Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topický thymochinon u Psoriasis vulgaris

18. července 2024 aktualizováno: Heba Hasan Sayed, Assiut University

Účinnost a bezpečnost thymochinonové masti jako potenciální nové terapeutické modality psoriasis vulgaris.

Předchozí studie zjistila, že olej z N. sativa byl účinnější jako antipsoriatická látka, zvláště když se užíval jako krém i pilulka. To potvrdilo, že N. sativa má antipsoriatické vlastnosti a může zmírnit příznaky psoriázy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Psoriáza je systémové chronické recidivující imunitně zprostředkované onemocnění, které často vyžaduje dlouhodobou léčbu. Psoriáza se vyskytuje u přibližně 2–3 % celkové světové populace. V Egyptě se prevalence psoriázy pohybuje mezi 0,19 % a 3 %.

Kromě toho by to mohlo mít hluboký dopad na psychický stav pacientů a kvalitu života.

Projevuje se erytematózními, šupinatými plaky na preferovaných místech. Patogeneze tohoto vysoce komplexního onemocnění není dosud zcela pochopena. Hyperproliferace keratinocytů a dysfunkce imunitního systému jsou dobře známými přispěvateli, přičemž na tyto jedinečné imunologické dysfunkce se zaměřuje řada léčebných postupů.

Lokální léčba psoriázy je aktuálním trendem, protože znamená dobrou compliance pro pacienta, málo nežádoucích systémových reakcí a cílený účinek. Nyní se testuje mnoho látek, od přírodních po syntetické sloučeniny a již známé látky ve vylepšených recepturách, jako jsou vezikulární systémy.

Nigella sativa patří do čeledi Ranunculaceae je jednoletá rostlina, která se vyskytuje v jižní Evropě a některých částech Asie, včetně Sýrie, Turecka, Saúdské Arábie, Pákistánu a Indie. V semenech N. sativa byly identifikovány různé aktivní farmaceutické složky, včetně saponinů, flavonoidů, srdečních glykosidů, thymochinonu, thymolu, limonenu, karvakrolu, p-cymenu, alfa-pinenu, 4-terpineolu, longifolenu, t-anethol benzenu, isochinolinu a pyrazolové alkaloidy, stejně jako nenasycené mastné kyseliny, jako je kyselina linolová, kyselina olejová a kyselina palmitová.

Thymochinon je hlavní bioaktivní složka, která tvoří 30–48 % esenciálního oleje, má vysoké antioxidační a protizánětlivé vlastnosti, posiluje imunitu, zlepšuje přežití buněk a podporuje energetický metabolismus, což může vysvětlit, proč jsou tak prospěšné. na naše zdraví. Protizánětlivé vlastnosti černých semen a thymochinonu jsou primárně zprostředkovány inhibicí COX-2 a PGD2.

Klinické studie kožních onemocnění prokázaly, že esenciální olej N. sativa a surový extrakt jsou účinné. (Atopická dermatitida, Atopický ekzém, Bradavice, Ekzém, Acne vulgaris, Akutní kožní leshmaniáza, Arsenická keratóza, Lupénka, Vitiligo, Kojenecké kožní infekce, Akutní radiační dermatitida) Lze aplikovat jako alternativní léčbu, která pomáhá pacientům s kožními problémy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou mírné psoriasis vulgaris
  • Věk: mezi 18 a 60 lety
  • Pacienti, kteří ukončili jakoukoli systémovou léčbu nebo fototerapii po dobu alespoň 3 měsíců a topickou léčbu po dobu alespoň 4 týdnů před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Psoriasis vulgaris postihující > 10 % povrchu těla, pustulózní nebo erytrodermická psoriáza.
  • Březí nebo kojící samice.
  • Pacienti s jakýmkoli současným dermatologickým onemocněním.
  • Pacienti s jakýmkoli současným systémovým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: topická thymochinonová mast
Pro aplikaci Thymochinonové masti jako monoterapeutického ttt 2x denně po dobu 3 měsíců bude vybrán jeden plát na jedné straně těla na každého pacienta, jehož průměr by neměl přesáhnout 5-10 cm2.
Pro aplikaci Thymochinonové masti jako monoterapeutického ttt 2x denně po dobu 3 měsíců bude vybrán jeden plát na pacienta na jedné straně těla, jehož průměr by neměl přesáhnout 5-10 cm2.
Komparátor placeba: topická placebo mast
U každého pacienta bude jeden podobný psoriatický plak na druhé straně těla [s ohledem na anatomické místo, velikost a skóre TES (tloušťka, erytém, šupiny)] léčen placebo mastí dvakrát denně po dobu 3 měsíců jako kontrola.
U každého pacienta bude jeden podobný psoriatický plak na druhé straně těla [s ohledem na anatomické místo, velikost a skóre TES (tloušťka, erytém, šupiny)] léčen placebo mastí dvakrát denně po dobu 3 měsíců jako kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení skóre závažnosti psoriázy (TES).
Časové okno: 3 měsíce
Skóre závažnosti psoriázy (TES): Jde o čtyřbodový skórovací systém založený na lékaři, ve kterém se tloušťka, erytém a šupiny v každém plaku na začátku hodnotí od 0 (žádný) do 3 (závažný) a vyhodnocuje se terapeutický výsledek topické thymochinonové masti při každé následné návštěvě.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nežádoucích účinků léčby
Časové okno: 3 měsíce
Jakékoli místní nebo systémové nežádoucí účinky budou hlášeny za účelem vyhodnocení bezpečnosti Thymochinonové masti pro léčbu lokalizované ložiskové psoriázy
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Topical thymoquinone

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriasis vulgaris

Klinické studie na Topická thymochinonová mast

Předplatit