- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05768217
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention
17 april 2024 uppdaterad av: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) för förebyggande av våld i samhället – en kluster randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att utvärdera, via en klusterrandomiserad kontrollerad studie, effektiviteten av en samhällscentrerad intervention som främjar blomstring och motståndskraft för att minska våld i samhället.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera, via en klusterrandomiserad kontrollerad studie, effektiviteten av en innovativ samhällscentrerad intervention som främjar blomstring och motståndskraft för att minska våld i samhället.
I samarbete med samhällspartners kommer denna studie att implementera en Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) för att engagera samhällsmedlemmar i dialog om grannskapsomvandling, ras- och jämställdhet mellan könen, samhällsledarskap och organisering för social förändring.
Att underlätta diskussioner och samhällsorganisering inom stadsdelar om att barn och ungdomar frodas förväntas öka individens och grannskapets nivåer av kollektiv effektivitet och minska samhällets våld.
Med hjälp av ett samhällspartnerskaps-deltagande tillvägagångssätt kommer denna studie att använda ett Community Thriving Matrix-verktyg för att engagera ungdomar och vuxna medlemmar i samhället i pågående dialog om grannskapsomvandling, samhällsledarskap och organisering för social förändring.
Detta fokus på att föreställa sig och skapa stadsdelar där barn och ungdomar kan trivas förväntas leda till ökade individuella och grannskapsnivåer av kollektiv effektivitet samt minskat våld.
Jämförelsekvarter kommer att få hälsoutbildningssessioner som en kontrollinsats.
Den föreslagna studien involverar olika stadsdelar i Pittsburgh-regionen och insamling av undersökningsdata från ungdomar (åldrar 13-19 år) och vuxna samhällsdeltagare (identifierade både män och kvinnor).
Intervjuer med ett urval av invånare i samhället och facilitatorer och samhällsansvariga samt observationer av interventionsleveranser kommer att ge kvalitativ information om processer för programimplementering.
Denna studie kommer att ge den första rigorösa utvärderingen av denna förebyggande metod på samhällsnivå.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
4600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Afton Kirk-Johnson, PhD
- Telefonnummer: 814-591-5112
- E-post: kirkjohnsona@upmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elizabeth Miller, MD, PhD
- Telefonnummer: 412-692-8504
- E-post: elizabeth.miller@chp.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna studie fokuserar på ungdomar (13 år och uppåt) och vuxna av alla kön. Deltagarna måste bo i de områden som valts ut för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Denna studie inkluderar inte individer yngre än 13 år. Individer utanför de deltagande stadsdelarna är uteslutna från deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI)
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) för att engagera samhällsmedlemmar i dialog om blomstrande, samhällsledarskap och organisering för social förändring (9 sessioner).
|
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) kommer att involvera samhällsmedlemmar i dialog om blomstrande, samhällsledarskap och organisering för social förändring.
Deltagarna i interventionstillståndet kommer att uppmanas att delta i 2 sessioner med diskussioner om hur samhället trivs och ett 7-veckors träningsprogram om följande ämnen: Bygga på styrkorna i ditt samhälle, kollektiv effektivitet och dess effekter på våldsförebyggande och psykisk hälsa. , Principer och strategier för icke-hotande fredliga ingripanden: del ett, principer och strategier för icke-hotande fredliga ingripanden: del två, polisens och samhällets säkerhet och roller vid ingripande, aktivt/effektivt lyssnande och icke-våldskommunikation, samt samhällsresurser och Indirekt intervention.
|
Aktiv komparator: Hälsoutbildningssessioner
Jämförelsekvarter kommer att få hälsoutbildningssessioner som en kontrollinsats.
(9 sessioner)
|
Jämförelsekvarter kommer att få hälsoutbildningssessioner över en mängd olika samhällsidentifierade hälsoämnen som en kontrollinsats.
(9 sessioner)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i uppfattningar om grannskapets kollektiva effektivitet och sammanhållning i samhället
Tidsram: Ändra från baslinjen till cirka 12 månader efter baslinjen
|
Sammansatt mått medelpoäng (intervall 1 - 5; 1 är lågt och 5 är bäst) för uppfattningar på grannskapsnivå om kollektiv effektivitet och sammanhållning i samhället
|
Ändra från baslinjen till cirka 12 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av våld i samhället under 12 månader
Tidsram: Ändra från 1 års period före baslinjen till cirka 12 månader efter baslinjen
|
antal incidenter av våld, det vill säga överfall, vapenvåld, remisser till barnskyddstjänster, jämfört med kontrollkvarter.
|
Ändra från 1 års period före baslinjen till cirka 12 månader efter baslinjen
|
Förekomst av våld i samhället under 12 månader
Tidsram: Ändra från 1 års period före baslinjen till cirka 2 år efter baslinjen
|
antal incidenter av våld, det vill säga överfall, vapenvåld, remisser till barnskyddstjänster, jämfört med kontrollkvarter.
|
Ändra från 1 års period före baslinjen till cirka 2 år efter baslinjen
|
Förändring från baslinjen i kollektiv effektivitet och sociala normer för grannskapet
Tidsram: Ändra från baslinjen till cirka 12 månader efter baslinjen
|
Sammansatt kollektiv effektivitet Mät medelpoängen (intervall 1-5; 1 är lägst och 5 är bäst) av kollektiv effektivitet på individuell nivå och sociala normer i grannskapet
|
Ändra från baslinjen till cirka 12 månader efter baslinjen
|
Antal självrapporterade händelser av utsatthet för våld
Tidsram: Ändra från baslinjen till cirka 12 månader efter baslinjen
|
antalet händelser på individnivå av utsatthet för våld
|
Ändra från baslinjen till cirka 12 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2023
Första postat (Faktisk)
14 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY22100193
- U01CE003524-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi planerar inte att göra en fullständigt dokumenterad, allmänt tillgänglig datauppsättning på en webbplats för nedladdning, eftersom även om individuella deltagares data avidentifieras kan det vara möjligt att urskilja grannskapen eller platserna från datamängden och därför äventyra anonymiteten för datan. .
Därför kommer vi att göra uppgifterna tillgängliga endast för utvalda forskare som ansöker om tillgång.
Ansökan måste dokumentera en legitim folkhälsoanvändning eller forskningsfråga för uppgifterna, och sökanden måste underteckna ett löfte om att hålla alla uppgifter privata och att inte göra några försök att identifiera enskilda försökspersoner.
Denna användning av data överensstämmer med det planerade språket för det frivilliga samtycket för deltagande som överenskommits och i enlighet med IRB-policyn.
Tidsram för IPD-delning
12 månader efter att datainsamlingen är klar.
Kriterier för IPD Sharing Access
Datadelningsavtal måste slutföras med utredare och University of Pittsburgh.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .