- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05784675
Impact van het gebruik van mobiele telefoons op BLS voor volwassenen (MOBI-CPR)
Impact van serieus gebruik van op smartphones gebaseerde games op de prestaties van volwassenen van elementaire levensondersteunende vaardigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het proefontwerp zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie zijn. De gegevens zullen tussen maart en mei 2023 worden verzameld bij de faculteit gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Maribor. De toestemming van studenten verpleegkunde zal worden verzameld. De faculteit gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Maribor heeft al toestemming gegeven voor het uitvoeren van dit onderzoek. Het doel is om ongeveer 100 studenten verpleegkunde in de studie te krijgen.
In het onderzoek zal een serieuze smartphonegame genaamd MOBI-CPR worden gebruikt. De MOBI-CPR-game is beschikbaar op https://mobicpr.si/. De MOBI-CPR-game wordt op de smartphone geïnstalleerd en zal thuis worden gebruikt door studenten verpleegkunde met als doel om volwassen basiskennis en -vaardigheden op het gebied van levensondersteuning op te doen.
Voordat elke student verpleegkunde een MOBI-CPR-game voor thuisgebruik krijgt, zullen we 1) acute stress meten en 2) de basiskennis en -vaardigheden van volwassenen beoordelen.
Voor het meten van acute stress wordt het Empatica E4 horloge gebruikt. Er wordt gemeten in een rustige ruimte zonder verstoringen. Bij het meten van acute stress kleurt elke student verpleegkunde de cirkels van de mandala's. Niveau van acute stressmeting door Empatica E4-horloge (1-5 is niet-stressgebied en 6-10 is stressgebied).
Voor het kennisgedeelte worden de online aangepaste vragenlijst (beschikbaar in: https://www.1ka.si/d/en) de meerkeuzevragen gebruikt en voor het vaardighedengedeelte worden de Resusci Anne QCPR QCPR-pop en Defibtech Trainer AED gebruikt. worden gebruikt. Elke student verpleegkunde krijgt de scenario's te lezen voor aanvang van de hulpverlening aan het slachtoffer van een plotselinge hartstilstand. De onderzoekers zullen een aangepaste checklist gebruiken om de prestaties van studenten op het gebied van levensondersteuning voor volwassenen te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nino Fijačko, Msc
- Telefoonnummer: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
Studie Contact Back-up
- Naam: Pavel Skok, MD
- Telefoonnummer: +38623212871
- E-mail: pavel.skok@ukc-mb.si
Studie Locaties
-
-
-
Maribor, Slovenië, 2000
- Werving
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
Contact:
- Nino Fijacko
- Telefoonnummer: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
-
Contact:
- Gregor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten verpleegkunde ouder dan achttien jaar
- Zonder training in levensondersteuning voor volwassenen of in de afgelopen zes mounts
- Fysiek in staat om te reanimeren
- Bereidheid om beademing uit te voeren op een oefenpop
- Een ingevuld en ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Student verpleegkunde jonger dan 18 jaar
- In de afgelopen zes beklimmingen training gevolgd in basislevensondersteuning voor volwassenen
- Fysiek niet in staat om te reanimeren
- Geen beademing op een oefenpop willen uitvoeren
- Wil niet meedoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MOBI-reanimatie
Deelnemers gebruiken het MOBI-CPR-spel thuis.
|
Deelnemers gebruiken het MOBI-CPR-spel thuis.
|
|
Geen tussenkomst: Geen MOBI-reanimatie
Deelnemers gebruiken geen MOBI-reanimatiegame in de thuisomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van het gebruik van het MOBI-CPR-spel op de totale score van theoretische basiskennis levensondersteuning voor volwassenen
Tijdsspanne: 2 weken na baseline interventie
|
Totale score van de vragenlijst (50 vragen met meerdere open antwoorden, elk goed antwoord is 1 punt) op de theoretische basiskennis van levensondersteuning voor volwassenen.
Als de beoordelingsscore meer dan 70% is, geeft dit aan dat de student verpleegkunde succesvol is.
|
2 weken na baseline interventie
|
|
Impact van het gebruik van het MOBI-CPR-spel op de totale score van theoretische basiskennis levensondersteuning voor volwassenen
Tijdsspanne: 4 weken na baseline interventie
|
Totale score van de vragenlijst (50 vragen met meerdere open antwoorden, elk goed antwoord is 1 punt) op de theoretische basiskennis van levensondersteuning voor volwassenen.
Als de beoordelingsscore meer dan 70% is, geeft dit aan dat de student verpleegkunde succesvol is.
|
4 weken na baseline interventie
|
|
Impact van het gebruik van het MOBI-CPR-spel op de totale score van theoretische basiskennis levensondersteuning voor volwassenen
Tijdsspanne: 6 montages na basislijninterventie
|
Totale score van de vragenlijst (50 vragen met meerdere open antwoorden, elk goed antwoord is 1 punt) op de theoretische basiskennis van levensondersteuning voor volwassenen.
Als de beoordelingsscore meer dan 70% is, geeft dit aan dat de student verpleegkunde succesvol is.
|
6 montages na basislijninterventie
|
|
Impact van het gebruik van het MOBI-CPR-spel op de totale score van theoretische basiskennis levensondersteuning voor volwassenen
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline interventie
|
Totale score van de vragenlijst (50 vragen met meerdere open antwoorden, elk goed antwoord is 1 punt) op de theoretische basiskennis van levensondersteuning voor volwassenen.
Als de beoordelingsscore meer dan 70% is, geeft dit aan dat de student verpleegkunde succesvol is.
|
1 jaar na baseline interventie
|
|
Impact van het gebruik van het MOBI-CPR-spel op de totale score van theoretische basiskennis levensondersteuning voor volwassenen
Tijdsspanne: 3 jaar na baseline interventie
|
Totale score van de vragenlijst (50 vragen met meerdere open antwoorden, elk goed antwoord is 1 punt) op de theoretische basiskennis van levensondersteuning voor volwassenen.
Als de beoordelingsscore meer dan 70% is, geeft dit aan dat de student verpleegkunde succesvol is.
|
3 jaar na baseline interventie
|
|
Invloed van het gebruik van het MOBI-reanimatiespel op de totale score van praktische levensondersteunende vaardigheden voor volwassenen
Tijdsspanne: 2 weken na baseline interventie
|
Totale score van de checklist (20 stappen met juiste of onjuiste beoordeling van de basislevensondersteuning voor volwassenen, elke juiste beoordeling is 1 punt) op de praktische basisvaardigheden voor levensondersteuning voor volwassenen.
Als de beoordelingsscore meer dan 70% is, geeft dit aan dat de student verpleegkunde succesvol is.
|
2 weken na baseline interventie
|
|
Invloed van het gebruik van het MOBI-reanimatiespel op de totale score van praktische levensondersteunende vaardigheden voor volwassenen
Tijdsspanne: 4 weken na baseline interventie
|
Totale score van de checklist (20 stappen met juiste of onjuiste beoordeling van de basislevensondersteuning voor volwassenen, elke juiste beoordeling is 1 punt) op de praktische basisvaardigheden voor levensondersteuning voor volwassenen.
Als de beoordelingsscore meer dan 70% is, geeft dit aan dat de student verpleegkunde succesvol is.
|
4 weken na baseline interventie
|
|
Invloed van het gebruik van het MOBI-reanimatiespel op de totale score van praktische levensondersteunende vaardigheden voor volwassenen
Tijdsspanne: 6 montages na basislijninterventie
|
Totale score van de checklist (20 stappen met juiste of onjuiste beoordeling van de basislevensondersteuning voor volwassenen, elke juiste beoordeling is 1 punt) op de praktische basisvaardigheden voor levensondersteuning voor volwassenen.
Als de beoordelingsscore meer dan 70% is, geeft dit aan dat de student verpleegkunde succesvol is.
|
6 montages na basislijninterventie
|
|
Invloed van het gebruik van het MOBI-reanimatiespel op de totale score van praktische levensondersteunende vaardigheden voor volwassenen
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline interventie
|
Totale score van de checklist (20 stappen met juiste of onjuiste beoordeling van de basislevensondersteuning voor volwassenen, elke juiste beoordeling is 1 punt) op de praktische basisvaardigheden voor levensondersteuning voor volwassenen.
Als de beoordelingsscore meer dan 70% is, geeft dit aan dat de student verpleegkunde succesvol is.
|
1 jaar na baseline interventie
|
|
Invloed van het gebruik van het MOBI-reanimatiespel op de totale score van praktische levensondersteunende vaardigheden voor volwassenen
Tijdsspanne: 3 jaar na baseline interventie
|
Totale score van de checklist (20 stappen met juiste of onjuiste beoordeling van de basislevensondersteuning voor volwassenen, elke juiste beoordeling is 1 punt) op de praktische basisvaardigheden voor levensondersteuning voor volwassenen.
Als de beoordelingsscore meer dan 70% is, geeft dit aan dat de student verpleegkunde succesvol is.
|
3 jaar na baseline interventie
|
|
Impact van het gebruik van het MOBI-CPR-spel op het niveau van acute stress
Tijdsspanne: 2 weken na baseline interventie
|
Niveau van acute stressmeting door Empatica E4-horloge (1-5 is niet-stressgebied en 6-10 is stressgebied).
|
2 weken na baseline interventie
|
|
Impact van het gebruik van het MOBI-CPR-spel op het niveau van acute stress
Tijdsspanne: 4 weken na baseline interventie
|
Niveau van acute stressmeting door Empatica E4-horloge (1-5 is niet-stressgebied en 6-10 is stressgebied).
|
4 weken na baseline interventie
|
|
Impact van het gebruik van het MOBI-CPR-spel op het niveau van acute stress
Tijdsspanne: 6 montages na basislijninterventie
|
Niveau van acute stressmeting door Empatica E4-horloge (1-5 is niet-stressgebied en 6-10 is stressgebied).
|
6 montages na basislijninterventie
|
|
Impact van het gebruik van het MOBI-CPR-spel op het niveau van acute stress
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline interventie
|
Niveau van acute stressmeting door Empatica E4-horloge (1-5 is niet-stressgebied en 6-10 is stressgebied).
|
1 jaar na baseline interventie
|
|
Impact van het gebruik van het MOBI-CPR-spel op het niveau van acute stress
Tijdsspanne: 3 jaar na baseline interventie
|
Niveau van acute stressmeting door Empatica E4-horloge (1-5 is niet-stressgebied en 6-10 is stressgebied).
|
3 jaar na baseline interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nino Fijačko, Msc, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Papalexopoulou K, Chalkias A, Dontas I, Pliatsika P, Giannakakos C, Papapanagiotou P, Aggelina A, Moumouris T, Papadopoulos G, Xanthos T. Education and age affect skill acquisition and retention in lay rescuers after a European Resuscitation Council CPR/AED course. Heart Lung. 2014 Jan-Feb;43(1):66-71. doi: 10.1016/j.hrtlng.2013.09.008. Epub 2013 Oct 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOBI-CPR game trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .