- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05784675
Vliv používání aplikace pro mobilní telefon na dospělé BLS (MOBI-CPR)
Dopad vážného používání her na smartphonu na výkon základních dovedností podpory života u dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie bude randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená studie. Data budou shromažďována od března do května 2023 na Fakultě zdravotnických věd Univerzity v Mariboru. Bude shromažďován souhlas studentů ošetřovatelství. Zdravotnická fakulta Univerzity v Mariboru již dala povolení k provedení této studie. Cílem bude mít ve studiu kolem 100 studentů ošetřovatelství.
Ve studii bude použita seriózní hra pro chytré telefony s názvem MOBI-CPR. Hra MOBI-CPR bude k dispozici na https://mobicpr.si/. Hra MOBI-CPR bude nainstalována na chytrý telefon a bude ji doma používat studenti ošetřovatelství s cílem získat základní znalosti a dovednosti pro podporu života dospělých.
Než každý student ošetřovatelství dostane hru MOBI-CPR pro domácí použití, budeme 1) měřit akutní stres a 2) hodnotit základní znalosti a dovednosti pro podporu života dospělých.
Pro měření akutního stresu budou použity hodinky Empatica E4. Měření bude probíhat v klidné místnosti bez rušení. Při měření akutního stresu bude každý student ošetřovatelství vybarvovat kruhy mandal. Úroveň akutního stresu měří hodinky Empatica E4 (1-5 je oblast bez stresu a 6-10 je oblast stresu).
Pro znalostní část bude použit on-line upravený dotazník (dostupný na: https://www.1ka.si/d/en) s otázkami s výběrem odpovědí a pro dovednostní část figurína Resusci Anne QCPR QCPR a trenér Defibtech AED být použit. Každý student ošetřovatelství dostane před zahájením pomoci oběti náhlé srdeční zástavy k přečtení scénáře. Vyšetřovatelé použijí upravený kontrolní seznam k posouzení výkonu studentů v základní podpoře života pro dospělé.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nino Fijačko, Msc
- Telefonní číslo: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pavel Skok, MD
- Telefonní číslo: +38623212871
- E-mail: pavel.skok@ukc-mb.si
Studijní místa
-
-
-
Maribor, Slovinsko, 2000
- Nábor
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
Kontakt:
- Nino Fijacko
- Telefonní číslo: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
-
Kontakt:
- Gregor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti ošetřovatelství starší osmnácti let
- Bez výcviku v základní podpoře života pro dospělé nebo v posledních šesti montážích
- Fyzicky schopen provádět KPR
- Ochota provádět záchranné dýchání na figuríně
- Vyplněný a podepsaný formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Studentka ošetřovatelství mladší 18 let
- Během posledních šesti výstupů prošel školením o základní podpoře života pro dospělé
- Fyzicky není schopen provádět KPR
- Nechtějte provádět záchranné dýchání na figuríně
- Nechci se účastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MOBI-CPR
Účastníci využívají hru MOBI-CPR v domácím prostředí.
|
Účastníci využívají hru MOBI-CPR v domácím prostředí.
|
|
Žádný zásah: Žádné MOBI-CPR
Účastníci nepoužívají hru MOBI-CPR v domácím prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv použití hry MOBI-CPR na celkové skóre teoretických základních znalostí podpory života dospělých
Časové okno: 2 týdny po základní intervenci
|
Celkové skóre z dotazníku (50 otázek s vícenásobnou otevřenou odpovědí, každá správná odpověď je 1 bod) na teoretických základních znalostech podpory života pro dospělé.
Pokud je hodnocení vyšší než 70 %, znamená to, že student ošetřovatelství je úspěšný.
|
2 týdny po základní intervenci
|
|
Vliv použití hry MOBI-CPR na celkové skóre teoretických základních znalostí podpory života dospělých
Časové okno: 4 týdny po základní intervenci
|
Celkové skóre z dotazníku (50 otázek s vícenásobnou otevřenou odpovědí, každá správná odpověď je 1 bod) na teoretických základních znalostech podpory života pro dospělé.
Pokud je hodnocení vyšší než 70 %, znamená to, že student ošetřovatelství je úspěšný.
|
4 týdny po základní intervenci
|
|
Vliv použití hry MOBI-CPR na celkové skóre teoretických základních znalostí podpory života dospělých
Časové okno: 6 montáží po základním zásahu
|
Celkové skóre z dotazníku (50 otázek s vícenásobnou otevřenou odpovědí, každá správná odpověď je 1 bod) na teoretických základních znalostech podpory života pro dospělé.
Pokud je hodnocení vyšší než 70 %, znamená to, že student ošetřovatelství je úspěšný.
|
6 montáží po základním zásahu
|
|
Vliv použití hry MOBI-CPR na celkové skóre teoretických základních znalostí podpory života dospělých
Časové okno: 1 rok po základní intervenci
|
Celkové skóre z dotazníku (50 otázek s vícenásobnou otevřenou odpovědí, každá správná odpověď je 1 bod) na teoretických základních znalostech podpory života pro dospělé.
Pokud je hodnocení vyšší než 70 %, znamená to, že student ošetřovatelství je úspěšný.
|
1 rok po základní intervenci
|
|
Vliv použití hry MOBI-CPR na celkové skóre teoretických základních znalostí podpory života dospělých
Časové okno: 3 roky po základní intervenci
|
Celkové skóre z dotazníku (50 otázek s vícenásobnou otevřenou odpovědí, každá správná odpověď je 1 bod) na teoretických základních znalostech podpory života pro dospělé.
Pokud je hodnocení vyšší než 70 %, znamená to, že student ošetřovatelství je úspěšný.
|
3 roky po základní intervenci
|
|
Vliv používání hry MOBI-CPR na celkové skóre praktických základních dovedností podpory života dospělých
Časové okno: 2 týdny po základní intervenci
|
Celkové skóre z kontrolního seznamu (20 kroků se správným nebo nesprávným hodnocením základní podpory života dospělých, každé správné hodnocení je 1 bod) na praktických základních dovednostech podpory života pro dospělé.
Pokud je hodnocení vyšší než 70 %, znamená to, že student ošetřovatelství je úspěšný.
|
2 týdny po základní intervenci
|
|
Vliv používání hry MOBI-CPR na celkové skóre praktických základních dovedností podpory života dospělých
Časové okno: 4 týdny po základní intervenci
|
Celkové skóre z kontrolního seznamu (20 kroků se správným nebo nesprávným hodnocením základní podpory života dospělých, každé správné hodnocení je 1 bod) na praktických základních dovednostech podpory života pro dospělé.
Pokud je hodnocení vyšší než 70 %, znamená to, že student ošetřovatelství je úspěšný.
|
4 týdny po základní intervenci
|
|
Vliv používání hry MOBI-CPR na celkové skóre praktických základních dovedností podpory života dospělých
Časové okno: 6 montáží po základním zásahu
|
Celkové skóre z kontrolního seznamu (20 kroků se správným nebo nesprávným hodnocením základní podpory života dospělých, každé správné hodnocení je 1 bod) na praktických základních dovednostech podpory života pro dospělé.
Pokud je hodnocení vyšší než 70 %, znamená to, že student ošetřovatelství je úspěšný.
|
6 montáží po základním zásahu
|
|
Vliv používání hry MOBI-CPR na celkové skóre praktických základních dovedností podpory života dospělých
Časové okno: 1 rok po základní intervenci
|
Celkové skóre z kontrolního seznamu (20 kroků se správným nebo nesprávným hodnocením základní podpory života dospělých, každé správné hodnocení je 1 bod) na praktických základních dovednostech podpory života pro dospělé.
Pokud je hodnocení vyšší než 70 %, znamená to, že student ošetřovatelství je úspěšný.
|
1 rok po základní intervenci
|
|
Vliv používání hry MOBI-CPR na celkové skóre praktických základních dovedností podpory života dospělých
Časové okno: 3 roky po základní intervenci
|
Celkové skóre z kontrolního seznamu (20 kroků se správným nebo nesprávným hodnocením základní podpory života dospělých, každé správné hodnocení je 1 bod) na praktických základních dovednostech podpory života pro dospělé.
Pokud je hodnocení vyšší než 70 %, znamená to, že student ošetřovatelství je úspěšný.
|
3 roky po základní intervenci
|
|
Vliv použití hry MOBI-CPR na úroveň akutního stresu
Časové okno: 2 týdny po základní intervenci
|
Úroveň akutního stresu měří hodinky Empatica E4 (1-5 je oblast bez stresu a 6-10 je oblast stresu).
|
2 týdny po základní intervenci
|
|
Vliv použití hry MOBI-CPR na úroveň akutního stresu
Časové okno: 4 týdny po základní intervenci
|
Úroveň akutního stresu měří hodinky Empatica E4 (1-5 je oblast bez stresu a 6-10 je oblast stresu).
|
4 týdny po základní intervenci
|
|
Vliv použití hry MOBI-CPR na úroveň akutního stresu
Časové okno: 6 montáží po základním zásahu
|
Úroveň akutního stresu měří hodinky Empatica E4 (1-5 je oblast bez stresu a 6-10 je oblast stresu).
|
6 montáží po základním zásahu
|
|
Vliv použití hry MOBI-CPR na úroveň akutního stresu
Časové okno: 1 rok po základní intervenci
|
Úroveň akutního stresu měří hodinky Empatica E4 (1-5 je oblast bez stresu a 6-10 je oblast stresu).
|
1 rok po základní intervenci
|
|
Vliv použití hry MOBI-CPR na úroveň akutního stresu
Časové okno: 3 roky po základní intervenci
|
Úroveň akutního stresu měří hodinky Empatica E4 (1-5 je oblast bez stresu a 6-10 je oblast stresu).
|
3 roky po základní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nino Fijačko, Msc, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Papalexopoulou K, Chalkias A, Dontas I, Pliatsika P, Giannakakos C, Papapanagiotou P, Aggelina A, Moumouris T, Papadopoulos G, Xanthos T. Education and age affect skill acquisition and retention in lay rescuers after a European Resuscitation Council CPR/AED course. Heart Lung. 2014 Jan-Feb;43(1):66-71. doi: 10.1016/j.hrtlng.2013.09.008. Epub 2013 Oct 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOBI-CPR game trial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Hra MOBI-CPR
-
Cyprus University of TechnologyNeznámýBipolární porucha | Deprese, bipolární | Afektivní psychóza, bipolární | Maniodepresivní psychózaKypr
-
University of PecsNáborSrdeční zástava (CA)Maďarsko
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
University of ArizonaDokončeno
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
University of Nevada, RenoZatím nenabírámeSrdeční zástava, mimo nemocniciSpojené státy
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia a další spolupracovníciNáborKardiopulmonální resuscitacePortugalsko