- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05781789
Přepracování předoperačních cest pacientů s telehealth
Před operací pacienti podstupují preanesteziologické vyšetření, aby byla zajištěna včasná optimalizace zdravotního stavu, který by mohl nepříznivě ovlivnit perioperační výsledky. Na klinice Preadmission Service (PAS) nemocnice KK provádějí sestry první třídění k identifikaci pacientů, kteří vyžadují ambulantní anestetické vyšetření před operací. Zatímco všichni elektivní pacienti navštěvují kliniku PAS, pouze 8 % vyžaduje ambulantní anestetické vyšetření. Většinu 92 % lze bezpečně třídit k provedení preanestezie v den operace. V tomto projektu navrhujeme prozkoumat účinnost nového předoperačního pracovního postupu pro elektivní chirurgické pacienty zahrnujícího telehealth. Předpokládáme, že přepracovaná cesta před operací zahrnující telehealth snižuje osobní konzultace na klinice před přijetím až o 90 %. Primárním výsledkem je podíl způsobilých pacientů, kteří byli přijati ve stejný den, hodnocených prostřednictvím telehealth. Sekundární výsledky jsou:
- Úspora nákladů a času pacienta
- Zkušenosti pacientů s novým modelem péče
- Zkušenosti zaměstnanců s novým workflow
- Výskyt zrušení v den operace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacientkami jsou pacientky objednané k plánované operaci v terciární ženské nemocnici.
Účastníky zdravotní péče jsou zdravotní sestry, administrátoři, chirurgové a anesteziologové pracující na předoperačních a chirurgických klinikách v terciární ženské nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti účastníci:
Věk 21 až 70 let Uvedeno pro elektivní operaci Anglická gramotnost Ochota poskytnout podepsaný souhlas Jakékoli národnosti Schopnost poskytnout vlastní právní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Účastníci zdravotní péče:
Věk 21 až 70 let Zdravotničtí pracovníci zahrnující personál klinik (chirurgické ambulance, PAS), kliničtí lékaři (anesteziologové, chirurgové) a vedoucí zdravotnických služeb)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti účastníci
Pacient objednaný k plánované operaci a: Věk 21 až 70 let Anglická gramotnost Ochota poskytnout podepsaný souhlas Jakékoli národnosti Schopnost dát vlastní zákonný souhlas |
Provádění předoperačního vyhodnocení na dálku pomocí aplikace Zoom
Ostatní jména:
|
|
Účastníci poskytovatele zdravotní péče
Kritéria:
|
Provádění předoperačního vyhodnocení na dálku pomocí aplikace Zoom
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl vhodných pacientů s elektivní operací, kteří byli úspěšně hodnoceni prostřednictvím telehealth pro předoperační hodnocení
Časové okno: Jeden rok od zahájení prováděcí fáze (fáze 3)
|
Z celkového počtu pacientů objednaných k elektivní operaci je měřen podíl pacientů hodnocených předoperačně telehealth.
|
Jeden rok od zahájení prováděcí fáze (fáze 3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání a postoj pacienta k modelu péče o telehealth pro předoperační hodnocení
Časové okno: 5 měsíců od července do listopadu 2021
|
Kvantitativní studie prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů jeden na jednoho s pacienty elektivního chirurgického zákroku s cílem vyhodnotit jejich postoje a vnímání nového navrhovaného pracovního postupu telehealth provedené v (Redesign služby) Fáze 1
|
5 měsíců od července do listopadu 2021
|
|
Vnímání a postoj poskytovatelů zdravotní péče k modelu péče o telehealth pro předoperační hodnocení
Časové okno: 5 měsíců od července do listopadu 2021
|
Kvantitativní studie prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů jeden na jednoho s poskytovateli zdravotní péče pracující na peroperačních a chirurgických klinikách s cílem vyhodnotit jejich postoje a vnímání nového navrhovaného pracovního postupu telehealth provedené v (Redesign služby) Fáze 1
|
5 měsíců od července do listopadu 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chai-Rick Soh, FANZCA, Singapore General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wong DT, Kamming D, Salenieks ME, Go K, Kohm C, Chung F. Preadmission anesthesia consultation using telemedicine technology: a pilot study. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1605-7. doi: 10.1097/00000542-200406000-00038. No abstract available.
- Applegate RL 2nd, Gildea B, Patchin R, Rook JL, Wolford B, Nyirady J, Dawes TA, Faltys J, Ramsingh DS, Stier G. Telemedicine pre-anesthesia evaluation: a randomized pilot trial. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):211-6. doi: 10.1089/tmj.2012.0132. Epub 2013 Feb 5.
- Mullen-Fortino M, Rising KL, Duckworth J, Gwynn V, Sites FD, Hollander JE. Presurgical Assessment Using Telemedicine Technology: Impact on Efficiency, Effectiveness, and Patient Experience of Care. Telemed J E Health. 2019 Feb;25(2):137-142. doi: 10.1089/tmj.2017.0133. Epub 2018 Jul 26.
- Murray E, Treweek S, Pope C, MacFarlane A, Ballini L, Dowrick C, Finch T, Kennedy A, Mair F, O'Donnell C, Ong BN, Rapley T, Rogers A, May C. Normalisation process theory: a framework for developing, evaluating and implementing complex interventions. BMC Med. 2010 Oct 20;8:63. doi: 10.1186/1741-7015-8-63.
- Donelan K, Barreto EA, Sossong S, Michael C, Estrada JJ, Cohen AB, Wozniak J, Schwamm LH. Patient and clinician experiences with telehealth for patient follow-up care. Am J Manag Care. 2019 Jan;25(1):40-44.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AM/HRT/008/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .