- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05779709
УПРАЖНЕНИЯ REFORMER PILATS ПРИ ДИСФУНКЦИИ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ И КИШЕЧНИКА
ЭФФЕКТИВНОСТЬ УПРАЖНЕНИЙ REFORMER PILATS НА СИМПТОМЫ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ У ДЕТЕЙ С ДИСФУНКЦИЕЙ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ И КИШЕЧНИКА
Дисфункция мочевого пузыря и кишечника (BBD) описывает симптомы мочевыводящих путей, связанные с жалобами на кишечник. Уротерапия и фармакологические методы лечения используются в консервативном лечении BBD. Пилатес — это метод упражнений, который включает в себя серию движений, которые укрепляют и повышают гибкость всего тела, не сосредотачиваясь на конкретной мышце. Реформер пилатес — это особый тип, который обеспечивает упражнения с сопротивлением с определенным весом, а система блоков основана на тех же принципах. Упражнения пилатеса обеспечивают дыхание и активацию глубоких мышц-стабилизаторов туловища в координации с мышцами тазового дна (МТД).
Несмотря на растущее число медицинских работников, использующих в реабилитации подход, основанный на пилатесе. Упражнений на основе пилатеса в реабилитации недостаточно в литературе7. Насколько нам известно, ни одно из исследований, в которых не изучалась полезность принципа упражнений на основе пилатеса у детей с BBD. Это исследование было направлено на изучение влияния упражнений пилатеса реформатора на симптомы дисфункции мочевого пузыря и кишечника и качество жизни у детей с дисфункцией мочевого пузыря и кишечника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция мочевого пузыря и кишечника (BBD) описывает симптомы мочевыводящих путей, связанные с жалобами на кишечник. Считается, что симптомы BBD составляют 40% консультаций детского уролога. У детей, не имеющих каких-либо неврологических или физиологических проблем, мочеиспускание и дефекация происходят при координированной работе мочевого пузыря и кишечника, произвольном сокращении наружного уретрального сфинктера и наружного аноректального сфинктера. Для нормального мочеиспускания и дефекации мышцы тазового дна должны правильно расслабляться. Эта релаксация не может быть достигнута даже у детей без неврологических или физиологических проблем.
Уротерапия и фармакологические методы лечения используются в консервативном лечении BBD. Уротерапия включает обучение ребенка и семьи, диету (адекватное потребление клетчатки и жидкости), регулярное оптимальное мочеиспускание, ежедневную физическую активность, обучение нормальному пользованию туалетом, тренировку мышц тазового дна и расслабление. Пилатес — это метод упражнений, который включает в себя серию движений, которые укрепляют и повышают гибкость всего тела, не сосредотачиваясь на конкретной мышце. Он включает в себя упражнения, которые задействуют мышцы тазового дна (МТД), избегая интенсивных сокращений живота, задержки дыхания или напряжения, которые могут создать повышенное давление на тазовое дно.
Реформер пилатес — это особый тип, который обеспечивает упражнения с сопротивлением с определенным весом, а система блоков основана на тех же принципах. Упражнения пилатеса обеспечивают дыхание и активацию глубоких мышц-стабилизаторов туловища в координации с ПФМ. Он включает в себя упражнения, направленные на стабильность таза, подвижность и выравнивание тела. Активация ПФМ осуществляется одновременно с мышцами туловища в различных положениях в координации с дыханием. Известно, что такие упражнения играют важную роль в удержании мочи, поддержании внутрибрюшного давления и дыхательной механике.
Несмотря на растущее число медицинских работников, использующих в реабилитации подход, основанный на пилатесе. Упражнений на основе пилатеса в реабилитации пока недостаточно в литературе. Насколько нам известно, ни одно из исследований, в которых не изучалась полезность принципа упражнений на основе пилатеса у детей с BBD. Это исследование было направлено на изучение влияния упражнений пилатеса реформатора на симптомы дисфункции мочевого пузыря и кишечника и качество жизни у детей с дисфункцией мочевого пузыря и кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 5 до 18 лет,
- Диагностирована дисфункция мочевого пузыря и кишечника без каких-либо неврологических отклонений.
Критерий исключения:
- Дети с нейропатическими или анатомическими аномалиями мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта, воспалительным заболеванием кишечника или любым другим расстройством, влияющим на функцию мочевого пузыря или кишечника, которые потребовали исключения из исследования на любом этапе, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа уротерапии
Цель обучения уротерапии заключалась в том, чтобы научить детей регулярно и полностью опорожнять мочевой пузырь.
Стандартизированная уротерапия, которая включала инструкции по ежедневному потреблению жидкости не менее 1200 мл, равномерно распределенной в день, как описано, и мочеиспусканию с 2-часовыми интервалами до сна, при котором позы для мочеиспускания и дефекации были обучены не выполнять маневры избегания.
В ходе этого тренинга семьям была предоставлена базовая информация об анатомии и физиологии нижних мочевыводящих путей (НМП) и аноректума, нормальном мочеиспускании и дефекации, потреблении жидкости и привычках опорожнения кишечника у детей.
Детям разрешалось мочиться, когда они хотели, изредка в любое время.
Детей также просили сообщить количество дождливых дней в течение 8 недель.
|
Уротерапия включает обучение ребенка и семьи, диету (адекватное потребление клетчатки и жидкости), регулярное оптимальное мочеиспускание, ежедневную физическую активность, обучение нормальному пользованию туалетом, тренировку и расслабление мышц тазового дна.
|
|
Экспериментальный: Реформер группа пилатеса
Детям объяснили основные принципы пилатеса.
Диафрагмальному дыханию, нейтральному положению таза, центрированию и контролю тазового дна обучали на языке, соответствующем их возрасту.
Была оказана словесная помощь для поддержания центрирования во время каждого движения.
Упражнения (30 минут) начинались с 10 повторений в сочетании с диафрагмальным дыханием и увеличивались до 12 повторений через 3 недели, 15 повторений через 6 недель (серия лягушки, серия круговых движений ногами, серия сотен, серия коробок, серия боковых шпагатов). Индивидуальные тренировки по реформатору пилатеса, состоящие из 30 минут два раза в неделю, были даны группе упражнений опытным физиотерапевтом в течение 8 недель.
|
Уротерапия включает обучение ребенка и семьи, диету (адекватное потребление клетчатки и жидкости), регулярное оптимальное мочеиспускание, ежедневную физическую активность, обучение нормальному пользованию туалетом, тренировку и расслабление мышц тазового дна.
Реформер пилатес — это особый тип, который обеспечивает упражнения с сопротивлением с определенным весом, а система блоков основана на тех же принципах.
Упражнения пилатеса обеспечивают дыхание и активацию глубоких мышц-стабилизаторов туловища в координации с ПФМ.
Он включает в себя упражнения, направленные на стабильность таза, подвижность и выравнивание тела.
Активация ПФМ осуществляется одновременно с мышцами туловища в различных положениях в координации с дыханием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов расстройств мочеиспускания
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка симптомов расстройств мочеиспускания была разработана Akbal et al.
Сначала он был сформирован как эмпирическая анкета, состоящая из вопросов о дневных/ночных симптомах, мочеиспускании, привычках дефекации и качестве жизни.
Затем Акбал и др. исключили вопрос о качестве жизни и достигли показателя 90% в проведенном ими исследовании специфичности и чувствительности для 8,5 баллов и выше.
Анкета включает 13 вопросов о симптомах и 1 вопрос о качестве жизни.
Максимальный балл – 35, минимальный – 0.
|
8 недель
|
|
Опросник дисфункции мочевого пузыря и кишечника
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник дисфункции мочевого пузыря и кишечника (BBDQ) использовался для оценки дисфункций кишечника и мочевого пузыря.
Джевецкий и др. обнаружили, что этот опросник был надежным при выявлении и оценке ненейропатического педиатрического BBDQ.
Анкета состоит из 14 пунктов, и оценки по всем вопросам, кроме первого, варьируются от 0 до 4 баллов, при этом 0 баллов указывает на отсутствие жалоб и 4 балла на самые серьезные жалобы.
В первом проверочном исследовании, проведенном по этому опроснику, 11 баллов или 52 балла были показаны в качестве порога для BBDQ.
|
8 недель
|
|
Анкета педиатрического недержания мочи
Временное ограничение: 8 недель
|
Бауэр и др. разработал педиатрический опросник по недержанию мочи (PinQ), межкультурный инструмент, специально предназначенный для детей с дисфункцией нижних мочевыводящих путей.
Этот прибор зарекомендовал себя как надежный и достоверный инструмент для измерения целостного воздействия дисфункции мочевого пузыря у детей и был рекомендован для оценки качества жизни детей с недержанием мочи.
Анкета также использовалась для измерения изменений качества жизни во время терапии.
PinQ состоит из 20 элементов.
Задания имеют пять вариантов ответа по шкале Лайкерта: 0 нет, 1 сложно, 2 иногда, 3 часто и 4 всегда.
Максимальный общий балл составляет 80, а более высокий балл означает более низкое качество жизни.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lausen A, Marsland L, Head S, Jackson J, Lausen B. Modified Pilates as an adjunct to standard physiotherapy care for urinary incontinence: a mixed methods pilot for a randomised controlled trial. BMC Womens Health. 2018 Jan 12;18(1):16. doi: 10.1186/s12905-017-0503-y.
- Aguiar LM, Franco I. Bladder Bowel Dysfunction. Urol Clin North Am. 2018 Nov;45(4):633-640. doi: 10.1016/j.ucl.2018.06.010. Epub 2018 Sep 7.
- Pedriali FR, Gomes CS, Soares L, Urbano MR, Moreira EC, Averbeck MA, de Almeida SH. Is pilates as effective as conventional pelvic floor muscle exercises in the conservative treatment of post-prostatectomy urinary incontinence? A randomised controlled trial. Neurourol Urodyn. 2016 Jun;35(5):615-21. doi: 10.1002/nau.22761. Epub 2015 Mar 21.
- Wennergren HM, Oberg BE, Sandstedt P. The importance of leg support for relaxation of the pelvic floor muscles. A surface electromyograph study in healthy girls. Scand J Urol Nephrol. 1991;25(3):205-13. doi: 10.3109/00365599109107948.
- Berry A. Helping children with dysfunctional voiding. Urol Nurs. 2005 Jun;25(3):193-200; quiz 201.
- Ladi-Seyedian SS, Sharifi-Rad L, Kajbafzadeh AM. Management of Bladder Bowel Dysfunction in Children by Pelvic Floor Interferential Electrical Stimulation and Muscle Exercises: A Randomized Clinical Trial. Urology. 2020 Oct;144:182-187. doi: 10.1016/j.urology.2020.07.015. Epub 2020 Jul 25.
- Kaya Narter F, Tarhan F, Narter KF, Sabuncu K, Alay Eser R, Akin Y, Ay P. Reliability and validity of the Bladder and Bowel Dysfunction Questionnaireamong Turkish children. Turk J Med Sci. 2017 Dec 19;47(6):1765-1769. doi: 10.3906/sag-1601-122.
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Bower WF, Sit FK, Bluyssen N, Wong EM, Yeung CK. PinQ: a valid, reliable and reproducible quality-of-life measure in children with bladder dysfunction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):185-9. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.004. Epub 2005 Aug 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .