- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05784675
Impacto del uso de aplicaciones de teléfonos móviles en adultos BLS (MOBI-CPR)
Impacto del uso serio de juegos basados en teléfonos inteligentes en el desempeño de las habilidades básicas de soporte vital en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del ensayo será un estudio cruzado, controlado y aleatorizado. Los datos se recopilarán entre marzo y mayo de 2023 en la Facultad de ciencias de la salud de la Universidad de Maribor. Se recogerá el consentimiento de los estudiantes de enfermería. La Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Maribor ya dio permiso para realizar este estudio. El objetivo será tener alrededor de 100 estudiantes de enfermería en el estudio.
En el estudio se utilizará un juego serio para teléfonos inteligentes llamado MOBI-CPR. El juego MOBI-CPR estará disponible en https://mobicpr.si/. El juego MOBI-CPR se instalará en el teléfono inteligente y los estudiantes de enfermería lo utilizarán en casa con el objetivo de obtener conocimientos y habilidades de soporte vital básico para adultos.
Antes de que cada estudiante de enfermería obtenga el juego MOBI-CPR para uso doméstico, 1) mediremos el estrés agudo y 2) evaluaremos el conocimiento y las habilidades de soporte vital básico para adultos.
Para medir el estrés agudo se utilizará el reloj Empatica E4. La medición se realizará en una habitación tranquila y sin interrupciones. Al medir el estrés agudo, cada estudiante de enfermería estará coloreando los círculos de los mandalas. Nivel de estrés agudo medido por el reloj Empatica E4 (1-5 es un área sin estrés y 6-10 es un área de estrés).
Para la parte de conocimientos se utilizará el cuestionario online modificado (disponible en: https://www.1ka.si/d/en) las preguntas de opción múltiple, y para la parte de habilidades se utilizará el maniquí Resusci Anne QCPR QCPR y Defibtech Trainer AED ser usado. A cada estudiante de enfermería se le darán los escenarios para leer antes del inicio de la asistencia a la víctima de un paro cardíaco súbito. Los investigadores utilizarán una lista de verificación modificada para evaluar el desempeño de los estudiantes en soporte vital básico para adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nino Fijačko, Msc
- Número de teléfono: +38623004764
- Correo electrónico: nino.fijacko@um.si
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pavel Skok, MD
- Número de teléfono: +38623212871
- Correo electrónico: pavel.skok@ukc-mb.si
Ubicaciones de estudio
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Maribor, Eslovenia, 2000
- Reclutamiento
- University of Maribor Faculty of health sciences
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Contacto:
- Nino Fijacko
- Número de teléfono: +38623004764
- Correo electrónico: nino.fijacko@um.si
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Contacto:
- Gregor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de enfermería mayores de dieciocho años.
- Sin formación en soporte vital básico para adultos o en los últimos seis montajes
- Físicamente capaz de realizar RCP
- Disposición para realizar la respiración boca a boca en un maniquí
- Un formulario de consentimiento completo y firmado
Criterio de exclusión:
- Estudiante de enfermería menor de 18 años.
- Recibió capacitación sobre soporte vital básico para adultos en los últimos seis montajes
- Físicamente incapaz de realizar RCP
- No desea realizar la respiración boca a boca en un maniquí
- no quiero participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MOBI-RCP
Los participantes utilizan el juego MOBI-CPR en el entorno doméstico.
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Los participantes utilizan el juego MOBI-CPR en el entorno doméstico.
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Sin intervención: Sin MOBI-RCP
Los participantes no utilizan el juego MOBI-CPR en el entorno doméstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en la puntuación total de conocimientos teóricos de soporte vital básico del adulto
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención inicial
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Puntuación total del cuestionario (50 preguntas con respuesta abierta múltiple, cada respuesta correcta es 1 punto) sobre el conocimiento teórico de soporte vital básico del adulto.
Si el puntaje de la evaluación es superior al 70%, indica que el estudiante de enfermería tiene éxito.
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2 semanas después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en la puntuación total de conocimientos teóricos de soporte vital básico del adulto
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención inicial
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Puntuación total del cuestionario (50 preguntas con respuesta abierta múltiple, cada respuesta correcta es 1 punto) sobre el conocimiento teórico de soporte vital básico del adulto.
Si el puntaje de la evaluación es superior al 70%, indica que el estudiante de enfermería tiene éxito.
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4 semanas después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en la puntuación total de conocimientos teóricos de soporte vital básico del adulto
Periodo de tiempo: 6 montajes después de la intervención inicial
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Puntuación total del cuestionario (50 preguntas con respuesta abierta múltiple, cada respuesta correcta es 1 punto) sobre el conocimiento teórico de soporte vital básico del adulto.
Si el puntaje de la evaluación es superior al 70%, indica que el estudiante de enfermería tiene éxito.
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6 montajes después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en la puntuación total de conocimientos teóricos de soporte vital básico del adulto
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención inicial
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Puntuación total del cuestionario (50 preguntas con respuesta abierta múltiple, cada respuesta correcta es 1 punto) sobre el conocimiento teórico de soporte vital básico del adulto.
Si el puntaje de la evaluación es superior al 70%, indica que el estudiante de enfermería tiene éxito.
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1 año después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en la puntuación total de conocimientos teóricos de soporte vital básico del adulto
Periodo de tiempo: 3 años después de la intervención inicial
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Puntuación total del cuestionario (50 preguntas con respuesta abierta múltiple, cada respuesta correcta es 1 punto) sobre el conocimiento teórico de soporte vital básico del adulto.
Si el puntaje de la evaluación es superior al 70%, indica que el estudiante de enfermería tiene éxito.
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3 años después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en la puntuación total de habilidades prácticas de soporte vital básico en adultos
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención inicial
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Puntaje total de la lista de verificación (20 pasos con evaluación correcta o incorrecta del soporte vital básico para adultos, cada evaluación correcta es 1 punto) en las habilidades prácticas de soporte vital básico para adultos.
Si el puntaje de la evaluación es superior al 70%, indica que el estudiante de enfermería tiene éxito.
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2 semanas después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en la puntuación total de habilidades prácticas de soporte vital básico en adultos
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención inicial
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Puntaje total de la lista de verificación (20 pasos con evaluación correcta o incorrecta del soporte vital básico para adultos, cada evaluación correcta es 1 punto) en las habilidades prácticas de soporte vital básico para adultos.
Si el puntaje de la evaluación es superior al 70%, indica que el estudiante de enfermería tiene éxito.
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4 semanas después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en la puntuación total de habilidades prácticas de soporte vital básico en adultos
Periodo de tiempo: 6 montajes después de la intervención inicial
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Puntaje total de la lista de verificación (20 pasos con evaluación correcta o incorrecta del soporte vital básico para adultos, cada evaluación correcta es 1 punto) en las habilidades prácticas de soporte vital básico para adultos.
Si el puntaje de la evaluación es superior al 70%, indica que el estudiante de enfermería tiene éxito.
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6 montajes después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en la puntuación total de habilidades prácticas de soporte vital básico en adultos
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención inicial
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Puntaje total de la lista de verificación (20 pasos con evaluación correcta o incorrecta del soporte vital básico para adultos, cada evaluación correcta es 1 punto) en las habilidades prácticas de soporte vital básico para adultos.
Si el puntaje de la evaluación es superior al 70%, indica que el estudiante de enfermería tiene éxito.
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1 año después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en la puntuación total de habilidades prácticas de soporte vital básico en adultos
Periodo de tiempo: 3 años después de la intervención inicial
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Puntaje total de la lista de verificación (20 pasos con evaluación correcta o incorrecta del soporte vital básico para adultos, cada evaluación correcta es 1 punto) en las habilidades prácticas de soporte vital básico para adultos.
Si el puntaje de la evaluación es superior al 70%, indica que el estudiante de enfermería tiene éxito.
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3 años después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en el nivel de estrés agudo
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención inicial
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Nivel de estrés agudo medido por el reloj Empatica E4 (1-5 es un área sin estrés y 6-10 es un área de estrés).
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2 semanas después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en el nivel de estrés agudo
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención inicial
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Nivel de estrés agudo medido por el reloj Empatica E4 (1-5 es un área sin estrés y 6-10 es un área de estrés).
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4 semanas después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en el nivel de estrés agudo
Periodo de tiempo: 6 montajes después de la intervención inicial
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Nivel de estrés agudo medido por el reloj Empatica E4 (1-5 es un área sin estrés y 6-10 es un área de estrés).
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6 montajes después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en el nivel de estrés agudo
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención inicial
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Nivel de estrés agudo medido por el reloj Empatica E4 (1-5 es un área sin estrés y 6-10 es un área de estrés).
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1 año después de la intervención inicial
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Impacto del uso del juego MOBI-CPR en el nivel de estrés agudo
Periodo de tiempo: 3 años después de la intervención inicial
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Nivel de estrés agudo medido por el reloj Empatica E4 (1-5 es un área sin estrés y 6-10 es un área de estrés).
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3 años después de la intervención inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nino Fijačko, Msc, University of Maribor, Faculty of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Papalexopoulou K, Chalkias A, Dontas I, Pliatsika P, Giannakakos C, Papapanagiotou P, Aggelina A, Moumouris T, Papadopoulos G, Xanthos T. Education and age affect skill acquisition and retention in lay rescuers after a European Resuscitation Council CPR/AED course. Heart Lung. 2014 Jan-Feb;43(1):66-71. doi: 10.1016/j.hrtlng.2013.09.008. Epub 2013 Oct 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOBI-CPR game trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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