- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05768217
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention
2. juni 2026 opdateret af: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) til forebyggelse af samfundsvold - en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse vil evaluere, via et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, effektiviteten af en samfundscentreret intervention, der fremmer fremgang og modstandsdygtighed for at reducere samfundsvold.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere, via et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, effektiviteten af en innovativ samfundscentreret intervention, der fremmer fremgang og modstandsdygtighed for at reducere samfundsvold.
I samarbejde med fællesskabspartnere vil denne undersøgelse implementere en Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) for at engagere fællesskabsmedlemmer i dialog om transformation af lokalsamfundet, race- og kønslighed, fællesskabsledelse og organisering for social forandring.
Facilitering af diskussion og fællesskabsorganisering i kvarterer om, at børn og unge trives, forventes at øge individuelle og kvarters niveauer af kollektiv effektivitet og reducere samfundsvold.
Ved at bruge en fællesskabspartner med deltagelsestilgang vil denne undersøgelse bruge et Community Thriving Matrix-værktøj til at engagere unge og voksne lokalsamfundsmedlemmer i en løbende dialog om transformation af nabolag, lokalsamfundsledelse og organisering af social forandring.
Dette fokus på at forestille sig og skabe kvarterer, hvor børn og unge kan trives, forventes at udmønte sig i øgede individuelle og lokale niveauer af kollektiv effektivitet såvel som reduktion af vold.
Sammenligningskvarterer vil modtage sundhedsundervisningssessioner som en kontrolintervention.
Den foreslåede undersøgelse involverer forskellige kvarterer i Pittsburgh-regionen og indsamling af undersøgelsesdata fra unge (i alderen 13-19 år) og voksne samfundsdeltagere (både identificerede mænd og kvinder).
Interviews med en delprøve af beboere og facilitatorer i lokalsamfundet og lokale ledere samt observationer af interventionslevering vil give kvalitativ information om processer for programimplementering.
Denne undersøgelse vil give den første grundige evaluering af denne forebyggelsestilgang på samfundsniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
4600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Miller, MD, PhD
- Telefonnummer: 412-692-8504
- E-mail: elizabeth.miller@chp.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christi Gomez
- Telefonnummer: (412) 969-3084
- E-mail: clg166@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Elizabeth Miller, MD, PhD
- Telefonnummer: 412-692-6677
- E-mail: elizabeth.miller@chp.edu
-
Kontakt:
- Alison Culyba, MD, PhD
- Telefonnummer: 412-692-6677
- E-mail: alison.culyba@chp.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse fokuserer på unge (13 år og opefter) og voksne af alle køn. Deltagerne skal bo i de kvarterer, der er udvalgt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Denne undersøgelse omfatter ikke personer under 13 år. Personer uden for de deltagende kvarterer er udelukket fra deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI)
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) for at engagere samfundsmedlemmer i dialog om fremgang, samfundsledelse og organisering af social forandring (9 sessioner).
|
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) vil involvere fællesskabsmedlemmer i dialog om fremgang, fællesskabsledelse og organisering af social forandring.
Deltagere i interventionsbetingelsen vil blive bedt om at deltage i 2 sessioner med diskussioner om trivsel i lokalsamfundet og et 7-ugers træningsprogram om følgende emner: Bygge på styrkerne af dit fællesskab, kollektiv effektivitet og dens virkninger på voldsforebyggelse og fællesskabets mentale sundhed , Ikke-truende principper og strategier for fredelig indgriben: Første del, Principper og strategier for ikke-truende fredelig indgriben: Anden del, Politiets og samfundets sikkerhed og roller ved indgriben, aktiv/effektiv lytning og ikke-voldelige kommunikationsevner og samfundsressourcer og Indirekte indgreb.
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsessessioner
Sammenligningskvarterer vil modtage sundhedsundervisningssessioner som en kontrolintervention.
(9 sessioner)
|
Sammenligningskvarterer vil modtage sundhedsundervisningssessioner på tværs af en række lokalsamfundsidentificerede sundhedsemner som en kontrolintervention.
(9 sessioner)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i opfattelsen af naboskabs kollektive effektivitet og samfundsmæssig sammenhængskraft
Tidsramme: Skift fra baseline til ca. 12 måneder efter baseline
|
Sammensat mål gennemsnitsscore (interval 1 - 5; 1 er lavt og 5 er bedst) for opfattelser af kollektiv effektivitet og samfundsmæssig sammenhæng på naboniveau
|
Skift fra baseline til ca. 12 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samfundets forekomst af vold i 12 måneders periode
Tidsramme: Skift fra 1 års periode før baseline til ca. 12 måneder efter baseline
|
antallet af tilfælde af vold, dvs. overfald, våbenvold, henvisninger til børnebeskyttelsestjenester sammenlignet med kontrolkvarterer.
|
Skift fra 1 års periode før baseline til ca. 12 måneder efter baseline
|
|
Samfundets forekomst af vold i 12 måneders periode
Tidsramme: Skift fra 1 års periode før baseline til ca. 2 år efter baseline
|
antallet af tilfælde af vold, dvs. overfald, våbenvold, henvisninger til børnebeskyttelsestjenester sammenlignet med kontrolkvarterer.
|
Skift fra 1 års periode før baseline til ca. 2 år efter baseline
|
|
Ændring fra baseline i kollektiv effektivitet og sociale normer i nabolaget
Tidsramme: Skift fra baseline til ca. 12 måneder efter baseline
|
Sammensat kollektiv effektivitet Mål gennemsnitsscore (interval 1-5; 1 er lavest og 5 er bedst) af kollektiv effektivitet på individuelt niveau og sociale normer i nabolaget
|
Skift fra baseline til ca. 12 måneder efter baseline
|
|
Antal selvrapporterede hændelser med eksponering for vold
Tidsramme: Skift fra baseline til ca. 12 måneder efter baseline
|
antal af voldsbegivenheder på individuelt niveau
|
Skift fra baseline til ca. 12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY22100193
- U01CE003524-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger ikke at lave et fuldt dokumenteret, offentligt tilgængeligt datasæt på en hjemmeside til download, fordi mens individuelle deltagerdata er afidentificeret, kan det være muligt at skelne kvartererne eller stederne fra datasættet og derfor kompromittere dataenes anonymitet .
Derfor vil vi kun stille dataene til rådighed for udvalgte forskere, der ansøger om adgang.
Ansøgningen skal dokumentere en legitim folkesundhedsanvendelse eller forskningsspørgsmål for dataene, og ansøgeren skal underskrive et løfte om at holde alle data private og ikke at gøre forsøg på at identificere individuelle forsøgspersoner.
Denne brug af dataene er i overensstemmelse med det planlagte sprog for det aftalte frivillige samtykke til deltagelse og i overensstemmelse med IRB-politikken.
IPD-delingstidsramme
12 måneder efter dataindsamlingen er afsluttet.
IPD-delingsadgangskriterier
Datadelingsaftale skal udfyldes med efterforskere og University of Pittsburgh.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .