- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05779709
REFORMERNÍ PILATESOVÉ CVIČENÍ PŘI DYSFUNKCI MOČOVÉHO MĚCHÝŘE A STŘEVA
ÚČINNOST CVIČENÍ REFORMER PILATES NA PŘÍZNAKY A KVALITU ŽIVOTA U DĚTÍ S DYSFUNKCÍ MOČOVÝCH MĚCHÝŘŮ A STŘEV
Dysfunkce močového měchýře a střev (BBD) popisuje symptomy močového traktu spojené se střevními potížemi. V konzervativní léčbě BBD se využívá uroterapie a farmakologická léčba. Pilates je cvičební metoda, která zahrnuje sérii pohybů, které jak posilují, tak zvyšují flexibilitu celého těla bez zaměření na konkrétní sval. Reformer pilates je specifický typ, který poskytuje odporové cvičení při určitých vahách s kladkovým systémem, který se v zásadě opírá o stejné principy. Cvičení Pilates zajišťuje dýchání a aktivaci hlubokých stabilizačních svalů trupu v koordinaci se svaly pánevního dna (PFM).
Navzdory rostoucímu počtu zdravotníků využívajících v rehabilitaci přístup založený na pilates. Cvičení na bázi pilates v rehabilitaci je v literatuře stále nedostatečné7. Pokud je nám známo, žádná ze studií, které by zkoumaly užitečnost principu cvičení založeného na pilates u dětí s BBD. Tato studie byla zaměřena na zkoumání vlivu cvičení reformer pilates na symptomy dysfunkce močového měchýře a střev a kvalitu života u dětí s dysfunkcí močového měchýře a střev.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfunkce močového měchýře a střev (BBD) popisuje symptomy močového traktu spojené se střevními potížemi. Předpokládá se, že symptomy BBD představují 40 % konzultací pediatrické urologie. U dětí, které nemají žádné neurologické nebo fyziologické problémy, dochází k mikci a defekaci při koordinované práci mimovolního močového měchýře a střeva, dobrovolného stahování zevního svěrače uretry a zevního anorektálního svěrače. Pro normální mikci a defekaci musí být svaly pánevního dna schopny se správně uvolnit. Této relaxace nemusí být dosaženo ani u dětí bez neurologických či fyziologických potíží.
V konzervativní léčbě BBD se využívá uroterapie a farmakologická léčba. Uroterapie zahrnuje edukaci dítěte a rodiny, dietu (adekvátní příjem vlákniny a tekutin), pravidelné optimální vyprazdňování, každodenní pohybovou aktivitu, výuku běžného používání toalety, procvičování a relaxaci svalů pánevního dna. Pilates je cvičební metoda, která zahrnuje sérii pohybů, které jak posilují, tak zvyšují flexibilitu celého těla bez zaměření na konkrétní sval. Zahrnuje cvičení, která mohou procvičovat svaly pánevního dna (PFM) a zároveň se vyhýbat intenzivním kontrakcím břicha, zadržování dechu nebo namáhání, které může vytvářet zvýšený tlak na pánevní dno.
Reformer pilates je specifický typ, který poskytuje odporové cvičení při určitých vahách s kladkovým systémem, který se v zásadě opírá o stejné principy. Cvičení Pilates zajišťuje dýchání a aktivaci hlubokých stabilizačních svalů trupu v koordinaci s PFM. Zahrnuje cvičení, která se zaměřují na stabilitu pánve, pohyblivost a vyrovnání těla. Aktivace PFMs se provádí současně se svaly trupu v různých polohách v koordinaci s dýcháním. Je známo, že taková cvičení mají důležitou roli ve vztahu k kontinenci, udržování nitrobřišního tlaku a respirační mechanice.
Navzdory rostoucímu počtu zdravotníků využívajících v rehabilitaci přístup založený na pilates. Cvičení na bázi pilates v rehabilitaci je v literatuře stále nedostatečné. Pokud je nám známo, žádná ze studií, které by zkoumaly užitečnost principu cvičení založeného na pilates u dětí s BBD. Tato studie byla zaměřena na zkoumání vlivu cvičení reformer pilates na symptomy dysfunkce močového měchýře a střev a kvalitu života u dětí s dysfunkcí močového měchýře a střev.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 5-18 let,
- Diagnostikována dysfunkce močového měchýře a střev bez jakýchkoli neurologických abnormalit
Kritéria vyloučení:
- Děti s neuropatickými nebo anatomickými abnormalitami v močovém traktu nebo gastrointestinálním traktu, zánětlivým onemocněním střev nebo jakoukoli jinou poruchou ovlivňující funkci močového měchýře nebo střev a které požádaly o stažení ze studie v jakékoli fázi, byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Uroterapeutická skupina
Účelem uroterapeutické edukace bylo naučit děti pravidelně a úplně vyprazdňovat močový měchýř.
Standardizovaná uroterapie, která zahrnovala instrukce o denním příjmu tekutin nejméně 1 200 ml rovnoměrně rozložených denně, jak je popsáno, a vyprazdňování ve 2hodinových intervalech až do spaní, kdy byly polohy vyprazdňování a defekace naučeny neprovádět vyhýbací manévry.
V tomto školení byly rodinám poskytnuty základní informace o anatomii a fyziologii dolních močových cest (LUT) a anorekta, normálním močení a defekaci, spotřebě tekutin a vyprazdňovacích návycích dětí.
Děti směly čůrat, kdy chtěly, občas a kdykoliv.
Děti byly také požádány, aby nahlásily počet vlhkých dnů během 8 týdnů
|
Uroterapie zahrnuje výchovu dítěte a rodiny, dietu (adekvátní příjem vlákniny a tekutin), pravidelné optimální vyprazdňování, každodenní pohybovou aktivitu, výuku běžného používání toalety, nácvik a relaxaci svalů pánevního dna
|
Experimentální: Reformní skupina pilates
Dětem byly vysvětleny základní principy pilates.
Brániční dýchání, neutrální poloha pánve, centrování a ovládání pánevního dna byly vyučovány jazykem odpovídajícím jejich věku.
Při každém pohybu byla poskytnuta slovní pomoc, aby se udržela centrovanost.
Cvičení (30 min) bylo zahájeno provedením 10 opakování v kombinaci s bráničním dýcháním a postupovalo 12 opakováními po 3 týdnech, 15 opakováními po 6 týdnech (frog série, leg circles série, set série, box série, side split série). Individuální reformer pilates trénink sestávající z 30 minut dva dny v týdnu byl cvičební skupině poskytován odborným fyzioterapeutem po dobu 8 týdnů.
|
Uroterapie zahrnuje výchovu dítěte a rodiny, dietu (adekvátní příjem vlákniny a tekutin), pravidelné optimální vyprazdňování, každodenní pohybovou aktivitu, výuku běžného používání toalety, nácvik a relaxaci svalů pánevního dna
Reformer pilates je specifický typ, který poskytuje odporové cvičení při určitých vahách s kladkovým systémem, který se v zásadě opírá o stejné principy.
Cvičení Pilates zajišťuje dýchání a aktivaci hlubokých stabilizačních svalů trupu v koordinaci s PFM.
Zahrnuje cvičení, která se zaměřují na stabilitu pánve, pohyblivost a vyrovnání těla.
Aktivace PFMs se provádí současně se svaly trupu v různých polohách v koordinaci s dýcháním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bodování symptomů poruch močení
Časové okno: 8 týdnů
|
Skórování symptomů poruch močení bylo vyvinuto Akbalem et al.
Nejprve byl vytvořen jako empirický dotazník skládající se z otázek týkajících se denních/nočních symptomů, mikce, defekačních návyků a kvality života.
Pak Akbal a spol. vyloučili otázku kvality života a dosáhli 90% míry ve studii specificity a citlivosti, kterou provedli, pro 8,5 bodu a více.
Dotazník obsahuje 13 otázek na symptomy a 1 otázku na kvalitu života.
Maximální skóre je 35, minimální skóre je 0.
|
8 týdnů
|
Dotazník dysfunkce močového měchýře a střev
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení dysfunkcí střev a močového měchýře byl použit dotazník BBDQ (Badder and Bowel Dysfunction Questionnaire).
Drzewiecki a kol. zjistili, že tento dotazník byl spolehlivý při detekci a hodnocení neneuropatického pediatrického BBDQ.
Dotazník má 14 položek a skóre pro všechny otázky kromě první otázky se pohybuje od 0 do 4 bodů, přičemž 0 bodů znamená žádné stížnosti a 4 body označují nejzávažnější stížnosti.
V první validační studii provedené na tomto dotazníku bylo 11 nebo 52 bodů ukázáno jako práh pro BBDQ.
|
8 týdnů
|
Pediatrický dotazník o inkontinenci
Časové okno: 8 týdnů
|
Bower a kol. vyvinuli Pediatric İncontinence Questionnaire (PinQ), mezikulturní nástroj specifický pro děti s dysfunkcí dolních močových cest.
Tento přístroj se ukázal jako spolehlivý a platný nástroj pro měření holistického dopadu dysfunkce močového měchýře u dětí a byl doporučen pro hodnocení kvality života u dětí s močovou inkontinencí.
Dotazník byl také použit k měření změn v kvalitě života během terapie.
PinQ se skládá z 20 položek.
Položky mají pět možností odpovědi podle Likertovy stupnice: 0 ne, 1 obtížná, 2 někdy, 3 často a 4 vždy.
Maximální celkové skóre je 80 a vyšší skóre znamená nižší kvalitu života.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lausen A, Marsland L, Head S, Jackson J, Lausen B. Modified Pilates as an adjunct to standard physiotherapy care for urinary incontinence: a mixed methods pilot for a randomised controlled trial. BMC Womens Health. 2018 Jan 12;18(1):16. doi: 10.1186/s12905-017-0503-y.
- Aguiar LM, Franco I. Bladder Bowel Dysfunction. Urol Clin North Am. 2018 Nov;45(4):633-640. doi: 10.1016/j.ucl.2018.06.010. Epub 2018 Sep 7.
- Pedriali FR, Gomes CS, Soares L, Urbano MR, Moreira EC, Averbeck MA, de Almeida SH. Is pilates as effective as conventional pelvic floor muscle exercises in the conservative treatment of post-prostatectomy urinary incontinence? A randomised controlled trial. Neurourol Urodyn. 2016 Jun;35(5):615-21. doi: 10.1002/nau.22761. Epub 2015 Mar 21.
- Wennergren HM, Oberg BE, Sandstedt P. The importance of leg support for relaxation of the pelvic floor muscles. A surface electromyograph study in healthy girls. Scand J Urol Nephrol. 1991;25(3):205-13. doi: 10.3109/00365599109107948.
- Berry A. Helping children with dysfunctional voiding. Urol Nurs. 2005 Jun;25(3):193-200; quiz 201.
- Ladi-Seyedian SS, Sharifi-Rad L, Kajbafzadeh AM. Management of Bladder Bowel Dysfunction in Children by Pelvic Floor Interferential Electrical Stimulation and Muscle Exercises: A Randomized Clinical Trial. Urology. 2020 Oct;144:182-187. doi: 10.1016/j.urology.2020.07.015. Epub 2020 Jul 25.
- Kaya Narter F, Tarhan F, Narter KF, Sabuncu K, Alay Eser R, Akin Y, Ay P. Reliability and validity of the Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaireamong Turkish children. Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1765-1769. doi: 10.3906/sag-1601-122.
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Bower WF, Sit FK, Bluyssen N, Wong EM, Yeung CK. PinQ: a valid, reliable and reproducible quality-of-life measure in children with bladder dysfunction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):185-9. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.004. Epub 2005 Aug 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .