- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05784675
Virkningen av bruk av mobiltelefonapplikasjoner på BLS for voksne (MOBI-CPR)
Virkningen av seriøs smarttelefonbasert spillbruk på voksnes ytelse av grunnleggende livsstøtteferdigheter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøksdesignet vil være randomisert, kontrollert, cross-over-studie. Data vil bli samlet inn mellom mars og mai 2023 ved Det helsevitenskapelige fakultet, Universitetet i Maribor. Samtykke fra sykepleierstudenter vil bli innhentet. Det helsevitenskapelige fakultet ved Universitetet i Maribor gir allerede tillatelse til å gjennomføre denne studien. Målet vil være å ha rundt 100 sykepleierstudenter på studiet.
I studien vil et seriøst smarttelefonspill kalt MOBI-CPR bli brukt. MOBI-CPR-spillet vil være tilgjengelig på https://mobicpr.si/. MOBI-HLR-spillet vil installeres på smarttelefonen og vil bli brukt hjemme av sykepleierstudenter med et mål om å oppnå grunnleggende livsstøttekunnskaper og ferdigheter for voksne.
Før hver sykepleierstudent skal få MOBI-HLR-spill for hjemmebruk vil vi 1) måle akutt stress, og 2) vurdere grunnleggende livsstøttekunnskaper og ferdigheter for voksne.
For å måle akutt stress vil Empatica E4-klokken bli brukt. Målingen vil foregå i et stille rom uten forstyrrelser. Ved måling av akutt stress vil hver sykepleierstudent farge mandalasirklene. Nivå av akutt stressmåling av Empatica E4-klokke (1-5 er ikke-stressområde, og 6-10 er stressområde).
For kunnskapsdelen vil det elektroniske modifiserte spørreskjemaet (tilgjengelig på: https://www.1ka.si/d/en) flervalgsspørsmålene bli brukt, og for ferdighetsdelen vil Resusci Anne QCPR QCPR-dukken og Defibtech Trainer AED bli brukt. Hver sykepleierstudent vil få scenariene som skal leses før oppstart av bistanden til offeret for en plutselig hjertestans. Etterforskerne vil bruke en modifisert sjekkliste for å vurdere elevenes prestasjoner i grunnleggende livsstøtte for voksne.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nino Fijačko, Msc
- Telefonnummer: +38623004764
- E-post: nino.fijacko@um.si
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pavel Skok, MD
- Telefonnummer: +38623212871
- E-post: pavel.skok@ukc-mb.si
Studiesteder
-
-
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Rekruttering
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
Ta kontakt med:
- Nino Fijacko
- Telefonnummer: +38623004764
- E-post: nino.fijacko@um.si
-
Ta kontakt med:
- Gregor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleierstudenter over atten år
- Uten opplæring i grunnleggende livsstøtte for voksne eller innenfor de siste seks treningene
- Fysisk i stand til å utføre HLR
- Vilje til å utføre redningspusting på en dukke
- Et utfylt og signert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleierstudent under 18 år
- Gjennomgått opplæring i grunnleggende livsstøtte for voksne i løpet av de siste seks treningene
- Fysisk ikke i stand til å utføre HLR
- Ønsker ikke å utføre redningspusting på en dukke
- Ønsker ikke å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MOBI-HLR
Deltakerne bruker MOBI-HLR-spill hjemme.
|
Deltakerne bruker MOBI-HLR-spill hjemme.
|
|
Ingen inngripen: Ingen MOBI-HLR
Deltakere bruker ikke MOBI-HLR-spill hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning av bruken av MOBI-HLR-spillet på den totale poengsummen av teoretisk grunnleggende livsstøttekunnskap for voksne
Tidsramme: 2 uker etter baseline intervensjon
|
Total poengsum fra spørreskjemaet (50 spørsmål med flere åpne svar, hvert riktig svar er 1 poeng) på den teoretiske grunnleggende livsstøttekunnskapen for voksne.
Hvis vurderingsskåren er over 70 %, indikerer det at sykepleierstudenten er vellykket.
|
2 uker etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkning av bruken av MOBI-HLR-spillet på den totale poengsummen av teoretisk grunnleggende livsstøttekunnskap for voksne
Tidsramme: 4 uker etter baseline intervensjon
|
Total poengsum fra spørreskjemaet (50 spørsmål med flere åpne svar, hvert riktig svar er 1 poeng) på den teoretiske grunnleggende livsstøttekunnskapen for voksne.
Hvis vurderingsskåren er over 70 %, indikerer det at sykepleierstudenten er vellykket.
|
4 uker etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkning av bruken av MOBI-HLR-spillet på den totale poengsummen av teoretisk grunnleggende livsstøttekunnskap for voksne
Tidsramme: 6 monteringer etter baseline intervensjon
|
Total poengsum fra spørreskjemaet (50 spørsmål med flere åpne svar, hvert riktig svar er 1 poeng) på den teoretiske grunnleggende livsstøttekunnskapen for voksne.
Hvis vurderingsskåren er over 70 %, indikerer det at sykepleierstudenten er vellykket.
|
6 monteringer etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkning av bruken av MOBI-HLR-spillet på den totale poengsummen av teoretisk grunnleggende livsstøttekunnskap for voksne
Tidsramme: 1 år etter baseline intervensjon
|
Total poengsum fra spørreskjemaet (50 spørsmål med flere åpne svar, hvert riktig svar er 1 poeng) på den teoretiske grunnleggende livsstøttekunnskapen for voksne.
Hvis vurderingsskåren er over 70 %, indikerer det at sykepleierstudenten er vellykket.
|
1 år etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkning av bruken av MOBI-HLR-spillet på den totale poengsummen av teoretisk grunnleggende livsstøttekunnskap for voksne
Tidsramme: 3 år etter baseline intervensjon
|
Total poengsum fra spørreskjemaet (50 spørsmål med flere åpne svar, hvert riktig svar er 1 poeng) på den teoretiske grunnleggende livsstøttekunnskapen for voksne.
Hvis vurderingsskåren er over 70 %, indikerer det at sykepleierstudenten er vellykket.
|
3 år etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkningen av bruken av MOBI-HLR-spillet på den totale poengsummen av praktiske grunnleggende livsstøtteferdigheter for voksne
Tidsramme: 2 uker etter baseline intervensjon
|
Total poengsum fra sjekklisten (20 trinn med riktig eller ikke korrekt vurdering av livsstøtten for voksne, hver rett vurdering er 1 poeng) på de praktiske ferdighetene for grunnleggende livsstøtte for voksne.
Hvis vurderingsskåren er over 70 %, indikerer det at sykepleierstudenten er vellykket.
|
2 uker etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkningen av bruken av MOBI-HLR-spillet på den totale poengsummen av praktiske grunnleggende livsstøtteferdigheter for voksne
Tidsramme: 4 uker etter baseline intervensjon
|
Total poengsum fra sjekklisten (20 trinn med riktig eller ikke korrekt vurdering av livsstøtten for voksne, hver rett vurdering er 1 poeng) på de praktiske ferdighetene for grunnleggende livsstøtte for voksne.
Hvis vurderingsskåren er over 70 %, indikerer det at sykepleierstudenten er vellykket.
|
4 uker etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkningen av bruken av MOBI-HLR-spillet på den totale poengsummen av praktiske grunnleggende livsstøtteferdigheter for voksne
Tidsramme: 6 monteringer etter baseline intervensjon
|
Total poengsum fra sjekklisten (20 trinn med riktig eller ikke korrekt vurdering av livsstøtten for voksne, hver rett vurdering er 1 poeng) på de praktiske ferdighetene for grunnleggende livsstøtte for voksne.
Hvis vurderingsskåren er over 70 %, indikerer det at sykepleierstudenten er vellykket.
|
6 monteringer etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkningen av bruken av MOBI-HLR-spillet på den totale poengsummen av praktiske grunnleggende livsstøtteferdigheter for voksne
Tidsramme: 1 år etter baseline intervensjon
|
Total poengsum fra sjekklisten (20 trinn med riktig eller ikke korrekt vurdering av livsstøtten for voksne, hver rett vurdering er 1 poeng) på de praktiske ferdighetene for grunnleggende livsstøtte for voksne.
Hvis vurderingsskåren er over 70 %, indikerer det at sykepleierstudenten er vellykket.
|
1 år etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkningen av bruken av MOBI-HLR-spillet på den totale poengsummen av praktiske grunnleggende livsstøtteferdigheter for voksne
Tidsramme: 3 år etter baseline intervensjon
|
Total poengsum fra sjekklisten (20 trinn med riktig eller ikke korrekt vurdering av livsstøtten for voksne, hver rett vurdering er 1 poeng) på de praktiske ferdighetene for grunnleggende livsstøtte for voksne.
Hvis vurderingsskåren er over 70 %, indikerer det at sykepleierstudenten er vellykket.
|
3 år etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkning av bruken av MOBI-HLR-spillet på nivået av akutt stress
Tidsramme: 2 uker etter baseline intervensjon
|
Nivå av akutt stressmåling av Empatica E4-klokke (1-5 er ikke-stressområde, og 6-10 er stressområde).
|
2 uker etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkning av bruken av MOBI-HLR-spillet på nivået av akutt stress
Tidsramme: 4 uker etter baseline intervensjon
|
Nivå av akutt stressmåling av Empatica E4-klokke (1-5 er ikke-stressområde, og 6-10 er stressområde).
|
4 uker etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkning av bruken av MOBI-HLR-spillet på nivået av akutt stress
Tidsramme: 6 monteringer etter baseline intervensjon
|
Nivå av akutt stressmåling av Empatica E4-klokke (1-5 er ikke-stressområde, og 6-10 er stressområde).
|
6 monteringer etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkning av bruken av MOBI-HLR-spillet på nivået av akutt stress
Tidsramme: 1 år etter baseline intervensjon
|
Nivå av akutt stressmåling av Empatica E4-klokke (1-5 er ikke-stressområde, og 6-10 er stressområde).
|
1 år etter baseline intervensjon
|
|
Innvirkning av bruken av MOBI-HLR-spillet på nivået av akutt stress
Tidsramme: 3 år etter baseline intervensjon
|
Nivå av akutt stressmåling av Empatica E4-klokke (1-5 er ikke-stressområde, og 6-10 er stressområde).
|
3 år etter baseline intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nino Fijačko, Msc, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Papalexopoulou K, Chalkias A, Dontas I, Pliatsika P, Giannakakos C, Papapanagiotou P, Aggelina A, Moumouris T, Papadopoulos G, Xanthos T. Education and age affect skill acquisition and retention in lay rescuers after a European Resuscitation Council CPR/AED course. Heart Lung. 2014 Jan-Feb;43(1):66-71. doi: 10.1016/j.hrtlng.2013.09.008. Epub 2013 Oct 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOBI-CPR game trial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .