Intervention sur l'efficacité collective de la résilience communautaire
17 avril 2024 mis à jour par: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Intervention d'efficacité collective de résilience communautaire (CRCEI) pour la prévention de la violence communautaire - Un essai contrôlé randomisé en grappes
Cette étude évaluera, via un essai contrôlé randomisé en grappes, l'efficacité d'une intervention centrée sur la communauté qui favorise l'épanouissement et la résilience pour réduire la violence communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évaluera, via un essai contrôlé randomisé en grappes, l'efficacité d'une intervention innovante centrée sur la communauté qui favorise l'épanouissement et la résilience pour réduire la violence communautaire.
En collaboration avec des partenaires communautaires, cette étude mettra en œuvre une intervention d'efficacité collective de résilience communautaire (CRCEI) pour engager les membres de la communauté dans un dialogue sur la transformation du quartier, l'équité raciale et de genre, le leadership communautaire et l'organisation du changement social.
Faciliter la discussion et l'organisation communautaire au sein des quartiers sur l'épanouissement des enfants et des jeunes devrait augmenter les niveaux individuels et de quartier d'efficacité collective et réduire la violence communautaire.
En utilisant une approche participative en partenariat avec la communauté, cette étude utilisera un outil Community Thriving Matrix pour engager les membres jeunes et adultes de la communauté dans un dialogue continu sur la transformation du quartier, le leadership communautaire et l'organisation du changement social.
Cet accent mis sur la vision et la création de quartiers dans lesquels les enfants et les adolescents peuvent s'épanouir devrait se traduire par des niveaux accrus d'efficacité collective individuelle et de quartier ainsi que par une réduction de la violence.
Les quartiers de comparaison recevront des séances d'éducation sanitaire en tant qu'intervention de contrôle.
L'étude proposée implique divers quartiers de la région de Pittsburgh et recueille des données d'enquête auprès de jeunes (âgés de 13 à 19 ans) et de participants adultes de la communauté (hommes et femmes identifiés).
Des entretiens avec un sous-échantillon de résidents et d'animateurs communautaires et de responsables de sites communautaires ainsi que des observations sur la prestation des interventions fourniront des informations qualitatives sur les processus de mise en œuvre du programme.
Cette étude fournira la première évaluation rigoureuse de cette approche de prévention au niveau communautaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Afton Kirk-Johnson, PhD
- Numéro de téléphone: 814-591-5112
- E-mail: kirkjohnsona@upmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elizabeth Miller, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 412-692-8504
- E-mail: elizabeth.miller@chp.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude porte sur les jeunes (âgés de 13 ans et plus) et les adultes de tous les sexes. Les participants doivent résider dans les quartiers sélectionnés pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Cette étude n'inclut pas les personnes de moins de 13 ans. Les personnes extérieures aux quartiers participants sont exclues de la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'efficacité collective de résilience communautaire (CRCEI)
Intervention d'efficacité collective de résilience communautaire (CRCEI) pour engager les membres de la communauté dans un dialogue sur l'épanouissement, le leadership communautaire et l'organisation pour le changement social (9 sessions).
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L'intervention d'efficacité collective pour la résilience communautaire (CRCEI) impliquera les membres de la communauté dans un dialogue sur l'épanouissement, le leadership communautaire et l'organisation pour le changement social.
Les participants à la condition d'intervention seront invités à participer à 2 sessions de discussions sur l'épanouissement communautaire et à un programme de formation de 7 semaines sur les sujets suivants : Bâtir sur les forces de votre communauté, l'efficacité collective et ses effets sur la prévention de la violence et la santé mentale communautaire , Principes et stratégies d'intervention pacifique non menaçants : Première partie, Principes et stratégies d'intervention pacifique non menaçants : Deuxième partie, Sécurité et rôles de la police et de la communauté dans l'intervention, Écoute active/efficace et compétences en communication non violente, et Ressources communautaires et Intervention indirecte.
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Comparateur actif: Séances d'éducation à la santé
Les quartiers de comparaison recevront des séances d'éducation sanitaire en tant qu'intervention de contrôle.
(9 séances)
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Les quartiers de comparaison recevront des séances d'éducation sanitaire sur une variété de sujets de santé identifiés par la communauté en tant qu'intervention de contrôle.
(9 séances)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les perceptions de l'efficacité collective du quartier et de la cohésion communautaire
Délai: Changement de la ligne de base à environ 12 mois après la ligne de base
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Score moyen de la mesure composite (fourchette de 1 à 5 ; 1 est faible et 5 est le meilleur) des perceptions au niveau du quartier de l'efficacité collective et de la cohésion communautaire
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Changement de la ligne de base à environ 12 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence communautaire de la violence sur une période de 12 mois
Délai: Passage d'une période d'un an avant la référence à environ 12 mois après la référence
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nombre d'incidents de violence, c'est-à-dire agressions, violence armée, aiguillage vers des services de protection de l'enfance, par rapport aux quartiers témoins.
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Passage d'une période d'un an avant la référence à environ 12 mois après la référence
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Incidence communautaire de la violence sur une période de 12 mois
Délai: Passage d'une période d'un an avant le départ à environ 2 ans après le départ
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nombre d'incidents de violence, c'est-à-dire agressions, violence armée, aiguillage vers des services de protection de l'enfance, par rapport aux quartiers témoins.
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Passage d'une période d'un an avant le départ à environ 2 ans après le départ
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Changement par rapport au niveau de référence de l'efficacité collective et des normes sociales du quartier
Délai: Changement de la ligne de base à environ 12 mois après la ligne de base
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Score moyen de la mesure composite de l'efficacité collective (fourchette de 1 à 5 ; 1 est le plus bas et 5 est le meilleur) de l'efficacité collective au niveau individuel et des normes sociales du quartier
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Changement de la ligne de base à environ 12 mois après la ligne de base
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Nombre d'événements d'exposition à la violence autodéclarés
Délai: Changement de la ligne de base à environ 12 mois après la ligne de base
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nombre d'événements individuels d'exposition à la violence
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Changement de la ligne de base à environ 12 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2023
Première publication (Réel)
14 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY22100193
- U01CE003524-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de créer un ensemble de données entièrement documenté et accessible au public sur un site Web à télécharger, car bien que les données individuelles des participants soient anonymisées, il pourrait être possible de discerner les quartiers ou les sites à partir de l'ensemble de données et donc de compromettre l'anonymat des données. .
Par conséquent, nous ne mettrons les données à la disposition que des chercheurs sélectionnés qui demandent l'accès.
La demande doit documenter une utilisation légitime de santé publique ou une question de recherche pour les données, et le demandeur doit signer un engagement à garder toutes les données privées et à ne pas tenter d'identifier les sujets individuels.
Cette utilisation des données est conforme au libellé prévu du consentement volontaire à la participation convenu et conformément à la politique de l'IRB.
Délai de partage IPD
12 mois après la fin de la collecte des données.
Critères d'accès au partage IPD
Un accord de partage de données doit être conclu avec les enquêteurs et l'Université de Pittsburgh.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .