- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05779709
REFORMER PILATES ÜBUNGEN BEI BLASEN- UND DARMSTÖRUNGEN
DIE WIRKSAMKEIT VON REFORMER PILATES-ÜBUNGEN AUF SYMPTOME UND LEBENSQUALITÄT BEI KINDERN MIT BLASEN- UND DARMSTÖRUNGEN
Blasen- und Darmfunktionsstörung (BBD) beschreibt die mit Darmbeschwerden verbundenen Harnwegssymptome. Urotherapie und pharmakologische Behandlungen werden in der konservativen BBD-Behandlung eingesetzt. Pilates ist eine Übungsmethode, die eine Reihe von Bewegungen umfasst, die den gesamten Körper sowohl stärken als auch die Flexibilität erhöhen, ohne sich auf einen bestimmten Muskel zu konzentrieren. Reformer-Pilates ist ein spezieller Typ, der Widerstandsübungen mit bestimmten Gewichten bietet, wobei das Flaschenzugsystem im Wesentlichen auf den gleichen Prinzipien beruht. Pilates-Übungen sorgen für Atmung und Aktivierung der tiefen stabilisierenden Rumpfmuskulatur in Koordination mit der Beckenbodenmuskulatur (PFMs).
Trotz der zunehmenden Zahl von Gesundheitsfachkräften, die den auf Pilates basierenden Ansatz in der Rehabilitation anwenden. Die Pilates-basierten Übungen in der Rehabilitation sind in der Literatur noch unzureichend vorhanden7. Unseres Wissens nach untersuchte keine der Studien die Nützlichkeit des auf Pilates basierenden Übungsprinzips bei Kindern mit BBD. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Reformer-Pilates-Übungen auf Blasen- und Darmfunktionsstörungen und die Lebensqualität bei Kindern mit Blasen- und Darmfunktionsstörungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blasen- und Darmfunktionsstörung (BBD) beschreibt die mit Darmbeschwerden verbundenen Harnwegssymptome. Es wird angenommen, dass BBD-Symptome 40 % der pädiatrischen urologischen Konsultationen ausmachen. Bei Kindern, die keine neurologischen oder physiologischen Probleme haben, erfolgen Miktion und Defäkation mit der koordinierten Arbeit der unwillkürlichen Blase und des Darms, der willkürlichen Kontraktion des äußeren Harnröhrenschließmuskels und des äußeren anorektalen Schließmuskels. Für eine normale Miktion und Defäkation muss sich die Beckenbodenmuskulatur richtig entspannen können. Diese Entspannung kann selbst bei Kindern ohne neurologische oder physiologische Probleme nicht erreicht werden.
Urotherapie und pharmakologische Behandlungen werden in der konservativen BBD-Behandlung eingesetzt. Die Urotherapie umfasst die Erziehung des Kindes und der Familie, die Ernährung (ausreichende Ballaststoff- und Flüssigkeitsaufnahme), die regelmäßige optimale Entleerung, die tägliche körperliche Aktivität, das Erlernen des normalen Toilettengangs, das Training der Beckenbodenmuskulatur und die Entspannung. Pilates ist eine Übungsmethode, die eine Reihe von Bewegungen umfasst, die den gesamten Körper sowohl stärken als auch die Flexibilität erhöhen, ohne sich auf einen bestimmten Muskel zu konzentrieren. Es umfasst Übungen, die die Beckenbodenmuskulatur (PFMs) trainieren können, während intensive Bauchkontraktionen, Atemanhalten oder Anstrengung vermieden werden, die einen erhöhten Druck auf den Beckenboden erzeugen können.
Reformer-Pilates ist ein spezieller Typ, der Widerstandsübungen mit bestimmten Gewichten bietet, wobei das Flaschenzugsystem im Wesentlichen auf den gleichen Prinzipien beruht. Pilates-Übungen sorgen in Abstimmung mit den PFMs für Atmung und Aktivierung der tiefen stabilisierenden Rumpfmuskulatur. Es umfasst Übungen, die sich auf Beckenstabilität, Mobilität und Körperausrichtung konzentrieren. Die PFM-Aktivierung wird gleichzeitig mit den Rumpfmuskeln in verschiedenen Positionen in Koordination mit der Atmung durchgeführt. Es ist bekannt, dass solche Übungen eine wichtige Rolle im Zusammenhang mit der Kontinenz, der Aufrechterhaltung des intraabdominalen Drucks und der Atmungsmechanik spielen.
Trotz der zunehmenden Zahl von Gesundheitsfachkräften, die den auf Pilates basierenden Ansatz in der Rehabilitation anwenden. Die Pilates-basierten Übungen in der Rehabilitation sind in der Literatur noch unzureichend. Unseres Wissens nach untersuchte keine der Studien die Nützlichkeit des auf Pilates basierenden Übungsprinzips bei Kindern mit BBD. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Reformer-Pilates-Übungen auf Blasen- und Darmfunktionsstörungen und die Lebensqualität bei Kindern mit Blasen- und Darmfunktionsstörungen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 5-18 Jahren,
- Diagnostiziert mit Blasen- und Darmfunktionsstörungen ohne neurologische Anomalien
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit neuropathischen oder anatomischen Anomalien in den Harnwegen oder im Magen-Darm-Trakt, entzündlichen Darmerkrankungen oder anderen Erkrankungen, die die Blasen- oder Darmfunktion beeinträchtigen und die zu irgendeinem Zeitpunkt einen Rückzug aus der Studie beantragten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Urotherapie-Gruppe
Der Zweck der Urotherapie-Schulung war es, Kindern beizubringen, die Blase regelmäßig und vollständig zu entleeren.
Die standardisierte Urotherapie, die Anweisungen zur täglichen Flüssigkeitsaufnahme von mindestens 1.200 ml, gleichmäßig verteilt täglich, wie beschrieben, und zur Entleerung in 2-Stunden-Intervallen bis zur Schlafenszeit beinhaltete, wobei die Miktions- und Defäkationspositionen gelernt wurden, keine Vermeidungsmanöver durchzuführen.
In dieser Schulung erhielten Familien grundlegende Informationen über die Anatomie und Physiologie der unteren Harnwege (LUT) und des Anorektums, die normale Entleerung und Defäkation, den Flüssigkeitsverbrauch und die Miktionsgewohnheiten von Kindern.
Die Kinder durften ab und zu zu jeder Zeit pinkeln wann sie wollten.
Die Kinder wurden auch gebeten, die Anzahl der nassen Tage während 8 Wochen anzugeben
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Die Urotherapie umfasst die Erziehung des Kindes und der Familie, die Ernährung (ausreichende Ballaststoff- und Flüssigkeitsaufnahme), die regelmäßige optimale Entleerung, die tägliche körperliche Aktivität, das Erlernen des normalen Toilettengangs, das Training der Beckenbodenmuskulatur und die Entspannung
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Experimental: Reformer-Pilates-Gruppe
Den Kindern wurden die Grundprinzipien von Pilates erklärt.
Die Zwerchfellatmung, die neutrale Beckenstellung, die Zentrierung und die Beckenbodenkontrolle wurden in altersgerechter Sprache vermittelt.
Es wurde verbale Hilfe gegeben, um die Zentrierung während jeder Bewegung aufrechtzuerhalten.
Die Übungen (30 min) wurden mit 10 Wiederholungen in Kombination mit Zwerchfellatmung begonnen und nach 3 Wochen 12 Wiederholungen, nach 6 Wochen 15 Wiederholungen (Froschserie, Beinkreisserie, Hunderterserie, Boxserie, Seitenspagatserie) gesteigert. Ein individuelles Reformer-Pilates-Training, bestehend aus 30 Minuten an zwei Tagen in der Woche, wurde der Übungsgruppe von einem erfahrenen Physiotherapeuten für 8 Wochen gegeben.
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Die Urotherapie umfasst die Erziehung des Kindes und der Familie, die Ernährung (ausreichende Ballaststoff- und Flüssigkeitsaufnahme), die regelmäßige optimale Entleerung, die tägliche körperliche Aktivität, das Erlernen des normalen Toilettengangs, das Training der Beckenbodenmuskulatur und die Entspannung
Reformer-Pilates ist ein spezieller Typ, der Widerstandsübungen mit bestimmten Gewichten bietet, wobei das Flaschenzugsystem im Wesentlichen auf den gleichen Prinzipien beruht.
Pilates-Übungen sorgen in Abstimmung mit den PFMs für Atmung und Aktivierung der tiefen stabilisierenden Rumpfmuskulatur.
Es umfasst Übungen, die sich auf Beckenstabilität, Mobilität und Körperausrichtung konzentrieren.
Die PFM-Aktivierung wird gleichzeitig mit den Rumpfmuskeln in verschiedenen Positionen in Koordination mit der Atmung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptombewertung von Miktionsstörungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Symptombewertung von Miktionsstörungen wurde von Akbal et al.
