- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05772078
Taxa de adesão após terapia cirúrgica de peri-implantite
Taxa de adesão após tratamento cirúrgico da peri-implantite: estudo retrospectivo
A peri-implantite é uma condição inflamatória mediada por placa caracterizada por perda óssea progressiva. Esta entidade compromete a longevidade dos implantes dentários, impactando negativamente na qualidade de vida dos pacientes. Além disso, sugere-se que a peri-implantite leve a um estado sistêmico aumentado de inflamação. Isso pode aumentar a suscetibilidade de experimentar condições que ameaçam a vida. Portanto, as infecções peri-implantares devem ser prontamente diagnosticadas e eliminadas.
Com o objetivo de resolver a inflamação, várias opções são aconselhadas para remover a infecção. Assim, a remoção do implante ou manobras terapêuticas para estabelecer um ecossistema saudável no ambiente peri-implantar têm sido sugeridas. Enquanto o primeiro se mostrou mais previsível, o segundo demonstrou ser mais conservador. De fato, a remoção do implante é comumente associada a procedimentos regenerativos da deformidade do osso alveolar que muitas vezes demandam tempo e são mais caros. De qualquer forma, a gravidade da doença, a dispensabilidade do implante por razões biomecânicas ou demanda estética parecem ser alguns dos principais aspectos no processo de tomada de decisão sobre a manutenção ou extração de implantes com lesões peri-implantares.
Os cuidados de manutenção de suporte (SPT) demonstraram ser fundamentais na prevenção da recorrência da doença. No entanto, a adesão desses pacientes é muitas vezes errática. De fato, ainda é desconhecida a taxa de adesão após a terapia. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a taxa e os fatores de confusão para adesão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Badajoz, Espanha, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que realizaram tratamento de peri-implantite
- >12 meses de acompanhamento após a terapia
- Pacientes atendidos em nosso centro
Critério de exclusão:
- Pacientes atendidos em outros centros
- Pacientes com prontuários incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Compliers
Comparecer ao SPT a cada 4-6 meses
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Registros para avaliar a taxa de atendimento
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Compliers erráticos
Frequentar o SPT uma vez por ano ou esporadicamente
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Registros para avaliar a taxa de atendimento
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Não cumpridores
Não participantes do SPT
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Registros para avaliar a taxa de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conformidade
Prazo: 1 a 6 anos de seguimento
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Quantos pacientes são cumpridores completos
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1 a 6 anos de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: 1 a 6 anos de seguimento
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Avalie os recursos relacionados ao paciente que afetam a adesão
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1 a 6 anos de seguimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa interceptativa cumulativa
Prazo: 1 a 6 anos de acompanhamento
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Intervenções necessárias após a terapia ativa para controlar a peri-implantite durante os cuidados peri-implantares de suporte para pacientes com adesão errática e regular
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1 a 6 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mamen Tomé, DH, Assistant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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