- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05779709
REFORMER PILATES OEFENINGEN BIJ BLAAS EN DARM DYSFUNCTIE
DE EFFECTIVITEIT VAN REFORMER PILATES OEFENINGEN OP SYMPTOMEN EN LEVENSKWALITEIT BIJ KINDEREN MET BLAAS- EN DARMFUNCTIE
Blaas- en darmdisfunctie (BBD) beschrijft de urinewegsymptomen die gepaard gaan met darmklachten. Urotherapie en farmacologische behandelingen worden gebruikt bij conservatieve BBD-behandelingen. Pilates is een oefenmethode die een reeks bewegingen omvat die zowel de flexibiliteit van het hele lichaam versterken als vergroten zonder zich te concentreren op een specifieke spier. Reformer pilates is een specifiek type dat weerstandsoefeningen biedt bij bepaalde gewichten, waarbij het katrolsysteem in wezen op dezelfde principes berust. Pilates-oefeningen zorgen voor ademhaling en activering van de diepe stabiliserende spieren van de romp in coördinatie met de bekkenbodemspieren (PFM's).
Ondanks het toenemende aantal professionals in de gezondheidszorg dat de op pilates gebaseerde benadering gebruikt bij revalidatie. De op pilates gebaseerde oefeningen in de revalidatie zijn nog onvoldoende in de literatuur7. Voor zover wij weten, heeft geen van de studies die zijn onderzocht het nut van op pilates gebaseerd oefenprincipe bij kinderen met BBD. Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van reformer pilates-oefeningen op de symptomen van blaas- en darmstoornissen en de kwaliteit van leven bij kinderen met blaas- en darmstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blaas- en darmdisfunctie (BBD) beschrijft de urinewegsymptomen die gepaard gaan met darmklachten. Aangenomen wordt dat BBD-symptomen 40% van de pediatrische urologische consultaties vertegenwoordigen. Bij kinderen die geen neurologische of fysiologische problemen hebben, vinden mictie en defecatie plaats met het gecoördineerde werk van de onwillekeurige blaas en darm, vrijwillige samentrekkende externe urethrale sluitspier en externe anorectale sluitspier. Voor een normale mictie en ontlasting moeten de bekkenbodemspieren goed kunnen ontspannen. Deze ontspanning wordt mogelijk niet bereikt, zelfs niet bij kinderen zonder neurologische of fysiologische problemen.
Urotherapie en farmacologische behandelingen worden gebruikt bij conservatieve BBD-behandelingen. Urotherapie omvat opvoeding van kind en gezin, voeding (voldoende vezel- en vochtinname), regelmatige optimale mictie, dagelijkse lichamelijke activiteit, aanleren van normaal toiletgebruik, training van de bekkenbodemspieren en ontspanning. Pilates is een oefenmethode die een reeks bewegingen omvat die zowel de flexibiliteit van het hele lichaam versterken als vergroten zonder zich te concentreren op een specifieke spier. Het omvat oefeningen die de bekkenbodemspieren (PFM's) kunnen trainen, terwijl intense samentrekkingen van de buik, het inhouden van de adem of overbelasting worden vermeden die een verhoogde druk op de bekkenbodem kunnen veroorzaken.
Reformer pilates is een specifiek type dat weerstandsoefeningen biedt bij bepaalde gewichten, waarbij het katrolsysteem in wezen op dezelfde principes berust. Pilates-oefeningen zorgen voor ademhaling en activering van de diepe stabiliserende spieren van de romp in coördinatie met de bekkenbodemspieren. Het bevat oefeningen die gericht zijn op bekkenstabiliteit, mobiliteit en lichaamshouding. Activering van de bekkenbodemspieren wordt gelijktijdig uitgevoerd met de rompspieren in verschillende posities in coördinatie met de ademhaling. Het is bekend dat dergelijke oefeningen een belangrijke rol spelen met betrekking tot continentie, handhaving van intra-abdominale druk en ademhalingsmechanica.
Ondanks het toenemende aantal professionals in de gezondheidszorg dat de op pilates gebaseerde benadering gebruikt bij revalidatie. De op pilates gebaseerde oefeningen in de revalidatie zijn nog onvoldoende in de literatuur terug te vinden. Voor zover wij weten, heeft geen van de studies die zijn onderzocht het nut van op pilates gebaseerd oefenprincipe bij kinderen met BBD. Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van reformer pilates-oefeningen op de symptomen van blaas- en darmstoornissen en de kwaliteit van leven bij kinderen met blaas- en darmstoornissen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 5-18 jaar,
- Gediagnosticeerd met blaas- en darmdisfunctie zonder neurologische afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met neuropathische of anatomische afwijkingen in de urinewegen of het maagdarmkanaal, inflammatoire darmziekte of een andere aandoening die de blaas- of darmfunctie beïnvloedt en die in enig stadium om terugtrekking uit het onderzoek vroegen, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Urotherapie groep
Het doel van het onderwijs in urotherapie was om kinderen te leren de blaas regelmatig en volledig te ledigen.
De gestandaardiseerde urotherapie die instructies omvatte over de dagelijkse vochtinname van ten minste 1.200 ml, gelijkmatig verdeeld over de dag zoals beschreven, en plassen met tussenpozen van 2 uur tot bedtijd, waarbij de mictie- en defecatieposities werd geleerd geen vermijdingsmanoeuvres uit te voeren.
In deze training kregen gezinnen basisinformatie over de anatomie en fysiologie van de lagere urinewegen (LUT) en anorectum, normale mictie en defecatie, vochtconsumptie en mictiegewoonten van kinderen.
De kinderen mochten af en toe op elk moment plassen wanneer ze maar wilden.
Kinderen werd ook gevraagd om het aantal natte dagen gedurende 8 weken te rapporteren
|
Urotherapie omvat opvoeding van kind en gezin, voeding (voldoende vezel- en vochtinname), regelmatige optimale mictie, dagelijkse lichamelijke activiteit, aanleren van normaal toiletgebruik, training van de bekkenbodemspieren en ontspanning
|
Experimenteel: Hervormde pilatesgroep
De basisprincipes van pilates werden aan de kinderen uitgelegd.
De middenrifademhaling, neutrale stand van het bekken, centreren en bekkenbodemcontrole werden aangeleerd in taal die geschikt was voor hun leeftijd.
Er werd verbale hulp gegeven om tijdens elke beweging gecentreerd te blijven.
De oefeningen (30 min) werden gestart door 10 herhalingen te doen in combinatie met middenrifademhaling, en vorderden 12 herhalingen na 3 weken, 15 herhalingen na 6 weken (kikkerreeks, beencirkelsreeks, honderdreeksen, boxreeksen, zijdelingse reeksen). Een individuele reformer pilates training van 30 minuten twee dagen per week werd gedurende 8 weken aan de oefengroep gegeven door een deskundige fysiotherapeut.
|
Urotherapie omvat opvoeding van kind en gezin, voeding (voldoende vezel- en vochtinname), regelmatige optimale mictie, dagelijkse lichamelijke activiteit, aanleren van normaal toiletgebruik, training van de bekkenbodemspieren en ontspanning
Reformer pilates is een specifiek type dat weerstandsoefeningen biedt bij bepaalde gewichten, waarbij het katrolsysteem in wezen op dezelfde principes berust.
Pilates-oefeningen zorgen voor ademhaling en activering van de diepe stabiliserende spieren van de romp in coördinatie met de bekkenbodemspieren.
Het bevat oefeningen die gericht zijn op bekkenstabiliteit, mobiliteit en lichaamshouding.
Activering van de bekkenbodemspieren wordt gelijktijdig uitgevoerd met de rompspieren in verschillende posities in coördinatie met de ademhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plasstoornissen Symptomen scoren
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het scoren van symptomen van mictiestoornissen is ontwikkeld door Akbal et al.
Eerst werd het gevormd als een empirische vragenlijst bestaande uit vragen over dag/nachtsymptomen, mictie, ontlastingsgewoonten en kwaliteit van leven.
Vervolgens Akbal et al. sloot de vraag over kwaliteit van leven uit en behaalde een percentage van 90% in de specificiteits- en gevoeligheidsstudie die ze uitvoerden voor 8,5 punten en hoger.
De vragenlijst bevat 13 vragen voor symptomen en 1 vraag voor kwaliteit van leven.
De maximale score is 35, de minimale score is 0.
|
8 weken
|
Vragenlijst blaas- en darmdysfunctie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaire (BBDQ) werd gebruikt om darm- en blaasdisfuncties te beoordelen.
Drzewiecki et al. ontdekte dat deze vragenlijst betrouwbaar was bij het detecteren en evalueren van de niet-neuropathische pediatrische BBDQ.
De vragenlijst heeft 14 items en scores voor alle vragen behalve de eerste vraag variëren van 0 tot 4 punten, waarbij 0 punten geen klachten aangeven en 4 punten de meest ernstige klachten.
In het eerste validatieonderzoek dat op deze vragenlijst werd uitgevoerd, werden 11 punten of 52 punten weergegeven als de drempel voor BBDQ.
|
8 weken
|
Vragenlijst over incontinentie bij kinderen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bower et al. ontwikkelde de Pediatric İncontinence Questionnaire (PinQ), een interculturele tool specifiek voor kinderen met lagere urinewegdisfunctie.
Dit instrument heeft bewezen een betrouwbaar en valide instrument te zijn voor het meten van de holistische impact van blaasdisfunctie bij kinderen, en wordt aanbevolen voor het beoordelen van de levenskwaliteit van kinderen met urine-incontinentie.
De vragenlijst werd ook gebruikt om veranderingen in kwaliteit van leven tijdens de therapie te meten.
De PinQ bestaat uit 20 items.
Items hebben vijf antwoordmogelijkheden volgens de Likert-schaal: 0 nee, 1 moeilijk, 2 soms, 3 vaak en 4 altijd.
De maximale totaalscore is 80 en een hogere score betekent een lagere kwaliteit van leven.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lausen A, Marsland L, Head S, Jackson J, Lausen B. Modified Pilates as an adjunct to standard physiotherapy care for urinary incontinence: a mixed methods pilot for a randomised controlled trial. BMC Womens Health. 2018 Jan 12;18(1):16. doi: 10.1186/s12905-017-0503-y.
- Aguiar LM, Franco I. Bladder Bowel Dysfunction. Urol Clin North Am. 2018 Nov;45(4):633-640. doi: 10.1016/j.ucl.2018.06.010. Epub 2018 Sep 7.
- Pedriali FR, Gomes CS, Soares L, Urbano MR, Moreira EC, Averbeck MA, de Almeida SH. Is pilates as effective as conventional pelvic floor muscle exercises in the conservative treatment of post-prostatectomy urinary incontinence? A randomised controlled trial. Neurourol Urodyn. 2016 Jun;35(5):615-21. doi: 10.1002/nau.22761. Epub 2015 Mar 21.
- Wennergren HM, Oberg BE, Sandstedt P. The importance of leg support for relaxation of the pelvic floor muscles. A surface electromyograph study in healthy girls. Scand J Urol Nephrol. 1991;25(3):205-13. doi: 10.3109/00365599109107948.
- Berry A. Helping children with dysfunctional voiding. Urol Nurs. 2005 Jun;25(3):193-200; quiz 201.
- Ladi-Seyedian SS, Sharifi-Rad L, Kajbafzadeh AM. Management of Bladder Bowel Dysfunction in Children by Pelvic Floor Interferential Electrical Stimulation and Muscle Exercises: A Randomized Clinical Trial. Urology. 2020 Oct;144:182-187. doi: 10.1016/j.urology.2020.07.015. Epub 2020 Jul 25.
- Kaya Narter F, Tarhan F, Narter KF, Sabuncu K, Alay Eser R, Akin Y, Ay P. Reliability and validity of the Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaireamong Turkish children. Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1765-1769. doi: 10.3906/sag-1601-122.
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Bower WF, Sit FK, Bluyssen N, Wong EM, Yeung CK. PinQ: a valid, reliable and reproducible quality-of-life measure in children with bladder dysfunction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):185-9. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.004. Epub 2005 Aug 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .