- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05784675
Impacto do uso de aplicativos de celular em adultos com SBV (MOBI-CPR)
Impacto do uso sério de jogos baseados em smartphones no desempenho adulto de habilidades básicas de suporte à vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo será randomizado, controlado e cruzado. Os dados serão coletados entre março e maio de 2023 na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Maribor. Será coletado o consentimento dos acadêmicos de enfermagem. A Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Maribor já autorizou a realização deste estudo. O objetivo será ter cerca de 100 estudantes de enfermagem no estudo.
No estudo, será usado um jogo sério para smartphone chamado MOBI-CPR. O jogo MOBI-CPR estará disponível em https://mobicpr.si/. O jogo MOBI-CPR será instalado no smartphone e utilizado em casa por estudantes de enfermagem com o objetivo de obter conhecimentos e habilidades de suporte básico de vida em adultos.
Antes de cada estudante de enfermagem obter o jogo MOBI-CPR para uso doméstico, iremos 1) medir o estresse agudo e 2) avaliar o conhecimento e as habilidades de suporte básico de vida em adultos.
Para medir o estresse agudo será utilizado o relógio Empatica E4. A medição será realizada em uma sala silenciosa, sem interrupções. Ao medir o estresse agudo, cada estudante de enfermagem estará colorindo os círculos das mandalas. Nível de estresse agudo medido pelo relógio Empatica E4 (1-5 é área sem estresse e 6-10 é área de estresse).
Para a parte de conhecimento, o questionário on-line modificado (disponível em: https://www.1ka.si/d/en) serão usadas as perguntas de múltipla escolha e, para a parte de habilidades, o manequim Resusci Anne QCPR QCPR e o DEA Defibtech Trainer serão ser usado. A cada estudante de enfermagem serão entregues os cenários a ler antes do início do atendimento à vítima de paragem cardíaca súbita. Os investigadores usarão uma lista de verificação modificada para avaliar o desempenho dos alunos no suporte básico de vida para adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nino Fijačko, Msc
- Número de telefone: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
Estude backup de contato
- Nome: Pavel Skok, MD
- Número de telefone: +38623212871
- E-mail: pavel.skok@ukc-mb.si
Locais de estudo
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Maribor, Eslovênia, 2000
- Recrutamento
- University of Maribor Faculty of health sciences
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Contato:
- Nino Fijacko
- Número de telefone: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
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Contato:
- Gregor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de enfermagem maiores de dezoito anos
- Sem treinamento em suporte básico de vida adulto ou nas últimas seis montas
- Fisicamente capaz de realizar RCP
- Disposição para realizar respiração de resgate em um manequim
- Um formulário de consentimento preenchido e assinado
Critério de exclusão:
- Estudante de enfermagem menor de 18 anos
- Realizou treinamento em suporte básico de vida para adultos nos últimos seis meses
- Fisicamente incapaz de realizar RCP
- Não deseja realizar respiração de resgate em um manequim
- não quero participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MOBI-CPR
Os participantes usam o jogo MOBI-CPR em ambiente doméstico.
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Os participantes usam o jogo MOBI-CPR em ambiente doméstico.
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Sem intervenção: Sem MOBI-CPR
Os participantes não usam o jogo MOBI-CPR em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR na pontuação total do conhecimento teórico de suporte básico de vida adulto
Prazo: 2 semanas após a intervenção inicial
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Pontuação total do questionário (50 questões com múltiplas respostas abertas, cada resposta certa vale 1 ponto) sobre o conhecimento teórico de suporte básico de vida para adultos.
Se a pontuação da avaliação for superior a 70%, indica que o aluno de enfermagem foi bem-sucedido.
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2 semanas após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR na pontuação total do conhecimento teórico de suporte básico de vida adulto
Prazo: 4 semanas após a intervenção inicial
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Pontuação total do questionário (50 questões com múltiplas respostas abertas, cada resposta certa vale 1 ponto) sobre o conhecimento teórico de suporte básico de vida para adultos.
Se a pontuação da avaliação for superior a 70%, indica que o aluno de enfermagem foi bem-sucedido.
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4 semanas após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR na pontuação total do conhecimento teórico de suporte básico de vida adulto
Prazo: 6 montagens após a intervenção inicial
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Pontuação total do questionário (50 questões com múltiplas respostas abertas, cada resposta certa vale 1 ponto) sobre o conhecimento teórico de suporte básico de vida para adultos.
Se a pontuação da avaliação for superior a 70%, indica que o aluno de enfermagem foi bem-sucedido.
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6 montagens após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR na pontuação total do conhecimento teórico de suporte básico de vida adulto
Prazo: 1 ano após a intervenção inicial
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Pontuação total do questionário (50 questões com múltiplas respostas abertas, cada resposta certa vale 1 ponto) sobre o conhecimento teórico de suporte básico de vida para adultos.
