Wpływ napoju Hibiscus Sabdariffa (Hibiscus)

Poniższe badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach, w których przeprowadzone zostanie ostre, krzyżowe, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, w którym weźmie udział 12 ochotników w wieku od 18 do 40 lat, o normalnej masie ciała (BMI 18,5-24,9 kg/m2), bez istniejących patologii i/lub z leczeniem farmakologicznym. Charakterystyka badania zostanie wcześniej wyjaśniona ochotnikom, a ci, którzy zgadzają się ze specyfikacjami, podpiszą formularz świadomej zgody i staną się kandydatami do udziału. Badanie będzie polegało na podaniu napoju leczniczego na bazie hibiskusa (H. sabdariffa), kontrolowane napojem placebo, oba o objętości 60 ml.

Pierwszy etap polegać będzie na wyłonieniu ochotników, którzy przejdą dwie interwencje. W dniu pierwszej interwencji uczestnicy przybędą o 7 rano czasu centralnego w Meksyku, z nocnym postem trwającym 10-12 godzin. Przed interwencją zostanie wypełniony wywiad kliniczny, w tym pomiary antropometryczne i kwestionariusz dietetyczny (przypomnienie o 24 euro), a uczestnicy zostaną poproszeni o 30-minutowy odpoczynek przed pomiarem ciśnienia krwi w momencie przyjęcia i powinni usiąść, w pozycji pionowej i ze stopami na podłodze podczas procesu; pomiar zostanie wykonany za pomocą manometru na lewym ramieniu, uniesionego na wysokości serca. Następnie pobrano próbki (moczu i krwi). Te odpowiadające moczowi zostaną pobrane jako próbka podstawowa (T=0) do butelki zbiorczej. Po spożyciu napoju na bazie hibiskusa lub placebo próbki będą pobierane w następujących momentach: 3h, 6h, 12h i 24h. Próbki odpowiadające krwi zostaną pobrane za pomocą probówek pobierających przez nakłucie żylne. Pobrano osiem próbek, pierwszą po przybyciu pacjentów w czasie podstawowym (T=B), następnie po 30 minutach (T=2), 1 godzinę (T=3), 1:30 godzin (T=4), 2 godziny (T=5), 3h (T=6), 4h (T=7) i 6h (T=8) po spożyciu napoju na bazie hibiskusa lub placebo. Podczas interwencji ochotnicy po spożyciu napoju otrzymają dietę typu zachodniego, charakteryzującą się nadmiernym spożyciem czerwonego mięsa, węglowodanów prostych, produktów ultraprzetworzonych, barwników, tłuszczów nasyconych, cukrów rafinowanych oraz bardzo małą podażą błonnika i witamin . Po okresie wymywania trwającym dłużej niż 6 dni, uczestnicy przejdą drugą interwencję z innym produktem niż za pierwszym razem (odpowiednio napój do oceny lub placebo), a pobieranie próbek zostanie powtórzone.

Drugi etap będzie odpowiadał ocenie odpowiedzi glikemicznej (GR) i insulinemicznej (IR) wybranych osób. W tym celu ochotnicy powinni przyjść z ujednoliconymi warunkami żywieniowymi (dieta normokaloryczna i kontrolowana węglowodanami (300 g/dzień)), bez wykonywania intensywnej aktywności fizycznej i na czczo trwającym 12 godzin; W miejscu spożywania napoju leczniczego (BT) i napoju placebo (BP) o objętości 60 ml z porcją białego chleba, tak aby suma napoju plus białego chleba wyniosła 50 g węglowodanów, podawanie danego rodzaju napoju będzie odbywać się w różnych sesjach, oddzielonych 7-dniowym okresem wymywania, tak aby uczestnicy spożywali inny napój w każdej sesji. RG i RI będą oceniane w czasie 0 (przed posiłkiem) oraz po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach (po posiłku), na podstawie krwi włośniczkowej uzyskanej przez nakłucie opuszki palca. Ocena odpowiadająca GR zostanie przeprowadzona poprzez pobranie drugiej kropli i umieszczenie jej na bardzo czułych paskach testowych systemu OneTouch Ultra®, kontynuując oznaczanie RI poprzez pobranie krwi do probówek BD Microtainer SST, które zostaną wirować przez 10 minut (5000 obr./min, 25°C) w celu uzyskania surowicy, która będzie używana podczas stosowania zestawu ELISA do insuliny ludzkiej.

Badanie zostanie przeprowadzone w klinice Nutricia znajdującej się w budynku M Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Occidente (ITESO) w Anillo Perif. Sur Manuel Gómez Morín 8585, Santa María Tequepexpan, 45604 Tlaquepaque, Jalisco.