- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05772078
Samsvarsgrad etter kirurgisk terapi av peri-implantitt
Samsvarsgrad etter kirurgisk terapi av peri-implantitt: retrospektiv studie
Peri-implantitt er en plakkmediert betennelsestilstand kjennetegnet ved progressivt bentap. Denne enheten setter levetiden til tannimplantater i fare, og påvirker dermed pasientenes livskvalitet negativt. Dessuten antydes det at peri-implantitt fører til en økt systemisk betennelsesstatus. Dette kan øke følsomheten for å oppleve livstruende tilstander. Derfor må peri-implantatinfeksjoner diagnostiseres og elimineres umiddelbart.
Med sikte på å løse betennelsen, anbefales flere alternativer for å fjerne infeksjonen. Følgelig har implantatfjerning eller terapeutiske manøvrer for å etablere et sunt økosystem i peri-implantatmiljøet blitt foreslått. Mens førstnevnte viste seg å være mer forutsigbar, viste den senere å være mer konservativ. Faktisk er implantatfjerning ofte assosiert med regenerative prosedyrer for den alveolære beindeformiteten som ofte krever tid og er dyrere. Uansett, sykdomsgrad, implantatbruk av biomekaniske årsaker eller estetisk etterspørsel ser ut til å være noen av de ledende aspektene i beslutningsprosessen for å vedlikeholde eller trekke ut implantat som viser periimplantatlesjoner.
Støttende vedlikeholdsbehandling (SPT) ble vist å være nøkkelen til å forhindre tilbakefall av sykdom. Likevel er etterlevelsen av disse pasientene ofte uberegnelig. Faktisk er det ennå ukjent graden av etterlevelse etter terapi. Derfor er målet med denne studien å vurdere hastigheten og konfounderene for samsvar.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spania, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk behandling av peri-implantitt
- >12 måneder med oppfølging etter terapi
- Pasienter behandlet i vårt senter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble behandlet i andre sentre
- Pasienter som har ufullstendige journaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Komplianter
Gå på SPT hver 4-6 måned
|
Registrerer for å evaluere oppmøtefrekvens
|
|
Uregelmessige etterfølgere
Går til SPT en gang i året eller sporadisk
|
Registrerer for å evaluere oppmøtefrekvens
|
|
Ikke-komplianter
Ikke-deltakere til SPT
|
Registrerer for å evaluere oppmøtefrekvens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samsvarsgrad
Tidsramme: 1 til 6 års oppfølging
|
Hvor mange pasienter er fullstendige
|
1 til 6 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: 1 til 6 års oppfølging
|
Evaluer de pasientrelaterte funksjonene som påvirker compliance
|
1 til 6 års oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ avskjæringsfrekvens
Tidsramme: 1 til 6 års oppfølging
|
Intervensjoner som trengs etter aktiv terapi for å håndtere peri-implantitt under støttende peri-implantatbehandling for uberegnelige og regelmessige følgere
|
1 til 6 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mamen Tomé, DH, Assistant
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .