Účinek nápoje Hibiscus Sabdariffa (Hibiscus)

Následující studie bude provedena ve dvou fázích, kdy bude provedena akutní, jednoduše zaslepená, zkřížená, randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie, kde bude 12 dobrovolníků ve věku 18 až 40 let, normální hmotnosti (BMI 18,5-24,9 kg/m2), bez existujících patologií a/nebo s farmakologickou léčbou. Charakteristiky studie budou dobrovolníkům předem vysvětleny a ti, kteří souhlasí se specifikacemi, podepíší formulář informovaného souhlasu a stanou se kandidáty na účast. Studie bude spočívat v podávání léčebného nápoje na bázi ibišku (H. sabdariffa), kontrolovaná placebem, obojí o objemu 60 ml.

První etapa bude spočívat ve výběru dobrovolníků, kteří podstoupí dvě intervence. V den 1. intervence dorazí účastníci v 7 hodin ráno centrálního času v Mexiku s nočním půstem 10-12 hodin. Před intervencí bude vyplněna klinická anamnéza včetně antropometrických měření a dietního dotazníku (připomenutí 24 eur) a účastníci budou požádáni, aby si odpočinuli 30 minut před měřením krevního tlaku v době přijetí a měli by se posadit, ve vzpřímené poloze as nohama na podlaze během procesu; měření bude provedeno pomocí manometru na levé paži, zvýšené v úrovni srdce. Poté byly odebrány vzorky (moč a krev). Těm, které odpovídají moči, bude odebrán bazální vzorek (T=0) do sběrné lahve. Po požití nápoje na bázi ibišku nebo placeba budou vzorky odebírány v následujících časech: 3h, 6h, 12h a 24h. Vzorky odpovídající krvi budou odebrány pomocí odběrových zkumavek žilní punkcí. Bylo odebráno osm vzorků, první při příjezdu pacientů byl bazální čas (T=B), poté za 30 minut (T=2), 1 hodinu (T=3), 1:30 hodin (T=4), 2 hodiny (T=5), 3 hodiny (T=6), 4 hodiny (T=7) a 6 hodin (T=8) po požití nápoje na bázi ibišku nebo placeba. Během zásahu budou dobrovolníci po konzumaci nápoje dostávat stravu západního typu, která se vyznačuje nadměrnou konzumací červeného masa, jednoduchých sacharidů, ultrazpracovaných produktů, barviv, nasycených tuků, rafinovaných cukrů a velmi malým příjmem vlákniny a vitamínů. . Po vymývací periodě delší než 6 dnů podstoupí účastníci druhou intervenci s jiným produktem než poprvé (nápoj, který se má vyhodnotit, nebo podle potřeby placebo) a odběr vzorků se bude opakovat.

Druhá fáze bude odpovídat vyhodnocení glykemické odpovědi (GR) a inzulinemické odpovědi (IR) vybraných jedinců. Za tímto účelem by dobrovolníci měli přijít s homogenizovanými stravovacími podmínkami (normokalorická a sacharidy kontrolovaná dieta (300 g/den)), aniž by prováděli intenzivní fyzickou aktivitu a 12 hodin nalačno; Na místě zkonzumují léčebný nápoj (BT) a placebo nápoj (BP) 60 ml spolu s porcí bílého pečiva, takže součet nápoje plus bílého pečiva bude 50 g sacharidů, tj. podávání daného typu nápoje bude probíhat v různých sezeních, oddělených 7denním vymývacím obdobím, takže účastníci budou v každém sezení konzumovat jiný. RG a RI budou hodnoceny v čase 0 (preprandiální) a po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách (postprandiální) prostřednictvím kapilární krve získané punkcí z konečku prstu. Vyhodnocení odpovídající GR bude provedeno odebráním druhé kapky a jejím umístěním na vysoce citlivé testovací proužky systému OneTouch Ultra®, dále stanovením RI pomocí odběru krve do zkumavek BD Microtainer SST, které budou centrifugujte po dobu 10 minut (5000 ot./min, 25 °C), aby se získalo sérum, které bude použito při použití soupravy pro lidský inzulín ELISA.

Studie bude provedena na klinice Nutricia v budově M Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Occidente (ITESO) v Anillo Perif. Sur Manuel Gómez Morín 8585, Santa María Tequepexpan, 45604 Tlaquepaque, Jalisco.