- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779709
REFORMER PILATES -HARJOITUKSET virtsarakon ja suolen häiriöissä
REFORMER PILATES -HARJOITUSTEN TEHOKKUUS LASTEN OIREISIIN JA ELÄMÄNLAATUUN LASTEN, joilla on virtsarakon ja suolen toimintahäiriö
Virtsarakon ja suolen toimintahäiriö (BBD) kuvaa virtsateiden oireita, jotka liittyvät suolistovaivoihin. Uroterapiaa ja farmakologisia hoitoja käytetään konservatiivisessa BBD-hoidossa. Pilates on harjoitusmenetelmä, joka sisältää sarjan liikkeitä, jotka sekä vahvistavat että lisäävät koko kehon joustavuutta keskittymättä tiettyyn lihakseen. Reformer pilates on erityinen tyyppi, joka tarjoaa vastusharjoitusta tietyillä painoilla, ja hihnapyöräjärjestelmä perustuu periaatteessa samoihin periaatteisiin. Pilates-harjoitukset tarjoavat hengitystä ja vartalon syvän stabiloivien lihasten aktivointia koordinoidusti lantionpohjan lihasten (PFM) kanssa.
Huolimatta pilates-lähtöistä lähestymistapaa kuntoutuksessa käyttävien terveydenhuollon ammattilaisten lisääntyvästä määrästä. Pilates-harjoittelu kuntoutuksessa on kirjallisuudessa vielä riittämätön7. Tietojemme mukaan mikään tutkimuksista, joissa on tutkittu pilates-harjoitteluperiaatteen hyödyllisyyttä BBD-lapsilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää reformer pilates -harjoitusten vaikutusta virtsarakon ja suolen toimintahäiriöiden oireisiin ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on virtsarakon ja suoliston toimintahäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon ja suolen toimintahäiriö (BBD) kuvaa virtsateiden oireita, jotka liittyvät suolistovaivoihin. BBD-oireiden uskotaan edustavan 40 % lasten urologian konsultaatioista. Lapsilla, joilla ei ole neurologisia tai fysiologisia ongelmia, virtsaamista ja ulostamista esiintyy tahattoman virtsarakon ja suolen koordinoidun työn, virtsaputken ulkoisen sulkijalihaksen ja ulkoisen anorektaalisen sulkijalihaksen vapaaehtoisen supistumisen seurauksena. Normaalia virtsaamista ja ulostamista varten lantionpohjan lihasten on voitava rentoutua kunnolla. Tätä rentoutumista ei ehkä saavuteta edes lapsilla, joilla ei ole neurologisia tai fysiologisia ongelmia.
Uroterapiaa ja farmakologisia hoitoja käytetään konservatiivisessa BBD-hoidossa. Uroterapiaan kuuluu lapsen ja perheen koulutus, ruokavalio (riittävä kuidun ja nesteen kulutus), säännöllinen optimaalinen virtsaaminen, päivittäinen fyysinen aktiivisuus, normaalin wc-käytön opettaminen, lantionpohjan lihasten harjoittelu ja rentoutuminen. Pilates on harjoitusmenetelmä, joka sisältää sarjan liikkeitä, jotka sekä vahvistavat että lisäävät koko kehon joustavuutta keskittymättä tiettyyn lihakseen. Se sisältää harjoituksia, jotka voivat työstää lantionpohjan lihaksia (PFM) välttäen samalla voimakkaita vatsan supistuksia, hengityksen pidättämistä tai rasitusta, jotka voivat lisätä lantionpohjan painetta.
Reformer pilates on erityinen tyyppi, joka tarjoaa vastusharjoitusta tietyillä painoilla, ja hihnapyöräjärjestelmä perustuu periaatteessa samoihin periaatteisiin. Pilates-harjoitukset tarjoavat hengitystä ja vartalon syvän stabiloivien lihasten aktivointia koordinoidusti PFM:iden kanssa. Se sisältää harjoituksia, jotka keskittyvät lantion vakauteen, liikkuvuuteen ja kehon linjaukseen. PFM:n aktivointi suoritetaan samanaikaisesti vartalolihasten kanssa eri asennoissa hengityksen kanssa koordinoidusti. Tällaisilla harjoituksilla tiedetään olevan tärkeä rooli kontinenssissa, vatsansisäisen paineen ylläpidossa ja hengitysmekaniikassa.
Huolimatta pilates-lähtöistä lähestymistapaa kuntoutuksessa käyttävien terveydenhuollon ammattilaisten lisääntyvästä määrästä. Pilates-harjoittelu kuntoutuksessa on kirjallisuudessa vielä riittämätöntä. Tietojemme mukaan mikään tutkimuksista, joissa on tutkittu pilates-harjoitteluperiaatteen hyödyllisyyttä BBD-lapsilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää reformer pilates -harjoitusten vaikutusta virtsarakon ja suolen toimintahäiriöiden oireisiin ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on virtsarakon ja suoliston toimintahäiriöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-18-vuotiaat lapset,
- Diagnosoitu virtsarakon ja suolen toimintahäiriö ilman neurologisia poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla oli virtsateiden tai maha-suolikanavan neuropaattisia tai anatomisia poikkeavuuksia, tulehduksellinen suolistosairaus tai mikä tahansa muu virtsarakon tai suolen toimintaan vaikuttava sairaus ja jotka pyysivät tutkimuksesta vetäytymistä missä tahansa vaiheessa, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uroterapiaryhmä
Uroterapiakoulutuksen tarkoituksena oli opettaa lapsia tyhjentämään rakko säännöllisesti ja kokonaan.
Standardoitu uroterapia, joka sisälsi ohjeet päivittäisestä nesteen saannista vähintään 1 200 ml tasaisesti päivittäin kuvatulla tavalla ja virtsaamisesta 2 tunnin välein nukkumaanmenoon asti, jolloin tyhjennys- ja ulostusasennot opetettiin olemaan suorittamatta välttämisliikkeitä.
Tässä koulutuksessa perheille annettiin perustietoa alempien virtsateiden (LUT) ja peräsuolen anatomiasta ja fysiologiasta, normaalista virtsaamisesta ja ulostamisesta, nesteenkulutuksesta ja lasten virtsatottumuksista.
Lapset saivat pissata milloin halusivat silloin tällöin milloin tahansa.
Lapsia pyydettiin myös raportoimaan märkien päivien määrä 8 viikon aikana
|
Uroterapiaan kuuluu lapsen ja perheen koulutus, ruokavalio (riittävä kuidun ja nesteen kulutus), säännöllinen optimaalinen virtsaaminen, päivittäinen fyysinen aktiivisuus, normaalin wc-käytön opettaminen, lantionpohjan lihasten harjoittelu ja rentoutuminen
|
|
Kokeellinen: Uudistaja pilates ryhmä
Lapsille selostettiin pilateksen perusperiaatteet.
Palleahengitys, lantion neutraali asento, keskitys ja lantionpohjan hallinta opetettiin ikään sopivalla kielellä.
Sanallista apua annettiin keskityksen säilyttämiseksi jokaisen liikkeen aikana.
Harjoitukset (30 min) aloitettiin tekemällä 10 toistoa yhdessä palleahengityksen kanssa ja etenivät 12 toistoa 3 viikon jälkeen, 15 toistoa 6 viikon kuluttua (sammakkosarjat, jalkakierrossarjat, satasarjat, laatikkosarjat, sivujakosarjat). Henkilökohtaista reformerpilates-harjoitusta, joka koostui 30 minuutin pituudesta kahtena päivänä viikossa, annettiin liikuntaryhmälle asiantuntijafysioterapeutin toimesta 8 viikon ajan.
|
Uroterapiaan kuuluu lapsen ja perheen koulutus, ruokavalio (riittävä kuidun ja nesteen kulutus), säännöllinen optimaalinen virtsaaminen, päivittäinen fyysinen aktiivisuus, normaalin wc-käytön opettaminen, lantionpohjan lihasten harjoittelu ja rentoutuminen
Reformer pilates on erityinen tyyppi, joka tarjoaa vastusharjoitusta tietyillä painoilla, ja hihnapyöräjärjestelmä perustuu periaatteessa samoihin periaatteisiin.
Pilates-harjoitukset tarjoavat hengitystä ja vartalon syvän stabiloivien lihasten aktivointia koordinoidusti PFM:iden kanssa.
Se sisältää harjoituksia, jotka keskittyvät lantion vakauteen, liikkuvuuteen ja kehon linjaukseen.
PFM:n aktivointi suoritetaan samanaikaisesti vartalolihasten kanssa eri asennoissa hengityksen kanssa koordinoidusti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjennyshäiriöiden oireiden pisteytys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tyhjennyshäiriöiden oireiden pisteytyksen kehittivät Akbal et ai.
Ensin se muodostettiin empiiriseksi kyselylomakkeeksi, joka koostui kysymyksistä päivä/yö-oireista, virtsaamisesta, ulostamistottumuksista ja elämänlaadusta.
Sitten Akbal et ai. sulkivat pois kysymyksen elämänlaadusta ja saavuttivat 90 %:n osuuden spesifisyys- ja herkkyystutkimuksessa 8,5 pistettä tai enemmän.
Kyselylomakkeessa on 13 kysymystä oireista ja 1 kysymys elämänlaadusta.
Enimmäispistemäärä on 35, vähimmäispistemäärä on 0.
|
8 viikkoa
|
|
Virtsarakon ja suolen toimintahäiriöiden kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Virtsarakon ja suolen toimintahäiriöiden kyselylomaketta (BBDQ) käytettiin arvioimaan suolen ja virtsarakon toimintahäiriöitä.
Drzewiecki et ai. havaitsi, että tämä kyselylomake oli luotettava ei-neuropaattisen lasten BBDQ:n havaitsemisessa ja arvioinnissa.
Kyselylomakkeessa on 14 kohtaa ja pisteet kaikista kysymyksistä paitsi ensimmäistä kysymystä ovat 0-4 pistettä, 0 pistettä ei valittamista ja 4 pistettä vakavimpia valituksia.
Ensimmäisessä tällä kyselylomakkeella tehdyssä validointitutkimuksessa 11 pistettä tai 52 pistettä näytettiin BBDQ:n kynnykseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Lasten inkontinenssin kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Bower et ai. kehitti Pediatric İncontinence Questionnairen (PinQ), kulttuurienvälisen työkalun lapsille, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö.
Tämä instrumentti on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi välineeksi lasten virtsarakon toimintahäiriön kokonaisvaltaisen vaikutuksen mittaamiseen, ja sitä on suositeltu virtsankarkailusta kärsivien lasten elämänlaadun arvioinnissa.
Kyselyllä mitattiin myös elämänlaadun muutoksia hoidon aikana.
PinQ koostuu 20 tuotteesta.
Kohdissa on viisi vastausvaihtoehtoa Likert-asteikon mukaan: 0 ei, 1 vaikea, 2 joskus, 3 usein ja 4 aina.
Enimmäispistemäärä on 80 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa elämänlaatua.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lausen A, Marsland L, Head S, Jackson J, Lausen B. Modified Pilates as an adjunct to standard physiotherapy care for urinary incontinence: a mixed methods pilot for a randomised controlled trial. BMC Womens Health. 2018 Jan 12;18(1):16. doi: 10.1186/s12905-017-0503-y.
- Aguiar LM, Franco I. Bladder Bowel Dysfunction. Urol Clin North Am. 2018 Nov;45(4):633-640. doi: 10.1016/j.ucl.2018.06.010. Epub 2018 Sep 7.
- Pedriali FR, Gomes CS, Soares L, Urbano MR, Moreira EC, Averbeck MA, de Almeida SH. Is pilates as effective as conventional pelvic floor muscle exercises in the conservative treatment of post-prostatectomy urinary incontinence? A randomised controlled trial. Neurourol Urodyn. 2016 Jun;35(5):615-21. doi: 10.1002/nau.22761. Epub 2015 Mar 21.
- Wennergren HM, Oberg BE, Sandstedt P. The importance of leg support for relaxation of the pelvic floor muscles. A surface electromyograph study in healthy girls. Scand J Urol Nephrol. 1991;25(3):205-13. doi: 10.3109/00365599109107948.
- Berry A. Helping children with dysfunctional voiding. Urol Nurs. 2005 Jun;25(3):193-200; quiz 201.
- Ladi-Seyedian SS, Sharifi-Rad L, Kajbafzadeh AM. Management of Bladder Bowel Dysfunction in Children by Pelvic Floor Interferential Electrical Stimulation and Muscle Exercises: A Randomized Clinical Trial. Urology. 2020 Oct;144:182-187. doi: 10.1016/j.urology.2020.07.015. Epub 2020 Jul 25.
- Kaya Narter F, Tarhan F, Narter KF, Sabuncu K, Alay Eser R, Akin Y, Ay P. Reliability and validity of the Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaireamong Turkish children. Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1765-1769. doi: 10.3906/sag-1601-122.
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Bower WF, Sit FK, Bluyssen N, Wong EM, Yeung CK. PinQ: a valid, reliable and reproducible quality-of-life measure in children with bladder dysfunction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):185-9. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.004. Epub 2005 Aug 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .