Wirkung von Hibiscus Sabdariffa-Getränk (Hibiscus)

Die folgende Studie wird in zwei Phasen durchgeführt, wobei eine akute, einfach verblindete, randomisierte, einfach verblindete klinische Crossover-Studie durchgeführt wird, bei der 12 Freiwillige zwischen 18 und 40 Jahren, Normalgewicht (BMI 18,5-24,9 kg/m2), ohne bestehende Pathologien und/oder mit pharmakologischer Behandlung erforderlich. Die Merkmale der Studie werden den Freiwilligen im Voraus erklärt, und diejenigen, die mit den Spezifikationen einverstanden sind, unterschreiben die Einwilligungserklärung und werden Kandidaten für die Teilnahme. Die Studie besteht aus der Verabreichung eines Behandlungsgetränks auf Basis von Hibiskus (H. sabdariffa), kontrolliert mit einem Placebo-Getränk, beide mit einem Volumen von 60 ml.

Die erste Phase besteht aus der Auswahl von Freiwilligen, die sich zwei Interventionen unterziehen. Am Tag des 1. Eingriffs kommen die Teilnehmer um 7 Uhr morgens, Zentralzeit in Mexiko, mit einer Nachtfastenzeit von 10-12 Stunden an. Vor dem Eingriff wird die Krankengeschichte einschließlich anthropometrischer Messungen und Ernährungsfragebogen (Erinnerung an 24 EUR) ausgefüllt und die Teilnehmer werden gebeten, sich 30 Minuten lang auszuruhen, bevor sie zum Zeitpunkt der Aufnahme ihren Blutdruck messen, und sie sollten sitzen. aufrecht und mit den Füßen auf dem Boden während des Vorgangs; Die Messung erfolgt mit einem Manometer am linken Arm, erhöht auf Herzhöhe. Anschließend wurden Proben (Urin und Blut) entnommen. Denjenigen, die dem Urin entsprechen, wird eine Basalprobe (T = 0) in einer Sammelflasche entnommen. Sobald das Getränk auf Hibiskusbasis oder das Placebo eingenommen wurde, werden zu folgenden Zeiten Proben entnommen: 3 h, 6 h, 12 h und 24 h. Die dem Blut entsprechenden Proben werden mit Hilfe von Sammelröhrchen durch Venenpunktion entnommen. Acht Proben wurden genommen, die erste bei der Ankunft der Patienten war die Basalzeit (T=B), dann bei 30 Minuten (T=2), 1 Stunde (T=3), 1:30 Uhr (T=4), 2 Stunden (T=5), 3 Stunden (T=6), 4 Stunden (T=7) und 6 Stunden (T=8) nach Einnahme des Getränks auf Hibiskusbasis oder des Placebos. Während der Intervention erhalten die Freiwilligen nach dem Konsum des Getränks eine westliche Ernährung, die durch übermäßigen Verzehr von rotem Fleisch, einfachen Kohlenhydraten, hochverarbeiteten Produkten, Farbstoffen, gesättigten Fetten, raffiniertem Zucker und einer sehr geringen Aufnahme von Ballaststoffen und Vitaminen gekennzeichnet ist . Nach einer Washout-Periode von mehr als 6 Tagen werden die Teilnehmer einer zweiten Intervention mit einem anderen Produkt als der ersten unterzogen (zu bewertendes Getränk oder gegebenenfalls Placebo), und die Probenahme wird wiederholt.

Die zweite Stufe entspricht der Bewertung der glykämischen Reaktion (GR) und der insulinämischen Reaktion (IR) der ausgewählten Personen. Dazu sollten Probanden mit homogenisierten Ernährungsbedingungen (normokalorische und kohlenhydratkontrollierte Ernährung (300 g/Tag)), ohne intensive körperliche Aktivität und mit einem Nüchternzustand von 12 Stunden kommen; An der Stelle werden sie das Behandlungsgetränk (BT) und das Placebo-Getränk (BP) von 60 ml einnehmen, begleitet von einer Portion Weißbrot, so dass die Summe aus dem Getränk plus dem Weißbrot 50 g Kohlenhydrate beträgt Die Verabreichung der Getränkeart wird in verschiedenen Sitzungen durchgeführt, die durch eine Auswaschphase von 7 Tagen getrennt sind, sodass die Teilnehmer in jeder Sitzung ein anderes Getränk zu sich nehmen. RG und RI werden zum Zeitpunkt 0 (präprandial) und nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten (postprandial) durch Kapillarblut, das durch Fingerspitzenpunktion gewonnen wird, bewertet. Die dem GR entsprechende Bewertung erfolgt durch Entnehmen des zweiten Tropfens und Aufbringen auf hochempfindliche Teststreifen des OneTouch Ultra®-Systems, wobei die Bestimmung des RI durch die Blutentnahme in BD Microtainer SST-Röhrchen fortgesetzt wird 10 Minuten lang zentrifugiert (5000 U/min, 25 °C), um das Serum zu erhalten, das bei Verwendung eines ELISA-Humaninsulin-Kits verwendet wird.

Die Studie wird in der Nutricia-Klinik im Gebäude M des Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Occidente (ITESO) in Anillo Perif durchgeführt. Sur Manuel Gómez Morín 8585, Santa María Tequenpexpan, 45604 Tlaquepaque, Jalisco.