Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra compliance po chirurgické léčbě periimplantitidy

Míra compliance po chirurgické léčbě periimplantitidy: retrospektivní studie

Periimplantitida je zánětlivý stav zprostředkovaný plaky, který se vyznačuje progresivním úbytkem kostní hmoty. Tato entita ohrožuje životnost zubních implantátů, a tím negativně ovlivňuje kvalitu života pacientů. Navíc se předpokládá, že periimplantitida vede ke zvýšenému systémovému stavu zánětu. To může zvýšit náchylnost k život ohrožujícím stavům. Proto musí být periimplantační infekce okamžitě diagnostikovány a odstraněny.

S cílem vyřešit zánět se doporučuje několik možností, jak infekci odstranit. V souladu s tím bylo navrženo odstranění implantátu nebo terapeutické manévry pro ustavení zdravého ekosystému v periimplantátovém prostředí. Zatímco první se ukázal být předvídatelnější, později se ukázal být konzervativnější. Vyjmutí implantátu je totiž běžně spojeno s regeneračními postupy deformace alveolární kosti, které často vyžadují čas a jsou nákladnější. V každém případě se zdá, že závažnost onemocnění, opotřebitelnost implantátu z biomechanických důvodů nebo estetická náročnost jsou jen málo z hlavních aspektů v rozhodovacím procesu o udržení nebo extrakci implantátu vykazujícího periimplantační léze.

Ukázalo se, že podpůrná udržovací péče (SPT) je klíčová v prevenci recidivy onemocnění. Compliance těchto pacientů je však často nevyrovnaná. Ve skutečnosti není dosud známa míra compliance po terapii. Proto je cílem této studie posoudit míru a zmatky pro shodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Badajoz, Španělsko, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili terapii periimplantitidy a byli doporučeni k SPT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili léčbu periimplantitidy
  • >12 měsíců sledování po terapii
  • Pacienti ošetřováni v našem centru

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli léčeni v jiných centrech
  • Pacienti, kteří mají neúplné záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Doplňovatelé
Docházka na SPT každých 4-6 měsíců
Záznamy pro vyhodnocení návštěvnosti
Nevypočitatelní komplimenti
Navštěvování SPT jednou ročně nebo sporadicky
Záznamy pro vyhodnocení návštěvnosti
Nedodržující
Neúčastníci SPT
Záznamy pro vyhodnocení návštěvnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vyhovění
Časové okno: 1 až 6 let sledování
Kolik pacientů plně vyhovuje
1 až 6 let sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: 1 až 6 let sledování
Vyhodnoťte vlastnosti související s pacientem, které ovlivňují compliance
1 až 6 let sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní míra zachycení
Časové okno: 1 až 6 let sledování
Intervence potřebné po aktivní terapii ke zvládnutí periimplantitidy během podpůrné periimplantační péče pro nevyzpytatelné a pravidelné pacienty
1 až 6 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mamen Tomé, DH, Assistant

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20230208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vydání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit