- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05779709
REFORMER PILATES ÖVNINGAR I BLÅSA OCH TARM DYSFUNKTION
EFFEKTIVITETEN HOS REFORMER PILATES ÖVNINGAR PÅ SYMPTOM OCH LIVSKVALITET HOS BARN MED BLÅSA OCH TARMDYSFUNKTION
Blås- och tarmdysfunktion (BBD) beskriver urinvägssymtom som är förknippade med tarmbesvär. Uroterapi och farmakologiska behandlingar används vid konservativ BBD-behandling. Pilates är en träningsmetod som innehåller en serie rörelser som både stärker och ökar flexibiliteten i hela kroppen utan att fokusera på en specifik muskel. Reformer pilates är en specifik typ som ger motståndsövningar vid vissa vikter med remskivan som bygger i princip på samma principer. Pilatesövningar ger andning och aktivering av de djupa stabiliserande musklerna i bålen i samordning med bäckenbottenmusklerna (PFM).
Trots det ökande antalet vårdpersonal som använder det pilatesbaserade tillvägagångssättet inom rehabilitering. De pilatesbaserade övningarna inom rehabilitering är fortfarande otillräckliga i litteraturen7. Såvitt vi vet, ingen av studierna som undersöktes användbarheten av pilatesbaserad träningsprincip hos barn med BBD. Denna studie syftade till att undersöka effekten av reformer pilatesövningar på urinblåsa och tarm dysfunktionssymtom och livskvalitet hos barn med urinblåsa och tarm dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blås- och tarmdysfunktion (BBD) beskriver urinvägssymtom som är förknippade med tarmbesvär. BBD-symtom tros representera 40 % av urologiska konsultationer hos barn. Hos barn som inte har några neurologiska eller fysiologiska problem uppstår miktion och avföring med koordinerat arbete av den ofrivilliga urinblåsan och tarmen, frivilligt sammandragande yttre urethral sfinkter och extern anorektal sfinkter. För normal urinering och avföring måste bäckenbottenmusklerna kunna slappna av ordentligt. Denna avslappning kanske inte uppnås även hos barn utan neurologiska eller fysiologiska problem.
Uroterapi och farmakologiska behandlingar används vid konservativ BBD-behandling. Uroterapi inkluderar utbildning av barnet och familjen, kost (tillräcklig fiber- och vätskekonsumtion), regelbunden optimal tömning, daglig fysisk aktivitet, undervisning i normal toalettanvändning, bäckenbottenträning och avslappning. Pilates är en träningsmetod som innehåller en serie rörelser som både stärker och ökar flexibiliteten i hela kroppen utan att fokusera på en specifik muskel. Den innehåller övningar som kan träna bäckenbottenmusklerna (PFM), samtidigt som man undviker intensiva buksammandragningar, håller andan eller anstränger sig som kan skapa ökat tryck på bäckenbotten.
Reformer pilates är en specifik typ som ger motståndsövningar vid vissa vikter med remskivan som bygger i princip på samma principer. Pilatesövningar ger andning och aktivering av de djupa stabiliserande musklerna i bålen i samordning med PFM. Den innehåller övningar som fokuserar på bäckenstabilitet, rörlighet och kroppsanpassning. PFMs aktivering utförs samtidigt med bålmusklerna i olika positioner i samordning med andningen. Sådana övningar är kända för att ha en viktig roll relaterad till kontinens, upprätthållande av intraabdominalt tryck och andningsmekanik.
Trots det ökande antalet vårdpersonal som använder det pilatesbaserade tillvägagångssättet inom rehabilitering. De pilatesbaserade övningarna inom rehabilitering är fortfarande otillräckliga i litteraturen. Såvitt vi vet, ingen av studierna som undersöktes användbarheten av pilatesbaserad träningsprincip hos barn med BBD. Denna studie syftade till att undersöka effekten av reformer pilatesövningar på urinblåsa och tarm dysfunktionssymtom och livskvalitet hos barn med urinblåsa och tarm dysfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 5-18 år,
- Diagnostiserats med dysfunktion av urinblåsan och tarmen utan några neurologiska avvikelser
Exklusions kriterier:
- Barn med neuropatiska eller anatomiska abnormiteter i urinvägarna eller mag-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsjukdom eller någon annan störning som påverkar urinblåsan eller tarmfunktionen och som begärde utträde från studien i något skede exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uroterapigrupp
Syftet med uroterapiutbildningen var att lära barn att tömma urinblåsan regelbundet och helt.
Den standardiserade uroterapin som inkluderade instruktioner om dagligt vätskeintag på minst 1 200 ml jämnt fördelat dagligen enligt beskrivning och tömning med 2-timmarsintervall fram till sänggåendet där tömnings- och avföringspositionerna lärdes ut att inte utföra undvikande manövrar.
I denna utbildning fick familjer grundläggande information om anatomi och fysiologi i de nedre urinvägarna (LUT) och anorektum, normal tömning och avföring, vätskekonsumtion och tömningsvanor hos barn.
Barnen fick kissa när de ville då och då när som helst.
Barn ombads också att rapportera antalet våta dagar under 8 veckor
|
Uroterapi inkluderar utbildning av barnet och familjen, kost (tillräcklig fiber- och vätskekonsumtion), regelbunden optimal tömning, daglig fysisk aktivitet, undervisning i normal toalettanvändning, bäckenbottenträning och avslappning
|
|
Experimentell: Reformer pilates grupp
De grundläggande pilatesprinciperna förklarades för barnen.
Den diafragmatiska andningen, bäckenets neutrala position, centrering och bäckenbottenkontroll lärdes ut med lämpligt språk för deras ålder.
Verbal hjälp gavs för att bibehålla centrering under varje rörelse.
Övningarna (30 min) inleddes med att göra 10 repetitioner i kombination med diafragmaandning, och fortskred 12 repetitioner efter 3 veckor, 15 repetitioner efter 6 veckor (grodserier, bencirkelserier, hundraserier, boxserier, sidosplittringsserier). Individuell reformerpilatesträning bestående av 30 minuter två dagar i veckan gavs till träningsgruppen av en expertsjukgymnast under 8 veckor.
|
Uroterapi inkluderar utbildning av barnet och familjen, kost (tillräcklig fiber- och vätskekonsumtion), regelbunden optimal tömning, daglig fysisk aktivitet, undervisning i normal toalettanvändning, bäckenbottenträning och avslappning
Reformer pilates är en specifik typ som ger motståndsövningar vid vissa vikter med remskivan som bygger i princip på samma principer.
Pilatesövningar ger andning och aktivering av de djupa stabiliserande musklerna i bålen i samordning med PFM.
Den innehåller övningar som fokuserar på bäckenstabilitet, rörlighet och kroppsanpassning.
PFMs aktivering utförs samtidigt med bålmusklerna i olika positioner i samordning med andningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Voiding Disorders Symtompoäng
Tidsram: 8 veckor
|
Tömningsstörningar symptompoängning utvecklades av Akbal et al.
Först utformades det som ett empiriskt frågeformulär bestående av frågor om dag/natt-symtom, urinering, avföringsvanor och livskvalitet.
Sedan Akbal et al. uteslöt frågan om livskvalitet och uppnådde 90 % i specificitets- och sensitivitetsstudien de genomförde för 8,5 poäng och mer.
Enkäten innehåller 13 frågor för symtom och 1 fråga för livskvalitet.
Maxpoängen är 35, lägsta poängen är 0.
|
8 veckor
|
|
Enkät om urinblåsa och tarmdysfunktion
Tidsram: 8 veckor
|
Blås- och tarmdysfunktionsfrågeformuläret (BBDQ) användes för att utvärdera tarm- och blåsdysfunktioner.
Drzewiecki et al. fann att detta frågeformulär var tillförlitligt för att upptäcka och utvärdera den icke-neuropatiska pediatriska BBDQ.
Frågeformuläret har 14 punkter och poäng för alla frågor utom den första frågan sträcker sig från 0 till 4 poäng, där 0 poäng anger inga klagomål och 4 poäng anger de allvarligaste klagomålen.
I den första valideringsstudien som utfördes på detta frågeformulär visades 11 poäng eller 52 poäng som tröskeln för BBDQ.
|
8 veckor
|
|
Pediatrisk inkontinensfrågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Bower et al. utvecklat Pediatric Incontinence Questionnaire (PinQ), ett tvärkulturellt verktyg specifikt för barn med nedre urinvägsdysfunktion.
Detta instrument har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt verktyg för att mäta den holistiska effekten av blåsdysfunktion hos barn, och har rekommenderats för att bedöma livskvaliteten hos barn med urininkontinens.
Frågeformuläret användes också för att mäta förändringar i livskvalitet under behandlingen.
PinQ består av 20 artiklar.
Objekt har fem svarsalternativ efter Likert-skalan: 0 nej, 1 svårt, 2 ibland, 3 ofta och 4 alltid.
Maximal totalpoäng är 80 och högre poäng betyder lägre livskvalitet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lausen A, Marsland L, Head S, Jackson J, Lausen B. Modified Pilates as an adjunct to standard physiotherapy care for urinary incontinence: a mixed methods pilot for a randomised controlled trial. BMC Womens Health. 2018 Jan 12;18(1):16. doi: 10.1186/s12905-017-0503-y.
- Aguiar LM, Franco I. Bladder Bowel Dysfunction. Urol Clin North Am. 2018 Nov;45(4):633-640. doi: 10.1016/j.ucl.2018.06.010. Epub 2018 Sep 7.
- Pedriali FR, Gomes CS, Soares L, Urbano MR, Moreira EC, Averbeck MA, de Almeida SH. Is pilates as effective as conventional pelvic floor muscle exercises in the conservative treatment of post-prostatectomy urinary incontinence? A randomised controlled trial. Neurourol Urodyn. 2016 Jun;35(5):615-21. doi: 10.1002/nau.22761. Epub 2015 Mar 21.
- Wennergren HM, Oberg BE, Sandstedt P. The importance of leg support for relaxation of the pelvic floor muscles. A surface electromyograph study in healthy girls. Scand J Urol Nephrol. 1991;25(3):205-13. doi: 10.3109/00365599109107948.
- Berry A. Helping children with dysfunctional voiding. Urol Nurs. 2005 Jun;25(3):193-200; quiz 201.
- Ladi-Seyedian SS, Sharifi-Rad L, Kajbafzadeh AM. Management of Bladder Bowel Dysfunction in Children by Pelvic Floor Interferential Electrical Stimulation and Muscle Exercises: A Randomized Clinical Trial. Urology. 2020 Oct;144:182-187. doi: 10.1016/j.urology.2020.07.015. Epub 2020 Jul 25.
- Kaya Narter F, Tarhan F, Narter KF, Sabuncu K, Alay Eser R, Akin Y, Ay P. Reliability and validity of the Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaireamong Turkish children. Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1765-1769. doi: 10.3906/sag-1601-122.
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Bower WF, Sit FK, Bluyssen N, Wong EM, Yeung CK. PinQ: a valid, reliable and reproducible quality-of-life measure in children with bladder dysfunction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):185-9. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.004. Epub 2005 Aug 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/051
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .