Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

До меня: стирание стигмы психических заболеваний в кампусах колледжей

13 марта 2023 г. обновлено: University of South Florida
Это программа по снижению стигмы, состоящая из трех уроков и направленная на снижение барьеров для жизни в обществе и участия в нем студентов колледжей с психическими расстройствами. Цель состоит в том, чтобы улучшить жизнь сообщества и участие людей с психическими расстройствами в их сообществе после окончания средней школы с помощью программы Honest Open Proud (HOP). У проекта есть 3 конкретные цели: 1) оценить точность программы, 2) оценить осуществимость программы и 3) провести рандомизированное контролируемое испытание программы HOP со студентами колледжа с психическими заболеваниями для проверки ее эффективности. Ожидаемые результаты включают повышение 1) интеграции в общество, 2) самоуважения и самоэффективности, 3) расширения возможностей и самоопределения, 4) раскрытия информации о психическом заболевании для получения необходимой поддержки и 5) обращения за помощью/обслуживания для психическое заболевание. В конечном счете, мы ожидаем увидеть повышение академической настойчивости и успеваемости среди завершивших программу HOP.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

201

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kristin Kosyluk, PhD
  • Номер телефона: 813-974-6019
  • Электронная почта: kkosyluk@usf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
        • Рекрутинг
        • University of South Florida
        • Контакт:
          • Kristin Kosyluk, PhD
          • Номер телефона: 813-974-6019
          • Электронная почта: kkosyluk@usf.edu
        • Младший исследователь:
          • Tempestt Neal, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты колледжа, обучающиеся в USF
  • старше 18 лет
  • Лица с психическими расстройствами, которые стыдятся своего психического заболевания или скрывают это

Критерий исключения:

  • Лица с единственным расстройством, связанным со злоупотреблением психоактивными веществами
  • Лица, которые планируют закончить обучение до завершения периода сбора данных; для участников вмешательства это будет дата выпуска в течение 6 месяцев после начала вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство + без бустера
В этой группе будет n = 67 участников. Поведенческое вмешательство Up To Me будет проводиться в виде двухчасовых сеансов в течение трех недель подряд. Во время этих занятий участники будут заполнять рабочие листы из рабочей тетради Up To Me.
Поведенческий: Вмешательство до меня + без бустера
Участники будут проходить двухчасовые занятия один раз в неделю в течение трех недель, в течение которых они будут выполнять модули в рабочей тетради Up To Me. Эти занятия проводятся равным фасилитатором и членом консультационного центра USF. Другие участники групповых занятий — студенты университетов, сверстники, которые также испытывают некоторую форму стыда из-за проблем с психическим здоровьем.
Экспериментальный: Вмешательство + Бустер
В этой группе будет n = 67 участников. Поведенческое вмешательство Up To Me будет проводиться в виде двухчасовых сеансов в течение трех недель подряд. Во время этих занятий участники будут заполнять рабочие листы из рабочей тетради Up To Me. Кроме того, участники, рандомизированные в эту группу, завершат дополнительный сеанс через 4 недели после третьего сеанса вмешательства.
Поведенческий: До меня Вмешательство + Бустер
В дополнение к интервенции Up To Me участники также проходят вспомогательное/дополнительное занятие, на котором рассматриваются дополнительные темы рабочей тетради Up To Me. Этот дополнительный сеанс проводится через четыре недели после завершения третьего сеанса.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
В этой группе будет n = 67 участников. Лица, рандомизированные в эту группу, будут проходить «лечение как обычно», участвуя в тех же услугах и мероприятиях, которыми они занимались до включения в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самооценки психических заболеваний - краткая форма
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Баллы соответствуют четырехступенчатой ​​регрессивной модели самостигмы. Минимальное значение этой шкалы равно 1 или «Совершенно не согласен», а максимальное — 9 или «Совершенно согласен». При использовании этой шкалы наблюдаемое снижение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Шкала стресса стигмы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Эта шкала включает 4 пункта, измеряющих оценку стигмы как фактора стресса (например, «предрассудки в отношении людей с психическими заболеваниями окажут негативное влияние на мое будущее») и 4 пункта, измеряющих воспринимаемые ресурсы для преодоления стигмы (например, «Я готов бороться с предрассудками в отношении людей с психическими заболеваниями»). Минимум по шкале от 1 или «Совершенно не согласен» до 7 или «Совершенно согласен». Используя эту шкалу, наблюдаемое увеличение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Зачем пробовать шкалу стигмы (WTSS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Текущая версия WTSS не включает элементы, относящиеся к получению высшего образования. Таким образом, исследователи добавят два пункта для целей данного исследования: «Я не достоин получения диплома колледжа, потому что у меня психическое заболевание» и «Я не способен получить диплом колледжа, потому что у меня психическое заболевание». " После добавления двух вышеупомянутых пунктов эта шкала включает 16 пунктов по семибалльной шкале согласия. Минимум по шкале от 1 или «Совершенно не согласен» до 7 или «Совершенно согласен». При использовании этой шкалы наблюдаемое снижение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Шкала расширения возможностей
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Дает пять факторов: самоэффективность/самоуважение, сила/бессилие/общественная активность, праведный гнев и оптимизм/контроль над будущим. Эта шкала включает 28 пунктов по 4-балльной шкале согласия. Минимум по шкале от 1 или «Совершенно не согласен» до максимум 4 или «Совершенно согласен». Используя эту шкалу, наблюдаемое увеличение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Шкала самоопределения
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Участники отвечают на виньетку о человеке, Гарри, живущем с шизофренией. Шкала включает 14 пунктов по 9-балльной шкале согласия. Минимум по шкале от 1 или «полностью согласен» до 9 или «полностью не согласен». При использовании этой шкалы наблюдаемое снижение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета об опыте студентов колледжей (CSEQ, четвертое издание)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

В соответствии с планом исследования, проведенного Зальцером для изучения опыта учащихся с психическими расстройствами после окончания средней школы, исследователи будут использовать несколько шкал из CSEQ. CSEQ оценивает опыт и участие студентов в кампусе, отношения с другими в кампусе и степень удовлетворенности их опытом работы в конкретном учреждении.

В это исследование будут включены три индикатора академической интеграции. Первый, «Качество усилий» (QE), относится к основному предположению CSEQ: «Чем больше усилий студенты тратят на использование ресурсов и возможностей, которые учебное заведение предоставляет для их обучения и развития, тем больше они выигрывают». Эта шкала имеет 22 пункта по 4-балльной частотной шкале. От минимума по шкале от 1 или «Никогда» до максимума (4) или «Очень часто». Используя эту шкалу, наблюдаемое увеличение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Шкала взаимодействий в группе сверстников
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

Шкала взаимодействия сверстников является подшкалой шкалы Паскареллы и Терензини, оценивающей академические и социальные факторы настойчивости учащихся.

Эта шкала включает 7 пунктов по 7-балльной шкале согласия. От минимума по шкале от 1 или «Совершенно не согласен» до максимума (7) или «Совершенно согласен». Используя эту шкалу, наблюдаемое увеличение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Взаимодействие со шкалой факультета
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

Шкала взаимодействия с преподавателями - это подшкала шкалы Паскареллы и Терензини, оценивающая академические и социальные аспекты настойчивости студентов; эта шкала фокусируется на оценке качества взаимодействия преподавателей.

Эта шкала включает 5 пунктов по 7-балльной шкале согласия. От минимума по шкале от 1 или «Совершенно не согласен» до максимума (7) или «Совершенно согласен». Используя эту шкалу, наблюдаемое увеличение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Шкала чувства принадлежности к кампусу (SoCB)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

Чувство принадлежности - это психологическая конструкция, уникальная благодаря вовлеченности и интеграции, фокусирующаяся на субъективных чувствах учащихся. Уртадо и Картер разработали меру сплоченности, включающую подшкалу чувства принадлежности, включая пункты, касающиеся воспринимаемой «принадлежности», «подходящего» и «части» сообщества.

Каждый из трех пунктов шкалы SoCB оценивается по 11-балльной шкале Лайкерта с минимальным значением 0 или «Совершенно не согласен» с максимальным (10) «Абсолютно согласен». Используя эту шкалу, наблюдаемое увеличение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Шкала отношения к обращению за профессиональной психологической помощью (ATSPPHS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

Шкала отношения к обращению за профессиональной психологической помощью измеряет отношение к обращению за помощью в связи с проблемами психического здоровья из профессиональных источников.

Эта шкала состоит из 10 пунктов по 4-балльной шкале согласия с минимальным значением 1 или «Не согласен» и максимальным значением 4 «Согласен». Используя эту шкалу, наблюдаемое увеличение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Фактическая анкета для поиска помощи
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

Опросник для фактического обращения за помощью (AHSQ) оценивает недавнее обращение за помощью и был адаптирован из Rickwood и Braithwaite. AHSQ успешно используется для измерения обращения за помощью в различных временных контекстах, источниках помощи и типах проблем. Недавнее обращение за помощью определяется путем перечисления ряда потенциальных источников помощи и вопроса о том, запрашивалась ли помощь из каждого из источников в течение определенного периода времени для определенной проблемы.

Эта анкета состоит из 14 пунктов, которые представляют источники обращения за помощью. При использовании этого вопросника наблюдаемое увеличение числа используемых источников было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Средний балл (GPA)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Средний балл будет получен из документации университета во все моменты времени измерения (базовый уровень, послетестовый, а также через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения). Студентам будет предложено подписать форму разрешения, согласно которой их записи GPA будут переданы исследователям исследования. Исследователи понимают, что GPA может не реагировать на изменения с течением времени, однако исследователи включают эту переменную, поскольку предыдущие исследования в области высшего образования фиксировали изменения за относительно короткие периоды времени (от одного до двух лет).
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Шкала академического и интеллектуального развития
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

Шкала академического и интеллектуального развития является подшкалой шкалы Паскареллы и Терензини, оценивающей академические и социальные аспекты настойчивости учащихся; он фокусируется на оценке удовлетворенности академиками учреждения.

Эта шкала состоит из 7 пунктов по 7-балльной шкале согласия от минимума 1 или «Совершенно не согласен» до максимума 7 или «Совершенно согласен». Используя эту шкалу, наблюдаемое увеличение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Академическая настойчивость
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

Данные о статусе регистрации студента будут извлечены из документации университета во все моменты времени измерения. Данные о фактической стойкости будут закодированы: 1= снятие, 2= сохраняется. Исследователи попросят студентов подписать согласие на то, чтобы их записи о зачислении были переданы исследователям исследования.

Намерение упорствовать будет измеряться с помощью одного пункта: «Вполне вероятно, что я снова поступлю в университет в следующем семестре» (5 = полностью согласен, 1 = полностью не согласен). Наблюдаемое увеличение было бы лучшим результатом.

Чтобы зафиксировать настойчивость и достижения на протяжении всего проекта (после завершения 6-месячного наблюдения, исследователи будут продолжать собирать данные из документации университета с пятимесячными интервалами (примерно один раз в семестр) до конца проектного периода. Исследователи будут запрашивать согласие у всех студентов на доступ к этим записям.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Консультационный центр Оценка психологических симптомов
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Сбор этих данных позволит нам контролировать тяжесть симптомов в наших анализах. Эти показатели были выбраны, поскольку они обладают сильными психометрическими свойствами и чувствительностью к изменениям, требуют минимального времени для выполнения, а также являются оценками, применяемыми ко всем учащимся, получающим услуги в USF, где будет проходить исследование.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Анкета диагностики и состояния
Временное ограничение: Эта мера будет собрана на неделе 0 для всех участников.

В дополнение к инструментам Консультационного центра исследователи предоставят участникам возможность самостоятельно сообщить о диагнозе и инвалидности. Этот инструмент был разработан Национальным центром научного образования для самоотчетов пациентов.

Этот опросник оценивает симптомы нарушения по 7-балльной шкале, от минимума 1 или «совсем не нарушен» до максимум 7 (очень сильно нарушен). Используя эту шкалу, низкий балл был бы лучшим результатом.
Эта мера будет собрана на неделе 0 для всех участников.
Анкета диагностики и статуса за последние 4 недели
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

В дополнение к инструментам Консультационного центра исследователи предоставят участникам возможность самостоятельно сообщить о диагнозе и инвалидности. Этот инструмент был разработан Национальным центром научного образования для самоотчетов пациентов.

Этот опросник оценивает симптомы нарушения по 7-балльной шкале, от минимума 1 или «совсем не нарушен» до максимум 7 (очень сильно нарушен). При использовании этой шкалы наблюдаемое снижение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Мера поведенческого здоровья
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

Сбор этих данных позволит нам контролировать тяжесть симптомов в наших анализах. Эти показатели были выбраны, поскольку они обладают сильными психометрическими свойствами и чувствительностью к изменениям, требуют минимального времени для выполнения, а также являются оценками, применяемыми ко всем учащимся, получающим услуги в USF, где будет проходить исследование.

Этот показатель состоит из 20 пунктов по 5-балльной шкале с минимальным значением 0 и максимальным значением 5. По семи пунктам оценка 5 является высокой и положительной оценкой. Для этих предметов наблюдаемое увеличение с течением времени было бы лучшим результатом. По остальным пунктам 5 баллов — это высокая оценка дистресса, и наблюдаемое снижение будет лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Шкала оценки восстановления
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

Шкала оценки восстановления (RAS) представляет собой меру из 24 пунктов, основанную на модели процесса восстановления, RAS пытается оценить аспекты восстановления с особым акцентом на надежду и самоопределение.

Эти пункты оцениваются по 5-балльной шкале согласия, от минимума 1 или «полностью не согласен» до максимума 5 или «полностью согласен». При использовании этой шкалы наблюдаемое увеличение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
Шкала качества отношений
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

Шкала из 3 пунктов, которая измеряет качество отношений человека с конкретным человеком.

Элементы оцениваются по 7-балльной оценочной шкале с минимумом 1 и максимумом 7. Где 1 — низкая оценка качества отношений, а 7 — высокая оценка. Наблюдаемое увеличение было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников
До меня Шкала удовлетворенности
Временное ограничение: Эта мера будет собрана на 7-й неделе, если в группах Up To Me Intervention + Booster или Up To Me Intervention + No Booster

Эта шкала оценивает удовлетворенность участников и отзывы команды относительно основного вмешательства в исследовании. Этот показатель не используется для измерения наблюдаемых изменений. Исследователи заинтересованы в удовлетворенности участников вмешательством.

Эта шкала включает 6 пунктов по 7-балльной шкале согласия с минимальным значением 1 или «полностью согласен» и максимальным значением 7 или «полностью не согласен».
Эта мера будет собрана на 7-й неделе, если в группах Up To Me Intervention + Booster или Up To Me Intervention + No Booster
Демографическая анкета
Временное ограничение: Эта мера будет собрана на неделе 0 для всех участников.
Предоставляет справочную информацию об участниках относительно их личностей и опыта. Этот вопросник используется не для измерения наблюдаемых изменений, а для описания исследуемой выборки.
Эта мера будет собрана на неделе 0 для всех участников.
Поддержка коллег и защита интересов
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

Эта шкала была разработана исследователями исследования и состоит из четырех вопросов об участии участника в организациях, связанных с поддержкой сверстников или пропагандой психических заболеваний.

Наблюдаемое увеличение вовлеченности было бы лучшим результатом.
Изменение исходного уровня на неделю 3, неделю 7, неделю 15 и неделю 27 для всех участников

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Соавторы

Temple University
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Illinois Institute of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Kristin Kosyluk, University of South Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Salzer MS. A comparative study of campus experiences of college students with mental illnesses versus a general college sample. J Am Coll Health. 2012;60(1):1-7. doi: 10.1080/07448481.2011.552537.
  • Gonyea, R.M., Kish, K.A., Kuh, G.D., Muthiah, R.N., & Thomas, A.D. (2003). College Student Experiences Questionnaire: Norms for the Fourth Edition. Bloomington: Indiana University Center for Postsecondary Research, Policy, and Planning.
  • Pascarella, E. T., & Terenzini, P. T. (2005). How college affects students: A third decade of research (Vol. 2).
  • Hurtado, S., & Carter, D. F. (1997). Effects of college transition and perceptions of the campus racial climate on Latino college students' sense of belonging. Sociology of education, 324-345.
  • Jones, N., Brown, R., Keys, C. B., & Salzer, M. (2015). Beyond symptoms? Investigating predictors of sense of campus belonging among postsecondary students with psychiatric disabilities. Journal of Community Psychology, 43(5), 594-610. https://doi.org/10.1002/jcop.21704
  • Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
  • Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help- seeking for mental health problems. Advances in Mental Health, 4(3), 218-251.
  • Bean, J. P. (1980). Dropouts and turnover: The synthesis and test of a causal model of student attrition. Research in higher education, 12(2), 155-187.
  • Bers, T. H., & Smith, K. E. (1991). Persistence of community college students: The influence of student intent and academic and social integration. Research in higher Education, 32(5), 539-556.
  • Milem, J. F., & Berger, J. B. (1997). A modified model of college student persistence: Exploring the relationship between Astin's theory of involvement and Tinto's theory of student departure. Journal of college student development, 38(4), 387.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 90IFRE0056-01-00

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Окончательные наборы данных будут храниться на защищенном сервере Центра данных исследований политики и услуг USF. Другим лицам, заинтересованным в доступе к данным, будет предложено связаться с PI, д-ром Косылюком, или Co-I, д-ром Нилом, и будут приняты меры для передачи файлов через FTP, упомянутый выше. Информация о наборах данных также будет размещена на веб-сайте Совместного объединения по интеграции сообщества Университета Темпл (Salzer, PI) и Национального консорциума по стигме и расширению прав и возможностей (Корриган, директор). доктора Косылюк и Нил разместят информацию о наборах данных и о том, как получить к ним доступ, в своих профилях преподавателей USF и на веб-сайтах соответствующих исследовательских лабораторий. Данные будут доступны для обмена не ранее, чем через год после завершения исследования. Доступ к файлам данных будет бесплатным.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны для обмена не ранее, чем через год после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Контрактное соглашение будет разрабатываться в каждом конкретном случае, если данные запрашиваются сертифицированным исследователем. Ограничение будет основано на предоставлении данных, которые нельзя связать с идентификаторами ни напрямую, ни путем вычета. Таким образом, точное содержание каждого плана обмена данными будет разным, будет разрабатываться в сотрудничестве с исследователями, запрашивающими данные, и будет формальным письменным соглашением. В соглашении будет указано: какие названные исследователи имеют доступ к данным, какие исследовательские вопросы они будут изучать, какие анализы они будут проводить, как они будут распоряжаться данными после анализа, какие конкретные условия налагаются на использование данных, процедуры. для обеспечения защиты конфиденциальности участников, сроков публикации результатов и сведений о сотрудничестве в исследованиях, если это уместно (например, задания каждой группы, авторство и др.).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться