- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05772078
Współczynnik przestrzegania zaleceń po leczeniu chirurgicznym periimplantitis
Wskaźnik przestrzegania zaleceń po leczeniu chirurgicznym zapalenia tkanek okołoimplantowych: badanie retrospektywne
Peri-implantitis jest stanem zapalnym, w którym pośredniczy płytka nazębna, charakteryzującym się postępującą utratą masy kostnej. Podmiot ten zagraża trwałości implantów dentystycznych, wpływając tym samym negatywnie na jakość życia pacjentów. Ponadto sugeruje się, że periimplantitis prowadzi do zwiększonego ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Może to zwiększyć podatność na warunki zagrażające życiu. Dlatego infekcje wokół implantu muszą być szybko diagnozowane i eliminowane.
Mając na celu wyeliminowanie stanu zapalnego, zaleca się kilka opcji usunięcia infekcji. W związku z tym sugerowano usunięcie implantu lub manewry terapeutyczne w celu ustanowienia zdrowego ekosystemu w środowisku wokół implantu. Podczas gdy pierwszy okazał się bardziej przewidywalny, późniejszy okazał się bardziej konserwatywny. Rzeczywiście, usuwanie implantów często wiąże się z zabiegami regeneracyjnymi deformacji kości wyrostka zębodołowego, które często wymagają czasu i są bardziej kosztowne. Tak czy inaczej, ciężkość choroby, zbyteczność implantu ze względów biomechanicznych lub wymagania estetyczne wydają się być kilkoma z wiodących aspektów w procesie podejmowania decyzji o utrzymaniu lub ekstrakcji implantu wykazującego zmiany wokół implantu.
Wykazano, że wspomagająca opieka podtrzymująca (SPT) ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu nawrotom choroby. Niemniej jednak zgodność tych pacjentów jest często niekonsekwentna. W rzeczywistości nie jest jeszcze znany stopień przestrzegania zaleceń po terapii. Dlatego celem tego badania jest ocena wskaźnika i czynników zakłócających zgodność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alberto Monje, DDS, MS, PhD
- Numer telefonu: 610731738
- E-mail: amonjec@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani leczeniu periimplantitis
- > 12 miesięcy obserwacji po terapii
- Pacjenci leczeni w naszym ośrodku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni w innych ośrodkach
- Pacjenci z niepełną dokumentacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kompilatory
Uczęszczanie na SPT co 4-6 miesięcy
|
Zapisy do oceny frekwencji
|
Błędne kompilatory
Uczestnictwo w SPT raz w roku lub sporadycznie
|
Zapisy do oceny frekwencji
|
Nie przestrzegający
Osoby nieuczestniczące w SPT
|
Zapisy do oceny frekwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: 1 do 6 lat obserwacji
|
Ilu pacjentów jest kompletnymi kompilatorami
|
1 do 6 lat obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Demografia
Ramy czasowe: 1 do 6 lat obserwacji
|
Oceń cechy związane z pacjentem, które mają wpływ na przestrzeganie zaleceń
|
1 do 6 lat obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skumulowany współczynnik przechwytywania
Ramy czasowe: Okres obserwacji od 1 do 6 lat
|
Interwencje potrzebne po aktywnej terapii w celu opanowania zapalenia tkanek wokół implantu podczas wspomagającej opieki wokół implantu u osób nieregularnie i regularnie stosujących się do zaleceń
|
Okres obserwacji od 1 do 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mamen Tomé, DH, Assistant
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peri-implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdZakończony
-
University of ManitobaNieznany
-
Rambam Health Care CampusRekrutacyjnyImplanty dentystyczne, Peri-implantitis, PalenieIzrael
-
Tuğba ŞAHİNZakończonyPeri-implantitis, Peri-implant MucositisIndyk
-
Proed, Torino, ItalyZakończony
-
Eastman Dental Insitute and HospitalRekrutacyjnyPeri-implantitis i ogólnoustrojowe zapalenieZjednoczone Królestwo
-
University of ZagrebJeszcze nie rekrutacjaZapalenie błony śluzowej wokół implantu | Peri-implantitis i Peri-implant Mucositis | Zdrowie wokół implantu | Choroby okołoimplantowe | Utrata kości wokół implantu
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Rekrutacyjny
-
University of BaghdadRekrutacyjny
-
Nadja NaenniRekrutacyjnyPeri-implantitisNiemcy, Singapur, Szwajcaria