- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05779709
ESERCIZI DI REFORMER PILATES NELLA DISFUNZIONE DELLA VESCICA E DELL'INTESTINO
L'EFFICACIA DEGLI ESERCIZI DI REFORMER PILATES SUI SINTOMI E LA QUALITÀ DELLA VITA NEI BAMBINI CON DISFUNZIONI DELLA VESCICA E DELL'INTESTINO
La disfunzione della vescica e dell'intestino (BBD) descrive i sintomi del tratto urinario associati ai disturbi intestinali. L'uroterapia e i trattamenti farmacologici sono utilizzati nel trattamento conservativo della BBD. Pilates è un metodo di esercizio che include una serie di movimenti che rafforzano e aumentano la flessibilità di tutto il corpo senza concentrarsi su un muscolo specifico. Reformer pilates è un tipo specifico che fornisce esercizi di resistenza a determinati pesi con il sistema di carrucole basandosi fondamentalmente sugli stessi principi. Gli esercizi di Pilates forniscono la respirazione e l'attivazione dei muscoli stabilizzatori profondi del tronco in coordinazione con i muscoli del pavimento pelvico (PFM).
Nonostante il crescente numero di operatori sanitari che utilizzano l'approccio basato sul pilates nella riabilitazione. Gli esercizi basati sul pilates nella riabilitazione sono ancora insufficienti in letteratura7. A nostra conoscenza, nessuno degli studi che hanno indagato l'utilità del principio di esercizio basato sul pilates nei bambini con BBD. Questo studio aveva lo scopo di indagare l'effetto degli esercizi di riformatore pilates sui sintomi di disfunzione della vescica e dell'intestino e sulla qualità della vita nei bambini con disfunzione della vescica e dell'intestino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione della vescica e dell'intestino (BBD) descrive i sintomi del tratto urinario associati ai disturbi intestinali. Si ritiene che i sintomi della BBD rappresentino il 40% delle consultazioni di urologia pediatrica. Nei bambini che non hanno problemi neurologici o fisiologici, la minzione e la defecazione avvengono con il lavoro coordinato della vescica e dell'intestino involontari, della contrazione volontaria dello sfintere uretrale esterno e dello sfintere anorettale esterno. Per una normale minzione e defecazione, i muscoli del pavimento pelvico devono essere in grado di rilassarsi correttamente. Questo rilassamento potrebbe non essere raggiunto nemmeno nei bambini senza problemi neurologici o fisiologici.
L'uroterapia e i trattamenti farmacologici sono utilizzati nel trattamento conservativo della BBD. L'uroterapia include l'educazione del bambino e della famiglia, la dieta (consumo adeguato di fibre e fluidi), uno svuotamento regolare e ottimale, l'attività fisica quotidiana, l'insegnamento del normale uso del bagno, l'allenamento muscolare del pavimento pelvico e il rilassamento. Pilates è un metodo di esercizio che include una serie di movimenti che rafforzano e aumentano la flessibilità di tutto il corpo senza concentrarsi su un muscolo specifico. Include esercizi che possono far lavorare i muscoli del pavimento pelvico (PFM), evitando intense contrazioni addominali, trattenendo il respiro o sforzi che possono creare una maggiore pressione sul pavimento pelvico.
Reformer pilates è un tipo specifico che fornisce esercizi di resistenza a determinati pesi con il sistema di carrucole basandosi fondamentalmente sugli stessi principi. Gli esercizi di Pilates forniscono la respirazione e l'attivazione dei muscoli stabilizzatori profondi del tronco in coordinazione con i PFM. Include esercizi che si concentrano sulla stabilità pelvica, la mobilità e l'allineamento del corpo. L'attivazione delle PFM viene eseguita simultaneamente con i muscoli del tronco in varie posizioni in coordinazione con la respirazione. È noto che tali esercizi hanno un ruolo importante in relazione alla continenza, al mantenimento della pressione intra-addominale e alla meccanica respiratoria.
Nonostante il crescente numero di operatori sanitari che utilizzano l'approccio basato sul pilates nella riabilitazione. Gli esercizi basati sul pilates nella riabilitazione sono ancora insufficienti in letteratura. A nostra conoscenza, nessuno degli studi che hanno indagato l'utilità del principio di esercizio basato sul pilates nei bambini con BBD. Questo studio aveva lo scopo di indagare l'effetto degli esercizi di riformatore pilates sui sintomi di disfunzione della vescica e dell'intestino e sulla qualità della vita nei bambini con disfunzione della vescica e dell'intestino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 5 e 18 anni,
- Diagnosi di disfunzione della vescica e dell'intestino senza alcuna anomalia neurologica
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i bambini con anomalie neuropatiche o anatomiche del tratto urinario o del tratto gastrointestinale, malattia infiammatoria intestinale o qualsiasi altro disturbo che interessa la funzione della vescica o dell'intestino e che hanno richiesto il ritiro dallo studio in qualsiasi fase.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di uroterapia
Lo scopo dell'educazione all'uroterapia era insegnare ai bambini a svuotare la vescica regolarmente e completamente.
L'uroterapia standardizzata che includeva istruzioni sull'assunzione giornaliera di liquidi di almeno 1.200 ml distribuiti uniformemente ogni giorno come descritto e minzione a intervalli di 2 ore fino all'ora di coricarsi in cui alle posizioni di minzione e defecazione veniva insegnato a non eseguire manovre di evitamento.
In questa formazione, alle famiglie sono state fornite informazioni di base sull'anatomia e la fisiologia del tratto urinario inferiore (LUT) e dell'anoretto, la normale minzione e defecazione, il consumo di liquidi e le abitudini di minzione dei bambini.
Ai bambini era permesso fare pipì ogni volta che volevano, occasionalmente in qualsiasi momento.
Ai bambini è stato anche chiesto di riportare il numero di giorni di pioggia durante 8 settimane
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L'uroterapia include l'educazione del bambino e della famiglia, la dieta (consumo adeguato di fibre e liquidi), minzione ottimale regolare, attività fisica quotidiana, insegnamento del normale uso del bagno, allenamento muscolare del pavimento pelvico e rilassamento
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Sperimentale: Gruppo riformatore pilates
I principi di base del pilates sono stati spiegati ai bambini.
La respirazione diaframmatica, la posizione neutra del bacino, la centratura e il controllo del pavimento pelvico sono stati insegnati con un linguaggio appropriato alla loro età.
È stato dato un aiuto verbale per mantenere la centratura durante ogni movimento.
Gli esercizi (30 min) sono stati iniziati eseguendo 10 ripetizioni in combinazione con la respirazione diaframmatica, e sono proseguiti con 12 ripetizioni dopo 3 settimane, 15 ripetizioni dopo 6 settimane (serie rana, serie leg circles, serie centinaio, serie box, serie spaccate laterali). L'allenamento individuale di Reformer Pilates, della durata di 30 minuti, due giorni alla settimana, è stato somministrato al gruppo di esercizi da un fisioterapista esperto per 8 settimane.
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L'uroterapia include l'educazione del bambino e della famiglia, la dieta (consumo adeguato di fibre e liquidi), minzione ottimale regolare, attività fisica quotidiana, insegnamento del normale uso del bagno, allenamento muscolare del pavimento pelvico e rilassamento
Reformer pilates è un tipo specifico che fornisce esercizi di resistenza a determinati pesi con il sistema di carrucole basandosi fondamentalmente sugli stessi principi.
Gli esercizi di Pilates forniscono la respirazione e l'attivazione dei muscoli stabilizzatori profondi del tronco in coordinazione con i PFM.
Include esercizi che si concentrano sulla stabilità pelvica, la mobilità e l'allineamento del corpo.
L'attivazione delle PFM viene eseguita simultaneamente con i muscoli del tronco in varie posizioni in coordinazione con la respirazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dei sintomi dei disturbi della minzione
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il punteggio dei sintomi dei disturbi della minzione è stato sviluppato da Akbal et al.
In primo luogo, è stato formato come un questionario empirico costituito da domande sui sintomi giorno/notte, minzione, abitudini di defecazione e qualità della vita.
Quindi Akbal et al. hanno escluso la domanda sulla qualità della vita e hanno raggiunto un tasso del 90% nello studio di specificità e sensibilità che hanno condotto per 8,5 punti e oltre.
Il questionario comprende 13 domande per i sintomi e 1 domanda per la qualità della vita.
Il punteggio massimo è 35, il punteggio minimo è 0.
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8 settimane
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Questionario sulla disfunzione della vescica e dell'intestino
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire (BBDQ) è stato utilizzato per valutare le disfunzioni dell'intestino e della vescica.
Drzewiecki et al. trovato che questo questionario era affidabile nel rilevare e valutare il BBDQ pediatrico non neuropatico.
Il questionario ha 14 item e i punteggi per tutte le domande tranne la prima vanno da 0 a 4 punti, con 0 punti che indicano nessun reclamo e 4 punti che indicano i reclami più gravi.
Nel primo studio di convalida eseguito su questo questionario, 11 punti o 52 punti sono stati indicati come soglia per BBDQ.
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8 settimane
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Questionario sull'incontinenza pediatrica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Bower et al. ha sviluppato il Pediatric İncontinence Questionnaire (PinQ), uno strumento interculturale specifico per i bambini con disfunzione del tratto urinario inferiore.
Questo strumento ha dimostrato di essere uno strumento affidabile e valido per misurare l'impatto olistico della disfunzione della vescica nei bambini ed è stato raccomandato per valutare la qualità della vita nei bambini con incontinenza urinaria.
Il questionario è stato utilizzato anche per misurare i cambiamenti nella qualità della vita durante la terapia.
Il PinQ è composto da 20 elementi.
Gli item hanno cinque opzioni di risposta secondo la scala Likert: 0 no, 1 difficile, 2 a volte, 3 spesso e 4 sempre.
Il punteggio totale massimo è 80 e un punteggio più alto significa una qualità di vita inferiore.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lausen A, Marsland L, Head S, Jackson J, Lausen B. Modified Pilates as an adjunct to standard physiotherapy care for urinary incontinence: a mixed methods pilot for a randomised controlled trial. BMC Womens Health. 2018 Jan 12;18(1):16. doi: 10.1186/s12905-017-0503-y.
- Aguiar LM, Franco I. Bladder Bowel Dysfunction. Urol Clin North Am. 2018 Nov;45(4):633-640. doi: 10.1016/j.ucl.2018.06.010. Epub 2018 Sep 7.
- Pedriali FR, Gomes CS, Soares L, Urbano MR, Moreira EC, Averbeck MA, de Almeida SH. Is pilates as effective as conventional pelvic floor muscle exercises in the conservative treatment of post-prostatectomy urinary incontinence? A randomised controlled trial. Neurourol Urodyn. 2016 Jun;35(5):615-21. doi: 10.1002/nau.22761. Epub 2015 Mar 21.
- Wennergren HM, Oberg BE, Sandstedt P. The importance of leg support for relaxation of the pelvic floor muscles. A surface electromyograph study in healthy girls. Scand J Urol Nephrol. 1991;25(3):205-13. doi: 10.3109/00365599109107948.
- Berry A. Helping children with dysfunctional voiding. Urol Nurs. 2005 Jun;25(3):193-200; quiz 201.
- Ladi-Seyedian SS, Sharifi-Rad L, Kajbafzadeh AM. Management of Bladder Bowel Dysfunction in Children by Pelvic Floor Interferential Electrical Stimulation and Muscle Exercises: A Randomized Clinical Trial. Urology. 2020 Oct;144:182-187. doi: 10.1016/j.urology.2020.07.015. Epub 2020 Jul 25.
- Kaya Narter F, Tarhan F, Narter KF, Sabuncu K, Alay Eser R, Akin Y, Ay P. Reliability and validity of the Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaireamong Turkish children. Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1765-1769. doi: 10.3906/sag-1601-122.
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Bower WF, Sit FK, Bluyssen N, Wong EM, Yeung CK. PinQ: a valid, reliable and reproducible quality-of-life measure in children with bladder dysfunction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):185-9. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.004. Epub 2005 Aug 19.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 2021/051
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