Effekt av Hibiscus Sabdariffa Drikke (Hibiscus)

Følgende studie vil bli utført i to stadier hvor en akutt enkeltblind, crossover, randomisert, enkeltblind klinisk studie vil bli utført, hvor 12 frivillige mellom 18 og 40 år, normalvekt (BMI 18,5-24,9) kg/m2), uten eksisterende patologier og/eller med farmakologisk behandling vil være nødvendig. Egenskapene til studien vil bli forklart til de frivillige på forhånd, og de som er enige i spesifikasjonene vil signere skjemaet for informert samtykke og bli kandidater til å delta. Studien vil bestå av administrering av en behandlingsdrikk basert på hibiscus (H. sabdariffa), kontrollert med en placebo-drikk, begge med et volum på 60 ml.

Første trinn vil bestå av utvelgelsen av frivillige som skal gjennom to intervensjoner. På dagen for den første intervensjonen vil deltakerne ankomme klokken 07.00, sentral tid i Mexico, med en faste på 10-12 timer over natten. Før intervensjonen vil den kliniske historien, inkludert antropometriske målinger og kostholdsspørreskjema (24 euro påminnelse) fylles ut, og deltakerne vil bli bedt om å hvile i 30 minutter før de tar blodtrykket ved innleggelsestidspunktet, og de bør sitte, oppreist og med føttene på gulvet under prosessen; målingen vil bli utført med et manometer på venstre arm, forhøyet i nivå med hjertet. Etterpå ble det tatt prøver (urin og blod). De som tilsvarer urin vil bli tatt en basalprøve (T=0) i en oppsamlingsflaske. Når den hibiskusbaserte drikken eller placeboen er inntatt, vil prøvene bli samlet inn på følgende tidspunkter: 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer. Prøvene tilsvarende blod vil bli tatt ved hjelp av oppsamlingsrør ved venepunktur. Åtte prøver ble tatt, den første ved ankomst til pasientene var basaltid (T=B), deretter ved 30 minutter (T=2), 1heure (T=3), 1:30heure (T=4), 2heures (T=5), 3heures (T=6), 4heures (T=7) og 6heures (T=8) etter å ha inntatt den hibiskusbaserte drikken eller placeboen. Under intervensjonen vil de frivillige motta en diett av vestlig type etter inntak av drikken, preget av overdreven inntak av rødt kjøtt, enkle karbohydrater, ultrabearbeidede produkter, fargestoffer, mettet fett, raffinert sukker og svært lite inntak av fiber og vitaminer . Etter en utvaskingsperiode på mer enn 6 dager vil deltakerne gjennomgå en ny intervensjon med et annet produkt enn den første gangen (drikke som skal evalueres eller placebo etter behov), og prøvetakingen vil bli gjentatt.

Den andre fasen vil tilsvare evalueringen av den glykemiske responsen (GR) og insulinemisk respons (IR) til de utvalgte individene. For dette formålet bør frivillige komme med homogeniserte kostholdsforhold (normokalorisk og karbohydratkontrollert diett (300 g/dag)), uten å ha utført intens fysisk aktivitet og med en fastetilstand på 12 timer; På stedet vil de innta behandlingsdrikken (BT) og placebo-drikken (BP) på 60 ml, ledsaget av en porsjon hvitt brød, slik at summen av drikken pluss det hvite brødet blir 50 g karbohydrater, administrering av typen drikke vil bli utført i forskjellige økter, atskilt med en utvaskingsperiode på 7 dager, slik at deltakerne vil konsumere en annen i hver økt. RG og RI vil bli evaluert ved tid 0 (preprandial), og ved 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter (postprandial), gjennom kapillærblod oppnådd ved fingertupppunktur. Evalueringen som tilsvarer GR vil gjøres ved å ta den andre dråpen og plassere den på svært sensitive teststrimler av OneTouch Ultra®-systemet, og fortsette med bestemmelsen av RI gjennom oppsamling av blod i BD Microtainer SST-rør, som vil bli sentrifugert i 10 minutter (5000 rpm, 25°C) for å oppnå serumet, som skal brukes ved bruk av et ELISA humant insulinsett.

Studien vil bli utført ved Nutricia-klinikken som ligger i bygning M i Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Occidente (ITESO) som ligger ved Anillo Perif. Sur Manuel Gómez Morín 8585, Santa María Tequepexpan, 45604 Tlaquepaque, Jalisco.