- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05784675
Wpływ korzystania z aplikacji na telefon komórkowy na dorosłych BLS (MOBI-CPR)
Wpływ poważnego korzystania z gier opartych na smartfonach na wykonywanie przez dorosłych podstawowych umiejętności podtrzymywania życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem krzyżowym. Dane będą zbierane od marca do maja 2023 r. na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu w Mariborze. Zbierana będzie zgoda studentów pielęgniarstwa. Wydział Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu w Mariborze wydał już zgodę na przeprowadzenie tego badania. Docelowo w badaniu weźmie udział około 100 studentów pielęgniarstwa.
W badaniu wykorzystana zostanie poważna gra na smartfony o nazwie MOBI-CPR. Gra MOBI-CPR będzie dostępna pod adresem https://mobicpr.si/. Gra MOBI-CPR zostanie zainstalowana na smartfonie i będzie używana w domu przez studentów pielęgniarstwa w celu zdobycia podstawowej wiedzy i umiejętności związanych z resuscytacją dorosłych.
Zanim każdy student pielęgniarstwa otrzyma grę MOBI-CPR do użytku domowego, 1) zmierzymy ostry stres oraz 2) ocenimy podstawową wiedzę i umiejętności w zakresie resuscytacji osoby dorosłej.
Do pomiaru stresu ostrego wykorzystany zostanie zegarek Empatica E4. Pomiar zostanie przeprowadzony w cichym pomieszczeniu bez zakłóceń. Podczas pomiaru ostrego stresu każdy student pielęgniarstwa będzie kolorował koła mandali. Poziom ostrego stresu mierzony przez zegarek Empatica E4 (1-5 to obszar bez stresu, a 6-10 to obszar stresu).
W części dotyczącej wiedzy wykorzystany zostanie zmodyfikowany kwestionariusz online (dostępny pod adresem: https://www.1ka.si/d/en) z pytaniami wielokrotnego wyboru, a w części dotyczącej umiejętności manekin Resusci Anne QCPR QCPR i Defibtech Trainer AED. być użytym. Każdy student pielęgniarstwa otrzyma scenariusze do przeczytania przed rozpoczęciem udzielania pomocy poszkodowanemu w nagłym zatrzymaniu krążenia. Badacze wykorzystają zmodyfikowaną listę kontrolną do oceny wyników uczniów w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych u dorosłych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nino Fijačko, Msc
- Numer telefonu: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pavel Skok, MD
- Numer telefonu: +38623212871
- E-mail: pavel.skok@ukc-mb.si
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maribor, Słowenia, 2000
- Rekrutacyjny
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
Kontakt:
- Nino Fijacko
- Numer telefonu: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
-
Kontakt:
- Gregor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci pielęgniarstwa powyżej osiemnastego roku życia
- Bez szkolenia w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych u dorosłych lub w ciągu ostatnich sześciu wierzchowców
- Fizycznie zdolny do prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Gotowość do wykonania oddechu ratowniczego na manekinie
- Wypełniony i podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Studentka pielęgniarstwa poniżej 18 roku życia
- Przeszedł szkolenie w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych dla dorosłych w ciągu ostatnich sześciu wierzchowców
- Fizycznie niezdolny do prowadzenia resuscytacji
- Nie wykonywać oddechów ratowniczych na manekinie
- Nie chcesz brać udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MOBI-CPR
Uczestnicy korzystają z gry MOBI-CPR w warunkach domowych.
|
Uczestnicy korzystają z gry MOBI-CPR w warunkach domowych.
|
|
Brak interwencji: Brak MOBI-CPR
Uczestnicy nie korzystają z gry MOBI-CPR w warunkach domowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na łączny wynik teoretycznej wiedzy z zakresu podstawowych czynności resuscytacyjnych u dorosłych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po podstawowej interwencji
|
Łączny wynik z kwestionariusza (50 pytań z wieloma odpowiedziami otwartymi, każda prawidłowa odpowiedź to 1 punkt) dotyczący teoretycznej wiedzy dotyczącej podstawowych zabiegów resuscytacyjnych u dorosłych.
Jeśli wynik oceny przekracza 70%, oznacza to, że student pielęgniarstwa odniósł sukces.
|
2 tygodnie po podstawowej interwencji
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na łączny wynik teoretycznej wiedzy z zakresu podstawowych czynności resuscytacyjnych dorosłych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po podstawowej interwencji
|
Łączny wynik z kwestionariusza (50 pytań z wieloma odpowiedziami otwartymi, każda prawidłowa odpowiedź to 1 punkt) dotyczący teoretycznej wiedzy dotyczącej podstawowych zabiegów resuscytacyjnych u dorosłych.
Jeśli wynik oceny przekracza 70%, oznacza to, że student pielęgniarstwa odniósł sukces.
|
4 tygodnie po podstawowej interwencji
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na łączny wynik teoretycznej wiedzy z zakresu podstawowych czynności resuscytacyjnych dorosłych
Ramy czasowe: 6 wierzchowców po interwencji podstawowej
|
Łączny wynik z kwestionariusza (50 pytań z wieloma odpowiedziami otwartymi, każda prawidłowa odpowiedź to 1 punkt) dotyczący teoretycznej wiedzy dotyczącej podstawowych zabiegów resuscytacyjnych u dorosłych.
Jeśli wynik oceny przekracza 70%, oznacza to, że student pielęgniarstwa odniósł sukces.
|
6 wierzchowców po interwencji podstawowej
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na łączny wynik teoretycznej wiedzy z zakresu podstawowych czynności resuscytacyjnych dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok po podstawowej interwencji
|
Łączny wynik z kwestionariusza (50 pytań z wieloma odpowiedziami otwartymi, każda prawidłowa odpowiedź to 1 punkt) dotyczący teoretycznej wiedzy dotyczącej podstawowych zabiegów resuscytacyjnych u dorosłych.
Jeśli wynik oceny przekracza 70%, oznacza to, że student pielęgniarstwa odniósł sukces.
|
1 rok po podstawowej interwencji
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na łączny wynik teoretycznej wiedzy z zakresu podstawowych czynności resuscytacyjnych dorosłych
Ramy czasowe: 3 lata po podstawowej interwencji
|
Łączny wynik z kwestionariusza (50 pytań z wieloma odpowiedziami otwartymi, każda prawidłowa odpowiedź to 1 punkt) dotyczący teoretycznej wiedzy dotyczącej podstawowych zabiegów resuscytacyjnych u dorosłych.
Jeśli wynik oceny przekracza 70%, oznacza to, że student pielęgniarstwa odniósł sukces.
|
3 lata po podstawowej interwencji
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na łączny wynik praktycznych umiejętności podstawowych czynności resuscytacyjnych dorosłych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po podstawowej interwencji
|
Łączny wynik z listy kontrolnej (20 kroków z poprawną lub błędną oceną podstawowych czynności resuscytacyjnych u osoby dorosłej, każda prawidłowa ocena to 1 punkt) w zakresie praktycznych umiejętności w zakresie podstawowych czynności resuscytacyjnych osoby dorosłej.
Jeśli wynik oceny przekracza 70%, oznacza to, że student pielęgniarstwa odniósł sukces.
|
2 tygodnie po podstawowej interwencji
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na łączny wynik praktycznych umiejętności podstawowych czynności resuscytacyjnych dorosłych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po podstawowej interwencji
|
Łączny wynik z listy kontrolnej (20 kroków z poprawną lub błędną oceną podstawowych czynności resuscytacyjnych u osoby dorosłej, każda prawidłowa ocena to 1 punkt) w zakresie praktycznych umiejętności w zakresie podstawowych czynności resuscytacyjnych osoby dorosłej.
Jeśli wynik oceny przekracza 70%, oznacza to, że student pielęgniarstwa odniósł sukces.
|
4 tygodnie po podstawowej interwencji
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na łączny wynik praktycznych umiejętności podstawowych czynności resuscytacyjnych dorosłych
Ramy czasowe: 6 wierzchowców po interwencji podstawowej
|
Łączny wynik z listy kontrolnej (20 kroków z poprawną lub błędną oceną podstawowych czynności resuscytacyjnych u osoby dorosłej, każda prawidłowa ocena to 1 punkt) w zakresie praktycznych umiejętności w zakresie podstawowych czynności resuscytacyjnych osoby dorosłej.
Jeśli wynik oceny przekracza 70%, oznacza to, że student pielęgniarstwa odniósł sukces.
|
6 wierzchowców po interwencji podstawowej
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na łączny wynik praktycznych umiejętności podstawowych czynności resuscytacyjnych dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok po podstawowej interwencji
|
Łączny wynik z listy kontrolnej (20 kroków z poprawną lub błędną oceną podstawowych czynności resuscytacyjnych u osoby dorosłej, każda prawidłowa ocena to 1 punkt) w zakresie praktycznych umiejętności w zakresie podstawowych czynności resuscytacyjnych osoby dorosłej.
Jeśli wynik oceny przekracza 70%, oznacza to, że student pielęgniarstwa odniósł sukces.
|
1 rok po podstawowej interwencji
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na łączny wynik praktycznych umiejętności podstawowych czynności resuscytacyjnych dorosłych
Ramy czasowe: 3 lata po podstawowej interwencji
|
Łączny wynik z listy kontrolnej (20 kroków z poprawną lub błędną oceną podstawowych czynności resuscytacyjnych u osoby dorosłej, każda prawidłowa ocena to 1 punkt) w zakresie praktycznych umiejętności w zakresie podstawowych czynności resuscytacyjnych osoby dorosłej.
Jeśli wynik oceny przekracza 70%, oznacza to, że student pielęgniarstwa odniósł sukces.
|
3 lata po podstawowej interwencji
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na poziom stresu ostrego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po podstawowej interwencji
|
Poziom ostrego stresu mierzony przez zegarek Empatica E4 (1-5 to obszar bez stresu, a 6-10 to obszar stresu).
|
2 tygodnie po podstawowej interwencji
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na poziom stresu ostrego
Ramy czasowe: 4 tygodnie po podstawowej interwencji
|
Poziom ostrego stresu mierzony przez zegarek Empatica E4 (1-5 to obszar bez stresu, a 6-10 to obszar stresu).
|
4 tygodnie po podstawowej interwencji
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na poziom stresu ostrego
Ramy czasowe: 6 wierzchowców po interwencji podstawowej
|
Poziom ostrego stresu mierzony przez zegarek Empatica E4 (1-5 to obszar bez stresu, a 6-10 to obszar stresu).
|
6 wierzchowców po interwencji podstawowej
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na poziom stresu ostrego
Ramy czasowe: 1 rok po podstawowej interwencji
|
Poziom ostrego stresu mierzony przez zegarek Empatica E4 (1-5 to obszar bez stresu, a 6-10 to obszar stresu).
|
1 rok po podstawowej interwencji
|
|
Wpływ korzystania z gry MOBI-CPR na poziom stresu ostrego
Ramy czasowe: 3 lata po podstawowej interwencji
|
Poziom ostrego stresu mierzony przez zegarek Empatica E4 (1-5 to obszar bez stresu, a 6-10 to obszar stresu).
|
3 lata po podstawowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nino Fijačko, Msc, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Papalexopoulou K, Chalkias A, Dontas I, Pliatsika P, Giannakakos C, Papapanagiotou P, Aggelina A, Moumouris T, Papadopoulos G, Xanthos T. Education and age affect skill acquisition and retention in lay rescuers after a European Resuscitation Council CPR/AED course. Heart Lung. 2014 Jan-Feb;43(1):66-71. doi: 10.1016/j.hrtlng.2013.09.008. Epub 2013 Oct 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOBI-CPR game trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .