- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05784818
Op til mig: Sletning af stigmatiseringen af psykisk sygdom på universitetscampusser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kristin Kosyluk, PhD
- Telefonnummer: 813-974-6019
- E-mail: kkosyluk@usf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Kristin Kosyluk, PhD
- Telefonnummer: 813-974-6019
- E-mail: kkosyluk@usf.edu
-
Underforsker:
- Tempestt Neal, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- College studerende tilmeldt USF
- Over 18 år
- Personer med psykiatriske handicap(er), som føler skam over deres psykiske sygdom eller holder den hemmelig
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en eneste misbrugslidelse
- Personer, der planlægger at dimittere før afslutningen af dataindsamlingsperioden; for interventionsdeltagere ville dette være en eksamensdato inden for 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention + Ingen Booster
Denne arm vil have n=67 deltagere.
Up To Me adfærdsinterventionen vil blive administreret via 2-timers sessioner over tre på hinanden følgende uger.
Under disse sessioner vil deltagerne udfylde arbejdsark fra Up To Me-projektmappen.
|
Deltagerne vil gennemføre to-timers sessioner en gang om ugen over tre uger, hvor de gennemfører moduler i Up To Me Workbook.
Disse sessioner faciliteres af en peer-facilitator og et medlem af USF Counseling Center.
Andre medlemmer i gruppesessionerne er universitetsstuderende, som er jævnaldrende, som også oplever en form for skam over deres psykiske udfordringer.
|
|
Eksperimentel: Intervention + Booster
Denne arm vil have n=67 deltagere.
Up To Me adfærdsinterventionen vil blive administreret via 2-timers sessioner over tre på hinanden følgende uger.
Under disse sessioner vil deltagerne udfylde arbejdsark fra Up To Me-projektmappen.
Derudover vil deltagere, der er randomiseret til denne arm, gennemføre en ekstra session 4 uger efter den tredje session af interventionen.
|
Udover Up To Me-interventionen gennemfører deltagerne også en booster/ekstra session, hvor yderligere emner i Up To Me-projektbogen er dækket.
Denne ekstra session finder sted fire uger efter afslutningen af den tredje session.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Denne arm vil have n=67 deltagere.
De, der er randomiseret til denne arm, vil være engageret i "behandling som sædvanlig" og deltage i de samme tjenester og aktiviteter, som de var involveret i før rekruttering til undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvstigma af psykisk sygdom Skala-kort form
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Scoringer svarer til den firetrins regressive model for selvstigma.
Min. på denne skala er 1 eller "Jeg er meget uenig", og maksimum er 9 eller "Jeg er meget enig".
Ved at bruge denne skala ville et observeret fald være et bedre resultat.
|
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Stigma Stress Skala
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Denne skala omfatter 4 punkter, der måler vurdering af stigma som en stressfaktor (f.eks. "fordomme mod mennesker med psykisk sygdom vil have en negativ indvirkning på min fremtid") og 4 punkter, der måler opfattede ressourcer til at håndtere stigma (f.eks. "Jeg er parat til at beskæftige sig med fordomme mod mennesker med psykisk sygdom").
Min. på skalaen er 1 eller "Helt uenig" til 7 eller "Helt enig".
Ved at bruge denne skala ville en observeret stigning være et bedre resultat.
|
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Hvorfor prøve Stigma Scale (WTSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Den nuværende version af WTSS inkluderer ikke emner, der er specifikke for udøvelse af eftergymnasial uddannelse.
Derfor vil efterforskerne tilføje to punkter til formålet med denne undersøgelse: "Jeg er ikke værdig til at opnå en universitetsgrad, fordi jeg har en psykisk sygdom" og "Jeg er ikke i stand til at opnå en universitetsgrad, fordi jeg har en psykisk sygdom. "
Efter tilføjelsen af de to førnævnte punkter omfatter denne skala 16 punkter på en 7-punkts aftaleskala.
Min. på skalaen er 1 eller "Helt uenig" til 7 eller "Helt enig".
Ved at bruge denne skala ville et observeret fald være et bedre resultat.
|
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Empowerment-skalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Giver fem faktorer: self-efficacy/selvværd, magt/afmagt/samfundsaktivisme, retfærdig vrede og optimisme/kontrol over fremtiden.
Denne skala omfatter 28 punkter på en 4-punkts aftaleskala.
Min. på skalaen er 1 eller "Helt uenig" til maks. 4 eller "Helt enig".
Ved at bruge denne skala ville en observeret stigning være et bedre resultat.
|
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Selvbestemmelsesskala
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Deltagerne reagerer på en vignet om en person, Harry, der lever med skizofreni.
Skalaen omfatter 14 punkter på en 9-punkts aftaleskala.
Minimum på skalaen er 1 eller "Helt enig" til 9 eller "Helt uenig".
Ved at bruge denne skala ville et observeret fald være et bedre resultat.
|
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
College Student Experiences Questionnaire (CSEQ fjerde udgave)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Efter designet af undersøgelsen udført af Salzer, der undersøger de postsekundære erfaringer fra studerende med psykiatriske handicap, vil efterforskerne administrere flere skalaer fra CSEQ. CSEQ vurderer studerendes campusoplevelser og engagement, relationer til andre på campus og graden af tilfredshed med deres oplevelse på en bestemt institution. Tre indikatorer for akademisk integration vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Den første, Quality of Effort (QE), refererer til den underliggende antagelse af CSEQ: "Jo mere indsats eleverne bruger på at bruge de ressourcer og muligheder en institution giver for deres læring og udvikling, jo mere får de gavn af." Denne skala har 22 punkter på en 4-punkts frekvensskala. Minimum på skalaen er 1 eller "Aldrig" til max (4) eller "Meget ofte". Ved at bruge denne skala ville en observeret stigning være et bedre resultat. |
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Peer Group Interaction Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Peer-Group Interactions Scale er en underskala af Pascarella og Terenzinis skala, der vurderer de akademiske og sociale overvejelser i elevernes vedholdenhed. Denne skala har 7 punkter på en 7-punkts aftaleskala. Min. på skalaen er 1 eller "Helt uenig" til maks. (7) eller "Helt enig". Ved at bruge denne skala ville en observeret stigning være et bedre resultat. |
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Interaktioner med fakultetsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
The Interactions with Faculty Scale er en underskala af Pascarella og Terenzinis skala, der vurderer de akademiske og sociale overvejelser i studerendes vedholdenhed; denne skala fokuserer på at vurdere kvaliteten af fakultetets interaktioner. Denne skala har 5 punkter på en 7-punkts aftaleskala. Min. på skalaen er 1 eller "Helt uenig" til maks. (7) eller "Helt enig". Ved at bruge denne skala ville en observeret stigning være et bedre resultat. |
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Sense of Campus Belonging Scale (SoCB)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Følelse af tilhørsforhold er en psykologisk konstruktion, der er unik fra engagement og integration, med fokus på elevernes subjektive følelser af forbundethed. Hurtado og Carter udviklede et mål for samhørighed, herunder en underskala af følelse af tilhørsforhold, herunder elementer vedrørende opfattet "tilhørsforhold", "tilpasning" og at være en "del" af fællesskabet. Hvert af de tre elementer på SoCB-skalaen er vurderet på en 11-punkts Likert-skala med min på 0 eller "Meget uenig til max (10) "Helt enig". Ved at bruge denne skala ville en observeret stigning være et bedre resultat. |
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale måler holdninger til at søge hjælp til psykiske problemer fra professionelle kilder. Denne skala har 10 punkter på en 4-punkts aftaleskala med min på 1 eller "Uenig" til maks. 4 "Enig". Ved at bruge denne skala ville en observeret stigning være et bedre resultat. |
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Spørgeskema til faktisk hjælp
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
The Actual Help Seeking Questionnaire (AHSQ) vurderer den seneste hjælpssøgende adfærd og blev tilpasset fra Rickwood og Braithwaite. AHSQ er med succes blevet brugt til at måle hjælpsøgning på tværs af forskellige tidskontekster, kilder til hjælp og typer af problemer. Nylig hjælp-søgende adfærd bestemmes ved at opliste en række potentielle hjælpekilder og spørge, om der er søgt om hjælp fra hver af kilderne i løbet af en specificeret periode for et specificeret problem. Dette spørgeskema har 14 punkter, der repræsenterer kilder til hjælp. Ved at bruge dette spørgeskema ville en observeret stigning i anvendte kilder være et bedre resultat. |
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Karaktergennemsnit (GPA)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
GPA vil blive hentet fra universitetets optegnelser på alle måletidspunkter (baseline, post-test og 1, 3 og 6-måneders opfølgning).
Studerende vil blive bedt om at underskrive en frigivelsesformular, der giver deres samtykke til, at deres GPA-registreringer frigives til undersøgelsens efterforskere.
Efterforskerne er klar over, at GPA kan mangle følsomhed over for ændringer over tid, men efterforskerne inkluderer denne variabel, da tidligere forskning inden for videregående uddannelse har fanget ændringer over relativt korte tidsperioder (et til to år).
|
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Skala for akademisk og intellektuel udvikling
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Den akademiske og intellektuelle udviklingsskala er en underskala af Pascarella og Terenzinis skala, der vurderer de akademiske og sociale overvejelser i elevernes vedholdenhed; den fokuserer på at vurdere tilfredsheden med institutionens faglighed. Denne skala har 7 punkter på en 7-punkts aftaleskala med min på 1 eller "Helt uenig" til maks. 7 eller "Helt enig". Ved at bruge denne skala ville en observeret stigning være et bedre resultat. |
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Akademisk vedholdenhed
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Data om status for studerendes registrering vil blive hentet fra universitetets registreringer på alle måletidspunkter. Data om faktisk persistens vil blive kodet: 1= tilbagetrækning, 2= vedvarende. Efterforskerne vil bede de studerende om at underskrive en udgivelse, der giver deres samtykke til, at deres tilmeldingsoptegnelser frigives til undersøgelsens efterforskere. Intention to persist vil blive målt ved hjælp af et enkelt punkt: "Det er sandsynligt, at jeg genindskriver mig på universitetet næste semester" (5= meget enig, 1= meget uenig). En observeret stigning ville være et bedre resultat. For at fange vedholdenhed og præstation gennem hele projektets forløb (efter 6-måneders opfølgning er afsluttet, vil efterforskerne fortsætte med at indsamle data fra universitetets optegnelser med fem måneders intervaller (ca. én gang hvert semester) indtil slutningen af projektperioden. Efterforskerne vil anmode om samtykke fra alle studerende til at få adgang til disse optegnelser. |
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Rådgivningscenter Vurdering af psykologiske symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Indsamling af disse data vil give os mulighed for at kontrollere symptomernes sværhedsgrad i vores analyser.
Disse målinger blev udvalgt, da de har stærke psykometriske egenskaber og følsomhed over for ændringer, kræver minimal tid at gennemføre, og er også de vurderinger, der administreres til alle studerende, der modtager tjenester på USF, hvor undersøgelsen vil finde sted.
|
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Diagnose- og statusspørgeskema
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive indsamlet i uge 0 for alle deltagere
|
Ud over rådgivningscentrets værktøjer vil efterforskerne give deltagerne mulighed for selv at rapportere diagnose og handicap. Dette værktøj er udviklet af National Center for Science Education til selvrapportering af patienter. Dette spørgeskema vurderer svækkelsessymptomer på en 7-trins skala med min på 1 eller "Slet ikke svækket" til maks. 7 (meget svækket). Ved at bruge denne skala ville en lav score være et bedre resultat. |
Denne foranstaltning vil blive indsamlet i uge 0 for alle deltagere
|
|
Diagnose- og statusspørgeskema Sidste 4 uger
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Ud over rådgivningscentrets værktøjer vil efterforskerne give deltagerne mulighed for selv at rapportere diagnose og handicap. Dette værktøj er udviklet af National Center for Science Education til selvrapportering af patienter. Dette spørgeskema vurderer svækkelsessymptomer på en 7-trins skala med min på 1 eller "Slet ikke svækket" til maks. 7 (meget svækket). Ved at bruge denne skala ville et observeret fald være et bedre resultat. |
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Adfærdssundhedsforanstaltning
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Indsamling af disse data vil give os mulighed for at kontrollere symptomernes sværhedsgrad i vores analyser. Disse målinger blev udvalgt, da de har stærke psykometriske egenskaber og følsomhed over for ændringer, kræver minimal tid at gennemføre, og er også de vurderinger, der administreres til alle studerende, der modtager tjenester på USF, hvor undersøgelsen vil finde sted. Denne takt har 20 punkter på en 5-punkts skala med min 0 og max 5. For syv elementer er en score på 5 en høj og positiv vurdering. For disse poster ville en observeret stigning over tid være et bedre resultat. For de resterende elementer er en score på 5 en høj vurdering af nød, og et observeret fald ville være et bedre resultat. |
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Recovery Assessment Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Recovery Assessment Scale (RAS) er et 24-element mål baseret på en procesmodel for recovery, RAS forsøger at vurdere aspekter af recovery med særligt fokus på håb og selvbestemmelse. Disse punkter måles på en 5-punkts aftaleskala med min på 1 eller "meget uenig" til maks. 5 eller "meget enig". Ved at bruge denne skala ville en observeret stigning være et bedre resultat. |
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Kvalitet af relationer skala
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
En 3-punkts skala, der måler kvaliteten af en persons forhold til en bestemt person. Genstande måles på en 7-punkts skala med min på 1 og maks. 7. Hvor 1 er en lav vurdering af forholdskvaliteten og 7 er en høj vurdering. En observeret stigning ville være et bedre resultat. |
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
|
Up To Me Satisfaction Scale
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive indsamlet i uge 7, hvis den er i Up To Me Intervention + Booster eller Up To Me Intervention + No Booster arme
|
Denne skala vurderer deltagernes tilfredshed med og feedback til teamet vedrørende undersøgelsens primære intervention. Dette mål bruges ikke til at måle observerede ændringer. Undersøgerne er interesserede i deltagernes tilfredshed med interventionen. Denne skala omfatter 6 punkter på en 7-punkts aftaleskala med min. 1 eller "Meget enig" og maks. 7 eller "Meget uenig". |
Denne foranstaltning vil blive indsamlet i uge 7, hvis den er i Up To Me Intervention + Booster eller Up To Me Intervention + No Booster arme
|
|
Demografiske spørgeskema
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive indsamlet i uge 0 for alle deltagere
|
Giver baggrundsinformation om deltagere vedrørende deres identitet og oplevelser.
Dette spørgeskema bruges ikke til at måle observerede ændringer, men til at beskrive undersøgelsesprøven.
|
Denne foranstaltning vil blive indsamlet i uge 0 for alle deltagere
|
|
Peer Support og Advocacy Elementer
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Denne skala blev udviklet af undersøgelsens efterforskere og består af fire punkter, der spørger om deltagerens involvering i organisationer relateret til peer-støtte eller fortalervirksomhed for psykisk sygdom. En observeret stigning i involvering ville være et bedre resultat. |
Skift fra baseline til uge 3, uge 7, uge 15 og 27 for alle deltagere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin Kosyluk, University of South Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Salzer MS. A comparative study of campus experiences of college students with mental illnesses versus a general college sample. J Am Coll Health. 2012;60(1):1-7. doi: 10.1080/07448481.2011.552537.
- Gonyea, R.M., Kish, K.A., Kuh, G.D., Muthiah, R.N., & Thomas, A.D. (2003). College Student Experiences Questionnaire: Norms for the Fourth Edition. Bloomington: Indiana University Center for Postsecondary Research, Policy, and Planning.
- Pascarella, E. T., & Terenzini, P. T. (2005). How college affects students: A third decade of research (Vol. 2).
- Hurtado, S., & Carter, D. F. (1997). Effects of college transition and perceptions of the campus racial climate on Latino college students' sense of belonging. Sociology of education, 324-345.
- Jones, N., Brown, R., Keys, C. B., & Salzer, M. (2015). Beyond symptoms? Investigating predictors of sense of campus belonging among postsecondary students with psychiatric disabilities. Journal of Community Psychology, 43(5), 594-610. https://doi.org/10.1002/jcop.21704
- Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
- Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help- seeking for mental health problems. Advances in Mental Health, 4(3), 218-251.
- Bean, J. P. (1980). Dropouts and turnover: The synthesis and test of a causal model of student attrition. Research in higher education, 12(2), 155-187.
- Bers, T. H., & Smith, K. E. (1991). Persistence of community college students: The influence of student intent and academic and social integration. Research in higher Education, 32(5), 539-556.
- Milem, J. F., & Berger, J. B. (1997). A modified model of college student persistence: Exploring the relationship between Astin's theory of involvement and Tinto's theory of student departure. Journal of college student development, 38(4), 387.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 90IFRE0056-01-00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .