Intervención de Eficacia Colectiva de Resiliencia Comunitaria
17 de abril de 2024 actualizado por: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Intervención de eficacia colectiva de resiliencia comunitaria (CRCEI) para la prevención de la violencia comunitaria: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Este estudio evaluará, a través de un ensayo controlado aleatorio por grupos, la eficacia de una intervención centrada en la comunidad que promueve la prosperidad y la resiliencia para reducir la violencia comunitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evaluará, a través de un ensayo controlado aleatorio por grupos, la efectividad de una intervención innovadora centrada en la comunidad que promueve la prosperidad y la resiliencia para reducir la violencia comunitaria.
En colaboración con socios de la comunidad, este estudio implementará una Intervención de Eficacia Colectiva de Resiliencia Comunitaria (CRCEI) para involucrar a los miembros de la comunidad en el diálogo sobre la transformación del vecindario, la equidad racial y de género, el liderazgo comunitario y la organización para el cambio social.
Se espera que facilitar el debate y la organización comunitaria dentro de los vecindarios sobre la prosperidad de los niños y los jóvenes aumente los niveles individuales y del vecindario de eficacia colectiva y reduzca la violencia comunitaria.
Usando un enfoque participativo asociado con la comunidad, este estudio utilizará una herramienta de Matriz de Prosperidad Comunitaria para involucrar a los miembros jóvenes y adultos de la comunidad en un diálogo continuo sobre la transformación del vecindario, el liderazgo comunitario y la organización para el cambio social.
Se espera que este enfoque en imaginar y crear vecindarios en los que los niños y adolescentes puedan prosperar se traduzca en mayores niveles individuales y de vecindario de eficacia colectiva, así como en la reducción de la violencia.
Los vecindarios de comparación recibirán sesiones de educación para la salud como intervención de control.
El estudio propuesto involucra diversos vecindarios en la región de Pittsburgh y recopila datos de encuestas de jóvenes (de 13 a 19 años de edad) y participantes adultos de la comunidad (tanto hombres como mujeres identificados).
Las entrevistas con una submuestra de residentes y facilitadores de la comunidad y líderes de sitios comunitarios, así como las observaciones de la ejecución de la intervención, proporcionarán información cualitativa sobre los procesos de implementación del programa.
Este estudio proporcionará la primera evaluación rigurosa de este enfoque de prevención a nivel comunitario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Afton Kirk-Johnson, PhD
- Número de teléfono: 814-591-5112
- Correo electrónico: kirkjohnsona@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elizabeth Miller, MD, PhD
- Número de teléfono: 412-692-8504
- Correo electrónico: elizabeth.miller@chp.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio se enfoca en jóvenes (de 13 años en adelante) y adultos de todos los géneros. Los participantes deben residir en los barrios seleccionados para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Este estudio no incluye a personas menores de 13 años. Las personas fuera de los vecindarios participantes están excluidas de la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Eficacia Colectiva de Resiliencia Comunitaria (CRCEI)
Intervención de Eficacia Colectiva de Resiliencia Comunitaria (CRCEI) para involucrar a los miembros de la comunidad en el diálogo sobre la prosperidad, el liderazgo comunitario y la organización para el cambio social (9 sesiones).
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La Intervención de Eficacia Colectiva de Resiliencia Comunitaria (CRCEI) involucrará a los miembros de la comunidad en un diálogo sobre la prosperidad, el liderazgo comunitario y la organización para el cambio social.
A los participantes en la condición de intervención se les pedirá que participen en 2 sesiones de debates sobre la prosperidad de la comunidad y un programa de capacitación de 7 semanas sobre los siguientes temas: Desarrollar las fortalezas de su comunidad, la eficacia colectiva y sus efectos en la prevención de la violencia y la salud mental de la comunidad , Principios y estrategias de intervención pacífica no amenazante: primera parte, Principios y estrategias de intervención pacífica no amenazante: segunda parte, Seguridad y roles de la policía y la comunidad en la intervención, Habilidades de escucha activa/eficaz y comunicación no violenta, y Recursos comunitarios y Intervención indirecta.
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Comparador activo: Sesiones de Educación para la Salud
Los vecindarios de comparación recibirán sesiones de educación para la salud como intervención de control.
(9 sesiones)
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Los vecindarios de comparación recibirán sesiones de educación sobre la salud en una variedad de temas de salud identificados por la comunidad como una intervención de control.
(9 sesiones)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en las percepciones de la eficacia colectiva del vecindario y la cohesión comunitaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta aproximadamente 12 meses después del inicio
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Puntuación media de la medida compuesta (rango 1 - 5; 1 es bajo y 5 es el mejor) de las percepciones a nivel de vecindario sobre la eficacia colectiva y la cohesión comunitaria
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Cambio desde el inicio hasta aproximadamente 12 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia comunitaria de la violencia en un período de 12 meses
Periodo de tiempo: Cambio del período de 1 año antes de la línea de base a aproximadamente 12 meses después de la línea de base
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número de incidentes de violencia, es decir, agresiones, violencia armada, remisiones a servicios de protección infantil, en comparación con los vecindarios de control.
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Cambio del período de 1 año antes de la línea de base a aproximadamente 12 meses después de la línea de base
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Incidencia comunitaria de la violencia en un período de 12 meses
Periodo de tiempo: Cambio del período de 1 año antes de la línea de base a aproximadamente 2 años después de la línea de base
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número de incidentes de violencia, es decir, agresiones, violencia armada, remisiones a servicios de protección infantil, en comparación con los vecindarios de control.
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Cambio del período de 1 año antes de la línea de base a aproximadamente 2 años después de la línea de base
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Cambio desde la línea de base en la eficacia colectiva y las normas sociales del vecindario
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta aproximadamente 12 meses después del inicio
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Puntuación media de la medida de eficacia colectiva compuesta (rango 1-5; 1 es el más bajo y 5 es el mejor) de la eficacia colectiva a nivel individual y las normas sociales del vecindario
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Cambio desde el inicio hasta aproximadamente 12 meses después del inicio
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Número de eventos autoinformados de exposición a la violencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta aproximadamente 12 meses después del inicio
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recuento de eventos de exposición a la violencia a nivel individual
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Cambio desde el inicio hasta aproximadamente 12 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY22100193
- U01CE003524-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
No planeamos hacer un conjunto de datos completamente documentado y disponible públicamente en un sitio web para su descarga porque, si bien los datos de los participantes individuales no están identificados, podría ser posible discernir los vecindarios o sitios del conjunto de datos y, por lo tanto, comprometer el anonimato de los datos. .
Por lo tanto, pondremos los datos a disposición solo de los investigadores seleccionados que soliciten acceso.
La solicitud debe documentar un uso legítimo de salud pública o una pregunta de investigación para los datos, y el solicitante debe firmar un compromiso de mantener todos los datos privados y no intentar identificar sujetos individuales.
Este uso de los datos es consistente con el lenguaje previsto del consentimiento voluntario para la participación acordado y de acuerdo con la política del IRB.
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después de que se complete la recopilación de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acuerdo de intercambio de datos debe completarse con los investigadores y la Universidad de Pittsburgh.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .