- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05772078
Overholdelsesgrad efter kirurgisk terapi af peri-implantitis
Overholdelsesgrad efter kirurgisk terapi af peri-implantitis: retrospektiv undersøgelse
Peri-implantitis er en plak-medieret inflammatorisk tilstand karakteriseret ved progressivt knogletab. Denne enhed bringer tandimplantaternes levetid i fare og påvirker således patienternes livskvalitet negativt. Desuden foreslås peri-implantitis at føre til en øget systemisk inflammationsstatus. Dette kan øge modtageligheden for at opleve livstruende tilstande. Derfor skal peri-implantatinfektioner omgående diagnosticeres og elimineres.
Med henblik på at løse betændelsen anbefales flere muligheder for at fjerne infektionen. Derfor er implantatfjernelse eller terapeutiske manøvrer for at etablere et sundt økosystem i peri-implantatmiljøet blevet foreslået. Mens den førstnævnte viste sig at være mere forudsigelig, viste den senere at være mere konservativ. Faktisk er implantatfjernelse almindeligvis forbundet med regenerative procedurer af den alveolære knogledeformitet, som ofte kræver tid og er dyrere. Sygdommens sværhedsgrad, implantatforbruget af biomekaniske årsager eller æstetisk efterspørgsel synes at være få af de førende aspekter i beslutningsprocessen om at vedligeholde eller udtage implantat, der viser peri-implantatlæsioner.
Understøttende vedligeholdelsespleje (SPT) viste sig at være nøglen til at forhindre tilbagefald af sygdommen. Ikke desto mindre er disse patienters compliance ofte uregelmæssig. Faktisk er det endnu ukendt graden af compliance efter terapi. Derfor er målet med denne undersøgelse at vurdere hastigheden og konfounderne for overholdelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået behandling af peri-implantitis
- >12 måneders opfølgning efter behandling
- Patienter behandlet i vores center
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der blev behandlet i andre centre
- Patienter, der har ufuldstændige journaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Komplianter
Deltager i SPT hver 4-6 måned
|
Optegnelser for at evaluere tilstedeværelsesraten
|
|
Uregelmæssige efterfølgere
Deltager i SPT en gang om året eller sporadisk
|
Optegnelser for at evaluere tilstedeværelsesraten
|
|
Ikke-komplianter
Ikke-deltagere til SPT
|
Optegnelser for at evaluere tilstedeværelsesraten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 1 til 6 års opfølgning
|
Hvor mange patienter er fuldstændige compliers
|
1 til 6 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: 1 til 6 års opfølgning
|
Evaluer de patientrelaterede funktioner, der påvirker compliance
|
1 til 6 års opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ aflytningsrate
Tidsramme: 1 til 6 års opfølgning
|
Indgreb, der er nødvendige efter aktiv terapi for at håndtere peri-implantitis under understøttende peri-implantatbehandling for uberegnelige og regelmæssige følgere
|
1 til 6 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mamen Tomé, DH, Assistant
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .