- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05779709
REFORMER PILATES ĆWICZENIA W ZABURZENIACH PĘCZERA I JELITA
SKUTECZNOŚĆ ĆWICZEŃ REFORMER PILATES NA OBJAWY I JAKOŚĆ ŻYCIA DZIECI Z ZABURZENIAMI PĘCZERA PĘCZEROWEGO I JELITA
Dysfunkcja pęcherza i jelit (BBD) opisuje objawy ze strony układu moczowego związane z dolegliwościami jelitowymi. W leczeniu zachowawczym BBD stosuje się uroterapię i leczenie farmakologiczne. Pilates to metoda ćwiczeń obejmująca serię ruchów, które zarówno wzmacniają, jak i zwiększają elastyczność całego ciała bez skupiania się na konkretnym mięśniu. Reformer pilates to specyficzny typ, który zapewnia ćwiczenia oporowe przy określonych ciężarach, przy czym system kół pasowych opiera się zasadniczo na tych samych zasadach. Ćwiczenia Pilates zapewniają oddychanie i aktywację głębokich mięśni stabilizujących tułowia w koordynacji z mięśniami dna miednicy (PFM).
Pomimo coraz większej liczby pracowników służby zdrowia stosujących w rehabilitacji podejście oparte na pilatesie. W literaturze wciąż brakuje ćwiczeń opartych na pilatesie w rehabilitacji7. Według naszej wiedzy żadne z badań, w których oceniano przydatność ćwiczeń opartych na pilatesie, nie dotyczyło dzieci z BBD. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu ćwiczeń Reformer Pilates na objawy dysfunkcji pęcherza i jelit oraz jakość życia dzieci z dysfunkcją pęcherza i jelit.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja pęcherza i jelit (BBD) opisuje objawy ze strony układu moczowego związane z dolegliwościami jelitowymi. Uważa się, że objawy BBD stanowią 40% konsultacji urologicznych dzieci. U dzieci, które nie mają żadnych problemów neurologicznych ani fizjologicznych, oddawanie moczu i wypróżnianie następuje przy skoordynowanej pracy mimowolnego pęcherza i jelit, dobrowolnego skurczu zewnętrznego zwieracza cewki moczowej i zewnętrznego zwieracza odbytu. Aby zapewnić prawidłowe oddawanie moczu i wypróżnianie, mięśnie dna miednicy muszą być w stanie odpowiednio się rozluźnić. To odprężenie może nie zostać osiągnięte nawet u dzieci bez problemów neurologicznych lub fizjologicznych.
W leczeniu zachowawczym BBD stosuje się uroterapię i leczenie farmakologiczne. Uroterapia obejmuje edukację dziecka i rodziny, dietę (odpowiednie spożycie błonnika i płynów), regularne optymalne oddawanie moczu, codzienną aktywność fizyczną, naukę prawidłowego korzystania z toalety, trening i relaksację mięśni dna miednicy. Pilates to metoda ćwiczeń obejmująca serię ruchów, które zarówno wzmacniają, jak i zwiększają elastyczność całego ciała bez skupiania się na konkretnym mięśniu. Obejmuje ćwiczenia, które mogą pracować z mięśniami dna miednicy (PFM), unikając jednocześnie intensywnych skurczów brzucha, wstrzymywania oddechu lub wysiłku, który może powodować zwiększony nacisk na dno miednicy.
Reformer pilates to specyficzny typ, który zapewnia ćwiczenia oporowe przy określonych ciężarach, przy czym system kół pasowych opiera się zasadniczo na tych samych zasadach. Ćwiczenia Pilates zapewniają oddychanie i aktywację głębokich mięśni stabilizujących tułowia w koordynacji z PFM. Obejmuje ćwiczenia, które koncentrują się na stabilności miednicy, mobilności i wyrównaniu ciała. Aktywacja PFM odbywa się jednocześnie z mięśniami tułowia w różnych pozycjach w koordynacji z oddychaniem. Wiadomo, że takie ćwiczenia odgrywają ważną rolę w utrzymaniu wstrzemięźliwości, utrzymaniu ciśnienia w jamie brzusznej i mechanice oddychania.
Pomimo coraz większej liczby pracowników służby zdrowia stosujących w rehabilitacji podejście oparte na pilatesie. W literaturze wciąż brakuje ćwiczeń rehabilitacyjnych opartych na pilatesie. Według naszej wiedzy żadne z badań, w których oceniano przydatność ćwiczeń opartych na pilatesie, nie dotyczyło dzieci z BBD. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu ćwiczeń Reformer Pilates na objawy dysfunkcji pęcherza i jelit oraz jakość życia dzieci z dysfunkcją pęcherza i jelit.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 5-18 lat,
- Zdiagnozowana dysfunkcja pęcherza i jelit bez nieprawidłowości neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z neuropatycznymi lub anatomicznymi nieprawidłowościami w układzie moczowym lub przewodzie pokarmowym, chorobą zapalną jelit lub jakimkolwiek innym zaburzeniem wpływającym na czynność pęcherza lub jelit, które zażądały wycofania się z badania na jakimkolwiek etapie, zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Uroterapii
Celem edukacji uroterapeutycznej było nauczenie dzieci regularnego i całkowitego opróżniania pęcherza moczowego.
Wystandaryzowana uroterapia obejmowała instrukcje dotyczące codziennego przyjmowania co najmniej 1200 ml równomiernie rozłożonych płynów dziennie zgodnie z opisem i oddawania moczu w odstępach 2-godzinnych aż do snu, w których uczono pozycje mikcji i defekacji, aby nie wykonywać manewrów unikowych.
Podczas tego szkolenia rodziny otrzymały podstawowe informacje na temat anatomii i fizjologii dolnych dróg moczowych (LUT) i odbytnicy, prawidłowego oddawania moczu i stolca, przyjmowania płynów i zwyczajów związanych z oddawaniem moczu u dzieci.
Dzieciom pozwalano sikać, kiedy tylko chciały, od czasu do czasu.
Dzieci poproszono również o podanie liczby mokrych dni w ciągu 8 tygodni
|
Uroterapia obejmuje edukację dziecka i rodziny, dietę (odpowiednie spożycie błonnika i płynów), regularne optymalne oddawanie moczu, codzienną aktywność fizyczną, naukę prawidłowego korzystania z toalety, trening i relaksację mięśni dna miednicy
|
|
Eksperymentalny: Grupa pilates Reformer
Dzieciom wyjaśniono podstawowe zasady pilatesu.
Oddychanie przeponowe, neutralna pozycja miednicy, centrowanie i kontrola dna miednicy były nauczane językiem odpowiednim dla ich wieku.
Udzielano pomocy słownej, aby utrzymać centrowanie podczas każdego ruchu.
Ćwiczenia (30 min) rozpoczęto od wykonania 10 powtórzeń w połączeniu z oddychaniem przeponowym, a następnie 12 powtórzeń po 3 tygodniach, 15 powtórzeń po 6 tygodniach (seria żabka, serie nóg, serie setek, serie pudełkowe, serie szpagatów bocznych). Indywidualny trening reformer pilates, trwający 30 minut dwa razy w tygodniu, był prowadzony przez eksperta fizjoterapeuty przez 8 tygodni.
|
Uroterapia obejmuje edukację dziecka i rodziny, dietę (odpowiednie spożycie błonnika i płynów), regularne optymalne oddawanie moczu, codzienną aktywność fizyczną, naukę prawidłowego korzystania z toalety, trening i relaksację mięśni dna miednicy
Reformer pilates to specyficzny typ, który zapewnia ćwiczenia oporowe przy określonych ciężarach, przy czym system kół pasowych opiera się zasadniczo na tych samych zasadach.
Ćwiczenia Pilates zapewniają oddychanie i aktywację głębokich mięśni stabilizujących tułowia w koordynacji z PFM.
Obejmuje ćwiczenia, które koncentrują się na stabilności miednicy, mobilności i wyrównaniu ciała.
Aktywacja PFM odbywa się jednocześnie z mięśniami tułowia w różnych pozycjach w koordynacji z oddychaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia oddawania moczu Punktacja objawów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skalę objawów zaburzeń oddawania moczu opracowali Akbal i in.
Po pierwsze, miał on formę kwestionariusza empirycznego, składającego się z pytań dotyczących objawów dziennych i nocnych, mikcji, zwyczajów wypróżniania oraz jakości życia.
Następnie Akbal i in. wykluczyli pytanie o jakość życia i osiągnęli wskaźnik 90% w przeprowadzonym badaniu swoistości i czułości na 8,5 punktu i więcej.
Kwestionariusz zawiera 13 pytań dotyczących objawów i 1 pytanie dotyczące jakości życia.
Maksymalny wynik to 35, minimalny wynik to 0.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz dysfunkcji pęcherza i jelit
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny dysfunkcji jelit i pęcherza zastosowano kwestionariusz dysfunkcji pęcherza i jelit (BBDQ).
Drzewiecki i in. stwierdzili, że ten kwestionariusz był wiarygodny w wykrywaniu i ocenie nieneuropatycznego BBDQ u dzieci.
Kwestionariusz składa się z 14 pozycji, a punkty za wszystkie pytania z wyjątkiem pytania pierwszego mieszczą się w przedziale od 0 do 4 punktów, gdzie 0 punktów oznacza brak dolegliwości, a 4 punkty oznaczają najpoważniejsze dolegliwości.
W pierwszym badaniu walidacyjnym przeprowadzonym na tym kwestionariuszu jako próg BBDQ wskazano 11 lub 52 punkty.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz dotyczący nietrzymania moczu u dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Bower i in. opracowali Pediatric İncontinence Questionnaire (PinQ), międzykulturowe narzędzie specyficzne dla dzieci z dysfunkcjami dolnych dróg moczowych.
Instrument ten okazał się niezawodnym i trafnym narzędziem do holistycznego pomiaru wpływu dysfunkcji pęcherza moczowego u dzieci i jest zalecany do oceny jakości życia dzieci z nietrzymaniem moczu.
Kwestionariusz posłużył również do pomiaru zmian jakości życia w trakcie terapii.
PinQ składa się z 20 elementów.
Pozycje mają pięć opcji odpowiedzi zgodnie ze skalą Likerta: 0 nie, 1 trudno, 2 czasami, 3 często i 4 zawsze.
Maksymalny wynik całkowity wynosi 80, a wyższy wynik oznacza niższą jakość życia.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lausen A, Marsland L, Head S, Jackson J, Lausen B. Modified Pilates as an adjunct to standard physiotherapy care for urinary incontinence: a mixed methods pilot for a randomised controlled trial. BMC Womens Health. 2018 Jan 12;18(1):16. doi: 10.1186/s12905-017-0503-y.
- Aguiar LM, Franco I. Bladder Bowel Dysfunction. Urol Clin North Am. 2018 Nov;45(4):633-640. doi: 10.1016/j.ucl.2018.06.010. Epub 2018 Sep 7.
- Pedriali FR, Gomes CS, Soares L, Urbano MR, Moreira EC, Averbeck MA, de Almeida SH. Is pilates as effective as conventional pelvic floor muscle exercises in the conservative treatment of post-prostatectomy urinary incontinence? A randomised controlled trial. Neurourol Urodyn. 2016 Jun;35(5):615-21. doi: 10.1002/nau.22761. Epub 2015 Mar 21.
- Wennergren HM, Oberg BE, Sandstedt P. The importance of leg support for relaxation of the pelvic floor muscles. A surface electromyograph study in healthy girls. Scand J Urol Nephrol. 1991;25(3):205-13. doi: 10.3109/00365599109107948.
- Berry A. Helping children with dysfunctional voiding. Urol Nurs. 2005 Jun;25(3):193-200; quiz 201.
- Ladi-Seyedian SS, Sharifi-Rad L, Kajbafzadeh AM. Management of Bladder Bowel Dysfunction in Children by Pelvic Floor Interferential Electrical Stimulation and Muscle Exercises: A Randomized Clinical Trial. Urology. 2020 Oct;144:182-187. doi: 10.1016/j.urology.2020.07.015. Epub 2020 Jul 25.
- Kaya Narter F, Tarhan F, Narter KF, Sabuncu K, Alay Eser R, Akin Y, Ay P. Reliability and validity of the Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaireamong Turkish children. Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1765-1769. doi: 10.3906/sag-1601-122.
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Bower WF, Sit FK, Bluyssen N, Wong EM, Yeung CK. PinQ: a valid, reliable and reproducible quality-of-life measure in children with bladder dysfunction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):185-9. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.004. Epub 2005 Aug 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .