- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05784675
Inverkan av användning av mobiltelefonapplikationer på BLS för vuxna (MOBI-CPR)
Inverkan av seriös smartphone-baserad spelanvändning på vuxnas prestation av grundläggande livsuppehållande färdigheter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försöksdesignen kommer att vara en randomiserad, kontrollerad, cross-over-studie. Data kommer att samlas in mellan mars och maj 2023 vid fakulteten för hälsovetenskap, universitetet i Maribor. Sjuksköterskestudenters samtycke kommer att samlas in. Hälsovetenskapliga fakulteten vid universitetet i Maribor har redan gett tillstånd för att genomföra denna studie. Målet blir att ha runt 100 sjuksköterskestudenter i studien.
I studien kommer ett seriöst smartphonespel som heter MOBI-CPR att användas. MOBI-CPR-spelet kommer att finnas tillgängligt på https://mobicpr.si/. MOBI-HLR-spelet kommer att installeras på smartphonen och kommer att användas hemma av sjuksköterskestudenter med målet att få grundläggande kunskaper och färdigheter för livsuppehållande vuxna.
Innan varje sjuksköterskestudent ska få MOBI-HLR-spel för hemmabruk kommer vi 1) att mäta akut stress och 2) bedöma grundläggande kunskaper och färdigheter för livsuppehållande vuxna.
För att mäta akut stress kommer Empatica E4-klockan att användas. Mätningen kommer att utföras i ett tyst rum utan störningar. Vid mätning av akut stress kommer varje sjuksköterskestudent att färga mandalascirklarna. Nivå av akut stressmätning av Empatica E4-klocka (1-5 är ett område som inte är stressat och 6-10 är ett stressområde).
För kunskapsdelen kommer det online modifierade frågeformuläret (tillgängligt på: https://www.1ka.si/d/en) flervalsfrågorna att användas, och för färdighetsdelen kommer Resusci Anne QCPR QCPR-dockan och Defibtech Trainer AED användas. Varje sjuksköterskestudent kommer att få scenarierna att läsa innan hjälpen påbörjas till offret för ett plötsligt hjärtstopp. Utredarna kommer att använda en modifierad checklista för att bedöma elevernas prestationer när det gäller grundläggande livsuppehälle för vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nino Fijačko, Msc
- Telefonnummer: +38623004764
- E-post: nino.fijacko@um.si
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pavel Skok, MD
- Telefonnummer: +38623212871
- E-post: pavel.skok@ukc-mb.si
Studieorter
-
-
-
Maribor, Slovenien, 2000
- Rekrytering
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
Kontakt:
- Nino Fijacko
- Telefonnummer: +38623004764
- E-post: nino.fijacko@um.si
-
Kontakt:
- Gregor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterskestudenter över arton år
- Utan utbildning i grundläggande livsuppehåll för vuxna eller inom de senaste sex träningarna
- Fysiskt kunna utföra HLR
- Villighet att utföra räddningsandning på en docka
- Ett ifyllt och undertecknat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Sjuksköterskestudent yngre än 18 år
- Genomgått utbildning om grundläggande livsuppehälle för vuxna under de senaste sex momenten
- Fysiskt inte kan utföra HLR
- Vill inte utföra räddningsandning på en docka
- Vill inte delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MOBI-HLR
Deltagarna använder MOBI-HLR-spel hemma.
|
Deltagarna använder MOBI-HLR-spel hemma.
|
Inget ingripande: Ingen MOBI-HLR
Deltagarna använder inte MOBI-HLR-spel hemma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan av användningen av MOBI-CPR-spelet på totalpoängen för teoretisk grundläggande livsuppehållande kunskap för vuxna
Tidsram: 2 veckor efter initial intervention
|
Totalpoäng från frågeformuläret (50 frågor med flera öppna svar, varje rätt svar är 1 poäng) på den teoretiska grundläggande livsuppehållande kunskapen för vuxna.
Om bedömningspoängen är över 70 % indikerar det att sjuksköterskestudenten är framgångsrik.
|
2 veckor efter initial intervention
|
Inverkan av användningen av MOBI-CPR-spelet på totalpoängen för teoretisk grundläggande livsuppehållande kunskap för vuxna
Tidsram: 4 veckor efter initial intervention
|
Totalpoäng från frågeformuläret (50 frågor med flera öppna svar, varje rätt svar är 1 poäng) på den teoretiska grundläggande livsuppehållande kunskapen för vuxna.
Om bedömningspoängen är över 70 % indikerar det att sjuksköterskestudenten är framgångsrik.
|
4 veckor efter initial intervention
|
Inverkan av användningen av MOBI-CPR-spelet på totalpoängen för teoretisk grundläggande livsuppehållande kunskap för vuxna
Tidsram: 6 monteringar efter baslinjeingrepp
|
Totalpoäng från frågeformuläret (50 frågor med flera öppna svar, varje rätt svar är 1 poäng) på den teoretiska grundläggande livsuppehållande kunskapen för vuxna.
Om bedömningspoängen är över 70 % indikerar det att sjuksköterskestudenten är framgångsrik.
|
6 monteringar efter baslinjeingrepp
|
Inverkan av användningen av MOBI-CPR-spelet på totalpoängen för teoretisk grundläggande livsuppehållande kunskap för vuxna
Tidsram: 1 år efter initial intervention
|
Totalpoäng från frågeformuläret (50 frågor med flera öppna svar, varje rätt svar är 1 poäng) på den teoretiska grundläggande livsuppehållande kunskapen för vuxna.
Om bedömningspoängen är över 70 % indikerar det att sjuksköterskestudenten är framgångsrik.
|
1 år efter initial intervention
|
Inverkan av användningen av MOBI-CPR-spelet på totalpoängen för teoretisk grundläggande livsuppehållande kunskap för vuxna
Tidsram: 3 år efter initial intervention
|
Totalpoäng från frågeformuläret (50 frågor med flera öppna svar, varje rätt svar är 1 poäng) på den teoretiska grundläggande livsuppehållande kunskapen för vuxna.
Om bedömningspoängen är över 70 % indikerar det att sjuksköterskestudenten är framgångsrik.
|
3 år efter initial intervention
|
Inverkan av användningen av MOBI-HLR-spelet på totalpoängen för praktiska grundläggande livsuppehållande färdigheter för vuxna
Tidsram: 2 veckor efter initial intervention
|
Totalpoäng från checklistan (20 steg med korrekt eller inte korrekt bedömning av vuxens grundläggande livsuppehållande, varje rätt bedömning är 1 poäng) på de praktiska vuxna grundläggande livsuppehållande färdigheterna.
Om bedömningspoängen är över 70 % indikerar det att sjuksköterskestudenten är framgångsrik.
|
2 veckor efter initial intervention
|
Inverkan av användningen av MOBI-HLR-spelet på totalpoängen för praktiska grundläggande livsuppehållande färdigheter för vuxna
Tidsram: 4 veckor efter initial intervention
|
Totalpoäng från checklistan (20 steg med korrekt eller inte korrekt bedömning av vuxens grundläggande livsuppehållande, varje rätt bedömning är 1 poäng) på de praktiska vuxna grundläggande livsuppehållande färdigheterna.
Om bedömningspoängen är över 70 % indikerar det att sjuksköterskestudenten är framgångsrik.
|
4 veckor efter initial intervention
|
Inverkan av användningen av MOBI-HLR-spelet på totalpoängen för praktiska grundläggande livsuppehållande färdigheter för vuxna
Tidsram: 6 monteringar efter baslinjeingrepp
|
Totalpoäng från checklistan (20 steg med korrekt eller inte korrekt bedömning av vuxens grundläggande livsuppehållande, varje rätt bedömning är 1 poäng) på de praktiska vuxna grundläggande livsuppehållande färdigheterna.
Om bedömningspoängen är över 70 % indikerar det att sjuksköterskestudenten är framgångsrik.
|
6 monteringar efter baslinjeingrepp
|
Inverkan av användningen av MOBI-HLR-spelet på totalpoängen för praktiska grundläggande livsuppehållande färdigheter för vuxna
Tidsram: 1 år efter initial intervention
|
Totalpoäng från checklistan (20 steg med korrekt eller inte korrekt bedömning av vuxens grundläggande livsuppehållande, varje rätt bedömning är 1 poäng) på de praktiska vuxna grundläggande livsuppehållande färdigheterna.
Om bedömningspoängen är över 70 % indikerar det att sjuksköterskestudenten är framgångsrik.
|
1 år efter initial intervention
|
Inverkan av användningen av MOBI-HLR-spelet på totalpoängen för praktiska grundläggande livsuppehållande färdigheter för vuxna
Tidsram: 3 år efter initial intervention
|
Totalpoäng från checklistan (20 steg med korrekt eller inte korrekt bedömning av vuxens grundläggande livsuppehållande, varje rätt bedömning är 1 poäng) på de praktiska vuxna grundläggande livsuppehållande färdigheterna.
Om bedömningspoängen är över 70 % indikerar det att sjuksköterskestudenten är framgångsrik.
|
3 år efter initial intervention
|
Inverkan av användningen av MOBI-CPR-spelet på nivån av akut stress
Tidsram: 2 veckor efter initial intervention
|
Nivå av akut stressmätning av Empatica E4-klocka (1-5 är ett område som inte är stressat och 6-10 är ett stressområde).
|
2 veckor efter initial intervention
|
Inverkan av användningen av MOBI-CPR-spelet på nivån av akut stress
Tidsram: 4 veckor efter initial intervention
|
Nivå av akut stressmätning av Empatica E4-klocka (1-5 är ett område som inte är stressat och 6-10 är ett stressområde).
|
4 veckor efter initial intervention
|
Inverkan av användningen av MOBI-CPR-spelet på nivån av akut stress
Tidsram: 6 monteringar efter baslinjeingrepp
|
Nivå av akut stressmätning av Empatica E4-klocka (1-5 är ett område som inte är stressat och 6-10 är ett stressområde).
|
6 monteringar efter baslinjeingrepp
|
Inverkan av användningen av MOBI-CPR-spelet på nivån av akut stress
Tidsram: 1 år efter initial intervention
|
Nivå av akut stressmätning av Empatica E4-klocka (1-5 är ett område som inte är stressat och 6-10 är ett stressområde).
|
1 år efter initial intervention
|
Inverkan av användningen av MOBI-CPR-spelet på nivån av akut stress
Tidsram: 3 år efter initial intervention
|
Nivå av akut stressmätning av Empatica E4-klocka (1-5 är ett område som inte är stressat och 6-10 är ett stressområde).
|
3 år efter initial intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nino Fijačko, Msc, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Papalexopoulou K, Chalkias A, Dontas I, Pliatsika P, Giannakakos C, Papapanagiotou P, Aggelina A, Moumouris T, Papadopoulos G, Xanthos T. Education and age affect skill acquisition and retention in lay rescuers after a European Resuscitation Council CPR/AED course. Heart Lung. 2014 Jan-Feb;43(1):66-71. doi: 10.1016/j.hrtlng.2013.09.008. Epub 2013 Oct 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOBI-CPR game trial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på MOBI-HLR-spel
-
St. Justine's HospitalShriners Hospitals for ChildrenRekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
Lazarski UniversityThe Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAvslutad
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of California, DavisAvslutadPsykos | Klinisk hög risk för psykosFörenta staterna
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaAvslutad
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOkändFörebyggande av Covid19Ryska Federationen
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringLungcancer | Mag-tarmcancerKanada