Se a pontuação da avaliação for superior a 70%, indica que o aluno de enfermagem foi bem-sucedido.
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1 ano após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR na pontuação total do conhecimento teórico de suporte básico de vida adulto
Prazo: 3 anos após a intervenção inicial
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Pontuação total do questionário (50 questões com múltiplas respostas abertas, cada resposta certa vale 1 ponto) sobre o conhecimento teórico de suporte básico de vida para adultos.
Se a pontuação da avaliação for superior a 70%, indica que o aluno de enfermagem foi bem-sucedido.
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3 anos após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR no escore total de habilidades práticas de suporte básico de vida em adultos
Prazo: 2 semanas após a intervenção inicial
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Pontuação total da lista de verificação (20 etapas com avaliação correta ou incorreta do suporte básico de vida para adultos, cada avaliação correta é de 1 ponto) nas habilidades práticas de suporte básico de vida para adultos.
Se a pontuação da avaliação for superior a 70%, indica que o aluno de enfermagem foi bem-sucedido.
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2 semanas após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR no escore total de habilidades práticas de suporte básico de vida em adultos
Prazo: 4 semanas após a intervenção inicial
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Pontuação total da lista de verificação (20 etapas com avaliação correta ou incorreta do suporte básico de vida para adultos, cada avaliação correta é de 1 ponto) nas habilidades práticas de suporte básico de vida para adultos.
Se a pontuação da avaliação for superior a 70%, indica que o aluno de enfermagem foi bem-sucedido.
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4 semanas após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR no escore total de habilidades práticas de suporte básico de vida em adultos
Prazo: 6 montagens após a intervenção inicial
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Pontuação total da lista de verificação (20 etapas com avaliação correta ou incorreta do suporte básico de vida para adultos, cada avaliação correta é de 1 ponto) nas habilidades práticas de suporte básico de vida para adultos.
Se a pontuação da avaliação for superior a 70%, indica que o aluno de enfermagem foi bem-sucedido.
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6 montagens após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR no escore total de habilidades práticas de suporte básico de vida em adultos
Prazo: 1 ano após a intervenção inicial
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Pontuação total da lista de verificação (20 etapas com avaliação correta ou incorreta do suporte básico de vida para adultos, cada avaliação correta é de 1 ponto) nas habilidades práticas de suporte básico de vida para adultos.
Se a pontuação da avaliação for superior a 70%, indica que o aluno de enfermagem foi bem-sucedido.
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1 ano após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR no escore total de habilidades práticas de suporte básico de vida em adultos
Prazo: 3 anos após a intervenção inicial
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Pontuação total da lista de verificação (20 etapas com avaliação correta ou incorreta do suporte básico de vida para adultos, cada avaliação correta é de 1 ponto) nas habilidades práticas de suporte básico de vida para adultos.
Se a pontuação da avaliação for superior a 70%, indica que o aluno de enfermagem foi bem-sucedido.
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3 anos após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR no nível de estresse agudo
Prazo: 2 semanas após a intervenção inicial
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Nível de estresse agudo medido pelo relógio Empatica E4 (1-5 é área sem estresse e 6-10 é área de estresse).
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2 semanas após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR no nível de estresse agudo
Prazo: 4 semanas após a intervenção inicial
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Nível de estresse agudo medido pelo relógio Empatica E4 (1-5 é área sem estresse e 6-10 é área de estresse).
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4 semanas após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR no nível de estresse agudo
Prazo: 6 montagens após a intervenção inicial
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Nível de estresse agudo medido pelo relógio Empatica E4 (1-5 é área sem estresse e 6-10 é área de estresse).
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6 montagens após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR no nível de estresse agudo
Prazo: 1 ano após a intervenção inicial
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Nível de estresse agudo medido pelo relógio Empatica E4 (1-5 é área sem estresse e 6-10 é área de estresse).
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1 ano após a intervenção inicial
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Impacto do uso do jogo MOBI-CPR no nível de estresse agudo
Prazo: 3 anos após a intervenção inicial
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Nível de estresse agudo medido pelo relógio Empatica E4 (1-5 é área sem estresse e 6-10 é área de estresse).
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3 anos após a intervenção inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nino Fijačko, Msc, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Papalexopoulou K, Chalkias A, Dontas I, Pliatsika P, Giannakakos C, Papapanagiotou P, Aggelina A, Moumouris T, Papadopoulos G, Xanthos T. Education and age affect skill acquisition and retention in lay rescuers after a European Resuscitation Council CPR/AED course. Heart Lung. 2014 Jan-Feb;43(1):66-71. doi: 10.1016/j.hrtlng.2013.09.008. Epub 2013 Oct 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOBI-CPR game trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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