- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05772078
Soveltuvuusaste periimplantiitin kirurgisen hoidon jälkeen
Compliance Rate peri-implantitiitin kirurgisen hoidon jälkeen: Retrospektiivinen tutkimus
Peri-implantiitti on plakin välittämä tulehdustila, jolle on ominaista etenevä luukado. Tämä kokonaisuus vaarantaa hammasimplanttien pitkäikäisyyden ja vaikuttaa siten negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun. Lisäksi periimplantiitin oletetaan johtavan tulehduksen lisääntyneeseen systeemiseen tilaan. Tämä voi lisätä alttiutta kokea hengenvaarallisia tiloja. Siksi implanttia ympäröivät infektiot on diagnosoitava ja eliminoitava nopeasti.
Tulehduksen ratkaisemiseksi suositellaan useita vaihtoehtoja infektion poistamiseksi. Tämän mukaisesti on ehdotettu implantin poistoa tai terapeuttisia liikkeitä terveen ekosysteemin vakiinnuttamiseksi implantin ympärillä olevaan ympäristöön. Edellinen osoittautui ennakoitavammaksi, mutta myöhempi osoitti konservatiivisemmaksi. Implanttien poisto liittyykin yleensä alveolaarisen luun epämuodostuman regeneratiivisiin toimenpiteisiin, jotka vaativat usein aikaa ja ovat kalliimpia. Joka tapauksessa sairauden vakavuus, implanttien käyttökelpoisuus biomekaanisista syistä tai esteettinen tarve näyttävät olevan vain harvoja johtavia näkökohtia päätöksentekoprosessissa implantin ympärillä olevia vaurioita osoittavan implantin ylläpidosta tai poistamisesta.
Tukevan ylläpitohoidon (SPT) osoitettiin olevan avainasemassa taudin uusiutumisen ehkäisyssä. Tästä huolimatta näiden potilaiden hoitomyöntyvyys on usein epätasaista. Itse asiassa hoitomyöntymisaste ei ole vielä tiedossa hoidon jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaatimustenmukaisuuden määrää ja hämmentäviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat periimplantiitin hoitoa
- >12 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
- Potilaat hoidetaan keskuksessamme
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin muissa keskuksissa
- Potilaat, joilla on epätäydellisiä tietueita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Noudattajat
Käy SPT:ssä 4-6 kuukauden välein
|
Tietueet osallistumisasteen arvioimiseksi
|
|
Epämiellyttävät noudattajat
Osallistuminen SPT:hen kerran vuodessa tai satunnaisesti
|
Tietueet osallistumisasteen arvioimiseksi
|
|
Ei noudattaneet
Ei osallistuneet SPT:hen
|
Tietueet osallistumisasteen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: 1-6 vuoden seuranta
|
Kuinka monet potilaat ovat täydellisiä noudattajia
|
1-6 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 1-6 vuoden seuranta
|
Arvioi potilaaseen liittyvät ominaisuudet, jotka vaikuttavat hoitomyöntyvyyteen
|
1-6 vuoden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen sieppausnopeus
Aikaikkuna: Seuranta 1-6 vuotta
|
Aktiivihoidon jälkeen tarvittavat interventiot peri-implantiitin hallintaan epävakaiden ja säännöllisten hoitohenkilöiden peri-implanttihoidon aikana
|
Seuranta 1-6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mamen Tomé, DH, Assistant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .