Up To Me: 大学キャンパスにおける精神疾患の汚名を取り除く
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kristin Kosyluk, PhD
- 電話番号：813-974-6019
- メール：kkosyluk@usf.edu
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33620
- 募集
- University of South Florida
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コンタクト：
- Kristin Kosyluk, PhD
- 電話番号：813-974-6019
- メール：kkosyluk@usf.edu
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副調査官：
- Tempestt Neal, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- USFに在籍する大学生
- 18歳以上
- 精神疾患を恥じている、または内緒にしている精神障害のある方
除外基準:
- 唯一の薬物乱用障害を持つ個人
- データ収集期間の終了前に卒業を予定している個人。介入参加者の場合、これは介入開始から 6 か月以内の卒業日になります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 + ブースターなし
このアームには n=67 人の参加者がいます。
Up To Me 行動介入は、3 週間連続して 2 時間のセッションで実施されます。
これらのセッションでは、参加者は Up To Me ワークブックからワークシートを完成させます。
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参加者は、週に 1 回 2 時間のセッションを 3 週間にわたって完了し、Up To Me ワークブックのモジュールを完了します。
これらのセッションは、ピア ファシリテーターと USF カウンセリング センターのメンバーによって進行されます。
グループセッションの他のメンバーは、メンタルヘルスの問題について何らかの形で恥ずかしさを感じている仲間である大学生です.
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実験的：介入 + ブースター
このアームには n=67 人の参加者がいます。
Up To Me 行動介入は、3 週間連続して 2 時間のセッションで実施されます。
これらのセッションでは、参加者は Up To Me ワークブックからワークシートを完成させます。
さらに、このアームに無作為に割り付けられた参加者は、介入の 3 回目のセッションの 4 週間後に追加のセッションを完了します。
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Up To Me 介入に加えて、参加者は、Up To Me ワークブックの追加トピックがカバーされるブースター/追加セッションも完了します。
この追加のセッションは、3 回目のセッションが完了してから 4 週間後に行われます。
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介入なし：キャンセル待ち管理
このアームには n=67 人の参加者がいます。
この群に無作為に割り付けられた人は、「通常通りの治療」に従事し、研究への募集前に従事していたのと同じサービスと活動に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神疾患スケールの自己汚名 - 短い形式
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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スコアは、自己スティグマの 4 段階回帰モデルに対応しています。
この尺度の最小値は 1 または「強く反対します」で、最大値は 9 または「強く同意します」です。
この尺度を使用すると、観測された減少がより良い結果になります。
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すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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スティグマ ストレス スケール
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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この尺度には、ストレッサーとしてのスティグマの評価を測定する 4 つの項目 (例: 「精神疾患を持つ人々に対する偏見は、私の将来に悪影響を及ぼす」) と、スティグマに対処するための認識されたリソースを測定する 4 つの項目 (例: 「私は準備ができている」) が含まれます。精神疾患を持つ人々に対する偏見に対処する」)。
スケールの最小値は、1 または「まったく同意しない」から 7 または「非常に同意する」です。
この尺度を使用すると、観察された増加がより良い結果になります。
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すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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スティグマ スケール (WTSS) を試す理由
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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WTSS の現在のバージョンには、中等後教育の追求に固有の項目は含まれていません。
したがって、研究者は、この研究の目的のために、「私は精神疾患があるため、大学の学位を取得する価値がない」と「精神疾患があるため、大学の学位を取得する能力がない」という 2 つの項目を追加します。 "
前述の 2 項目を追加すると、この尺度には 7 点一致尺度で 16 項目が含まれます。
スケールの最小値は、1 または「まったく同意しない」から 7 または「非常に同意する」です。
この尺度を使用すると、観測された減少がより良い結果になります。
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すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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エンパワーメント・スケール
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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自己効力感/自尊心、権力/無力/コミュニティ活動、正義の怒り、楽観主義/未来へのコントロールの5つの要素をもたらします。
この尺度には、4 点合意尺度の 28 項目が含まれます。
スケールの最小値は 1 または「まったく同意しない」から最大 4 または「非常に同意する」までです。
この尺度を使用すると、観察された増加がより良い結果になります。
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すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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自己決定尺度
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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参加者は、統合失調症を患うハリーという人物についてのビネットに反応します。
尺度には、9 点の合意尺度で 14 項目が含まれます。
スケールの最小値は、1 または「強く同意する」から 9 または「まったく同意しない」です。
この尺度を使用すると、観測された減少がより良い結果になります。
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すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大学生体験アンケート (CSEQ 第 4 版)
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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精神障害のある学生の中等教育後の経験を調査するサルツァーによって実施された研究の設計に従って、研究者は CSEQ からいくつかのスケールを管理します。 CSEQ は、学生のキャンパスでの経験と関与、キャンパス内の他の人との関係、および特定の教育機関での経験に対する満足度を評価します。 この研究には、学問的統合の 3 つの指標が含まれます。 1 つ目の取り組みの質 (QE) は、CSEQ の根底にある仮定を指しています。 このスケールには、4 ポイントの度数スケールで 22 の項目があります。 スケールの最小値は 1 または「まったくない」から最大値 (4) または「非常に頻繁に」です。 この尺度を使用すると、観察された増加がより良い結果になります。 |
すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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ピア グループ インタラクション スケール
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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Peer-Group Interactions Scale は、Pascarella と Terenzini のスケールのサブスケールであり、学生の持続性における学問的および社会的考慮事項を評価します。 この尺度には、7 点の一致尺度で 7 つの項目があります。 スケールの最小値は 1、または「まったくそう思わない」から最大値 (7) または「まったくそう思う」です。 この尺度を使用すると、観察された増加がより良い結果になります。 |
すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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ファカルティスケールとの相互作用
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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教員との相互作用スケールは、学生の持続性における学問的および社会的考慮事項を評価するパスカレラとテレンジーニのスケールのサブスケールです。この尺度は、教員とのやり取りの質の評価に焦点を当てています。 この尺度には、7 点の一致尺度で 5 つの項目があります。 スケールの最小値は 1、または「まったくそう思わない」から最大値 (7) または「まったくそう思う」です。 この尺度を使用すると、観察された増加がより良い結果になります。 |
すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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キャンパス帰属意識尺度 (SoCB)
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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帰属意識は、関与と統合に特有の心理的構造であり、学生の主観的なつながりの感情に焦点を当てています。 Hurtado と Carter は、認識された「帰属」、「適合」、およびコミュニティの「一部」であることに関する項目を含む、帰属意識のサブスケールを含む結束の尺度を開発しました。 SoCB スケールの 3 つの項目のそれぞれは、11 ポイントのリッカート スケールで評価されます。最小値は 0 または「まったくそう思わない」から最大値 (10)「非常にそう思う」です。 この尺度を使用すると、観察された増加がより良い結果になります。 |
すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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専門的な心理学的支援を求める態度 (ATSPPHS)
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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専門家の心理的支援を求める態度尺度は、専門的な情報源からメンタルヘルスの問題について助けを求める態度を測定します。 このスケールには、最小 1 の「同意しない」から最大 4 の「同意する」までの 4 点の同意スケールで 10 項目があります。 この尺度を使用すると、観察された増加がより良い結果になります。 |
すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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実際の助けを求めるアンケート
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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Actual Help Seeking Questionnaire (AHSQ) は、最近の助けを求める行動を評価し、Rickwood と Braithwaite から改作されました。 AHSQ は、さまざまな時間的状況、支援のソース、および問題の種類にわたる支援要請の測定に成功裏に使用されています。 最近の助けを求める行動は、いくつかの潜在的な助けのソースをリストし、指定された問題について指定された期間中に各ソースから助けが求められたかどうかを尋ねることによって決定されます。 このアンケートには、助けを求めるソースを表す 14 項目があります。 このアンケートを使用すると、使用される情報源の増加が観察されれば、より良い結果になります。 |
すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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成績平均点（GPA）
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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GPA は、すべての測定時点 (ベースライン、検査後、1、3、および 6 か月のフォローアップ) で大学の記録から取得されます。
学生は、GPA記録が研究調査員に公開されることに同意するリリースフォームに署名するよう求められます.
研究者は、GPA が時間の経過に伴う変化に対する感度を欠いている可能性があることを認識していますが、高等教育における以前の研究では比較的短期間 (1 ～ 2 年) の変化を捉えているため、研究者はこの変数を含めています。
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すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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学問的および知的発達の尺度
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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Academic and Intellectual Development Scale は、学生の持続性における学問的および社会的考慮事項を評価する Pascarella および Terenzini のスケールのサブスケールです。それは、教育機関の学問に対する満足度を評価することに焦点を当てています。 このスケールには、最小が 1 または「まったくそう思わない」から最大が 7 または「非常にそう思う」までの 7 段階の同意スケールで 7 項目があります。 この尺度を使用すると、観察された増加がより良い結果になります。 |
すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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学術的持続性
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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学生の登録状況に関するデータは、すべての測定時点で大学の記録から取得されます。 実際の持続に関するデータはコード化されます: 1= 離脱、2= 持続。 研究者は、学生に、登録記録が研究研究者に公開されることに同意するリリースに署名するよう求めます。 継続する意思は、「次の学期に大学に再入学する可能性が高い」という 1 つの項目を使用して測定されます (5 = 強く同意する、1 = 強く同意しない)。 観察された増加は、より良い結果になります。 プロジェクトの全過程にわたる持続性と成果を把握するために (6 か月のフォローアップが完了した後、研究者は終了まで 5 か月間隔で (約 1 学期に 1 回) 大学の記録からデータを収集し続けます)プロジェクト期間の。 捜査官は、これらの記録にアクセスするためにすべての学生に同意を求めます。 |
すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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心理的症状のカウンセリングセンター評価
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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このデータを収集することで、分析で症状の重症度を制御できます。
これらの対策は、強力な心理測定特性と変化への感受性を持ち、完了するまでに最小限の時間が必要であり、調査が行われる USF でサービスを受けるすべての学生に実施される評価でもあるため、選択されました。
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すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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診断およびステータスアンケート
時間枠：この測定値は、すべての参加者の週 0 に収集されます
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カウンセリング センターのツールに加えて、研究者は、参加者が診断と障害を自己報告する機会を提供します。 このツールは、患者の自己報告のために国立科学教育センターによって開発されました。 この質問票は、最小が 1、または「まったく障害がない」から最大 7 (非常に障害がある) までの 7 段階スケールで機能障害の症状を評価します。 この尺度を使用すると、スコアが低いほど良い結果になります。 |
この測定値は、すべての参加者の週 0 に収集されます
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過去 4 週間の診断および状態アンケート
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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カウンセリング センターのツールに加えて、研究者は、参加者が診断と障害を自己報告する機会を提供します。 このツールは、患者の自己報告のために国立科学教育センターによって開発されました。 この質問票は、最小が 1、または「まったく障害がない」から最大 7 (非常に障害がある) までの 7 段階スケールで機能障害の症状を評価します。 この尺度を使用すると、観測された減少がより良い結果になります。 |
すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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行動健康測定
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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このデータを収集することで、分析で症状の重症度を制御できます。 これらの対策は、強力な心理測定特性と変化への感受性を持ち、完了するまでに最小限の時間が必要であり、調査が行われる USF でサービスを受けるすべての学生に実施される評価でもあるため、選択されました。 このメジャーには、最小 0 と最大 5 の 5 段階スケールで 20 項目があります。 7 つの項目について、スコア 5 は高くて肯定的な評価です。 これらの項目については、時間の経過とともに観察された増加がより良い結果になります。 残りの項目については、スコア 5 は苦痛の高い評価であり、観察された減少はより良い結果となります。 |
すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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回復評価スケール
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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回復評価尺度 (RAS) は、回復のプロセス モデルに基づく 24 項目の尺度であり、RAS は希望と自己決定に特に焦点を当てて回復の側面を評価しようとします。 これらの項目は、最小 1 または「強く同意しない」から最大 5 または「強く同意する」までの 5 段階の同意スケールで測定されます。 このスケールを使用すると、観察された増加がより良い結果になります。 |
すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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関係の質の尺度
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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個人と特定の人物との関係の質を測定する 3 項目の尺度。 アイテムは、最小 1、最大 7 の 7 段階評価スケールで測定されます。 1 は人間関係の質の低い評価で、7 は高い評価です。 観察された増加は、より良い結果になります。 |
すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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アップトゥミー満足度ランキング
時間枠：Up To Me Intervention + Booster または Up To Me Intervention + No Booster アームの場合、この測定値は 7 週目に収集されます。
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この尺度は、研究の一次介入に関する参加者の満足度とチームへのフィードバックを評価します。 この測定は、観察された変化を測定するために使用されていません。 研究者は、介入に対する参加者の満足度に関心があります。 この尺度には、最小が 1 または「非常に同意する」、最大が 7 または「非常に同意しない」である 7 点の同意尺度の 6 項目が含まれます。 |
Up To Me Intervention + Booster または Up To Me Intervention + No Booster アームの場合、この測定値は 7 週目に収集されます。
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人口統計アンケート
時間枠：この測定値は、すべての参加者の週 0 に収集されます
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参加者の身元と経験に関する背景情報を提供します。
このアンケートは、観察された変化を測定するためではなく、研究サンプルを説明するために使用されています。
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この測定値は、すべての参加者の週 0 に収集されます
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ピアサポートとアドボカシーアイテム
時間枠：すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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この尺度は、研究の研究者によって開発されたもので、精神疾患のピア サポートまたはアドボカシーに関連する組織への参加者の関与について質問する 4 つの項目で構成されています。 関与の観察された増加は、より良い結果になるでしょう。 |
すべての参加者のベースラインから 3 週目、7 週目、15 週目、27 週目に変更
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kristin Kosyluk、University of South Florida
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Salzer MS. A comparative study of campus experiences of college students with mental illnesses versus a general college sample. J Am Coll Health. 2012;60(1):1-7. doi: 10.1080/07448481.2011.552537.
- Gonyea, R.M., Kish, K.A., Kuh, G.D., Muthiah, R.N., & Thomas, A.D. (2003). College Student Experiences Questionnaire: Norms for the Fourth Edition. Bloomington: Indiana University Center for Postsecondary Research, Policy, and Planning.
- Pascarella, E. T., & Terenzini, P. T. (2005). How college affects students: A third decade of research (Vol. 2).
- Hurtado, S., & Carter, D. F. (1997). Effects of college transition and perceptions of the campus racial climate on Latino college students' sense of belonging. Sociology of education, 324-345.
- Jones, N., Brown, R., Keys, C. B., & Salzer, M. (2015). Beyond symptoms? Investigating predictors of sense of campus belonging among postsecondary students with psychiatric disabilities. Journal of Community Psychology, 43(5), 594-610. https://doi.org/10.1002/jcop.21704
- Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
- Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help- seeking for mental health problems. Advances in Mental Health, 4(3), 218-251.
- Bean, J. P. (1980). Dropouts and turnover: The synthesis and test of a causal model of student attrition. Research in higher education, 12(2), 155-187.
- Bers, T. H., & Smith, K. E. (1991). Persistence of community college students: The influence of student intent and academic and social integration. Research in higher Education, 32(5), 539-556.
- Milem, J. F., & Berger, J. B. (1997). A modified model of college student persistence: Exploring the relationship between Astin's theory of involvement and Tinto's theory of student departure. Journal of college student development, 38(4), 387.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。