Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxační hudba ke snížení srdeční frekvence před CT srdce

5. prosince 2014 aktualizováno: University Health Network, Toronto
K získání nízké dávky záření a dobré kvality srdečních CT snímků vyžaduje skenování při nízkých srdečních frekvencích, které se obvykle provádí pomocí beta-blokátorů. U některých pacientů však mají betablokátory malý účinek. Předpokládá se, že je to způsobeno odlišným mechanismem účinku, který i přes podávání beta-blokátorů nadále udržuje srdeční frekvenci. Tato studie se zaměřuje na vliv hudby nebo relaxačních skladeb na snížení srdeční frekvence pacienta, protože se předpokládá, že úzkost hraje roli při udržování vysoké srdeční frekvence. Tato studie randomizuje pacienty do skupiny s normální standardní péčí ve srovnání se skupinou s normální standardní péčí s hudební/relaxační stopou a porovnává srdeční frekvenci, dávku záření, kvalitu obrazu, množství použitého beta-blokátoru a zkušenost pacienta prostřednictvím státního rysu. Anxiety Inventory (STAI) dotazník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

197

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 let a více
  • Všichni pacienti přicházející na nekontrastní CT se zvýšeným kalciovým skóre, angiogram plicních žil nebo koronární CT angiogram

Kritéria vyloučení:

  • Hluchý
  • CT pro transkatétrovou implantaci aortální chlopně (TAVI) nebo pacienty s vrozeným srdečním onemocněním
  • Špatná anglická gramotnost
  • Kardiostimulátor
  • Příspěvek CABG
  • Po transplantaci srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební skupina plus běžná standardní péče
Pacienti budou před a během skenování poslouchat hudbu
Jiný: Relaxační hudba
Žádný zásah: Kontrolní skupina – Normální standard péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Ve stejný den jako CT vyšetření
Jednotka měření - tepy za minutu
Ve stejný den jako CT vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka záření
Časové okno: Ve stejný den jako CT vyšetření
Měrná jednotka - milisieverty
Ve stejný den jako CT vyšetření
Kvalita obrazu
Časové okno: Ve stejný den jako CT vyšetření
Nástroj pro měření - Likertova škála. Recenze snímků od dvou vysoce zkušených kardiologů
Ve stejný den jako CT vyšetření
IV dávka metoprololu
Časové okno: Ve stejný den jako CT vyšetření
Jednotka měření - miligramy
Ve stejný den jako CT vyšetření
Spokojenost pacienta
Časové okno: Ve stejný den jako CT vyšetření
Nástroj měření - Upravený dotazník stavu úzkosti (STAI).
Ve stejný den jako CT vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
  • Studijní židle: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-6798-AE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Relaxační hudba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit