- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05772078
Nalevingspercentage na chirurgische therapie van peri-implantitis
Nalevingspercentage na chirurgische therapie van peri-implantitis: retrospectieve studie
Peri-implantitis is een plaque-gemedieerde ontstekingsaandoening die wordt gekenmerkt door progressief botverlies. Deze entiteit brengt de levensduur van tandheelkundige implantaten in gevaar en heeft dus een negatieve invloed op de levenskwaliteit van patiënten. Bovendien wordt gesuggereerd dat peri-implantitis leidt tot een verhoogde systemische ontstekingsstatus. Dit kan de gevoeligheid verhogen om levensbedreigende omstandigheden te ervaren. Daarom moeten peri-implantaire infecties onmiddellijk worden gediagnosticeerd en geëlimineerd.
Met het oog op het oplossen van de ontsteking worden verschillende opties geadviseerd om de infectie te verwijderen. Dienovereenkomstig zijn implantaatverwijdering of therapeutische manoeuvres voorgesteld om een gezond ecosysteem in de peri-implantaire omgeving te stabiliseren. Terwijl de eerste voorspelbaarder bleek te zijn, bleek de latere meer conservatief te zijn. Implantaatverwijdering wordt inderdaad vaak geassocieerd met regeneratieve procedures van de alveolaire botmisvorming die vaak tijd vergen en duurder zijn. Hoe dan ook, de ernst van de ziekte, de vervangbaarheid van implantaten om biomechanische redenen of esthetische eisen lijken enkele van de leidende aspecten te zijn in het besluitvormingsproces over het behouden of verwijderen van implantaten die peri-implantaire laesies vertonen.
Ondersteunende onderhoudszorg (SPT) bleek de sleutel te zijn bij het voorkomen van terugkeer van de ziekte. Niettemin is de therapietrouw van deze patiënten vaak grillig. In feite is het nog niet bekend wat de mate van therapietrouw na therapie is. Daarom is het doel van deze studie om de snelheid en confounders voor naleving te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Badajoz, Spanje, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een behandeling van peri-implantitis ondergingen
- >12 maanden follow-up na therapie
- Patiënten beheerd in ons centrum
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in andere centra werden behandeld
- Patiënten met een onvolledig dossier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Compliant
Elke 4-6 maanden een SPT bijwonen
|
Records om het aanwezigheidspercentage te evalueren
|
|
Onregelmatige volgelingen
Een keer per jaar of sporadisch naar SPT gaan
|
Records om het aanwezigheidspercentage te evalueren
|
|
Niet-conformen
Niet-deelnemers aan SPT
|
Records om het aanwezigheidspercentage te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingsgraad
Tijdsspanne: 1 tot 6 jaar follow-up
|
Hoeveel patiënten zijn complete compliers
|
1 tot 6 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: 1 tot 6 jaar follow-up
|
Evalueer de patiëntgerelateerde kenmerken die van invloed zijn op de therapietrouw
|
1 tot 6 jaar follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve interceptieve snelheid
Tijdsspanne: 1 tot 6 jaar follow-up
|
Interventies die nodig zijn na actieve therapie om peri-implantitis te behandelen tijdens ondersteunende peri-implantaatzorg voor onregelmatige en regelmatige patiënten
|
1 tot 6 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mamen Tomé, DH, Assistant
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .