- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05768217
Interventie voor collectieve veerkracht van de gemeenschap
18 juli 2026 bijgewerkt door: Alison Culyba, University of Pittsburgh
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) ter voorkoming van geweld binnen de gemeenschap - een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie
Deze studie zal, via een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie, de effectiviteit evalueren van een gemeenschapsgerichte interventie die bloei en veerkracht bevordert om geweld in de gemeenschap te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal, via een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie, de effectiviteit evalueren van een innovatieve gemeenschapsgerichte interventie die bloei en veerkracht bevordert om geweld in de gemeenschap te verminderen.
In samenwerking met gemeenschapspartners zal deze studie een Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) implementeren om gemeenschapsleden te betrekken bij een dialoog over wijktransformatie, raciale en gendergelijkheid, gemeenschapsleiderschap en organisatie voor sociale verandering.
Het faciliteren van discussie en gemeenschapsorganisatie binnen buurten over het welvaren van kinderen en jongeren zal naar verwachting de individuele en buurtniveaus van collectieve doeltreffendheid verhogen en het geweld binnen de gemeenschap verminderen.
Door gebruik te maken van een participatieve aanpak met gemeenschapspartners, zal deze studie een Community Thriving Matrix-tool gebruiken om jongeren en volwassen gemeenschapsleden te betrekken bij een voortdurende dialoog over buurttransformatie, gemeenschapsleiderschap en organisatie voor sociale verandering.
Deze focus op het bedenken en creëren van buurten waarin kinderen en adolescenten kunnen gedijen, zal zich naar verwachting vertalen in meer individuele en buurtniveaus van collectieve doeltreffendheid en vermindering van geweld.
Vergelijkingswijken krijgen gezondheidsvoorlichting als controle-interventie.
De voorgestelde studie omvat verschillende buurten in de regio Pittsburgh en verzamelt enquêtegegevens van jongeren (leeftijd 13-19 jaar) en volwassen gemeenschapsdeelnemers (zowel mannelijke als vrouwelijke geïdentificeerd).
Interviews met een substeekproef van buurtbewoners en facilitators en buurtleiders, evenals observaties van interventies, zullen kwalitatieve informatie opleveren over processen van programma-implementatie.
Deze studie zal de eerste rigoureuze evaluatie opleveren van deze preventiebenadering op gemeenschapsniveau.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christi Gomez
- Telefoonnummer: (412) 969-3084
- E-mail: clg166@pitt.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Alison Culyba, MD, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 412-692-6056
- E-mail: alison.culyba@chp.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Alison Culyba, MD, PhD
- Telefoonnummer: 412-692-6677
- E-mail: alison.culyba@chp.edu
-
Contact:
- Alison Culyba, MD, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 412-692-6056
- E-mail: alison.culyba@chp.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dit onderzoek richt zich op jongeren (13 jaar en ouder) en volwassenen van alle geslachten. Deelnemers moeten in de wijken wonen die geselecteerd zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Deze studie omvat geen personen jonger dan 13 jaar. Individuen buiten de deelnemende buurten zijn uitgesloten van deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI)
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) om gemeenschapsleden te betrekken bij een dialoog over bloeien, gemeenschapsleiderschap en organiseren voor sociale verandering (9 sessies).
|
De Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) zal leden van de gemeenschap betrekken bij een dialoog over bloeien, gemeenschapsleiderschap en organisatie voor sociale verandering.
Deelnemers aan de interventieconditie zullen worden gevraagd om deel te nemen aan 2 sessies met discussies over het welvaren van de gemeenschap en een trainingsprogramma van 7 weken over de volgende onderwerpen: voortbouwen op de sterke punten van uw gemeenschap, collectieve doeltreffendheid en de effecten ervan op geweldpreventie en geestelijke gezondheid in de gemeenschap , Principes en strategieën voor niet-bedreigende vreedzame interventie: deel één, Principes en strategieën voor niet-bedreigende vreedzame interventie: deel twee, Veiligheid en rol van politie en gemeenschap bij ingrijpen, actief/effectief luisteren en niet-gewelddadige communicatieve vaardigheden, en gemeenschapsmiddelen en Indirecte interventie.
|
|
Actieve vergelijker: Sessies voor gezondheidseducatie
Vergelijkingswijken krijgen gezondheidsvoorlichting als controle-interventie.
(9 sessies)
|
Vergelijkingsbuurten zullen gezondheidsvoorlichtingssessies krijgen over een verscheidenheid aan door de gemeenschap geïdentificeerde gezondheidsonderwerpen als controle-interventie.
(9 sessies)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de perceptie van de collectieve doeltreffendheid van de buurt en de cohesie in de gemeenschap
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot ongeveer 12 maanden na baseline
|
Samengestelde gemiddelde score (bereik 1 - 5; 1 is laag en 5 is het beste) van percepties op buurtniveau van collectieve doeltreffendheid en gemeenschapscohesie
|
Verandering vanaf baseline tot ongeveer 12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communautaire incidentie van geweld in een periode van 12 maanden
Tijdsspanne: Verandering van een periode van 1 jaar vóór baseline tot ongeveer 12 maanden na baseline
|
aantal geweldsincidenten, d.w.z. aanrandingen, wapengeweld, verwijzingen naar kinderbeschermingsdiensten, vergeleken met controlebuurten.
|
Verandering van een periode van 1 jaar vóór baseline tot ongeveer 12 maanden na baseline
|
|
Communautaire incidentie van geweld in een periode van 12 maanden
Tijdsspanne: Verandering van een periode van 1 jaar vóór baseline tot ongeveer 2 jaar na baseline
|
aantal geweldsincidenten, d.w.z. aanrandingen, wapengeweld, verwijzingen naar kinderbeschermingsdiensten, vergeleken met controlebuurten.
|
Verandering van een periode van 1 jaar vóór baseline tot ongeveer 2 jaar na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in collectieve effectiviteit en sociale normen in de buurt
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot ongeveer 12 maanden na baseline
|
Samengestelde collectieve doeltreffendheidsmaatstaf Gemiddelde score (bereik 1-5; 1 is de laagste en 5 is de beste) van collectieve doeltreffendheid op individueel niveau en sociale normen in de buurt
|
Verandering vanaf baseline tot ongeveer 12 maanden na baseline
|
|
Aantal zelfgerapporteerde gebeurtenissen van blootstelling aan geweld
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot ongeveer 12 maanden na baseline
|
aantal gebeurtenissen van blootstelling aan geweld op individueel niveau
|
Verandering vanaf baseline tot ongeveer 12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Culyba, MD, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22100193
- U01CE003524-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan om een volledig gedocumenteerde, openbaar beschikbare dataset op een website te plaatsen om te downloaden, omdat hoewel de gegevens van individuele deelnemers geanonimiseerd zijn, het mogelijk zou kunnen zijn om de buurten of locaties uit de dataset te onderscheiden en daardoor de anonimiteit van de gegevens in gevaar te brengen. .
Daarom stellen we de gegevens alleen beschikbaar aan geselecteerde onderzoekers die toegang aanvragen.
De aanvraag moet een legitiem gebruik voor de volksgezondheid of een onderzoeksvraag voor de gegevens documenteren, en de aanvrager moet een belofte ondertekenen om alle gegevens privé te houden en geen poging te doen om individuele proefpersonen te identificeren.
Dit gebruik van de gegevens is in overeenstemming met de geplande taal van de overeengekomen vrijwillige toestemming voor deelname en in overeenstemming met het IRB-beleid.
IPD-tijdsbestek voor delen
12 maanden nadat de gegevensverzameling is voltooid.
IPD-toegangscriteria voor delen
Er moet een overeenkomst voor het delen van gegevens worden gesloten met onderzoekers en de Universiteit van Pittsburgh.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .