Intervento di efficacia collettiva sulla resilienza della comunità
2 giugno 2026 aggiornato da: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) for Prevention of Community Violence - A Cluster Randomized Controled Trial
Questo studio valuterà, attraverso uno studio controllato randomizzato a grappolo, l'efficacia di un intervento incentrato sulla comunità che promuove la prosperità e la resilienza per ridurre la violenza della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà, attraverso uno studio controllato randomizzato a grappolo, l'efficacia di un intervento innovativo incentrato sulla comunità che promuove la prosperità e la resilienza per ridurre la violenza della comunità.
In collaborazione con i partner della comunità, questo studio attuerà un intervento di efficacia collettiva sulla resilienza della comunità (CRCEI) per coinvolgere i membri della comunità nel dialogo sulla trasformazione del quartiere, l'equità razziale e di genere, la leadership della comunità e l'organizzazione per il cambiamento sociale.
Facilitare la discussione e l'organizzazione della comunità all'interno dei quartieri sulla prosperità di bambini e giovani dovrebbe aumentare i livelli individuali e di quartiere di efficacia collettiva e ridurre la violenza della comunità.
Utilizzando un approccio partecipativo di comunità, questo studio utilizzerà uno strumento Community Thriving Matrix per coinvolgere i membri della comunità giovani e adulti in un dialogo continuo sulla trasformazione del quartiere, la leadership della comunità e l'organizzazione per il cambiamento sociale.
Questa attenzione alla visione e alla creazione di quartieri in cui i bambini e gli adolescenti possano prosperare dovrebbe tradursi in un aumento dei livelli individuali e di quartiere di efficacia collettiva, nonché in una riduzione della violenza.
I quartieri di confronto riceveranno sessioni di educazione sanitaria come intervento di controllo.
Lo studio proposto coinvolge diversi quartieri nella regione di Pittsburgh e raccoglie dati di sondaggi da giovani (età 13-19 anni) e partecipanti adulti della comunità (identificati sia maschi che femmine).
Interviste con un sottocampione di residenti e facilitatori della comunità e responsabili del sito della comunità, nonché osservazioni sull'erogazione dell'intervento forniranno informazioni qualitative sui processi di attuazione del programma.
Questo studio fornirà la prima valutazione rigorosa di questo approccio di prevenzione a livello di comunità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
4600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elizabeth Miller, MD, PhD
- Numero di telefono: 412-692-8504
- Email: elizabeth.miller@chp.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christi Gomez
- Numero di telefono: (412) 969-3084
- Email: clg166@pitt.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Reclutamento
- University of Pittsburgh
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Contatto:
- Elizabeth Miller, MD, PhD
- Numero di telefono: 412-692-6677
- Email: elizabeth.miller@chp.edu
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Contatto:
- Alison Culyba, MD, PhD
- Numero di telefono: 412-692-6677
- Email: alison.culyba@chp.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio si concentra sui giovani (dai 13 anni in su) e sugli adulti di tutti i sessi. I partecipanti devono risiedere nei quartieri selezionati per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Questo studio non include individui di età inferiore ai 13 anni. Le persone al di fuori dei quartieri partecipanti sono escluse dalla partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di efficacia collettiva per la resilienza della comunità (CRCEI)
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) per coinvolgere i membri della comunità nel dialogo su prosperità, leadership della comunità e organizzazione per il cambiamento sociale (9 sessioni).
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Il Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) coinvolgerà i membri della comunità nel dialogo sulla prosperità, la leadership della comunità e l'organizzazione per il cambiamento sociale.
Ai partecipanti alla condizione di intervento verrà chiesto di partecipare a 2 sessioni di discussioni sulla prosperità della comunità e un programma di formazione di 7 settimane sui seguenti argomenti: costruire sui punti di forza della tua comunità, efficacia collettiva e i suoi effetti sulla prevenzione della violenza e sulla salute mentale della comunità , Principi e strategie di intervento pacifico non minaccioso: parte prima, Principi e strategie di intervento pacifico non minaccioso: parte seconda, sicurezza e ruoli della polizia e della comunità nell'intervento, ascolto attivo/efficace e capacità di comunicazione non violenta, risorse della comunità e Intervento indiretto.
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Comparatore attivo: Sessioni di Educazione Sanitaria
I quartieri di confronto riceveranno sessioni di educazione sanitaria come intervento di controllo.
(9 sessioni)
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I quartieri di confronto riceveranno sessioni di educazione sanitaria su una varietà di argomenti sanitari identificati dalla comunità come intervento di controllo.
(9 sessioni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale nelle percezioni dell'efficacia collettiva del quartiere e della coesione della comunità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a circa 12 mesi dopo il basale
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Punteggio medio della misura composita (intervallo 1 - 5; 1 è basso e 5 è il migliore) delle percezioni a livello di quartiere dell'efficacia collettiva e della coesione della comunità
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Modifica dal basale a circa 12 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza comunitaria della violenza in un periodo di 12 mesi
Lasso di tempo: Passaggio dal periodo di 1 anno prima del basale a circa 12 mesi dopo il basale
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numero di episodi di violenza, ad esempio aggressioni, violenza armata, rinvii a servizi di protezione dei minori, rispetto ai quartieri di controllo.
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Passaggio dal periodo di 1 anno prima del basale a circa 12 mesi dopo il basale
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Incidenza comunitaria della violenza in un periodo di 12 mesi
Lasso di tempo: Passaggio dal periodo di 1 anno prima del basale a circa 2 anni dopo il basale
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numero di episodi di violenza, ad esempio aggressioni, violenza armata, rinvii a servizi di protezione dei minori, rispetto ai quartieri di controllo.
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Passaggio dal periodo di 1 anno prima del basale a circa 2 anni dopo il basale
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Cambiamento rispetto al basale dell'efficacia collettiva e delle norme sociali di quartiere
Lasso di tempo: Modifica dal basale a circa 12 mesi dopo il basale
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Efficacia collettiva composita Misura il punteggio medio (intervallo 1-5; 1 è il più basso e 5 è il migliore) dell'efficacia collettiva a livello individuale e delle norme sociali di quartiere
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Modifica dal basale a circa 12 mesi dopo il basale
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Numero di eventi auto-segnalati di esposizione alla violenza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a circa 12 mesi dopo il basale
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numero di eventi di esposizione alla violenza a livello individuale
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Modifica dal basale a circa 12 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY22100193
- U01CE003524-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Non prevediamo di rendere pubblicamente disponibile un set di dati completamente documentato su un sito Web per il download perché mentre i dati dei singoli partecipanti sono anonimizzati, potrebbe essere possibile discernere i quartieri o i siti dal set di dati e quindi compromettere l'anonimato dei dati .
Pertanto, renderemo disponibili i dati solo ai ricercatori selezionati che richiedono l'accesso.
La domanda deve documentare un uso legittimo della salute pubblica o una domanda di ricerca per i dati e il richiedente deve firmare un impegno a mantenere tutti i dati privati e a non tentare di identificare i singoli soggetti.
Questo utilizzo dei dati è coerente con il linguaggio pianificato del consenso volontario per la partecipazione concordato e in conformità con la politica IRB.
Periodo di condivisione IPD
12 mesi dal completamento della raccolta dei dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accordo di condivisione dei dati deve essere completato con gli investigatori e l'Università di Pittsburgh.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .