- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05784675
A mobiltelefon-alkalmazás használatának hatása a felnőttkori BLS-re (MOBI-CPR)
A komoly okostelefon-alapú játékhasználat hatása az alapvető életfenntartó készségek felnőttkori teljesítményére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati terv randomizált, ellenőrzött, keresztezett vizsgálat lesz. Az adatokat 2023 márciusa és májusa között gyűjtik a Maribori Egyetem Egészségtudományi Karán. Az ápoló hallgatók hozzájárulását be kell gyűjteni. A Maribori Egyetem Egészségtudományi Kara már megadta az engedélyt a vizsgálat elvégzésére. A cél az lesz, hogy körülbelül 100 ápolóhallgató vegyen részt a tanulmányban.
A tanulmányban egy komoly okostelefonos játék, a MOBI-CPR kerül felhasználásra. A MOBI-CPR játék elérhető lesz a https://mobicpr.si/ oldalon. A MOBI-CPR játékot az okostelefonra telepítik, és otthon használják majd az ápolónők, azzal a céllal, hogy a felnőttek életfenntartási alapismereteit és készségeit sajátítsák el.
Mielőtt minden ápolónő kap egy MOBI-CPR játékot otthoni használatra, 1) mérjük az akut stresszt, és 2) felmérjük a felnőtt életfenntartó alapvető ismereteket és készségeket.
Az akut stressz mérésére az Empatica E4 órát használjuk. A mérést csendes helyiségben, fennakadás nélkül végezzük. Az akut stressz mérése során minden ápolónő kiszínezi a mandala köröket. Az akut stressz mértéke az Empatica E4 órával (1-5 a nem stresszes terület, és 6-10 a stresszes terület).
A tudás részhez az online módosított kérdőív (elérhető: https://www.1ka.si/d/en) a feleletválasztós kérdések, a készségek résznél pedig a Resusci Anne QCPR QCPR próbabábu és a Defibtech Trainer AED. használva lenni. Minden ápolónövendék megkapja a forgatókönyveket, amelyeket el kell olvasni a hirtelen szívleállás áldozatának nyújtott segítség megkezdése elõtt. A vizsgálók egy módosított ellenőrző listát használnak a tanulók teljesítményének felmérésére a felnőttek alapvető életfenntartásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nino Fijačko, Msc
- Telefonszám: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pavel Skok, MD
- Telefonszám: +38623212871
- E-mail: pavel.skok@ukc-mb.si
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maribor, Szlovénia, 2000
- Toborzás
- University of Maribor Faculty of health sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Nino Fijacko
- Telefonszám: +38623004764
- E-mail: nino.fijacko@um.si
-
Kapcsolatba lépni:
- Gregor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tizennyolc év feletti ápoló hallgatók
- Felnőtt alapvető életfenntartó képzés nélkül, vagy az elmúlt hat felszerelésben
- Fizikailag képes CPR végrehajtására
- Hajlandóság mentőlégzés végrehajtására próbabábun
- Kitöltött és aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb ápolónő
- Felnőtt alapvető életfenntartó képzésen vett részt az elmúlt hat szerelés során
- Fizikailag nem képes CPR-re
- Ne akarjon mentőlégzést végezni egy próbabábun
- Nem akar részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MOBI-CPR
A résztvevők a MOBI-CPR játékot használják otthoni környezetben.
|
A résztvevők a MOBI-CPR játékot használják otthoni környezetben.
|
Nincs beavatkozás: Nincs MOBI-CPR
A résztvevők nem használnak MOBI-CPR játékot otthoni környezetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A MOBI-CPR játék használatának hatása az elméleti felnőtt életfenntartó alapismeretek összpontszámára
Időkeret: 2 héttel az alapbeavatkozás után
|
A kérdőív összpontszáma (50 kérdés több nyitott válasszal, minden helyes válasz 1 pont) az elméleti felnőtt életfenntartási alapismeretekre.
Ha az értékelési pontszám 70% feletti, az azt jelzi, hogy az ápoló hallgató sikeres.
|
2 héttel az alapbeavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása az elméleti felnőtt életfenntartó alapismeretek összpontszámára
Időkeret: 4 héttel az alapbeavatkozás után
|
A kérdőív összpontszáma (50 kérdés több nyitott válasszal, minden helyes válasz 1 pont) az elméleti felnőtt életfenntartási alapismeretekre.
Ha az értékelési pontszám 70% feletti, az azt jelzi, hogy az ápoló hallgató sikeres.
|
4 héttel az alapbeavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása az elméleti felnőtt életfenntartó alapismeretek összpontszámára
Időkeret: 6 rögzítés az alapvonali beavatkozás után
|
A kérdőív összpontszáma (50 kérdés több nyitott válasszal, minden helyes válasz 1 pont) az elméleti felnőtt életfenntartási alapismeretekre.
Ha az értékelési pontszám 70% feletti, az azt jelzi, hogy az ápoló hallgató sikeres.
|
6 rögzítés az alapvonali beavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása az elméleti felnőtt életfenntartó alapismeretek összpontszámára
Időkeret: 1 évvel az alapbeavatkozás után
|
A kérdőív összpontszáma (50 kérdés több nyitott válasszal, minden helyes válasz 1 pont) az elméleti felnőtt életfenntartási alapismeretekre.
Ha az értékelési pontszám 70% feletti, az azt jelzi, hogy az ápoló hallgató sikeres.
|
1 évvel az alapbeavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása az elméleti felnőtt életfenntartó alapismeretek összpontszámára
Időkeret: 3 évvel az alapbeavatkozás után
|
A kérdőív összpontszáma (50 kérdés több nyitott válasszal, minden helyes válasz 1 pont) az elméleti felnőtt életfenntartási alapismeretekre.
Ha az értékelési pontszám 70% feletti, az azt jelzi, hogy az ápoló hallgató sikeres.
|
3 évvel az alapbeavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása a gyakorlati felnőtt életfenntartó képességek összpontszámára
Időkeret: 2 héttel az alapbeavatkozás után
|
Az ellenőrzőlista összpontszáma (20 lépés a felnőtt alapvető életfenntartás helyes vagy nem megfelelő értékelésével, minden helyes értékelés 1 pont) a gyakorlati felnőtt életfenntartó készségekre vonatkozóan.
Ha az értékelési pontszám 70% feletti, az azt jelzi, hogy az ápoló hallgató sikeres.
|
2 héttel az alapbeavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása a gyakorlati felnőtt életfenntartó képességek összpontszámára
Időkeret: 4 héttel az alapbeavatkozás után
|
Az ellenőrzőlista összpontszáma (20 lépés a felnőtt alapvető életfenntartás helyes vagy nem megfelelő értékelésével, minden helyes értékelés 1 pont) a gyakorlati felnőtt életfenntartó készségekre vonatkozóan.
Ha az értékelési pontszám 70% feletti, az azt jelzi, hogy az ápoló hallgató sikeres.
|
4 héttel az alapbeavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása a gyakorlati felnőtt életfenntartó képességek összpontszámára
Időkeret: 6 rögzítés az alapvonali beavatkozás után
|
Az ellenőrzőlista összpontszáma (20 lépés a felnőtt alapvető életfenntartás helyes vagy nem megfelelő értékelésével, minden helyes értékelés 1 pont) a gyakorlati felnőtt életfenntartó készségekre vonatkozóan.
Ha az értékelési pontszám 70% feletti, az azt jelzi, hogy az ápoló hallgató sikeres.
|
6 rögzítés az alapvonali beavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása a gyakorlati felnőtt életfenntartó képességek összpontszámára
Időkeret: 1 évvel az alapbeavatkozás után
|
Az ellenőrzőlista összpontszáma (20 lépés a felnőtt alapvető életfenntartás helyes vagy nem megfelelő értékelésével, minden helyes értékelés 1 pont) a gyakorlati felnőtt életfenntartó készségekre vonatkozóan.
Ha az értékelési pontszám 70% feletti, az azt jelzi, hogy az ápoló hallgató sikeres.
|
1 évvel az alapbeavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása a gyakorlati felnőtt életfenntartó képességek összpontszámára
Időkeret: 3 évvel az alapbeavatkozás után
|
Az ellenőrzőlista összpontszáma (20 lépés a felnőtt alapvető életfenntartás helyes vagy nem megfelelő értékelésével, minden helyes értékelés 1 pont) a gyakorlati felnőtt életfenntartó készségekre vonatkozóan.
Ha az értékelési pontszám 70% feletti, az azt jelzi, hogy az ápoló hallgató sikeres.
|
3 évvel az alapbeavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása az akut stressz szintjére
Időkeret: 2 héttel az alapbeavatkozás után
|
Az akut stressz mértéke az Empatica E4 órával (1-5 a nem stresszes terület, és 6-10 a stresszes terület).
|
2 héttel az alapbeavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása az akut stressz szintjére
Időkeret: 4 héttel az alapbeavatkozás után
|
Az akut stressz mértéke az Empatica E4 órával (1-5 a nem stresszes terület, és 6-10 a stresszes terület).
|
4 héttel az alapbeavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása az akut stressz szintjére
Időkeret: 6 rögzítés az alapvonali beavatkozás után
|
Az akut stressz mértéke az Empatica E4 órával (1-5 a nem stresszes terület, és 6-10 a stresszes terület).
|
6 rögzítés az alapvonali beavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása az akut stressz szintjére
Időkeret: 1 évvel az alapbeavatkozás után
|
Az akut stressz mértéke az Empatica E4 órával (1-5 a nem stresszes terület, és 6-10 a stresszes terület).
|
1 évvel az alapbeavatkozás után
|
A MOBI-CPR játék használatának hatása az akut stressz szintjére
Időkeret: 3 évvel az alapbeavatkozás után
|
Az akut stressz mértéke az Empatica E4 órával (1-5 a nem stresszes terület, és 6-10 a stresszes terület).
|
3 évvel az alapbeavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nino Fijačko, Msc, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Papalexopoulou K, Chalkias A, Dontas I, Pliatsika P, Giannakakos C, Papapanagiotou P, Aggelina A, Moumouris T, Papadopoulos G, Xanthos T. Education and age affect skill acquisition and retention in lay rescuers after a European Resuscitation Council CPR/AED course. Heart Lung. 2014 Jan-Feb;43(1):66-71. doi: 10.1016/j.hrtlng.2013.09.008. Epub 2013 Oct 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOBI-CPR game trial
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a MOBI-CPR játék
-
Cyprus University of TechnologyIsmeretlenBipoláris zavar | Depresszió, bipoláris | Affektív pszichózis, bipoláris | Mániás-depressziós pszichózisCiprus
-
University of ArizonaBefejezveVéletlen bukás | Testtartási egyensúlyEgyesült Államok
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationBefejezveSzívroham | Kórházi szívmegálláson kívülSvédország
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ToborzásCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...BefejezveCovid-19 védőoltásokArgentína
-
University of ThessalyMegszűntKardiopulmonális leállás sikeres újraélesztéssel | SzívrohamGörögország
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; SOS AlarmToborzásSzívroham | Újraélesztés | Kórházon kívüli szívmegállásSvédország
-
University of PecsBefejezve
-
Konkuk University Medical CenterHallym University Medical CenterBefejezveKórházon kívüli szívmegállásKoreai Köztársaság