Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Helioterapie psoriázy založená na předpovědi ultrafialového záření v Bangkoku v Thajsku

2. února 2021 aktualizováno: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University

Studie účinnosti a bezpečnosti helioterapie pro psoriázu založenou na UV prognóze v Bangkoku v Thajsku: Pilotní studie na rozdělené straně

Vzhledem k omezenému počtu fototerapeutických center a nedostatku kvalifikovaných fototerapeutů se helioterapie stala v Thajsku slibnou léčebnou alternativou, kde pacienti bez námahy dostávají z domova procedury opalování pod dohledem, kdykoli se jim to hodí. Použili jsme nově navržený model UV předpovědi hluboké neuronové sítě vyvinutý pomocí našeho 10letého retrospektivního slunečního UV záření (280-400 nm) získaného z pozemní platformy v Atmosperic laboratoři, Silpakorn University, Nakhon Pathom, Thajsko (13,82N 100,04E, 30 m nad střední hladinou moře). Tento model dosáhl chyby předpovědi na následující den menší než 12 %, což byla dosud nejpřesnější předpověď. Náš 10týdenní režim helioterapie jsme navrhli na základě předpokládaných hodnot ozáření účinného proti psoriáze. Studovali jsme účinnost a bezpečnost 12týdenního helioterapeutického režimu pro psoriázu v pouze kontrolovaných přijatelných dnech jasné oblohy v Bangkoku v Thajsku

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovali jsme účinnost a bezpečnost 16týdenního helioterapeutického režimu pro psoriázu v pouze kontrolovaných přijatelných dnech jasné oblohy v Bangkoku v Thajsku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s psoriázou, který indikuje fototerapii a má systémové léze buď vpředu-vzadu, nebo vlevo-vpravo.
  • Účastník má sídlo v Bangkoku
  • Účastník je schopen porozumět a naučit se používat náš vlastní sestavený UV metr a webovou platformu helioterapie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník má jakékoli stavy citlivé na slunce, včetně fotodermatóz a fotosenzitivních léků.
  • Kojení, těhotné osoby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Helioterapie
bude dostávat 16týdenní helioterapeutický režim založený na předpokládaných hodnotách ozáření proti psoriáze spolu s olivovým olejem (interní složení)
Jiný: Helioterapie (jediné opalování)
16týdenní režim helioterapie založený na předpokládaných hodnotách ozáření účinného proti psoriáze.
Žádný zásah: Řízení
obdrží pouze olivový olej (vlastní složení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny cíleného skóre PASI
Časové okno: 16 týdnů
PASI skóre pro cílené mory bude hodnoceno dvěma nezávislými dermatology (EB, PA) ze standardních digitálních fotografií.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt možných akutních vedlejších účinků po opalování
Časové okno: 16 týdnů
Potenciální akutní účinky expozice celospektrálnímu slunečnímu záření
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Spolupracovníci

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 500/62

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriasis vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit