Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Až ke mně: Vymazání stigmatu duševní nemoci na univerzitních kampusech

13. března 2023 aktualizováno: University of South Florida
Jedná se o třílekcový program snižování stigmatizace založený na zveřejňování, jehož cílem je snížit překážky komunitního života a účasti pro vysokoškolské studenty s psychiatrickým postižením. Cílem je zlepšit komunitní život a participaci jedinců s psychiatrickým postižením v rámci jejich postsekundární komunity pomocí programu Honest Open Proud (HOP). Projekt má 3 specifické cíle: 1) vyhodnotit věrnost programu, 2) posoudit proveditelnost programu a 3) provést randomizovanou kontrolovanou studii programu HOP s vysokoškolskými studenty s duševním onemocněním, aby se prověřila jeho účinnost. Očekávané výsledky zahrnují zvýšení 1) integrace do komunity, 2) sebeúcty a vlastní účinnosti, 3) zmocnění a sebeurčení, 4) odhalení duševní choroby za účelem získání potřebné podpory a 5) vyhledání péče/zapojení služeb duševní nemoc. Nakonec očekáváme, že mezi absolventy programu HOP uvidíme zvýšenou akademickou vytrvalost a úspěchy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kristin Kosyluk, PhD
  • Telefonní číslo: 813-974-6019
  • E-mail: kkosyluk@usf.edu

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • Kristin Kosyluk, PhD
          • Telefonní číslo: 813-974-6019
          • E-mail: kkosyluk@usf.edu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tempestt Neal, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolští studenti se zapsali na USF
  • Starší 18 let
  • Jedinci s psychiatrickým postižením, kteří se za svou duševní chorobu stydí nebo ji tají

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jedinou poruchou užívání návykových látek
  • Jednotlivci, kteří plánují absolvovat před koncem období sběru dat; pro účastníky intervence by to bylo datum ukončení do 6 měsíců od zahájení intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence + žádný posilovač
Tato větev bude mít n=67 účastníků. Behaviorální intervence Up To Me bude prováděna prostřednictvím 2hodinových sezení po dobu tří po sobě jdoucích týdnů. Během těchto sezení účastníci vyplní pracovní listy ze sešitu Až ke mně.
Účastníci absolvují dvouhodinové sezení jednou týdně po dobu tří týdnů, ve kterých dokončí moduly v sešitu Až ke mně. Tato sezení jsou řízena peer facilitátorem a členem poradenského centra USF. Dalšími členy skupinových sezení jsou univerzitní studenti, kteří jsou vrstevníky, kteří také zažívají určitou formu studu kvůli problémům s duševním zdravím.
Experimentální: Intervence + posilovač
Tato větev bude mít n=67 účastníků. Behaviorální intervence Up To Me bude prováděna prostřednictvím 2hodinových sezení po dobu tří po sobě jdoucích týdnů. Během těchto sezení účastníci vyplní pracovní listy ze sešitu Až ke mně. Účastníci randomizovaní do této větve navíc dokončí další sezení 4 týdny po třetím sezení intervence.
Kromě intervence Až ke mně účastníci také absolvují posilovací/dodatečné sezení, kde se probírají další témata z pracovního sešitu Až ke mně. Toto dodatečné sezení proběhne čtyři týdny po dokončení třetího sezení.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Tato větev bude mít n=67 účastníků. Ti, kteří byli randomizováni do této větve, budou zapojeni do „léčby jako obvykle“ a budou se účastnit stejných služeb a činností, kterým se věnovali před náborem do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Stigma škály duševních chorob - krátká forma
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Skóre odpovídá čtyřstupňovému regresivnímu modelu sebestigmatizace. Minimální hodnota této stupnice je 1 nebo „Rozhodně nesouhlasím“ a maximum je 9 nebo „Rozhodně souhlasím“. Při použití této škály by byl pozorovaný pokles lepším výsledkem.
Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Stupnice stresu Stigma
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Tato škála zahrnuje 4 položky měřící hodnocení stigmatu jako stresoru (např. „předsudky vůči lidem s duševním onemocněním budou mít negativní dopad na mou budoucnost“) a 4 položky měřící vnímané zdroje, jak se vyrovnat se stigmatem (např. „Jsem připraven vypořádat se s předsudky vůči lidem s duševním onemocněním“). Minimum na stupnici je 1 nebo „Rozhodně nesouhlasím“ až 7 nebo „Rozhodně souhlasím“. Při použití této škály by byl pozorovaný nárůst lepším výsledkem.
Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Proč vyzkoušet Stigma Scale (WTSS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Aktuální verze WTSS nezahrnuje položky specifické pro výkon postsekundárního vzdělávání. Vyšetřovatelé proto pro účely této studie přidají dvě položky: „Nejsem hoden získat vysokoškolský titul, protože mám duševní chorobu“ a „Nejsem schopen získat vysokoškolský titul, protože mám duševní chorobu. " Po sečtení dvou výše uvedených položek tato škála zahrnuje 16 položek na sedmibodové škále shody. Minimum na stupnici je 1 nebo „Rozhodně nesouhlasím“ až 7 nebo „Rozhodně souhlasím“. Při použití této škály by byl pozorovaný pokles lepším výsledkem.
Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Stupnice zmocnění
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Poskytuje pět faktorů: sebeúčinnost/sebeúctu, moc/bezmoc/aktivismus komunity, spravedlivý hněv a optimismus/kontrola nad budoucností. Tato škála zahrnuje 28 položek na 4bodové stupnici shody. Minimum na stupnici je 1 nebo „Rozhodně nesouhlasím“ až po maximum 4 nebo „Rozhodně souhlasím“. Při použití této škály by byl pozorovaný nárůst lepším výsledkem.
Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Škála sebeurčení
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Účastníci reagují na vinětu o osobě, Harry, žijící se schizofrenií. Škála zahrnuje 14 položek na 9bodové stupnici shody. Minimum na stupnici je 1 nebo „Rozhodně souhlasím“ až 9 nebo „Rozhodně nesouhlasím“. Při použití této škály by byl pozorovaný pokles lepším výsledkem.
Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zkušeností vysokoškolských studentů (CSEQ čtvrté vydání)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Podle návrhu studie provedené Salzerem zkoumající postsekundární zkušenosti studentů s psychiatrickým postižením budou vyšetřovatelé spravovat několik škál z CSEQ. CSEQ posuzuje zkušenosti a angažovanost studentů v kampusu, vztahy s ostatními v kampusu a míru spokojenosti s jejich zkušenostmi v konkrétní instituci.

V této studii budou zahrnuty tři indikátory akademické integrace. První, Quality of Effort (QE), odkazuje na základní předpoklad CSEQ: "Čím více úsilí studenti vynaloží při využívání zdrojů a příležitostí, které jim instituce poskytuje pro jejich učení a rozvoj, tím větší mají prospěch." Tato škála má 22 položek na 4bodové frekvenční škále. Minimum na stupnici je 1 nebo „Nikdy“ až maximum (4) nebo „Velmi často“. Při použití této škály by byl pozorovaný nárůst lepším výsledkem.

Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Škála interakcí s vrstevníky
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Škála Peer-Group Interactions Scale je dílčí škálou Pascarellovy a Terenziniho škály hodnotící akademické a sociální aspekty vytrvalosti studentů.

Tato škála má 7 položek na 7bodové stupnici shody. Minimum na stupnici je 1 nebo „Rozhodně nesouhlasím“ až po maximum (7) nebo „Rozhodně souhlasím“. Při použití této škály by byl pozorovaný nárůst lepším výsledkem.

Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Interakce s fakultní škálou
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Škála Interakce s fakultou je dílčí škálou Pascarellovy a Terenziniho škály, která hodnotí akademické a sociální aspekty vytrvalosti studentů; tato škála se zaměřuje na hodnocení kvality interakcí mezi učiteli.

Tato škála má 5 položek na 7bodové stupnici shody. Minimum na stupnici je 1 nebo „Rozhodně nesouhlasím“ až po maximum (7) nebo „Rozhodně souhlasím“. Při použití této škály by byl pozorovaný nárůst lepším výsledkem.

Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Sense of Campus Belonging Scale (SoCB)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Pocit sounáležitosti je psychologický konstrukt jedinečný ze zapojení a integrace, který se zaměřuje na subjektivní pocity propojení studentů. Hurtado a Carter vyvinuli míru soudržnosti zahrnující subškálu pocitu sounáležitosti včetně položek týkajících se vnímané „sounáležitosti“, „vhodnosti“ a bytí „součástí“ komunity.

Každá ze tří položek na stupnici SoCB je hodnocena na 11bodové Likertově stupnici s minimem 0 nebo „Rozhodně nesouhlasím s maximem (10) „Rozhodně souhlasím“. Při použití této škály by byl pozorovaný nárůst lepším výsledkem.

Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Škála postojů k hledání profesionální psychologické pomoci (ATSPPHS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Škála Postoje k hledání profesionální psychologické pomoci měří postoje k hledání pomoci v otázkách duševního zdraví z profesionálních zdrojů.

Tato škála má 10 položek na čtyřbodové stupnici souhlasu s min. 1 nebo „Nesouhlasím“ až po max. 4 „Souhlasím“. Při použití této škály by byl pozorovaný nárůst lepším výsledkem.

Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Dotazník hledání skutečné pomoci
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Dotazník skutečného hledání pomoci (AHSQ) hodnotí nedávné chování při hledání pomoci a byl upraven podle Rickwooda a Braithwaitea. AHSQ se úspěšně používá k měření hledání pomoci v různých časových kontextech, zdrojích pomoci a typech problémů. Nedávné chování při hledání pomoci je určeno uvedením řady potenciálních zdrojů pomoci a dotazem, zda byla či nebyla vyhledávána pomoc z každého ze zdrojů během určeného časového období pro určitý problém.

Tento dotazník má 14 položek, které představují zdroje hledání pomoci. Při použití tohoto dotazníku by byl pozorovaný nárůst použitých zdrojů lepším výsledkem.

Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Průměrná známka (GPA)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
GPA bude získána z univerzitních záznamů ve všech časových bodech měření (základní stav, po testu a sledování po 1, 3 a 6 měsících). Studenti budou požádáni, aby podepsali propouštěcí formulář potvrzující, že jejich záznamy GPA budou zveřejněny vyšetřovatelům studie. Výzkumníci si uvědomují, že GPA může postrádat citlivost na změny v průběhu času, nicméně výzkumníci tuto proměnnou zahrnují, protože předchozí výzkum ve vysokoškolském vzdělávání zachytil změny v relativně krátkých časových obdobích (jeden až dva roky).
Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Škála akademického a intelektuálního rozvoje
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Škála akademického a intelektuálního rozvoje je dílčí škálou Pascarellovy a Terenziniho škály, která hodnotí akademické a sociální aspekty vytrvalosti studentů; zaměřuje se na hodnocení spokojenosti s akademiky instituce.

Tato škála má 7 položek na 7bodové stupnici souhlasu s min. 1 nebo „Rozhodně nesouhlasím“ až po max. 7 nebo „Rozhodně souhlasím“. Při použití této škály by byl pozorovaný nárůst lepším výsledkem.

Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Akademická vytrvalost
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Údaje o stavu registrace studentů budou načteny z univerzitních záznamů ve všech časových bodech měření. Údaje o aktuální perzistenci budou kódovány: 1= stažení, 2= trvalé. Vyšetřovatelé požádají studenty, aby podepsali prohlášení o souhlasu s tím, že jejich záznamy o zápisu budou zpřístupněny řešitelům studie.

Záměr vytrvat bude měřen pomocí jediné položky: „Je pravděpodobné, že se příští semestr znovu zapíšu na univerzitu“ (5= zcela souhlasím, 1= zcela nesouhlasím). Pozorované zvýšení by bylo lepším výsledkem.

Aby bylo možné zachytit vytrvalost a úspěch v průběhu celého projektu (po dokončení 6měsíčního sledování budou řešitelé nadále shromažďovat data z univerzitních záznamů v pětiměsíčních intervalech (přibližně jednou za semestr) až do konce projektového období. Vyšetřovatelé si vyžádají souhlas všech studentů s přístupem k těmto záznamům.

Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Poradna Hodnocení psychických příznaků
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Shromažďování těchto dat nám umožní kontrolovat závažnost symptomů v našich analýzách. Tato opatření byla vybrána, protože mají silné psychometrické vlastnosti a citlivost na změny, vyžadují minimální čas na dokončení a jsou také hodnocením prováděným všem studentům přijímajícím služby na USF, kde bude studie probíhat.
Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Diagnostický a stavový dotazník
Časové okno: Toto měření bude shromážděno v týdnu 0 pro všechny účastníky

Kromě nástrojů poradenského centra poskytnou vyšetřovatelé účastníkům příležitost, aby sami hlásili diagnózu a postižení. Tento nástroj byl vyvinut Národním centrem pro vědecké vzdělávání pro pacienty, kteří se sami hlásí.

Tento dotazník hodnotí symptomy postižení na 7-bodové škále s min. Při použití této škály by bylo lepším výsledkem nižší skóre.

Toto měření bude shromážděno v týdnu 0 pro všechny účastníky
Diagnostický a stavový dotazník Poslední 4 týdny
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Kromě nástrojů poradenského centra poskytnou vyšetřovatelé účastníkům příležitost, aby sami hlásili diagnózu a postižení. Tento nástroj byl vyvinut Národním centrem pro vědecké vzdělávání pro pacienty, kteří se sami hlásí.

Tento dotazník hodnotí symptomy postižení na 7-bodové škále s min. Při použití této škály by byl pozorovaný pokles lepším výsledkem.

Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Behaviorální zdravotní opatření
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Shromažďování těchto dat nám umožní kontrolovat závažnost symptomů v našich analýzách. Tato opatření byla vybrána, protože mají silné psychometrické vlastnosti a citlivost na změny, vyžadují minimální čas na dokončení a jsou také hodnocením prováděným všem studentům přijímajícím služby na USF, kde bude studie probíhat.

Toto opatření má 20 položek na 5bodové stupnici s minimem 0 a maximem 5. U sedmi položek je skóre 5 vysoké a pozitivní hodnocení. U těchto položek by byl pozorovaný nárůst v průběhu času lepším výsledkem. U zbývajících položek je skóre 5 vysoké hodnocení úzkosti a pozorovaný pokles by byl lepším výsledkem.

Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Hodnotící stupnice zotavení
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Škála hodnocení zotavení (RAS) je 24-položkové měřítko založené na procesním modelu zotavení, RAS se pokouší posoudit aspekty zotavení se zvláštním zaměřením na naději a sebeurčení.

Tyto položky jsou měřeny na 5bodové stupnici souhlasu s min. 1 nebo „rozhodně nesouhlasím“ až po max. 5 nebo „rozhodně souhlasím“. Při použití této škály by byl pozorovaný nárůst lepším výsledkem.

Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Stupnice kvality vztahů
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

3-položková škála, která měří kvalitu vztahu jednotlivce s konkrétní osobou.

Položky se měří na 7bodové hodnotící stupnici s min. 1 a max. 7. Kde 1 je nízké hodnocení kvality vztahu a 7 je vysoké hodnocení. Pozorované zvýšení by bylo lepším výsledkem.

Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky
Až ke mně stupnice spokojenosti
Časové okno: Toto opatření bude shromažďováno v 7. týdnu, pokud v ramenech Až ke mně zásah + posilovač nebo Zásah až ke mně + žádný posilovač

Tato škála hodnotí spokojenost účastníků a zpětnou vazbu pro tým ohledně primární intervence studie. Toto měřítko se nepoužívá k měření pozorovaných změn. Vyšetřovatele zajímá spokojenost účastníků se zásahem.

Tato škála zahrnuje 6 položek na 7bodové stupnici souhlasu s minimem 1 nebo „velmi souhlasím“ a maximálně 7 nebo „velmi nesouhlasím“.

Toto opatření bude shromažďováno v 7. týdnu, pokud v ramenech Až ke mně zásah + posilovač nebo Zásah až ke mně + žádný posilovač
Demografický dotazník
Časové okno: Toto měření bude shromážděno v týdnu 0 pro všechny účastníky
Poskytuje základní informace o účastnících ohledně jejich identit a zkušeností. Tento dotazník se nepoužívá k měření pozorovaných změn, ale k popisu zkoumaného vzorku.
Toto měření bude shromážděno v týdnu 0 pro všechny účastníky
Položky vzájemné podpory a advokacie
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Tato škála byla vyvinuta výzkumnými pracovníky studie a skládá se ze čtyř položek zjišťujících zapojení účastníka do organizací souvisejících s kolegiální podporou nebo obhajobou duševních chorob.

Pozorované zvýšení zapojení by bylo lepším výsledkem.

Změna ze základního stavu na týden 3, týden 7, týden 15 a 27 pro všechny účastníky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Kosyluk, University of South Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Salzer MS. A comparative study of campus experiences of college students with mental illnesses versus a general college sample. J Am Coll Health. 2012;60(1):1-7. doi: 10.1080/07448481.2011.552537.
  • Gonyea, R.M., Kish, K.A., Kuh, G.D., Muthiah, R.N., & Thomas, A.D. (2003). College Student Experiences Questionnaire: Norms for the Fourth Edition. Bloomington: Indiana University Center for Postsecondary Research, Policy, and Planning.
  • Pascarella, E. T., & Terenzini, P. T. (2005). How college affects students: A third decade of research (Vol. 2).
  • Hurtado, S., & Carter, D. F. (1997). Effects of college transition and perceptions of the campus racial climate on Latino college students' sense of belonging. Sociology of education, 324-345.
  • Jones, N., Brown, R., Keys, C. B., & Salzer, M. (2015). Beyond symptoms? Investigating predictors of sense of campus belonging among postsecondary students with psychiatric disabilities. Journal of Community Psychology, 43(5), 594-610. https://doi.org/10.1002/jcop.21704
  • Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
  • Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help- seeking for mental health problems. Advances in Mental Health, 4(3), 218-251.
  • Bean, J. P. (1980). Dropouts and turnover: The synthesis and test of a causal model of student attrition. Research in higher education, 12(2), 155-187.
  • Bers, T. H., & Smith, K. E. (1991). Persistence of community college students: The influence of student intent and academic and social integration. Research in higher Education, 32(5), 539-556.
  • Milem, J. F., & Berger, J. B. (1997). A modified model of college student persistence: Exploring the relationship between Astin's theory of involvement and Tinto's theory of student departure. Journal of college student development, 38(4), 387.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 90IFRE0056-01-00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečné datové soubory budou uloženy na zabezpečeném serveru USF Policy and Services Research Data Center. Ostatní zájemci o přístup k datům budou instruováni, aby kontaktovali PI, Dr. Kosyluk, nebo Co-I, Dr. Neal, a budou učiněna opatření k přenosu souborů přes FTP uvedený výše. Informace o souborech dat budou také umístěny na webových stránkách Temple University Collaborative on Community Inclusion (Salzer, PI) a National Consortium on Stigma and Empowerment (Corrigan, ředitel). Dr. Kosyluk a Neal zahrnou informace o souborech dat a o tom, jak k nim přistupovat na svých profilech fakulty USF a příslušných webových stránkách výzkumných laboratoří. Data budou k dispozici ke sdílení nejdříve jeden rok po dokončení studie. S přístupem k datovým souborům nebudou spojeny žádné náklady.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici ke sdílení nejdříve jeden rok po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Smluvní ujednání bude vypracováno případ od případu, pokud údaje požaduje certifikovaný výzkumný pracovník. Omezení bude založeno na poskytování údajů, které nelze spojit s identifikátory, ať už přímo, ani dedukcí. Přesný obsah každého plánu sdílení dat se tedy bude lišit, bude vypracován ve spolupráci s vyšetřovateli požadujícími data a bude se jednat o formální písemnou dohodu. Dohoda bude specifikovat: Kteří jmenovaní výzkumníci mají přístup k datům, jaké výzkumné otázky budou zkoumat, jaké analýzy budou provádět, jak budou s daty po analýze nakládat, jaké konkrétní podmínky jsou kladeny na použití dat, postupy pro zachování ochrany důvěrnosti účastníků, časový plán pro zveřejnění výsledků a podrobnosti o výzkumné spolupráci, pokud jsou relevantní (např. úkoly každé skupiny, autorství atd.).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit