- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05772078
Taux d'observance après traitement chirurgical de la péri-implantite
Taux d'observance après traitement chirurgical de la péri-implantite : étude rétrospective
La péri-implantite est une affection inflammatoire médiée par la plaque caractérisée par une perte osseuse progressive. Cette entité met en péril la longévité des implants dentaires, impactant ainsi négativement la qualité de vie des patients. De plus, il est suggéré que la péri-implantite entraîne une augmentation de l'état systémique de l'inflammation. Cela peut augmenter la susceptibilité à vivre des conditions potentiellement mortelles. Par conséquent, les infections péri-implantaires doivent être rapidement diagnostiquées et éliminées.
Dans le but de résoudre l'inflammation, plusieurs options sont conseillées pour éliminer l'infection. En conséquence, le retrait de l'implant ou des manœuvres thérapeutiques pour établir un écosystème sain dans l'environnement péri-implantaire ont été suggérés. Alors que le premier s'est avéré plus prévisible, le second s'est avéré plus conservateur. En effet, le retrait de l'implant est couramment associé à des procédures régénératives de la déformation osseuse alvéolaire qui demandent souvent du temps et sont plus coûteuses. Quoi qu'il en soit, la sévérité de la maladie, la consomptabilité de l'implant pour des raisons biomécaniques ou la demande esthétique semblent être quelques-uns des principaux aspects dans le processus de prise de décision sur le maintien ou l'extraction d'un implant présentant des lésions péri-implantaires.
Les soins de maintenance de soutien (SPT) se sont avérés essentiels pour prévenir la récidive de la maladie. Néanmoins, l'observance de ces patients est souvent erratique. En fait, on ignore encore le taux d'observance après le traitement. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer le taux et les facteurs de confusion pour la conformité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Badajoz, Espagne, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un traitement de péri-implantite
- >12 mois de suivi après le traitement
- Patients pris en charge dans notre centre
Critère d'exclusion:
- Patients pris en charge dans d'autres centres
- Patients dont le dossier est incomplet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Compliants
Participation au SPT tous les 4 à 6 mois
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Des fiches pour évaluer le taux de fréquentation
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Compilateurs erratiques
Assister au SPT une fois par an ou sporadiquement
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Des fiches pour évaluer le taux de fréquentation
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Non conformes
Non-participants au SPT
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Des fiches pour évaluer le taux de fréquentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de conformité
Délai: 1 à 6 ans de suivi
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Combien de patients sont des observants complets
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1 à 6 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Démographie
Délai: 1 à 6 ans de suivi
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Évaluer les caractéristiques liées au patient affectant l'observance
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1 à 6 ans de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'interception cumulé
Délai: 1 à 6 ans de suivi
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Interventions nécessaires après un traitement actif pour gérer la péri-implantite pendant les soins péri-implantaires de soutien pour les complices irréguliers et réguliers
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1 à 6 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mamen Tomé, DH, Assistant
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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