- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05779709
EJERCICIOS REFORMER PILATES EN DISFUNCIÓN VESICAL E INTESTINAL
LA EFICACIA DE LOS EJERCICIOS DE REFORMER PILATES SOBRE LOS SÍNTOMAS Y LA CALIDAD DE VIDA EN NIÑOS CON DISFUNCIÓN VESICAL E INTESTINAL
La disfunción vesical e intestinal (BBD, por sus siglas en inglés) describe los síntomas del tracto urinario asociados con molestias intestinales. En el tratamiento conservador de la EBB se utilizan la uroterapia y los tratamientos farmacológicos. Pilates es un método de ejercicio que incluye una serie de movimientos que fortalecen y aumentan la flexibilidad de todo el cuerpo sin centrarse en un músculo específico. Reformer pilates es un tipo específico que proporciona ejercicio de resistencia en ciertos pesos con el sistema de poleas basándose básicamente en los mismos principios. Los ejercicios de Pilates proporcionan respiración y activación de los músculos estabilizadores profundos del tronco en coordinación con los músculos del suelo pélvico (PFM).
A pesar del creciente número de profesionales de la salud que utilizan el enfoque basado en pilates en la rehabilitación. Los ejercicios basados en pilates en rehabilitación aún son insuficientes en la literatura7. Hasta donde sabemos, ninguno de los estudios en los que se investigó la utilidad del principio de ejercicio basado en pilates en niños con BBD. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de los ejercicios de reformador pilates sobre los síntomas de disfunción vesical e intestinal y la calidad de vida en niños con disfunción vesical e intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción vesical e intestinal (BBD, por sus siglas en inglés) describe los síntomas del tracto urinario asociados con molestias intestinales. Se cree que los síntomas de BBD representan el 40% de las consultas de urología pediátrica. En los niños que no tienen ningún problema neurológico o fisiológico, la micción y la defecación se producen con el trabajo coordinado de la vejiga y el intestino involuntarios, el esfínter uretral externo de contracción voluntaria y el esfínter anorrectal externo. Para una micción y defecación normales, los músculos del piso pélvico deben poder relajarse adecuadamente. Esta relajación puede no lograrse incluso en niños sin problemas neurológicos o fisiológicos.
En el tratamiento conservador de la EBB se utilizan la uroterapia y los tratamientos farmacológicos. La uroterapia incluye la educación del niño y la familia, la alimentación (consumo adecuado de fibras y líquidos), la micción regular óptima, la actividad física diaria, la enseñanza del uso normal del baño, el entrenamiento y la relajación de los músculos del suelo pélvico. Pilates es un método de ejercicio que incluye una serie de movimientos que fortalecen y aumentan la flexibilidad de todo el cuerpo sin centrarse en un músculo específico. Incluye ejercicios que pueden trabajar los músculos del piso pélvico (PFM, por sus siglas en inglés), mientras se evitan las contracciones abdominales intensas, la contención de la respiración o los esfuerzos que pueden crear una mayor presión sobre el piso pélvico.
Reformer pilates es un tipo específico que proporciona ejercicio de resistencia en ciertos pesos con el sistema de poleas basándose básicamente en los mismos principios. Los ejercicios de Pilates proporcionan respiración y activación de los músculos estabilizadores profundos del tronco en coordinación con los PFM. Incluye ejercicios que se enfocan en la estabilidad pélvica, la movilidad y la alineación del cuerpo. La activación de los PFM se realiza simultáneamente con los músculos del tronco en varias posiciones en coordinación con la respiración. Se sabe que tales ejercicios tienen un papel importante relacionado con la continencia, el mantenimiento de la presión intraabdominal y la mecánica respiratoria.
A pesar del creciente número de profesionales de la salud que utilizan el enfoque basado en pilates en la rehabilitación. Los ejercicios basados en pilates en rehabilitación aún son insuficientes en la literatura. Hasta donde sabemos, ninguno de los estudios en los que se investigó la utilidad del principio de ejercicio basado en pilates en niños con BBD. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de los ejercicios de reformador pilates sobre los síntomas de disfunción vesical e intestinal y la calidad de vida en niños con disfunción vesical e intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 18 años,
- Diagnosticado con disfunción vesical e intestinal sin anomalías neurológicas.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los niños con anomalías neuropáticas o anatómicas en el tracto urinario o gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal o cualquier otro trastorno que afectara la función vesical o intestinal y que solicitaron la retirada del estudio en cualquier etapa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de uroterapia
El propósito de la educación en uroterapia era enseñar a los niños a vaciar la vejiga de manera regular y completa.
La uroterapia estandarizada que incluía instrucciones sobre la ingesta diaria de líquidos de al menos 1.200 ml distribuidos diariamente de manera uniforme como se describe y la micción en intervalos de 2 horas hasta la hora de acostarse en las que se enseñaban las posiciones de micción y defecación para no realizar maniobras de evitación.
En esta capacitación se brindó a las familias información básica sobre la anatomía y fisiología del tracto urinario inferior (TUV) y anorrecto, micción y defecación normales, consumo de líquidos y hábitos miccionales de los niños.
A los niños se les permitía orinar cuando quisieran de vez en cuando en cualquier momento.
También se les pidió a los niños que reportaran el número de días húmedos durante 8 semanas
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La uroterapia incluye educación del niño y la familia, dieta (consumo adecuado de fibra y líquidos), micción regular óptima, actividad física diaria, enseñanza del uso normal del baño, entrenamiento y relajación de los músculos del suelo pélvico
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Experimental: Grupo pilates reformador
Se explicaron los principios básicos de pilates a los niños.
La respiración diafragmática, la posición neutra de la pelvis, el centrado y el control del suelo pélvico se enseñaron con un lenguaje adecuado a su edad.
Se brindó ayuda verbal para mantener el centrado durante cada movimiento.
Los ejercicios (30 min) se iniciaron haciendo 10 repeticiones en combinación con respiración diafragmática, y progresaron 12 repeticiones después de 3 semanas, 15 repeticiones después de 6 semanas (serie de rana, serie de círculos de piernas, serie de cien, serie de caja, serie de splits laterales). Un fisioterapeuta experto brindó al grupo de ejercicios un entrenamiento de pilates reformer individual que constaba de 30 minutos dos días a la semana durante 8 semanas.
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La uroterapia incluye educación del niño y la familia, dieta (consumo adecuado de fibra y líquidos), micción regular óptima, actividad física diaria, enseñanza del uso normal del baño, entrenamiento y relajación de los músculos del suelo pélvico
Reformer pilates es un tipo específico que proporciona ejercicio de resistencia en ciertos pesos con el sistema de poleas basándose básicamente en los mismos principios.
Los ejercicios de Pilates proporcionan respiración y activación de los músculos estabilizadores profundos del tronco en coordinación con los PFM.
Incluye ejercicios que se enfocan en la estabilidad pélvica, la movilidad y la alineación del cuerpo.
La activación de los PFM se realiza simultáneamente con los músculos del tronco en varias posiciones en coordinación con la respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de los síntomas de los trastornos de la micción
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La puntuación de los síntomas de los trastornos de la micción fue desarrollada por Akbal et al.
Primero, se formó como un cuestionario empírico que constaba de preguntas sobre síntomas diurnos/nocturnos, micción, hábitos de defecación y calidad de vida.
Entonces Akbal et al. excluyeron la pregunta sobre la calidad de vida y lograron una tasa del 90% en el estudio de especificidad y sensibilidad que realizaron para 8,5 puntos y más.
El cuestionario incluye 13 preguntas para síntomas y 1 pregunta para calidad de vida.
La puntuación máxima es 35, la puntuación mínima es 0.
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8 semanas
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Cuestionario de disfunción vesical e intestinal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Cuestionario de Disfunción Vejiga e Intestinal (BBDQ) se utilizó para evaluar las disfunciones intestinales y vesicales.
Drzewiecki et al. encontraron que este cuestionario era confiable para detectar y evaluar el BBDQ pediátrico no neuropático.
El cuestionario consta de 14 ítems y los puntajes para todas las preguntas excepto la primera pregunta van de 0 a 4 puntos, donde 0 puntos indican que no hay quejas y 4 puntos indican las quejas más graves.
En el primer estudio de validación realizado en este cuestionario, se mostraron 11 puntos o 52 puntos como umbral para BBDQ.
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8 semanas
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Cuestionario de incontinencia pediátrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Bower et al. desarrolló el Cuestionario de Incontinencia Pediátrica (PinQ), una herramienta transcultural específica para niños con disfunción del tracto urinario inferior.
Este instrumento ha demostrado ser una herramienta fiable y válida para medir el impacto holístico de la disfunción vesical en niños, y ha sido recomendado para evaluar la calidad de vida en niños con incontinencia urinaria.
El cuestionario también se utilizó para medir los cambios en la calidad de vida durante la terapia.
El PinQ consta de 20 elementos.
Los ítems tienen cinco opciones de respuesta siguiendo la escala de Likert: 0 no, 1 difícil, 2 a veces, 3 a menudo y 4 siempre.
La puntuación total máxima es 80 y una puntuación más alta significa una calidad de vida más baja.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lausen A, Marsland L, Head S, Jackson J, Lausen B. Modified Pilates as an adjunct to standard physiotherapy care for urinary incontinence: a mixed methods pilot for a randomised controlled trial. BMC Womens Health. 2018 Jan 12;18(1):16. doi: 10.1186/s12905-017-0503-y.
- Aguiar LM, Franco I. Bladder Bowel Dysfunction. Urol Clin North Am. 2018 Nov;45(4):633-640. doi: 10.1016/j.ucl.2018.06.010. Epub 2018 Sep 7.
- Pedriali FR, Gomes CS, Soares L, Urbano MR, Moreira EC, Averbeck MA, de Almeida SH. Is pilates as effective as conventional pelvic floor muscle exercises in the conservative treatment of post-prostatectomy urinary incontinence? A randomised controlled trial. Neurourol Urodyn. 2016 Jun;35(5):615-21. doi: 10.1002/nau.22761. Epub 2015 Mar 21.
- Wennergren HM, Oberg BE, Sandstedt P. The importance of leg support for relaxation of the pelvic floor muscles. A surface electromyograph study in healthy girls. Scand J Urol Nephrol. 1991;25(3):205-13. doi: 10.3109/00365599109107948.
- Berry A. Helping children with dysfunctional voiding. Urol Nurs. 2005 Jun;25(3):193-200; quiz 201.
- Ladi-Seyedian SS, Sharifi-Rad L, Kajbafzadeh AM. Management of Bladder Bowel Dysfunction in Children by Pelvic Floor Interferential Electrical Stimulation and Muscle Exercises: A Randomized Clinical Trial. Urology. 2020 Oct;144:182-187. doi: 10.1016/j.urology.2020.07.015. Epub 2020 Jul 25.
- Kaya Narter F, Tarhan F, Narter KF, Sabuncu K, Alay Eser R, Akin Y, Ay P. Reliability and validity of the Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaireamong Turkish children. Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1765-1769. doi: 10.3906/sag-1601-122.
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Bower WF, Sit FK, Bluyssen N, Wong EM, Yeung CK. PinQ: a valid, reliable and reproducible quality-of-life measure in children with bladder dysfunction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):185-9. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.004. Epub 2005 Aug 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 2021/051
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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