Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Resiliency Collective Efficacy Intervention

17. april 2024 oppdatert av: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) for forebygging av samfunnsvold – En klynge randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil evaluere, via en klynge-randomisert kontrollert studie, effektiviteten av en samfunnssentrert intervensjon som fremmer fremgang og motstandskraft for å redusere samfunnsvold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere, via en klynge-randomisert kontrollert studie, effektiviteten til en innovativ samfunnssentrert intervensjon som fremmer fremgang og motstandskraft for å redusere samfunnsvold. I samarbeid med samfunnspartnere vil denne studien implementere en Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) for å engasjere samfunnsmedlemmer i dialog om transformasjon av nabolag, rase- og likestilling, samfunnsledelse og organisering for sosial endring. Å tilrettelegge for diskusjon og organisering av lokalsamfunn i nabolag om at barn og unge skal trives, forventes å øke nivåene av kollektiv effektivitet hos individer og nabolag og redusere samfunnsvold. Ved å bruke en deltakende tilnærming til fellesskapspartnere, vil denne studien bruke et Community Thriving Matrix-verktøy for å engasjere ungdom og voksne medlemmer i en pågående dialog om transformasjon av nabolag, samfunnsledelse og organisering for sosial endring. Dette fokuset på å forestille seg og skape nabolag der barn og ungdom kan trives, forventes å oversettes til økte individuelle og nabolagsnivåer av kollektiv effektivitet samt voldsreduksjon. Sammenligningsbydeler vil motta helseopplæringsøkter som en kontrollintervensjon. Den foreslåtte studien involverer ulike nabolag i Pittsburgh-regionen og innsamling av undersøkelsesdata fra ungdom (alder 13-19 år) og voksne samfunnsdeltakere (identifiserte både menn og kvinner). Intervjuer med et underutvalg av beboere og tilretteleggere i lokalsamfunnet og ledere i lokalsamfunnet samt observasjoner av intervensjonslevering vil gi kvalitativ informasjon om prosesser for programimplementering. Denne studien vil gi den første grundige evalueringen av denne forebyggingstilnærmingen på samfunnsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien fokuserer på ungdom (13 år og oppover) og voksne av alle kjønn. Deltakerne må bo i nabolagene som er valgt for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Denne studien inkluderer ikke personer yngre enn 13 år. Personer utenfor de deltakende nabolagene er ekskludert fra deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI)
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) for å engasjere fellesskapsmedlemmer i dialog om fremgang, fellesskapsledelse og organisering for sosial endring (9 økter).
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) vil involvere fellesskapsmedlemmer i dialog om fremgang, fellesskapsledelse og organisering for sosial endring. Deltakere i intervensjonstilstanden vil bli bedt om å delta i 2 økter med diskusjoner om fellesskapsblomstring og et 7-ukers treningsprogram om følgende emner: Bygge på styrken til fellesskapet ditt, kollektiv effektivitet og dens effekter på voldsforebygging og fellesskaps psykiske helse , Ikke-truende prinsipper og strategier for fredelig intervensjon: del 1, prinsipper og strategier for ikke-truende fredelig intervensjon: del to, sikkerhet og rollene til politiet og samfunnet ved å gripe inn, aktiv/effektiv lytting og ikke-voldelig kommunikasjonsevne, og samfunnsressurser og Indirekte intervensjon.
Aktiv komparator: Helseutdanningsøkter
Sammenligningsbydeler vil motta helseopplæringsøkter som en kontrollintervensjon. (9 økter)
Sammenligningsbydeler vil motta helseopplæringsøkter på tvers av en rekke samfunnsidentifiserte helseemner som en kontrollintervensjon. (9 økter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i oppfatninger av kollektiv effektivitet i nabolaget og samhold i samfunnet
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 12 måneder etter baseline
Sammensatt mål gjennomsnittsscore (område 1 - 5; 1 er lavt og 5 er best) av oppfatninger på nabolagsnivå om kollektiv effektivitet og samhold i samfunnet
Endring fra baseline til ca. 12 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samfunnsforekomst av vold i 12 måneders periode
Tidsramme: Endring fra 1 års periode før baseline til ca. 12 måneder etter baseline
antall voldshendelser, dvs. overfall, våpenvold, henvisninger til barneverntjenester, sammenlignet med kontrollområder.
Endring fra 1 års periode før baseline til ca. 12 måneder etter baseline
Samfunnsforekomst av vold i 12 måneders periode
Tidsramme: Endring fra 1 års periode før baseline til ca. 2 år etter baseline
antall voldshendelser, dvs. overfall, våpenvold, henvisninger til barneverntjenester, sammenlignet med kontrollområder.
Endring fra 1 års periode før baseline til ca. 2 år etter baseline
Endring fra baseline i kollektiv effektivitet og sosiale normer i nabolaget
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 12 måneder etter baseline
Sammensatt kollektiv effektivitet Mål gjennomsnittsskåren (område 1-5; 1 er lavest og 5 er best) for kollektiv effektivitet på individuelt nivå og sosiale normer i nabolaget
Endring fra baseline til ca. 12 måneder etter baseline
Antall selvrapporterte hendelser med eksponering for vold
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 12 måneder etter baseline
antall voldshendelser på individnivå
Endring fra baseline til ca. 12 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY22100193
  • U01CE003524-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å lage et fullstendig dokumentert, offentlig tilgjengelig datasett på et nettsted for nedlasting, fordi selv om individuelle deltakerdata er avidentifisert, kan det være mulig å skille nabolagene eller nettstedene fra datasettet og derfor kompromittere anonymiteten til dataene. . Derfor vil vi gjøre dataene tilgjengelig kun for utvalgte forskere som søker om tilgang. Søknaden må dokumentere en legitim folkehelsebruk eller forskningsspørsmål for dataene, og søkeren må signere et løfte om å holde alle data private og ikke gjøre forsøk på å identifisere enkeltpersoner. Denne bruken av dataene er i samsvar med det planlagte språket for det frivillige samtykket for deltakelse som er avtalt og i samsvar med IRB-policyen.

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter at datainnsamlingen er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datadelingsavtale må fullføres med etterforskere og University of Pittsburgh.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere