Эффект напитка Hibiscus Sabdariffa (Hibiscus)

Следующее исследование будет проведено в два этапа, где будет проведено острое одинарное слепое, перекрестное, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование, в котором примут участие 12 добровольцев в возрасте от 18 до 40 лет, с нормальным весом (ИМТ 18,5-24,9). кг/м2), без имеющихся патологий и/или с медикаментозным лечением. Характеристики исследования будут объяснены добровольцам заранее, и те, кто согласен со спецификациями, подпишут форму информированного согласия и станут кандидатами на участие. Исследование будет состоять из введения лечебного напитка на основе гибискуса (H. sabdariffa), контролируемые напитком-плацебо, оба объемом 60 мл.

Первый этап будет состоять из отбора добровольцев, которые пройдут два вмешательства. В день первого вмешательства участники прибудут в 7 часов утра по центральному времени Мексики с ночным голоданием в течение 10-12 часов. Перед вмешательством будет заполнена история болезни, включая антропометрические измерения и вопросник о диете (напоминание 24eures), и участников попросят отдохнуть в течение 30 минут перед измерением артериального давления во время госпитализации, и они должны сидеть, в вертикальном положении и с ногами на полу во время процесса; измерение будет проводиться с помощью манометра на левой руке, приподнятой на уровне сердца. После этого были взяты образцы (моча и кровь). Те, которые соответствуют моче, будут взяты в качестве базового образца (T = 0) в бутылку для сбора. После приема напитка на основе гибискуса или плацебо образцы будут собираться в следующие моменты времени: 3 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа. Образцы, соответствующие крови, будут собираться с помощью пробирок для сбора крови путем венозной пункции. Было взято восемь образцов, первый при поступлении пациентов в базальное время (T = B), затем через 30 минут (T = 2), 1 час (T = 3), 1:30 час (T = 4), 2 часа. (T=5), 3 часа (T=6), 4 часа (T=7) и 6 часов (T=8) после приема напитка на основе гибискуса или плацебо. Во время вмешательства добровольцы получат диету западного типа после употребления напитка, характеризующуюся чрезмерным потреблением красного мяса, простых углеводов, ультрапереработанных продуктов, красителей, насыщенных жиров, рафинированных сахаров и очень небольшим потреблением клетчатки и витаминов. . После периода вымывания продолжительностью более 6 дней участники пройдут второе вмешательство с другим продуктом, чем в первый раз (напиток для оценки или плацебо, в зависимости от ситуации), и отбор проб будет повторен.

Второй этап будет соответствовать оценке гликемического ответа (GR) и инсулинемического ответа (IR) выбранных лиц. Для этого добровольцы должны прийти с гомогенизированным режимом питания (нормокалорийная и углеводно-контролируемая диета (300 г/сутки)), без интенсивных физических нагрузок и с 12-часовым голоданием; В месте они будут потреблять лечебный напиток (BT) и напиток-плацебо (BP) по 60 мл в сопровождении порции белого хлеба, так что сумма напитка плюс белый хлеб составит 50 г углеводов, т.е. введение того или иного напитка будет осуществляться на разных сеансах, разделенных периодом вымывания в 7 дней, так что участники будут потреблять разные напитки на каждом сеансе. RG и RI будут оцениваться в момент времени 0 (до приема пищи) и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут (после приема пищи) с помощью капиллярной крови, полученной путем пункции кончика пальца. Оценка, соответствующая GR, будет выполнена путем взятия второй капли и помещения ее на высокочувствительные тест-полоски системы OneTouch Ultra®, продолжая определение RI посредством сбора крови в пробирки BD Microtainer SST, которые будут центрифугировали в течение 10 минут (5000 об/мин, 25°C) для получения сыворотки, которую будут использовать при использовании набора для ELISA человеческого инсулина.

Исследование будет проводиться в клинике Nutricia, расположенной в здании M Технического института и высших учебных заведений Запада (ITESO), расположенного в Anillo Perif. Sur Manuel Gómez Morín 8585, Санта-Мария-Текепекспан, 45604 Тлакепаке, Халиско.