Zunächst wurde er als empirischer Fragebogen mit Fragen zu Tag/Nacht-Symptomen, Miktion, Defäkationsgewohnheiten und Lebensqualität konzipiert.
Dann Akbal et al. schlossen die Frage nach der Lebensqualität aus und erreichten in der von ihnen durchgeführten Spezifitäts- und Sensitivitätsstudie eine Quote von 90 % für 8,5 Punkte und mehr.
Der Fragebogen umfasst 13 Fragen zu Symptomen und 1 Frage zur Lebensqualität.
Die maximale Punktzahl beträgt 35, die minimale Punktzahl 0.
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8 Wochen
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Fragebogen zu Blasen- und Darmfunktionsstörungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire (BBDQ) wurde zur Beurteilung von Darm- und Blasenfunktionsstörungen verwendet.
Drzewiecki et al. stellten fest, dass dieser Fragebogen bei der Erkennung und Bewertung des nicht-neuropathischen pädiatrischen BBDQ zuverlässig war.
Der Fragebogen hat 14 Punkte und die Punktzahlen für alle Fragen außer der ersten Frage reichen von 0 bis 4 Punkten, wobei 0 Punkte keine Beschwerden und 4 Punkte die schwersten Beschwerden bedeuten.
In der ersten Validierungsstudie zu diesem Fragebogen wurden 11 Punkte bzw. 52 Punkte als Schwellenwert für BBDQ ausgewiesen.
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8 Wochen
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Pädiatrischer Inkontinenz-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bower et al. entwickelte den Pediatric İncontinence Questionnaire (PinQ), ein interkulturelles Tool speziell für Kinder mit Funktionsstörungen der unteren Harnwege.
Dieses Instrument hat sich als zuverlässiges und valides Instrument zur Messung der ganzheitlichen Auswirkungen von Blasenfunktionsstörungen bei Kindern erwiesen und wurde zur Beurteilung der Lebensqualität von Kindern mit Harninkontinenz empfohlen.
Der Fragebogen wurde auch verwendet, um Veränderungen der Lebensqualität während der Therapie zu messen.
Der PinQ besteht aus 20 Items.
Items haben fünf Antwortmöglichkeiten nach der Likert-Skala: 0 nein, 1 schwierig, 2 manchmal, 3 oft und 4 immer.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 80 und eine höhere Punktzahl bedeutet eine geringere Lebensqualität.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lausen A, Marsland L, Head S, Jackson J, Lausen B. Modified Pilates as an adjunct to standard physiotherapy care for urinary incontinence: a mixed methods pilot for a randomised controlled trial. BMC Womens Health. 2018 Jan 12;18(1):16. doi: 10.1186/s12905-017-0503-y.
- Aguiar LM, Franco I. Bladder Bowel Dysfunction. Urol Clin North Am. 2018 Nov;45(4):633-640. doi: 10.1016/j.ucl.2018.06.010. Epub 2018 Sep 7.
- Pedriali FR, Gomes CS, Soares L, Urbano MR, Moreira EC, Averbeck MA, de Almeida SH. Is pilates as effective as conventional pelvic floor muscle exercises in the conservative treatment of post-prostatectomy urinary incontinence? A randomised controlled trial. Neurourol Urodyn. 2016 Jun;35(5):615-21. doi: 10.1002/nau.22761. Epub 2015 Mar 21.
- Wennergren HM, Oberg BE, Sandstedt P. The importance of leg support for relaxation of the pelvic floor muscles. A surface electromyograph study in healthy girls. Scand J Urol Nephrol. 1991;25(3):205-13. doi: 10.3109/00365599109107948.
- Berry A. Helping children with dysfunctional voiding. Urol Nurs. 2005 Jun;25(3):193-200; quiz 201.
- Ladi-Seyedian SS, Sharifi-Rad L, Kajbafzadeh AM. Management of Bladder Bowel Dysfunction in Children by Pelvic Floor Interferential Electrical Stimulation and Muscle Exercises: A Randomized Clinical Trial. Urology. 2020 Oct;144:182-187. doi: 10.1016/j.urology.2020.07.015. Epub 2020 Jul 25.
- Kaya Narter F, Tarhan F, Narter KF, Sabuncu K, Alay Eser R, Akin Y, Ay P. Reliability and validity of the Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaireamong Turkish children. Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1765-1769. doi: 10.3906/sag-1601-122.
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Bower WF, Sit FK, Bluyssen N, Wong EM, Yeung CK. PinQ: a valid, reliable and reproducible quality-of-life measure in children with bladder dysfunction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):185-9. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.004. Epub 2005 Aug 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2021/051
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