Effect van Hibiscus Sabdariffa Drank (Hibiscus)

Het volgende onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd, waarbij een acuut enkelblind, cross-over, gerandomiseerd, enkelblind klinisch onderzoek zal worden uitgevoerd, waarbij 12 vrijwilligers tussen 18 en 40 jaar oud, normaal gewicht (BMI 18,5-24,9 kg/m2), zonder bestaande pathologieën en/of met farmacologische behandeling vereist. De kenmerken van het onderzoek zullen vooraf aan de vrijwilligers worden uitgelegd, en degenen die akkoord gaan met de specificaties zullen het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en kandidaten worden om deel te nemen. Het onderzoek zal bestaan ​​uit het toedienen van een kuurdrank op basis van hibiscus (H. sabdariffa), gecontroleerd met een placebo-drankje, beide met een volume van 60 ml.

De eerste fase zal bestaan ​​uit de selectie van vrijwilligers die twee interventies zullen ondergaan. Op de dag van de 1e interventie arriveren de deelnemers om 7 uur, centrale tijd in Mexico, met een nachtelijke vastentijd van 10-12 uur. Voorafgaand aan de interventie wordt de klinische geschiedenis inclusief antropometrische metingen en een voedingsvragenlijst (24eures-herinnering) ingevuld en wordt de deelnemers gevraagd om 30 minuten te rusten voordat ze hun bloeddruk meten op het moment van opname, en ze moeten gaan zitten, rechtop en met de voeten op de grond tijdens het proces; de meting wordt uitgevoerd met behulp van een manometer op de linkerarm, ter hoogte van het hart. Daarna werden stalen (urine en bloed) genomen. Degenen die overeenkomen met urine zullen een basaal monster (T=0) in een opvangfles worden genomen. Zodra de op hibiscus gebaseerde drank of placebo is ingenomen, worden monsters verzameld op de volgende tijdstippen: 3 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur. De monsters die overeenkomen met bloed worden verzameld met behulp van verzamelbuisjes door middel van veneuze punctie. Er werden acht monsters genomen, de eerste bij aankomst van de patiënten was basale tijd (T=B), vervolgens na 30 minuten (T=2), 1 uur (T=3), 1:30 uur (T=4), 2 uur (T=5), 3 uur (T=6), 4 uur (T=7) en 6 uur (T=8) na inname van de drank op basis van hibiscus of de placebo. Tijdens de interventie krijgen de vrijwilligers na consumptie van de drank een westers dieet, gekenmerkt door overmatige consumptie van rood vlees, enkelvoudige koolhydraten, ultrabewerkte producten, kleurstoffen, verzadigde vetten, geraffineerde suikers en zeer weinig inname van vezels en vitamines . Na een wash-outperiode van meer dan 6 dagen ondergaan de deelnemers een tweede interventie met een ander product dan de eerste keer (te beoordelen drank of placebo, naargelang het geval), en wordt de bemonstering herhaald.

De tweede fase komt overeen met de evaluatie van de glycemische respons (GR) en de insulinemische respons (IR) van de geselecteerde individuen. Hiervoor moeten vrijwilligers komen met gehomogeniseerde voedingscondities (normocalorisch en koolhydraatgecontroleerd dieet (300 g/dag)), zonder intensieve fysieke activiteit te hebben verricht en met een nuchtere toestand van 12 uur; Op de plaats waar ze de behandelingsdrank (BT) en de placebodrank (BP) van 60 ml zullen consumeren, vergezeld van een portie witbrood, zodat de som van de drank plus het witte brood 50 g koolhydraten is, de toediening van het type drank zal in verschillende sessies worden uitgevoerd, gescheiden door een wash-outperiode van 7 dagen, zodat de deelnemers in elke sessie een andere consumeren. De RG en RI worden geëvalueerd op tijdstip 0 (preprandiaal) en op 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten (postprandiaal), door middel van capillair bloed verkregen door vingertoppunctie. De evaluatie die overeenkomt met de GR zal worden uitgevoerd door de tweede druppel te nemen en deze op zeer gevoelige teststrips van het OneTouch Ultra®-systeem te plaatsen, waarna de RI wordt bepaald door het verzamelen van bloed in BD Microtainer SST-buisjes, die zullen worden gecentrifugeerd gedurende 10 minuten (5000 rpm, 25°C) om het serum te verkrijgen, dat zal worden gebruikt bij gebruik van een ELISA humane insulinekit.

De studie zal worden uitgevoerd in de Nutricia-kliniek in gebouw M van het Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Occidente (ITESO) in Anillo Perif. Sur Manuel Gómez Morín 8585, Santa María Tequepexpan, 45604 Tlaquepaque, Jalisco.