- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05772078
Compliance-Rate nach chirurgischer Therapie der Periimplantitis
Compliance-Rate nach chirurgischer Therapie der Periimplantitis: Retrospektive Studie
Periimplantitis ist eine Plaque-vermittelte entzündliche Erkrankung, die durch fortschreitenden Knochenverlust gekennzeichnet ist. Diese Substanz gefährdet die Langlebigkeit von Zahnimplantaten und wirkt sich somit negativ auf die Lebensqualität der Patienten aus. Darüber hinaus wird vermutet, dass Periimplantitis zu einem erhöhten systemischen Entzündungsstatus führt. Dies kann die Anfälligkeit für lebensbedrohliche Zustände erhöhen. Daher müssen periimplantäre Infektionen umgehend diagnostiziert und beseitigt werden.
Um die Entzündung zu beseitigen, werden mehrere Optionen empfohlen, um die Infektion zu entfernen. Dementsprechend wurden eine Implantatentfernung oder therapeutische Manöver vorgeschlagen, um ein gesundes Ökosystem in der periimplantären Umgebung zu etablieren. Während erstere sich als vorhersehbarer erwiesen, erwiesen sich letztere als konservativer. Tatsächlich wird die Implantatentfernung häufig mit regenerativen Verfahren der Alveolarknochendeformität in Verbindung gebracht, die oft Zeit in Anspruch nehmen und kostspieliger sind. Auf jeden Fall scheinen der Schweregrad der Erkrankung, die Entbehrlichkeit des Implantats aus biomechanischen Gründen oder der ästhetische Anspruch nur wenige der wichtigsten Aspekte im Entscheidungsprozess zu sein, ob ein Implantat mit periimplantären Läsionen erhalten oder entfernt werden soll.
Supportive Maintenance Care (SPT) hat sich als Schlüssel zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Krankheit erwiesen. Nichtsdestotrotz ist die Compliance dieser Patienten oft unberechenbar. Tatsächlich ist die Compliance-Rate nach der Therapie noch nicht bekannt. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Rate und Confounder für die Compliance zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alberto Monje, DDS, MS, PhD
- Telefonnummer: 610731738
- E-Mail: amonjec@umich.edu
Studienorte
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Periimplantitisbehandlung unterzogen haben
- > 12 Monate Follow-up nach der Therapie
- Patienten, die in unserem Zentrum behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in anderen Zentren behandelt wurden
- Patienten mit unvollständigen Aufzeichnungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Compiler
Teilnahme an SPT alle 4-6 Monate
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Aufzeichnungen zur Bewertung der Anwesenheitsquote
|
Unberechenbare Compiler
Teilnahme am SPT einmal im Jahr oder sporadisch
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Aufzeichnungen zur Bewertung der Anwesenheitsquote
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Non-Complier
Nichtteilnehmer an SPT
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Aufzeichnungen zur Bewertung der Anwesenheitsquote
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Compliance-Rate
Zeitfenster: 1 bis 6 Jahre Nachbeobachtung
|
Wie viele Patienten sind vollständige Complierer?
|
1 bis 6 Jahre Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demographie
Zeitfenster: 1 bis 6 Jahre Nachbeobachtung
|
Bewerten Sie die patientenbezogenen Merkmale, die die Compliance beeinflussen
|
1 bis 6 Jahre Nachbeobachtung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kumulative Abfangrate
Zeitfenster: 1 bis 6 Jahre Nachbeobachtung
|
Erforderliche Interventionen nach einer aktiven Therapie zur Behandlung von Periimplantitis während der unterstützenden periimplantären Pflege bei unregelmäßigen und regelmäßigen Compliances
|
1 bis 6 Jahre Nachbeobachtung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Mamen Tomé, DH, Assistant
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230208
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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