- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05784675
Virkningen af brug af mobiltelefonapplikationer på BLS for voksne (MOBI-CPR)
Indvirkning af seriøs smartphone-baseret spilbrug på voksnes præstation af grundlæggende livsstøttefærdigheder
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgsdesignet vil være randomiseret, kontrolleret, cross-over-studie. Data vil blive indsamlet mellem marts og maj 2023 på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Maribor Universitet. Sygeplejestuderendes samtykke vil blive indsamlet. Det sundhedsvidenskabelige fakultet, Universitetet i Maribor giver allerede tilladelse til at udføre denne undersøgelse. Målet vil være at have omkring 100 sygeplejestuderende på studiet.
I undersøgelsen vil et seriøst smartphonespil kaldet MOBI-CPR blive brugt. MOBI-CPR-spillet vil være tilgængeligt på https://mobicpr.si/. MOBI-CPR-spillet vil blive installeret på smartphonen og vil blive brugt derhjemme af sygeplejestuderende med et mål om at opnå grundlæggende livsunderstøttende viden og færdigheder for voksne.
Inden hver sygeplejestuderende får MOBI-HLR-spil til hjemmebrug, vil vi 1) måle akut stress og 2) vurdere voksens grundlæggende livsunderstøttende viden og færdigheder.
Til måling af akut stress vil Empatica E4 uret blive brugt. Måling udføres i et stille rum uden forstyrrelser. Ved måling af akut stress vil hver sygeplejestuderende farve mandalas-cirklerne. Niveau af akut stressmåling af Empatica E4 ur (1-5 er ikke-stressområde, og 6-10 er stressområde).
Til vidensdelen vil det online modificerede spørgeskema (tilgængeligt på: https://www.1ka.si/d/en) blive brugt multiple choice-spørgsmålene, og til færdighedsdelen vil Resusci Anne QCPR QCPR dukken og Defibtech Trainer AED blive brugt. Hver sygeplejestuderende vil få scenarierne til at læse inden start af hjælpen til offeret for et pludseligt hjertestop. Efterforskerne vil bruge en ændret tjekliste til at vurdere elevernes præstationer i voksenlivsstøtte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nino Fijačko, Msc
- Telefonnummer: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pavel Skok, MD
- Telefonnummer: +38623212871
- E-mail: pavel.skok@ukc-mb.si
Studiesteder
-
-
-
Maribor, Slovenien, 2000
- Rekruttering
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
Kontakt:
- Nino Fijacko
- Telefonnummer: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
-
Kontakt:
- Gregor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejestuderende over atten år
- Uden træning i grundlæggende livsstøtte for voksne eller inden for de seneste seks mounts
- Fysisk i stand til at udføre HLR
- Vilje til at udføre redningsånding på en dukke
- En udfyldt og underskrevet samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejestuderende under 18 år
- Gennemgået træning i grundlæggende livsstøtte for voksne inden for de seneste seks ture
- Fysisk ikke i stand til at udføre HLR
- Ønsker ikke at udføre redningsånding på en dukke
- Ønsker ikke at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MOBI-HLR
Deltagerne bruger MOBI-CPR-spil i hjemmet.
|
Deltagerne bruger MOBI-CPR-spil i hjemmet.
|
|
Ingen indgriben: Ingen MOBI-HLR
Deltagerne bruger ikke MOBI-CPR-spil i hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af brugen af MOBI-CPR-spillet på den samlede score af teoretisk grundlæggende livsunderstøttende viden for voksne
Tidsramme: 2 uger efter baseline intervention
|
Samlet score fra spørgeskemaet (50 spørgsmål med flere åbne svar, hvert rigtige svar er 1 point) på den teoretiske grundlæggende livsstøtteviden for voksne.
Hvis vurderingsscore er over 70 %, indikerer det, at den sygeplejestuderende har succes.
|
2 uger efter baseline intervention
|
|
Indvirkningen af brugen af MOBI-CPR-spillet på den samlede score af teoretisk grundlæggende livsunderstøttende viden for voksne
Tidsramme: 4 uger efter baseline intervention
|
Samlet score fra spørgeskemaet (50 spørgsmål med flere åbne svar, hvert rigtige svar er 1 point) på den teoretiske grundlæggende livsstøtteviden for voksne.
Hvis vurderingsscore er over 70 %, indikerer det, at den sygeplejestuderende har succes.
|
4 uger efter baseline intervention
|
|
Indvirkningen af brugen af MOBI-CPR-spillet på den samlede score af teoretisk grundlæggende livsunderstøttende viden for voksne
Tidsramme: 6 monteringer efter baseline intervention
|
Samlet score fra spørgeskemaet (50 spørgsmål med flere åbne svar, hvert rigtige svar er 1 point) på den teoretiske grundlæggende livsstøtteviden for voksne.
Hvis vurderingsscore er over 70 %, indikerer det, at den sygeplejestuderende har succes.
|
6 monteringer efter baseline intervention
|
|
Indvirkningen af brugen af MOBI-CPR-spillet på den samlede score af teoretisk grundlæggende livsunderstøttende viden for voksne
Tidsramme: 1 år efter baseline intervention
|
Samlet score fra spørgeskemaet (50 spørgsmål med flere åbne svar, hvert rigtige svar er 1 point) på den teoretiske grundlæggende livsstøtteviden for voksne.
Hvis vurderingsscore er over 70 %, indikerer det, at den sygeplejestuderende har succes.
|
1 år efter baseline intervention
|
|
Indvirkningen af brugen af MOBI-CPR-spillet på den samlede score af teoretisk grundlæggende livsunderstøttende viden for voksne
Tidsramme: 3 år efter baseline intervention
|
Samlet score fra spørgeskemaet (50 spørgsmål med flere åbne svar, hvert rigtige svar er 1 point) på den teoretiske grundlæggende livsstøtteviden for voksne.
Hvis vurderingsscore er over 70 %, indikerer det, at den sygeplejestuderende har succes.
|
3 år efter baseline intervention
|
|
Indvirkningen af brugen af MOBI-CPR-spillet på den samlede score af praktiske grundlæggende livsstøttefærdigheder for voksne
Tidsramme: 2 uger efter baseline intervention
|
Samlet score fra tjeklisten (20 trin med korrekt eller ukorrekt vurdering af den voksende basale livsstøtte, hver ret vurdering er 1 point) på de praktiske voksne basale livsstøttefærdigheder.
Hvis vurderingsscore er over 70 %, indikerer det, at den sygeplejestuderende har succes.
|
2 uger efter baseline intervention
|
|
Indvirkningen af brugen af MOBI-CPR-spillet på den samlede score af praktiske grundlæggende livsstøttefærdigheder for voksne
Tidsramme: 4 uger efter baseline intervention
|
Samlet score fra tjeklisten (20 trin med korrekt eller ukorrekt vurdering af den voksende basale livsstøtte, hver ret vurdering er 1 point) på de praktiske voksne basale livsstøttefærdigheder.
Hvis vurderingsscore er over 70 %, indikerer det, at den sygeplejestuderende har succes.
|
4 uger efter baseline intervention
|
|
Indvirkningen af brugen af MOBI-CPR-spillet på den samlede score af praktiske grundlæggende livsstøttefærdigheder for voksne
Tidsramme: 6 monteringer efter baseline intervention
|
Samlet score fra tjeklisten (20 trin med korrekt eller ukorrekt vurdering af den voksende basale livsstøtte, hver ret vurdering er 1 point) på de praktiske voksne basale livsstøttefærdigheder.
Hvis vurderingsscore er over 70 %, indikerer det, at den sygeplejestuderende har succes.
|
6 monteringer efter baseline intervention
|
|
Indvirkningen af brugen af MOBI-CPR-spillet på den samlede score af praktiske grundlæggende livsstøttefærdigheder for voksne
Tidsramme: 1 år efter baseline intervention
|
Samlet score fra tjeklisten (20 trin med korrekt eller ukorrekt vurdering af den voksende basale livsstøtte, hver ret vurdering er 1 point) på de praktiske voksne basale livsstøttefærdigheder.
Hvis vurderingsscore er over 70 %, indikerer det, at den sygeplejestuderende har succes.
|
1 år efter baseline intervention
|
|
Indvirkningen af brugen af MOBI-CPR-spillet på den samlede score af praktiske grundlæggende livsstøttefærdigheder for voksne
Tidsramme: 3 år efter baseline intervention
|
Samlet score fra tjeklisten (20 trin med korrekt eller ukorrekt vurdering af den voksende basale livsstøtte, hver ret vurdering er 1 point) på de praktiske voksne basale livsstøttefærdigheder.
Hvis vurderingsscore er over 70 %, indikerer det, at den sygeplejestuderende har succes.
|
3 år efter baseline intervention
|
|
Indvirkning af brugen af MOBI-CPR spillet på niveauet af akut stress
Tidsramme: 2 uger efter baseline intervention
|
Niveau af akut stressmåling af Empatica E4 ur (1-5 er ikke-stressområde, og 6-10 er stressområde).
|
2 uger efter baseline intervention
|
|
Indvirkning af brugen af MOBI-CPR spillet på niveauet af akut stress
Tidsramme: 4 uger efter baseline intervention
|
Niveau af akut stressmåling af Empatica E4 ur (1-5 er ikke-stressområde, og 6-10 er stressområde).
|
4 uger efter baseline intervention
|
|
Indvirkning af brugen af MOBI-CPR spillet på niveauet af akut stress
Tidsramme: 6 monteringer efter baseline intervention
|
Niveau af akut stressmåling af Empatica E4 ur (1-5 er ikke-stressområde, og 6-10 er stressområde).
|
6 monteringer efter baseline intervention
|
|
Indvirkning af brugen af MOBI-CPR spillet på niveauet af akut stress
Tidsramme: 1 år efter baseline intervention
|
Niveau af akut stressmåling af Empatica E4 ur (1-5 er ikke-stressområde, og 6-10 er stressområde).
|
1 år efter baseline intervention
|
|
Indvirkning af brugen af MOBI-CPR spillet på niveauet af akut stress
Tidsramme: 3 år efter baseline intervention
|
Niveau af akut stressmåling af Empatica E4 ur (1-5 er ikke-stressområde, og 6-10 er stressområde).
|
3 år efter baseline intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nino Fijačko, Msc, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Papalexopoulou K, Chalkias A, Dontas I, Pliatsika P, Giannakakos C, Papapanagiotou P, Aggelina A, Moumouris T, Papadopoulos G, Xanthos T. Education and age affect skill acquisition and retention in lay rescuers after a European Resuscitation Council CPR/AED course. Heart Lung. 2014 Jan-Feb;43(1):66-71. doi: 10.1016/j.hrtlng.2013.09.008. Epub 2013 Oct 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOBI-CPR game trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MOBI-CPR spil
-
St. Justine's HospitalShriners Hospitals for ChildrenRekruttering
-
West University of TimisoaraAfsluttet
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
University of ThessalyAfsluttetHjerte-lungearrest med vellykket genoplivning | HjertestopGrækenland
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
University of California, DavisAfsluttetPsykose | Klinisk høj risiko for psykoseForenede Stater
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt