- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05784675
Влияние использования приложений для мобильных телефонов на BLS взрослых (MOBI-CPR)
Влияние серьезного использования игр для смартфонов на выполнение взрослыми базовых навыков жизнеобеспечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования будет рандомизированным, контролируемым, перекрестным. Данные будут собираться в период с марта по май 2023 года на факультете медицинских наук Университета Марибора. Согласие студентов медсестер будет собрано. Факультет медицинских наук Университета Марибора уже дал разрешение на проведение этого исследования. Цель будет заключаться в том, чтобы в исследовании приняли участие около 100 студентов-медсестер.
В исследовании будет использоваться серьезная игра для смартфонов под названием MOBI-CPR. Игра MOBI-CPR будет доступна по адресу https://mobicpr.si/. Игра MOBI-CPR будет установлена на смартфон и будет использоваться дома студентами медсестер с целью получения базовых знаний и навыков жизнеобеспечения взрослых.
Прежде чем каждый студент-медик получит игру MOBI-CPR для домашнего использования, мы 1) измерим острый стресс и 2) оценим базовые знания и навыки жизнеобеспечения взрослых.
Для измерения острого стресса будут использоваться часы Empatica E4. Измерение будет производиться в тихой комнате без помех. При измерении острого стресса каждый студент-медик будет раскрашивать круги мандалы. Уровень острого стресса измеряется часами Empatica E4 (от 1 до 5 — зона без стресса, от 6 до 10 — зона стресса).
Для части знаний будет использоваться модифицированная онлайн-анкета (доступна на: https://www.1ka.si/d/en) с вопросами с несколькими вариантами ответов, а для части навыков будут использоваться манекен Resusci Anne QCPR QCPR и AED тренера Defibtech. использоваться. Каждому студенту-медику будут даны сценарии для прочтения перед началом оказания помощи пострадавшему от внезапной остановки сердца. Исследователи будут использовать модифицированный контрольный список для оценки успеваемости учащихся в области жизнеобеспечения взрослых.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nino Fijačko, Msc
- Номер телефона: +38623004764
- Электронная почта: nino.fijacko@um.si
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pavel Skok, MD
- Номер телефона: +38623212871
- Электронная почта: pavel.skok@ukc-mb.si
Места учебы
-
-
-
Maribor, Словения, 2000
- Рекрутинг
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
Контакт:
- Nino Fijacko
- Номер телефона: +38623004764
- Электронная почта: nino.fijacko@um.si
-
Контакт:
- Gregor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медсестры старше восемнадцати лет
- Без обучения основам жизнеобеспечения взрослых или в течение последних шести месяцев
- Физически способен выполнять сердечно-легочную реанимацию
- Готовность к искусственному дыханию на манекене
- Заполненная и подписанная форма согласия
Критерий исключения:
- Ученик медсестры до 18 лет
- Прошел обучение основам жизнеобеспечения взрослых за последние шесть месяцев.
- Физически не в состоянии выполнять сердечно-легочную реанимацию.
- Не хотите выполнять искусственное дыхание на манекене
- Не хочу участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МОБИ-КПП
Участники используют игру MOBI-CPR дома.
|
Участники используют игру MOBI-CPR дома.
|
|
Без вмешательства: Нет МОБИ-КПП
Участники не используют игру MOBI-CPR дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние использования игры MOBI-CPR на общий балл теоретических базовых знаний взрослых по жизнеобеспечению
Временное ограничение: Через 2 недели после исходного вмешательства
|
Общий балл по анкете (50 вопросов с несколькими открытыми ответами, каждый правильный ответ – 1 балл) по теоретическим базовым знаниям по жизнеобеспечению взрослых.
Если оценочный балл превышает 70%, это означает, что студент-медсестра успешен.
|
Через 2 недели после исходного вмешательства
|
|
Влияние использования игры MOBI-CPR на общий балл теоретических базовых знаний взрослых по жизнеобеспечению
Временное ограничение: Через 4 недели после исходного вмешательства
|
Общий балл по анкете (50 вопросов с несколькими открытыми ответами, каждый правильный ответ – 1 балл) по теоретическим базовым знаниям по жизнеобеспечению взрослых.
Если оценочный балл превышает 70%, это означает, что студент-медсестра успешен.
|
Через 4 недели после исходного вмешательства
|
|
Влияние использования игры MOBI-CPR на общий балл теоретических базовых знаний взрослых по жизнеобеспечению
Временное ограничение: 6 маунтов после базового вмешательства
|
Общий балл по анкете (50 вопросов с несколькими открытыми ответами, каждый правильный ответ – 1 балл) по теоретическим базовым знаниям по жизнеобеспечению взрослых.
Если оценочный балл превышает 70%, это означает, что студент-медсестра успешен.
|
6 маунтов после базового вмешательства
|
|
Влияние использования игры MOBI-CPR на общий балл теоретических базовых знаний взрослых по жизнеобеспечению
Временное ограничение: 1 год после исходного вмешательства
|
Общий балл по анкете (50 вопросов с несколькими открытыми ответами, каждый правильный ответ – 1 балл) по теоретическим базовым знаниям по жизнеобеспечению взрослых.
Если оценочный балл превышает 70%, это означает, что студент-медсестра успешен.
|
1 год после исходного вмешательства
|
|
Влияние использования игры MOBI-CPR на общий балл теоретических базовых знаний взрослых по жизнеобеспечению
Временное ограничение: Через 3 года после исходного вмешательства
|
Общий балл по анкете (50 вопросов с несколькими открытыми ответами, каждый правильный ответ – 1 балл) по теоретическим базовым знаниям по жизнеобеспечению взрослых.
Если оценочный балл превышает 70%, это означает, что студент-медсестра успешен.
|
Через 3 года после исходного вмешательства
|
|
Влияние использования игры MOBI-CPR на общий балл практических базовых навыков жизнеобеспечения взрослых
Временное ограничение: Через 2 недели после исходного вмешательства
|
Общий балл по контрольному листу (20 шагов с правильной или неправильной оценкой базовых навыков жизнеобеспечения взрослых, каждая правильная оценка – 1 балл) по практическим навыкам жизнеобеспечения взрослых.
Если оценочный балл превышает 70%, это означает, что студент-медсестра успешен.
|
Через 2 недели после исходного вмешательства
|
|
Влияние использования игры MOBI-CPR на общий балл практических базовых навыков жизнеобеспечения взрослых
Временное ограничение: Через 4 недели после исходного вмешательства
|
Общий балл по контрольному листу (20 шагов с правильной или неправильной оценкой базовых навыков жизнеобеспечения взрослых, каждая правильная оценка – 1 балл) по практическим навыкам жизнеобеспечения взрослых.
Если оценочный балл превышает 70%, это означает, что студент-медсестра успешен.
|
Через 4 недели после исходного вмешательства
|
|
Влияние использования игры MOBI-CPR на общий балл практических базовых навыков жизнеобеспечения взрослых
Временное ограничение: 6 маунтов после базового вмешательства
|
Общий балл по контрольному листу (20 шагов с правильной или неправильной оценкой базовых навыков жизнеобеспечения взрослых, каждая правильная оценка – 1 балл) по практическим навыкам жизнеобеспечения взрослых.
Если оценочный балл превышает 70%, это означает, что студент-медсестра успешен.
|
6 маунтов после базового вмешательства
|
|
Влияние использования игры MOBI-CPR на общий балл практических базовых навыков жизнеобеспечения взрослых
Временное ограничение: 1 год после исходного вмешательства
|
Общий балл по контрольному листу (20 шагов с правильной или неправильной оценкой базовых навыков жизнеобеспечения взрослых, каждая правильная оценка – 1 балл) по практическим навыкам жизнеобеспечения взрослых.
Если оценочный балл превышает 70%, это означает, что студент-медсестра успешен.
|
1 год после исходного вмешательства
|
|
Влияние использования игры MOBI-CPR на общий балл практических базовых навыков жизнеобеспечения взрослых
Временное ограничение: Через 3 года после исходного вмешательства
|
Общий балл по контрольному листу (20 шагов с правильной или неправильной оценкой базовых навыков жизнеобеспечения взрослых, каждая правильная оценка – 1 балл) по практическим навыкам жизнеобеспечения взрослых.
Если оценочный балл превышает 70%, это означает, что студент-медсестра успешен.
|
Через 3 года после исходного вмешательства
|
|
Влияние использования игры МОБИ-КПП на уровень острого стресса
Временное ограничение: Через 2 недели после исходного вмешательства
|
Уровень острого стресса измеряется часами Empatica E4 (от 1 до 5 — зона без стресса, от 6 до 10 — зона стресса).
|
Через 2 недели после исходного вмешательства
|
|
Влияние использования игры МОБИ-КПП на уровень острого стресса
Временное ограничение: Через 4 недели после исходного вмешательства
|
Уровень острого стресса измеряется часами Empatica E4 (от 1 до 5 — зона без стресса, от 6 до 10 — зона стресса).
|
Через 4 недели после исходного вмешательства
|
|
Влияние использования игры МОБИ-КПП на уровень острого стресса
Временное ограничение: 6 маунтов после базового вмешательства
|
Уровень острого стресса измеряется часами Empatica E4 (от 1 до 5 — зона без стресса, от 6 до 10 — зона стресса).
|
6 маунтов после базового вмешательства
|
|
Влияние использования игры МОБИ-КПП на уровень острого стресса
Временное ограничение: 1 год после исходного вмешательства
|
Уровень острого стресса измеряется часами Empatica E4 (от 1 до 5 — зона без стресса, от 6 до 10 — зона стресса).
|
1 год после исходного вмешательства
|
|
Влияние использования игры МОБИ-КПП на уровень острого стресса
Временное ограничение: Через 3 года после исходного вмешательства
|
Уровень острого стресса измеряется часами Empatica E4 (от 1 до 5 — зона без стресса, от 6 до 10 — зона стресса).
|
Через 3 года после исходного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nino Fijačko, Msc, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Papalexopoulou K, Chalkias A, Dontas I, Pliatsika P, Giannakakos C, Papapanagiotou P, Aggelina A, Moumouris T, Papadopoulos G, Xanthos T. Education and age affect skill acquisition and retention in lay rescuers after a European Resuscitation Council CPR/AED course. Heart Lung. 2014 Jan-Feb;43(1):66-71. doi: 10.1016/j.hrtlng.2013.09.008. Epub 2013 Oct 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOBI-CPR game trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .