Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opp til meg: Å slette stigmaet til psykisk sykdom på høyskoler

13. mars 2023 oppdatert av: University of South Florida
Dette er et tre-lektioners, avsløringsbasert stigma-reduksjonsprogram ment å redusere barrierer for samfunnsliv og deltakelse for studenter med psykiatriske funksjonshemninger. Målet er å forbedre samfunnslivet og deltakelsen av individer med psykiatriske funksjonshemminger i deres postsekundære samfunn ved å bruke programmet Honest Open Proud (HOP). Det er 3 spesifikke mål for prosjektet: 1) evaluere programmets troskap, 2) vurdere programmets gjennomførbarhet og 3) gjennomføre en randomisert kontrollert studie av HOP-programmet med studenter med psykiske lidelser for å undersøke effektiviteten. Forventede resultater inkluderer økninger i 1) samfunnsintegrering, 2) selvtillit og selvtillit, 3) myndiggjøring og selvbestemmelse, 4) avsløring av psykiske lidelser for å få nødvendig støtte, og 5) omsorgssøkende/tjenesteengasjement for mentalt syk. Til syvende og sist forventer vi å se økt akademisk utholdenhet og prestasjoner blant fullførere av HOP-program.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kristin Kosyluk, PhD
  • Telefonnummer: 813-974-6019
  • E-post: kkosyluk@usf.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33620
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Tempestt Neal, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyskolestudenter meldte seg på USF
  • Over 18 år
  • Personer med psykiatrisk(e) funksjonshemming(er) som føler skam over sin psykiske lidelse eller holder den hemmelig

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en eneste ruslidelse
  • Personer som planlegger å oppgradere før avslutningen av datainnsamlingsperioden; for intervensjonsdeltakere vil dette være en eksamensdato innen 6 måneder etter at intervensjonen startet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon + Ingen Booster
Denne armen vil ha n=67 deltakere. Up To Me atferdsintervensjonen vil bli administrert via 2-timers økter over tre påfølgende uker. I løpet av disse øktene vil deltakerne fylle ut arbeidsark fra Opp til meg-arbeidsboken.
Atferdsmessig: Opp til meg intervensjon + ingen booster
Deltakerne vil gjennomføre to timer lange økter en gang i uken over tre uker der de fullfører moduler i Up To Me Workbook. Disse øktene tilrettelegges av en kollegatilrettelegger og et medlem av USF Counseling Center. Andre medlemmer i gruppeøktene er universitetsstudenter som er jevnaldrende som også opplever en form for skam rundt sine psykiske helseutfordringer.
Eksperimentell: Intervensjon + Booster
Denne armen vil ha n=67 deltakere. Up To Me atferdsintervensjonen vil bli administrert via 2-timers økter over tre påfølgende uker. I løpet av disse øktene vil deltakerne fylle ut arbeidsark fra Opp til meg-arbeidsboken. I tillegg vil deltakere som er randomisert til denne armen, fullføre en ekstra økt 4 uker etter den tredje økten av intervensjonen.
Atferdsmessig: Up To Me Intervention + Booster
I tillegg til Up To Me-intervensjonen, gjennomfører deltakerne også en booster-/tilleggsøkt hvor flere emner i Up To Me-arbeidsboken dekkes. Denne ekstra økten finner sted fire uker etter at den tredje økten er fullført.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Denne armen vil ha n=67 deltakere. De som er randomisert til denne armen vil være engasjert i "behandling som vanlig", og delta i de samme tjenestene og aktivitetene som de var engasjert i før rekruttering til studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvstigma av psykisk sykdom Skala-kort form
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Poeng tilsvarer den fire-trinns regressive modellen for selvstigma. Min på denne skalaen er 1 eller "Jeg er helt uenig" og maks er 9 eller "Jeg er helt enig". Ved å bruke denne skalaen vil en observert nedgang være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Stigma Stress Scale
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Denne skalaen inkluderer 4 elementer som måler vurdering av stigma som en stressfaktor (f.eks. "fordommer mot mennesker med psykiske lidelser vil ha en negativ innvirkning på fremtiden min") og 4 elementer som måler opplevde ressurser for å takle stigma (f.eks. "Jeg er forberedt på å håndtere fordommer mot mennesker med psykiske lidelser"). Min på skalaen er 1 eller "Helt uenig" til 7 eller "Helt enig". Ved å bruke denne skalaen vil en observert økning være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Hvorfor prøve Stigma Scale (WTSS)
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Den nåværende versjonen av WTSS inkluderer ikke elementer som er spesifikke for jakten på videregående utdanning. Derfor vil etterforskerne legge til to elementer for formålet med denne studien: "Jeg er ikke verdig til å ta en høyskolegrad fordi jeg har en psykisk lidelse" og "Jeg er ikke i stand til å oppnå en høyskolegrad fordi jeg har en psykisk lidelse. " Etter tillegg av de to nevnte punktene inkluderer denne skalaen 16 poster på en syvpunkts avtaleskala. Min på skalaen er 1 eller "Helt uenig" til 7 eller "Helt enig". Ved å bruke denne skalaen vil en observert nedgang være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Empowerment-skalaen
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Gir fem faktorer: selvtillit/selvfølelse, makt/maktløshet/samfunnsaktivisme, rettferdig sinne og optimisme/kontroll over fremtiden. Denne skalaen inkluderer 28 elementer på en 4-punkts avtaleskala. Min på skalaen er 1 eller "helt uenig" til maks 4 eller "helt enig". Ved å bruke denne skalaen vil en observert økning være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Selvbestemmelsesskala
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Deltakerne svarer på en vignett om en person, Harry, som lever med schizofreni. Skalaen inkluderer 14 punkter på en 9-punkts avtaleskala. Minimum på skalaen er 1 eller "helt enig" til 9 eller "helt uenig". Ved å bruke denne skalaen vil en observert nedgang være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
College Student Experiences Questionnaire (CSEQ fjerde utgave)
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

Etter utformingen av studien utført av Salzer som undersøker postsekundære erfaringer til studenter med psykiatriske funksjonshemminger, vil etterforskerne administrere flere skalaer fra CSEQ. CSEQ vurderer studentcampusopplevelser og engasjement, forhold til andre på campus, og graden av tilfredshet med deres erfaring ved en bestemt institusjon.

Tre indikatorer på faglig integrering vil bli inkludert i denne studien. Den første, Quality of Effort (QE), refererer til den underliggende antakelsen til CSEQ: "Jo mer innsats studenter bruker på å bruke ressursene og mulighetene en institusjon gir for deres læring og utvikling, jo mer drar de nytte av." Denne skalaen har 22 elementer på en 4-punkts frekvensskala. Minimum på skalaen er 1 eller "Aldri" til maks (4) eller "Veldig ofte". Ved å bruke denne skalaen vil en observert økning være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Peer Group Interactions Scale
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

Peer-Group Interactions Scale er en underskala av Pascarella og Terenzinis skala som vurderer de akademiske og sosiale hensynene i studentens utholdenhet.

Denne skalaen har 7 punkter på en 7-punkts avtaleskala. Min på skalaen er 1 eller "helt uenig" til maks (7) eller "helt enig". Ved å bruke denne skalaen vil en observert økning være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Interaksjoner med fakultetsskala
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

The Interactions with Faculty Scale er en underskala av Pascarella og Terenzinis skala som vurderer de akademiske og sosiale hensynene i studentenes utholdenhet; denne skalaen fokuserer på å vurdere kvaliteten på fakultetets interaksjoner.

Denne skalaen har 5 punkter på en 7-punkts avtaleskala. Min på skalaen er 1 eller "helt uenig" til maks (7) eller "helt enig". Ved å bruke denne skalaen vil en observert økning være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Sense of Campus Belonging Scale (SoCB)
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

Følelse av tilhørighet er en psykologisk konstruksjon unik fra engasjement og integrering, med fokus på elevenes subjektive følelser av tilknytning. Hurtado og Carter utviklet et mål på samhørighet, inkludert en underskala av følelse av tilhørighet inkludert elementer som angår opplevd "tilhørighet", "pass" og å være en "del" av fellesskapet.

Hvert av de tre elementene på SoCB-skalaen er vurdert på en 11-punkts Likert-skala med min på 0 eller "Svært uenig til maks. (10) "helt enig". Ved å bruke denne skalaen vil en observert økning være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Holdninger til å søke profesjonell psykologisk hjelpeskala (ATSPPHS)
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale måler holdninger til å søke hjelp for psykiske helseproblemer fra profesjonelle kilder.

Denne skalaen har 10 elementer på en 4-punkts avtaleskala med min på 1 eller "Uenig" til maks 4 "Enig". Ved å bruke denne skalaen vil en observert økning være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Faktisk spørreskjema om hjelp
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

The Actual Help Seeking Questionnaire (AHSQ) vurderer nylig hjelpesøkende atferd og ble tilpasset fra Rickwood og Braithwaite. AHSQ har blitt brukt med hell til å måle hjelpesøk på tvers av ulike tidskontekster, hjelpekilder og typer problemer. Nylig hjelpesøkende atferd bestemmes ved å liste opp en rekke potensielle hjelpekilder og spørre om det har blitt søkt hjelp fra hver av kildene i løpet av en spesifisert tidsperiode for et spesifisert problem.

Dette spørreskjemaet har 14 elementer som representerer kilder til å søke hjelp. Ved å bruke dette spørreskjemaet ville en observert økning i kilder brukt være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Gjennomsnittlig karakterpoeng (GPA)
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
GPA vil bli hentet fra universitetets poster på alle måletidspunkter (grunnlinje, post-test og 1, 3 og 6 måneders oppfølging). Studentene vil bli bedt om å signere et utgivelsesskjema som samtykker i at deres GPA-poster blir gitt ut til studieetterforskerne. Etterforskerne innser at GPA kan mangle følsomhet for endringer over tid, men etterforskerne inkluderer denne variabelen ettersom tidligere forskning innen høyere utdanning har fanget opp endringer over relativt korte tidsperioder (ett til to år).
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Skala for akademisk og intellektuell utvikling
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

Den akademiske og intellektuelle utviklingsskalaen er en underskala av Pascarella og Terenzinis skala som vurderer de akademiske og sosiale hensynene i studentenes utholdenhet; den fokuserer på å vurdere tilfredsheten med institusjonens akademikere.

Denne skalaen har 7 elementer på en 7-punkts avtaleskala med min på 1 eller "Svært uenig" til maks 7 eller "helt enig". Ved å bruke denne skalaen vil en observert økning være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Akademisk utholdenhet
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

Data om studentregistreringsstatus vil bli hentet fra universitetets poster på alle måletidspunkter. Data om faktisk utholdenhet vil bli kodet: 1= uttak, 2= vedvarende. Etterforskerne vil be studentene om å signere en utgivelse som samtykker i at påmeldingspostene deres blir gitt ut til studieetterforskerne.

Intent to persist vil bli målt ved å bruke ett enkelt element: "Det er sannsynlig at jeg vil melde meg inn på universitetet på nytt neste semester" (5= helt enig, 1= helt uenig). En observert økning ville være et bedre resultat.

For å fange utholdenhet og prestasjon gjennom hele prosjektet (etter 6 måneders oppfølging er fullført, vil etterforskerne fortsette å samle inn data fra universitetets poster med fem måneders intervaller (omtrent én gang hvert semester) til slutten av prosjektperioden. Etterforskerne vil be om samtykke fra alle studenter for å få tilgang til disse postene.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Rådgivningssenterets vurdering av psykologiske symptomer
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Innsamling av disse dataene vil tillate oss å kontrollere for symptomalvorlighet i våre analyser. Disse tiltakene ble valgt ettersom de har sterke psykometriske egenskaper og følsomhet for endringer, krever minimalt med tid å fullføre, og er også vurderingene som administreres til alle studenter som mottar tjenester ved USF hvor studiet skal finne sted.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Diagnose- og statusspørreskjema
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli samlet inn i uke 0 for alle deltakere

I tillegg til rådgivningssenterets verktøy, vil etterforskerne gi deltakerne mulighet til selv å rapportere diagnose og funksjonshemming. Dette verktøyet ble utviklet av National Center for Science Education for selvrapportering av pasienter.

Dette spørreskjemaet vurderer svekkelsessymptomer på en 7-punkts skala med min på 1 eller "Ikke i det hele tatt svekket" til maks 7 (Svært mye svekket). Ved å bruke denne skalaen ville en lav poengsum være et bedre resultat.
Dette tiltaket vil bli samlet inn i uke 0 for alle deltakere
Diagnose- og statusspørreskjema siste 4 uker
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

I tillegg til rådgivningssenterets verktøy, vil etterforskerne gi deltakerne mulighet til selv å rapportere diagnose og funksjonshemming. Dette verktøyet ble utviklet av National Center for Science Education for selvrapportering av pasienter.

Dette spørreskjemaet vurderer svekkelsessymptomer på en 7-punkts skala med min på 1 eller "Ikke i det hele tatt svekket" til maks 7 (Svært mye svekket). Ved å bruke denne skalaen vil en observert nedgang være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Atferdshelsetiltak
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

Innsamling av disse dataene vil tillate oss å kontrollere for symptomalvorlighet i våre analyser. Disse tiltakene ble valgt ettersom de har sterke psykometriske egenskaper og følsomhet for endringer, krever minimalt med tid å fullføre, og er også vurderingene som administreres til alle studenter som mottar tjenester ved USF hvor studiet skal finne sted.

Dette tiltaket har 20 elementer på en 5-punkts skala med min 0 og maks 5. For syv elementer er en poengsum på 5 en høy og positiv vurdering. For disse elementene vil en observert økning over tid være et bedre resultat. For de resterende elementene er en poengsum på 5 en høy vurdering av nød, og en observert nedgang ville være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Recovery Assessment Scale
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

Recovery Assessment Scale (RAS) er et 24-elements mål basert på en prosessmodell for recovery, RAS forsøker å vurdere aspekter ved recovery med et spesielt fokus på håp og selvbestemmelse.

Disse elementene måles på en 5-punkts avtaleskala med min på 1 eller "helt uenig" til maks 5 eller "helt enig". Ved å bruke denne skalaen vil en observert økning være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Kvalitet på relasjoner skala
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

En 3-punkts skala som måler kvaliteten på et individs forhold til en bestemt person.

Elementer måles på en 7-punkts vurderingsskala med min på 1 og maks på 7. Der 1 er en lav vurdering av relasjonskvaliteten og 7 er en høy vurdering. En observert økning ville være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere
Up To Me Satisfaction Scale
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli samlet inn i uke 7 hvis det er i Up To Me Intervention + Booster eller Up To Me Intervention + No Booster armene

Denne skalaen vurderer deltakernes tilfredshet med og tilbakemeldinger for teamet angående den primære intervensjonen i studien. Dette målet brukes ikke til å måle observerte endringer. Utforskerne er interessert i deltakernes tilfredshet med intervensjonen.

Denne skalaen inkluderer 6 elementer på en 7-punkts avtaleskala med min på 1 eller "Svært enig" og maks 7 eller "Svært uenig".
Dette tiltaket vil bli samlet inn i uke 7 hvis det er i Up To Me Intervention + Booster eller Up To Me Intervention + No Booster armene
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli samlet inn i uke 0 for alle deltakere
Gir bakgrunnsinformasjon om deltakere angående deres identiteter og erfaringer. Dette spørreskjemaet brukes ikke til å måle observerte endringer, men for å beskrive studieutvalget.
Dette tiltaket vil bli samlet inn i uke 0 for alle deltakere
Peer Support og Advocacy Elementer
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

Denne skalaen ble utviklet av studieforskerne og består av fire elementer som spør om deltakerens engasjement i organisasjoner relatert til kollegastøtte eller talsmann for psykiske lidelser.

En observert økning i involvering ville være et bedre resultat.
Endre fra baseline til uke 3, uke 7, uke 15 og 27 for alle deltakere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Samarbeidspartnere

Temple University
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Illinois Institute of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin Kosyluk, University of South Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Salzer MS. A comparative study of campus experiences of college students with mental illnesses versus a general college sample. J Am Coll Health. 2012;60(1):1-7. doi: 10.1080/07448481.2011.552537.
  • Gonyea, R.M., Kish, K.A., Kuh, G.D., Muthiah, R.N., & Thomas, A.D. (2003). College Student Experiences Questionnaire: Norms for the Fourth Edition. Bloomington: Indiana University Center for Postsecondary Research, Policy, and Planning.
  • Pascarella, E. T., & Terenzini, P. T. (2005). How college affects students: A third decade of research (Vol. 2).
  • Hurtado, S., & Carter, D. F. (1997). Effects of college transition and perceptions of the campus racial climate on Latino college students' sense of belonging. Sociology of education, 324-345.
  • Jones, N., Brown, R., Keys, C. B., & Salzer, M. (2015). Beyond symptoms? Investigating predictors of sense of campus belonging among postsecondary students with psychiatric disabilities. Journal of Community Psychology, 43(5), 594-610. https://doi.org/10.1002/jcop.21704
  • Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
  • Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help- seeking for mental health problems. Advances in Mental Health, 4(3), 218-251.
  • Bean, J. P. (1980). Dropouts and turnover: The synthesis and test of a causal model of student attrition. Research in higher education, 12(2), 155-187.
  • Bers, T. H., & Smith, K. E. (1991). Persistence of community college students: The influence of student intent and academic and social integration. Research in higher Education, 32(5), 539-556.
  • Milem, J. F., & Berger, J. B. (1997). A modified model of college student persistence: Exploring the relationship between Astin's theory of involvement and Tinto's theory of student departure. Journal of college student development, 38(4), 387.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 90IFRE0056-01-00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Endelige datasett vil bli lagret på den sikre serveren til USF Policy and Services Research Data Center. Andre som er interessert i å få tilgang til dataene vil bli bedt om å kontakte PI, Dr. Kosyluk, eller Co-I, Dr. Neal, og ordninger vil bli gjort for å overføre filene via FTP nevnt ovenfor. Informasjon om datasettene vil også være vert på nettsiden til Temple University Collaborative on Community Inclusion (Salzer, PI) og National Consortium on Stigma and Empowerment (Corrigan, direktør). Drs. Kosyluk og Neal vil inkludere informasjon om datasettene og hvordan de får tilgang til dem på USF-fakultetets profiler og respektive forskningslaboratorier. Data vil være tilgjengelig for deling tidligst ett år etter at studien er fullført. Det vil ikke være noen kostnader forbundet med tilgang til datafilene.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig for deling tidligst ett år etter at studien er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

En kontraktsavtale vil bli utviklet fra sak til sak dersom data etterspørres av en sertifisert forsker. Begrensningen vil være basert på utlevering av data som ikke kan knyttes til identifikatorer, verken direkte eller ved fradrag. Dermed vil det nøyaktige innholdet i hver datadelingsplan variere, vil bli utviklet i samarbeid med etterforskere som ber om dataene, og vil være en formell, skriftlig avtale. Avtalen vil spesifisere: Hvilke navngitte forskere som har tilgang til dataene, hvilke forskningsspørsmål de skal undersøke, hvilke analyser de skal gjøre, hvordan de skal disponere dataene etter analyse, hvilke spesifikke betingelser som stilles til bruken av dataene, prosedyrer for å opprettholde beskyttelsen av deltakernes konfidensialitet, tidslinjen for publisering av resultater og detaljer om forskningssamarbeid hvis relevant (f.eks. oppgaver for hver gruppe, forfatterskap osv.).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere